公司业务服务范围 - 公司为生命科学行业提供温控物流、生物存储等服务，支持全球商业生物和细胞产品及疗法的分销[17,18] - 公司支持超430个再生医学领域的临床试验，已向超100个国家运送超300,000次货物[41] - 公司为诺华和吉利德科学子公司Kite Pharmaceuticals管理细胞疗法的全球临床和商业运输[42] - 公司支持全球三大集成商FedEx、DHL和UPS，三者合计拥有超87%的快递物流飞机[46] - 公司物流专业人员已验证100多个国家的运输路线[98] - 公司支持超430个再生医学领域的临床试验[141] 运输产品特点 - Cryoport Express Shippers包括液氮干蒸汽运输器（-150℃）到C3运输器（2 - 8℃），满足IATA运输要求且通过ISTA认证[23,24] - 公司大样本容量的Cryoport Express CryoMax运输器容量达36,400个2.0ml小瓶，保温时间长达20天[33] - Cryoport Express CryoMax容量为36,400个2.0毫升小瓶[78] - Cryoport Express Shippers的低温型号可在动态运输中10天以上保持零下150℃及以下低温[75] - Cryoport Express C3™ Shippers可在动态运输条件下96小时内保持2 - 8°C的温度范围[83] - Cryoportal适用于从最苛刻的低温（ - 150℃）到常温（20 - 25℃）的温控运输[72] - Cryoport Express Shippers符合IATA包装说明602和650的严格包装要求[77] - 公司Cryoport Express Shippers符合包装说明602和650，获ICAO和IATA认证可运输6.2类危险货物[107] 公司收购情况 - 2019年公司收购Cryogene的生物存储业务，其在休斯顿有21,000平方英尺的生物存储设施[36] - 2005年3月15日，公司以200,901股普通股收购Cryoport Systems, Inc.全部已发行和流通的普通股，占交易完成后总发行和流通普通股的约81%[150] 公司战略合作 - 2018年2月公司与McKesson Specialty Health达成战略合作，提供复杂产品的端到端解决方案[47] - 公司通过Compliance Unified Ecosystem™和“powered by cryoport”战略在全球建立战略联盟[45] - 2018年7月，World Courier将Cryoport温控解决方案集成到其全球网络，通过超140个自有办事处和50个国家运营网络提供服务[48] - 2018年10月，公司与Be The Match BioTherapies建立战略伙伴关系，提供端到端供应链服务，集成双方软件平台[50] - 2019年7月，公司与EVERSANA建立战略联盟，为其及客户提供物流解决方案，EVERSANA服务超500个组织[52] - 2019年9月，Vineti与公司商业合作，Vineti平台预计明年在超300个临床中心部署，公司服务超430个临床试验和3个商业化疗法[53] - 2019年11月，Lonza与公司合作，Lonza有超100个站点和办事处及约15500名全职员工，4个卓越中心专注细胞和基因治疗[54][56] 行业市场数据 - 截至2019年底，全球有超987家再生医学公司，其中美洲547家（55%）、EMEA 238家（24%）、APAC 202家（21%），共进行1066项临床试验，2019年全球融资98亿美元[59] - 2018年全球冷链物流支出预计150亿美元，其中支持全球临床试验支出约34亿美元，预计到2022年增长到186亿美元，增幅24%[60] - 诺华2019财年KYMRIAH收入2.78亿美元，2018财年为7600万美元，超200个治疗中心和超20个国家有覆盖[64] - 吉利德2019财年YESCARTA收入4.56亿美元，2018财年为2.64亿美元，截至2019年底有168个认证中心，约2500名患者接受治疗[66] - 全球体外受精服务收入市场2018年达125亿美元，预计到2026年将达264亿美元，2019 - 2026年复合年增长率为9.8% [132] - 全球动物健康市场规模预计到2027年达到736亿美元，2016 - 