公司业务概述 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注慢性肾病(CKD)和急性缺血性中风(AIS)治疗药物DM199开发[71] 临床试验进展 - REDUX临床试验计划招募约60名CKD和蛋白尿患者,分两个队列,每个队列30人,于2019年12月开始招募和给药,受疫情影响招募进度慢[73][75] - ReMEDy临床试验预计招募最多100名AIS患者,2019年第四季度完成92名参与者招募,2020年5月13日公布积极顶线结果[76][77] 财务数据关键指标变化 - 2020年和2019年第一季度净亏损分别为240万美元和330万美元,截至2020年3月31日累计亏损5900万美元[78] - 2020年第一季度研发费用为140万美元,较2019年第一季度的260万美元减少120万美元[87][88] - 2020年第一季度管理费用为100万美元,高于2019年第一季度的81.4万美元[87][90] - 2020年第一季度其他(收入)费用净额为1.2万美元,而2019年第一季度为净收入17.8万美元[87][91] - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物330万美元、有价证券930万美元、流动负债90万美元、营运资金1320万美元,较2019年12月31日有所增加[92][93] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为300万美元,低于2019年第一季度的310万美元[92][95] - 2020年第一季度投资活动净现金使用量为530万美元,低于2019年第一季度的1090万美元[92][96] 公司盈利与资金预期 - 公司自成立以来一直亏损,未从产品销售中获得收入,预计未来数年也不会,获得监管批准的开发工作可能还需3 - 5年[99] - 预计2020年运营费用相比2019年同期会增加[99] - 新冠疫情预计会导致成本发生时间延迟,但不会显著增加总体成本[100] - 公司预计需要大量额外资金推进研发等活动,当前现金资源足以完成部分试验并支撑到2021年[101] 公司融资情况 - 公司通过股权销售、权证和股票期权行使、投资利息收入和政府激励赠款为运营融资,未来可能通过多种渠道筹集额外资金[103] - 通过股权或可转换债务证券筹集资金会稀释股东权益,债务融资可能有限制性条款[104] 资金不足应对措施 - 若资金不足,公司可能缩减运营规模、修改或延迟产品开发、授权第三方或剥离资产[105] 公司财务相关其他情况 - 公司没有可能对财务状况等产生重大影响的表外安排[106] - 公司关键会计政策和估计与2019财年年度报告相比无重大变化[107] - 作为较小报告公司,无需提供市场风险相关披露[108]
DiaMedica Therapeutics(DMAC) - 2020 Q1 - Quarterly Report