
公司业务与产品 - 公司是介入肿瘤学公司,主要产品Melphalan/HDS在欧洲获批,美国未获批,主要研究眼部黑色素瘤肝转移和肝内胆管癌等[95][96][99] - 公司开展FOCUS和ALIGN两项全球临床试验,商业开发计划还包括欧洲CHEMOSAT案例登记和赞助研究者发起的试验[97][98] 疫情影响 - 受新冠疫情影响,临床试验患者治疗推迟,数据监测受限,FOCUS试验无法按预期公布数据,CHEMOSAT销售或下降[101][103] 法规影响 - 欧洲医疗器械法规过渡延期至2021年5月26日,公司认为目前不会影响业务,但实施可能有不利影响[106][107] 公开发行与资金情况 - 2020年5月5日,公司完成公开发行,发行220万股普通股及认股权证,获毛收入约2200万美元,股票在纳斯达克资本市场上市[108] - 2020年5月完成公开发行,总收益约2200万美元,预计收益和现有现金资源可支持运营至2021年第二季度[124] - 2020年5月公司完成承销公开发行,总收益约2200万美元,预计收益和现有现金资源可支持运营至2021年第二季度[124] - 2020年6月30日,现金、现金等价物和受限现金总计1620万美元,高于2019年12月31日的1020万美元和2019年6月30日的140万美元[125] - 2020年6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金总计1620万美元,高于2019年12月31日的1020万美元和2019年6月30日的140万美元[125] 营收与亏损情况 - 2020年Q2营收约40万美元,与2019年同期持平,净亏损430万美元,较2019年同期减少170万美元[110][115] - 2020年上半年营收约70万美元,与2019年同期持平,净亏损1210万美元,较2019年同期减少180万美元[117][122] - 2020年第二季度净亏损430万美元,较2019年同期减少170万美元,主要因可转换票据利息费用减少[115] - 2020年上半年与2019年同期相比,收入均约为70万美元[117] - 2020年上半年净亏损1210万美元,较2019年同期的1390万美元减少180万美元,主要因可转换票据利息费用减少400万美元,部分被认股权证负债公允价值变动280万美元抵消[122] - 公司历史上一直亏损,预计可预见的未来仍将亏损[126] - 公司历史上一直亏损,预计可预见未来仍会亏损,无法保证能产生可观收入或实现盈利[126] 费用情况 - 2020年Q2研发费用增至220万美元,主要因FOCUS试验在Q1开始招募患者;销售、一般和行政费用降至230万美元,主要因人员减少[112][113] - 2020年上半年研发费用增至520万美元,主要因FOCUS试验在Q1开始招募患者;销售、一般和行政费用降至460万美元,主要因人员减少[119][120] - 2020年Q2和上半年利息费用分别减少180万美元和400万美元,主要因票据本金余额从2019年6月30日的1050万美元降至2020年6月30日的200万美元[114][121] - 2020年第二季度与2019年同期相比,研发费用从170万美元增至220万美元,主要因FOCUS试验在2020年第一季度开始招募患者[112] - 2020年第二季度与2019年同期相比,销售、一般和行政费用从270万美元降至230万美元,主要因人员减少[113] - 2020年第二季度与2019年同期相比,利息费用减少180万美元,主要因票据本金余额从1050万美元降至200万美元[114] - 2020年上半年与2019年同期相比,销货成本从30万美元降至20万美元[118] - 2020年上半年研发费用从500万美元增至520万美元,主要因FOCUS试验在2020年第一季度开始入组[119] - 2020年和2019年上半年销售、一般及行政费用分别为460万美元和520万美元,减少主要因人员减少致人事费用降低[120] - 2020年上半年利息费用较2019年同期减少400万美元,主要因票据本金余额从2019年6月30日的1050万美元降至2020年6月30日的200万美元[121] 经营活动现金使用情况 - 2020年和2019年上半年,经营活动分别使用现金1310万美元和600万美元[125] - 2020年和2019年上半年,公司经营活动分别使用现金1310万美元和600万美元[125] 未来流动性与资本需求 - 公司未来流动性和资本需求取决于临床试验、产品开发、法规审批、产品商业化等众多因素[126] 会计政策情况 - 2020年上半年公司关键会计政策无重大变化[128]