2027年复合年增长率为5.8%[133] - 美国养宠家庭比例从1988年的58%上升到现在的68%，全球动物健康收入中62%来自食用动物，38%来自伴侣动物[133] 公司产品与系统 - 2019年9月公司宣布推出Advanced Therapy Shippers™扩展产品系列[81] - SmartPak™状态监测系统可对运输货物进行近实时跟踪和多方面监测[85] - 2018年公司推出Chain of Compliance™作为新行业标准[90] 公司业务板块 - 2019年5月收购Cryogene后公司有全球物流解决方案和全球生物服务两个可报告业务板块[102] 公司知识产权情况 - 公司拥有约4项已发布专利，正在全球范围内推进约14项待审批专利申请，拥有16项美国注册商标，另有27项商标申请正在美国和其他国家审批中[113] 公司客户收入占比 - 2019年有两个客户分别占公司总收入的24.1%和12.8%，2018年有一个客户占收入的18.2%，2019年和2018年其他单一客户收入占比均未超10% [121] - 2019年全球生物服务部门某一客户收入约占该部门净收入的80.2%，但占公司总收入不到10% [121] 公司地区收入占比 - 2019年美洲、欧洲中东和非洲、亚太地区收入占比分别为84.9%、13.3%、1.8%，2018年分别为91.0%、7.0%、2.0% [124][125] 公司人员情况 - 截至2019年12月31日，公司有125名员工和顾问，其中全职105人、兼职1人、临时16人、顾问3人[149] 公司财务数据 - 2019年公司净亏损1833.15万美元，2018年净亏损955.6万美元[157] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损1.593亿美元[158] 公司计划与目标 - 公司预计2020年第二季度完成ISO认证[146] - 公司计划在美洲、EMEA和亚太地区扩大销售和营销范围，并招聘更多人员[135] - 公司研发致力于改进服务和平台功能，引入更多特性和新技术[143] 公司保险情况 - 公司一般责任险每次事故赔偿限额为100万美元，年度赔偿限额为200万美元，产品责任险年度赔偿限额为100万美元[184] 公司面临的风险 - 公司若无法激励和拓展营销销售团队、开发销售营销能力，或联盟伙伴未能推广解决方案，将难以增加收入[164] - 公司若无法留住关键专业人员、招聘合格人员，业务增长和竞争能力将受阻碍[166] - 公司未来收入增长依赖及时推出新解决方案和服务，需持续在工程和开发上大量投资[169] - 目标客户采用周期长，更换供应商和分销流程复杂，影响公司快速增加收入[170][171] - 公司解决方案和服务可能存在错误或缺陷，会损害声誉、导致收入损失等[172][173] - 若产品责任被起诉，公司可能面临超出资源的巨额赔偿，现有保险可能无法完全保障[174][176] - 公司若采购组件延迟或不足，会导致客户不满、损害声誉，影响运营[177][178] - 公司设备和库存采购决策依赖需求预测，不准确的预测会损害经营业绩[180][181] - 公司依赖第三方运输，运输延迟或中断会导致客户不满、损害声誉和经营业绩[182][183] - Cryogene生物存储设施面积为21476平方英尺，自然灾害等事件可能影响公司运营并带来损失[200] - 公司依赖第三方开发和维护Cryoportal™软件，若合作中断可能影响业务和收入[208] - 公司依靠专利保护、商业秘密和技术创新维持竞争地位，但专利可能被挑战，商业秘密保护存在不足[203][204][205] - 客户可能面临知识产权诉讼，公司可能承担技术支持和赔偿义务，影响业务和财务状况[209][210] - 公司依赖关键信息系统，系统故障或安全问题可能损害声誉、影响收入并增加成本[211][212] - 公司解决方案的运输需遵守多国法规，法规变化或不遵守规定可能影响业务和财务状况[213][214] - 公司目前解决方案不受FDA等监管批准，但未来可能面临监管，增加额外费用[216] - 公司产品和服务市场接受度可能因新产品出现而无法维持，技术发展可能使公司技术失去竞争力[198] - Cryogene存储系统或服务故障可能导致客户索赔，损害公司声誉和业务[201][202] - 公司依赖第三方完成进口和交付，第三方失职可能导致客户不满或公司承担责任[214]