
公司业务性质与发展阶段 - 公司是临床阶段生物制药公司,产品候选处于临床和临床前开发阶段,未开展商业创收业务,无运营现金流,需筹集额外资金支持发展[127][129] 项目进展 - 2019年5月公司最先进项目CUE - 101获FDA的研究性新药申请批准,并于第三季度启动临床试验[132] 收入确认与合作创收模式 - 公司采用ASC 606准则确认收入,通过与战略合作伙伴的合作安排创收,交易价格含固定费用、里程碑付款和分层特许权使用费[139][140] 研发费用构成与分摊 - 研发费用主要包括薪酬、咨询费、设施成本和临床试验成本等,合同研发费用按合同期限分摊[141][143] 股票期权费用确认 - 公司定期向人员发行股票期权,按授予日公允价值确认费用,采用Black - Scholes模型确定公允价值[146][147][148] 企业发展战略 - 公司企业发展战略是与领先药企建立战略伙伴关系,以充分挖掘技术平台潜力[135] 财务报表编制原则 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制,需进行估计和假设,2019年前9个月关键会计政策和估计无重大变化[137][138] 产品开发平台与系列 - 公司通过合理蛋白质工程,利用Immuno - STAT平台开发CUE - 100、CUE - 200和CUE - 300三个生物制剂系列[128] 业务计划 - 公司计划专注于研究、测试、优化、开展试点研究、早期临床开发和寻求专利保护,以实现免疫疗法商业化[133] 研发协议评估与调整 - 公司评估研发协议和合同状态及相关资产负债账面价值,并在资产负债表上进行适当调整[145] 股份发行 - 2019年9月30日,公司按爱因斯坦许可协议规定向爱因斯坦发行671,572股普通股[154] 与默克合作情况 - 公司与默克合作,默克支付250万美元不可退还预付款,公司有望获最高1.01亿美元研发里程碑付款、1.2亿美元监管里程碑付款和1.5亿美元商业里程碑付款及分层特许权使用费,2019年第三季度和前九个月分别确认约17.4万美元和87.4万美元合作收入[158] 与LG化学合作情况 - 公司与LG化学合作,LG化学支付500万美元不可退还预付款并以溢价20%购买约500万美元公司普通股,公司有望获约4亿美元额外付款,2019年5月16日获250万美元里程碑付款,2019年第三季度和前九个月分别确认约81万美元和153.5万美元合作收入[163][165] - 若与LG化学签订全球许可与合作协议,公司有望获4.7亿至6.75亿美元费用和里程碑付款及分层特许权使用费[165] 财务数据对比(前九个月) - 2019年前九个月,公司合作收入为240.9万美元,2018年同期为81.2万美元[173] - 2019年前九个月,公司一般及行政费用为964万美元,2018年同期为682.1万美元[173] - 2019年前九个月,公司研发费用为2052.3万美元,2018年同期为2172.1万美元[173] - 2019年前九个月,公司总运营费用为3016.3万美元,2018年同期为2854.2万美元[173] - 2019年前九个月,公司运营亏损为2775.4万美元,2018年同期为2773万美元[173] - 2019年前九个月,公司净亏损为2778.2万美元,2018年同期为2735.9万美元[173] 财务数据对比(三个月和九个月) - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,合作收入分别为98.4万美元和44.9万美元;九个月分别为240.9万美元和81.2万美元[174] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,一般及行政费用分别约为277.6万美元和289.5万美元,减少约11.9万美元;九个月分别约为964万美元和682.1万美元,增加约281.9万美元[175][177] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,研发费用分别约为530.2万美元和1031.3万美元,减少约501.1万美元;九个月分别约为2052.3万美元和2172.1万美元,减少约119.8万美元[180][182] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,利息收入分别约为9.9万美元和10.2万美元;九个月分别约为30.9万美元和27.2万美元[184] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月,其他收入分别约为0.5万美元和9.8万美元;九个月分别约为7.7万美元和9.9万美元[185] 现金及等价物情况 - 截至2019年9月30日,公司有现金及现金等价物约3137.9万美元[186] 股权募资情况 - 2019年6月,公司与Stifel签订股权销售协议,最高可募资3000万美元,截至9月30日已出售2084615股,净收益约1570万美元[190] 现金流量情况 - 2019年和2018年截至9月30日的九个月,经营活动使用现金分别约为2435.9万美元和2251.3万美元,增加约184.6万美元[192] - 2019年和2018年截至9月30日的九个月,投资活动提供现金分别为1859.2万美元和使用现金2504.1万美元;融资活动产生现金分别约为1629.6万美元和1.2万美元,增加约1628.5万美元[193][195][196] 经营租赁义务情况 - 截至2019年9月30日,公司经营租赁义务总计704.4万美元,其中一年内到期423.2万美元,1 - 3年到期248.5万美元[199]