公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司总资产为259,256千美元，较2019年12月31日的279,068千美元下降7.1%[15] - 截至2020年3月31日，公司股东权益为11,824千美元，较2019年12月31日的8,290千美元增长42.6%[15] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为37,899千美元，较2019年12月31日的39,884千美元下降5.0%[15] - 截至2020年3月31日，公司可出售的有价证券为91,634千美元，较2019年12月31日的111,171千美元下降17.6%[15] - 截至2020年3月31日，公司应付账款为4,557千美元，较2019年12月31日的9,278千美元下降50.9%[15] - 截至2020年3月31日，公司长期债务净额为179,583千美元，较2019年12月31日的178,601千美元增长0.5%[15] - 截至2020年3月31日，现金、现金等价物和有价证券总计129,533千美元，较2019年12月31日的151,055千美元有所下降[71] - 截至2020年3月31日，存货净额为48,099千美元，较2019年12月31日的41,332千美元有所增加[76] - 截至2020年3月31日，无形资产净额为202千美元，较2019年12月31日的2,500千美元大幅减少[77] - 截至2020年3月31日，公司的经营租赁负债为39,923千美元，较2019年12月31日的40,884千美元略有下降[85] - 截至2020年3月31日，公司的定期贷款本金增加至17960万美元，债务折扣为130万美元[86] - 截至2020年3月31日，公司的重大不可撤销采购和其他承诺总计780万美元[87] - 截至2020年3月31日，公司为杜塞尔多夫租赁开具的0.2百万欧元信用证仍未结清[89] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.295亿美元[33] - 截至2020年3月31日，公司定期贷款本金为1.809亿美元，包括实物支付利息[33] - 截至2020年3月31日，约13.9万股股票期权和18.5万股基于绩效归属标准的受限股单位奖励尚未行使[121] - 截至2020年3月31日，与非归属股权奖励相关的未确认薪酬成本为3080万美元，与基于绩效归属标准的股权奖励相关的为90万美元[125] - 截至2020年3月31日，根据与Cowen and Company, LLC的市场销售协议，有1040万美元的普通股可供出售；2020年3月31日后至5月1日，公司出售4584591股普通股，净收益1590万美元[165] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.295亿美元[163] - 截至2020年3月31日，公司与HEPLISAV - B供应和临床研究相关的重大不可撤销采购及其他承诺总计780万美元[171] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损达12亿美元[213] 公司盈利情况关键指标变化 - 2020年第一季度公司净亏损12,595千美元，较2019年同期的39,672千美元亏损幅度收窄68.3%[18][20] - 2020年第一季度公司总综合亏损为12,783千美元，较2019年同期的40,088千美元下降68.1%[20] - 2020年第一季度公司基本和摊薄后每股亏损分别为0.15美元和0.25美元，2019年同期均为0.62美元[18] - 2020年第一季度净亏损12595美元，2019年同期为39672美元[26] - 2020年和2019年第一季度，公司基本净亏损分别为1259.5万美元和3967.2万美元，摊薄净亏损分别为2120.5万美元和3967.2万美元[102] - 2020年第一季度产品净收入为1050万美元，均来自HEPLISAV - B销售[132] - 2020年第一季度产品净收入为1051.4万美元，较2019年同期的562.7万美元增加488.7万美元，增幅87%；其他收入为40.5万美元，较2019年同期的14.6万美元增加25.9万美元，增幅177%；总收入为1091.9万美元，较2019年同期的577.3万美元增加514.6万美元，增幅89%[147] - 2020年第一季度产品销售成本为235.4万美元，较2019年同期的180万美元增加55.4万美元，增幅31%[149] - 2020年第一季度无形资产摊销销售成本为229.8万美元，较2019年同期的227.3万美元增加2.5万美元，增幅1%[151] - 2020年第一季度研发费用为465.3万美元，较2019年同期的2120.6万美元减少1655.3万美元，降幅78%[155] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为2092.6万美元，较2019年同期的1834.8万美元增加257.8万美元，增幅14%[157] - 2020年第一季度其他收入（支出）净额方面，利息收入为59万美元，较2019年同期的73.5万美元减少14.5万美元，降幅20%；利息支出为473.1万美元，较2019年同期的273.4万美元增加199.7万美元，增幅73%；转租收入为192.6万美元，2019年同期无此项；认股权证负债公允价值变动为861万美元，2019年同期无此项；其他收入净额为32.2万美元，较2019年同期的18.1万美元增加14.1万美元，增幅78%[161] - 2020年第一季度公司经营活动使用现金2690万美元，较2019年同期减少1300万美元，2019年同期使用现金3990万美元[166] - 2020年和2019年第一季度，投资活动提供的净现金分别为1060万美元和1460万美元[167] - 2020年和2019年第一季度，融资活动提供的净现金分别为1450万美元和8830万美元[168] - 2020年3月31日止三个月净亏损1260万美元，2019年同期为3970万美元[213] 公司现金流情况关键指标变化 - 