财务数据和关键指标变化 - 2019财年公司报告了创纪录的3390万美元收入，较2018财年增长73% [9] - 商业协议在12个月内贡献了830万美元收入，较上一年增加295%或620万美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床业务方面，第四季度净增加11项临床试验，使公司支持的再生疗法临床试验总数达到创纪录的436项，其中56项处于III期，而2018年底为357项，其中47项处于III期 [11] - 商业业务方面，商业收入分为患者相关收入和服务收入，第四季度非运输服务相关收入下降导致收入较第三季度有所下降 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 再生医学市场快速增长，行业在2019年筹集了近100亿美元资金，支持临床试验活动 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Cryogene进入生物存储市场，并推出Cryoport Express先进疗法运输产品系列，为全球客户提供包括温控物流和生物存储服务在内的关键解决方案 [12] - 公司正在开发支持生命科学行业合规统一生态系统的合作伙伴网络、流程和系统，并成功与Lonza、Vineti、EVERSANA等建立了顶级合作伙伴关系 [13][14] - 2020年公司将继续扩展全球供应链网络和先进疗法平台，包括在新泽西州莫里斯平原和德克萨斯州休斯顿建设全球供应链中心 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为其强大的商业模式和资产负债表使其具备持续有机增长和并购增长的良好条件，市场领先地位和卓越技术平台使其能够扩大运营规模，支持全球再生医学生态系统的发展 [15] - 管理层对整体临床活动持乐观态度，预计2020年将有另外10项BLA或MAA申请提交，行业融资活动将继续支持临床试验活动 [30] 其他重要信息 - 公司已将2019年末回顾文件上传至网站投资者关系部分的活动和演示板块，该文件提供了近期财务和运营表现以及业务展望 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 临床试验收入在下半年与上半年基本持平，但新增了20多项临床试验，如何解释这一趋势，以及历史上按临床试验阶段划分的收入范围是否仍然适用？ - 公司使用临床试验作为最终商业收入的管道，临床试验剂量单位的收入具有波动性，可能与试验中断、阶段间暂停或因进展不足而终止有关 [20] 问题2: 在生物服务方面，向现有客户交叉销售取得了一些进展，近期有几个客户加入了Cryogen平台，客户对其产品的反馈如何，2020年在收入协同效应方面有何预期？ - 公司看到了不同业务之间的交叉，预计在本财年将加速增长，主要驱动因素是客户倾向于单一供应商的集成供应链，既需要物流配送支持，也需要存储服务 [22] 问题3: 商业收入下降的原因是什么，是否受ASP影响，第一季度的情况如何，未来是否会恢复？ - 商业收入分为患者相关收入和服务收入，第四季度非运输服务相关收入下降导致收入下降，这是暂时的，业务活动持续存在，收入将会反弹 [25][26] 问题4: 2020年到目前为止，除了两个高容量试验外，其他试验的情况如何，III期试验是否会恢复？ - 公司认为上一季度的影响不会持续，随着临床试验和商业活动的增加，临床活动将保持积极态势，2019年行业融资近100亿美元将继续支持临床试验 [30] 问题5: 冠状病毒对欧洲运输有何影响，第一季度和上半年与下半年相比如何，市场和客户有何反应？ - 截至目前，公司未看到重大影响，436项试验中有14项在受影响最大的亚太地区，但没有试验因病毒而过度延迟或停止，公司有经过验证的清洁协议，可使冠状病毒失活，这对公司是积极因素 [31][33] 问题6: 行业中I期试验增长缓慢的因素是什么？ - 市场成熟是主要因素，随着市场发展，许多后续研究在有目标安全数据的情况下可直接进入后期或II期试验 [36] 问题7: 在休斯顿和莫里斯平原的扩张需要多少资本支出，全球物流中心的情况如何？ - 公司将在第四季度推出这两个全球供应链中心，投资在300万至500万美元之间，面积在15000至20000平方英尺，将提供全球物流和生物服务解决方案 [38][39] 问题8: 这些设施的运营成本何时开始产生，是否与预计的第四季度完工时间一致？ - 未来几个季度随着基础设施建设和设施搭建，成本将逐步产生，设施将在第四季度上线 [41] 问题9: 第四季度毛利率强劲的原因是什么，是否有一次性因素，随着收入增长，毛利率趋势如何？ - 目前无法确定趋势，公司一直保持50% - 53%的毛利率，目标是达到60%，随着供应链中心建设，短期内毛利率会有波动，最终将随着设施利用而提高 [43][44] 问题10: 运营费用在2019年有所波动，第四季度是否可作为2020年的基准，运营费用将如何变化？ - 2019年运营费用增长约37%，2020年将继续增加，因为公司正在建设基础设施和能力，以满足市场需求和收入增长预期 [46] 问题11: 下一个商业批准的疗法的商业化进程是否会与前两个类似，是否有加速的可能？ - 每个疗法情况不同，策略和公司也不同，但报销结构、制造策略和监管指导的成熟，以及认证的护理点的存在，将对商业化进程产生积极影响 [49][50] 问题12: 行业即将出台的法规和指导文件何时能最终确定，成为行业规范需要什么条件，对运输方式有何影响？ - 主要指导文件将于今年下半年提交给FDA，预计2021年初完成审核和完善，公司认为该文件对其系统和流程有利 [53] 问题13: 第四季度新增32个客户，对活跃试验数量有何影响，新客户是来自早期阶段还是各阶段都有？ - 公司积极获取市场份额，客户获取率的提高证明了其平台的优势，客户临床活动的时间因具体情况而异 [55][56] 问题14: Lonza合作关系对收入有何影响，2020年的预期如何？ - 公司不会提供Lonza合作关系的收入指导，但合作关系发展良好，已开始产生一些商业收入，预计2020年将有积极影响 [57][58] 问题15: 生殖医学业务的预期如何，Inception Fertility合作将如何影响增长？ - 公司对生殖医学业务有重大计划，正在投入资源，Inception Fertility是美国最大的诊所网络，合作将对2020年的IDF数据产生重大积极影响 [59][61] 问题16: 2019年生物制药业务的增长节奏如何，2020年的预期是否与之前类似，市场共识是否合理？ - 2020年公司预计有5个新的商业发布和10项额外的BLA或MAA申请，对该年持乐观态度，但具体节奏将受这些事件的影响 [66] 问题17: 像Cryoshuttle这样的产品是否是应客户要求推出的，目前是否有成功案例？ - Cryoshuttle正在按计划推进，需要时间进行验证和改变客户方法，公司咨询业务也在增长，公司通过这些举措逐步扩大业务范围 [67][68] 问题18: 公司参与的总试验数量增加，净增长是否比显示的更多，增长的原因是市场趋势还是新客户的认可？ - 增长是多种因素的结果，包括从其他方获取份额、现有客户成熟，以及市场上再生医学和细胞基因疗法临床试验的增加，公司专注于长期获取份额以推动商业收入 [73][74]