2020年第一季度公司经营活动产生的现金流量为-4,731千美元，较2019年同期的-2,734千美元亏损扩大73.0%[18] - 2020年第一季度经营活动使用的净现金为26866美元，2019年同期为39902美元[26] - 2020年第一季度投资活动提供的净现金为10563美元，2019年同期为14613美元[26] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为14539美元，2019年同期为88262美元[26] 公司金融资产与负债情况关键指标变化 - 2020年3月31日，金融资产中货币市场基金公允价值26865千美元、美国国债6597千美元、美国政府机构证券49692千美元、公司债务证券35345千美元，总计118499千美元；负债中认股权证负债6250千美元[64] - 2019年12月31日，金融资产总计147017千美元；负债中认股权证负债14860千美元、 sublicense负债6948千美元，总计21808千美元[64] - 截至2020年3月31日，估计认股权证负债公允价值的关键假设为股份数量5841250股、预期期限1.9年、预期波动率0.7、无风险利率0.1%、股息率0% [68] - 2020年3月31日止三个月，认股权证负债公允价值从2019年12月31日的14860千美元减少8610千美元至6250千美元[68] - 2020年3月31日现金及现金等价物37899千美元、受限现金212千美元，总计38111千美元；2019年12月31日现金及现金等价物39884千美元、受限现金216千美元，总计40100千美元[69] - 2019年3月31日现金及现金等价物112133千美元、受限现金615千美元，总计112748千美元；2018年12月31日现金及现金等价物49348千美元、受限现金619千美元，总计49967千美元[69] 公司股权与薪酬情况关键指标变化 - 2019年8月公司公开发行股票和权证，净收益约6560万美元，扣除发行成本450万美元，Bain Capital Life Sciences相关投资基金购买约3500万美元[105][106] - 2020年第一季度，公司通过2017年与Cowen的协议出售普通股获得净现金收益1420万美元，截至3月31日协议剩余额度1.04亿美元，3月31日后至5月1日又出售股票获得净收益1590万美元[109] - 截至2020年3月31日，公司有584.1万份普通股认股权证未行使，行使价格为每股4.50美元，到期日为2022年2月12日[114] - 认股权证发行日按公允价值740万美元确认为衍生负债，2020年3月31日估计公允价值为630万美元，三个月内公允价值减少860万美元确认为其他收入（费用）收益[115][116] - 2018年股权奖励计划经修订后可向员工和董事发行的普通股总数为1491.7869万股[117][119] - 2020年第一季度期权活动中，12月31日余额为800.6万股，3月31日余额为926万股；受限股单位活动中，12月31日非归属股数为178.4万股，3月31日为218.3万股[120] - 2020年第一季度股票薪酬费用总计177.8万美元，2019年同期为617万美元[124] - 2020年第一季度员工通过员工股票购买计划购买9.1653万股，剩余35.9264万股可供未来购买[126] 公司HEPLISAV - B业务相关情况 - 2020年第一季度产品净收入为1050万美元，均来自HEPLISAV - B销售[132] - 2020年第一季度产品净收入为1051.4万美元，较2019年同期的562.7万美元增加488.7万美元，增幅87%；其他收入为40.5万美元，较2019年同期的14.6万美元增加25.9万美元，增幅177%；总收入为1091.9万美元，较2019年同期的577.3万美元增加514.6万美元，增幅89%[147] - HEPLISAV - B已在美国上市，但市场竞争激烈，公司作为首次推出产品的企业，其推广和销售增长时间难以预测[182] - 公司预计需投入大量资源向糖尿病患者推广HEPLISAV - B，但无法预测该患者群体的产品接受数量[184] - 受COVID - 19疫情影响，公司实施在家办公政策，实地销售和医学科学员工无法进行面对面客户互动，自3月中旬以来HEPLISAV - B销售和经营业绩受到显著不利影响[188][191][192] - COVID - 19相关隔离和政府命令目前未对HEPLISAV - B供应产生重大影响，但长期来看可能影响生产人员，进而影响供应[193] - 公司面临第三方支付方在产品覆盖、定价和报销方面的不确定性，HEPLISAV - B稳定定价和有利报销无保证[198] - HEPLISAV - B需进行多项上市后研究，包括2018年8月启动、2020年11月结束的与Energix - B的观察性对比研究等[203] - 若HEPLISAV - B或公司开发的产品未获市场接受，或监管机构限制标签适应症等，公司可能无法获得显著收入[206] - HEPLISAV - B在美国与默克、葛兰素史克等公司的乙肝疫苗竞争，还面临其他潜在竞争[210] 公司合作与协议相关情况 - 2020年和2019年第一季度，公司与Serum Institute of India Pvt. Ltd.的合作收入分别为40万美元和10万美元[92] - 公司与Merck的分许可协议需分三期支付2100万美元，每期700万美元，分别于2018、2019和2020年支付，2020年3月31日和2019年12月31日无形资产净值分别为20万美元和250万美元，该协议于2020年4月到期后变为永久、不可撤销、全额支付且免版税[93] - 2018年2月20日，公司与CRG Servicing LLC签订1.75亿美元贷款协议，净收益1.733亿美元，定期贷款年利率9.5%，2020年3月31日有效利率10.3%，截至该日本金增至1.796亿美元，债务折扣130万美元，到期日为2023年12月31日[94] - 2019年8月贷款协议第二次修订，将HEPLISAV - B年度净销售门槛的十二个月计量期从每年1月1日改为7月1日，部分提前还款或到期时费用从本金的3%提高到4%[95] - 2020年和2019年第一季度，公司与定期贷款相关的利息费用分别为470万美元和260万美元[99] - 2020年第一季度通过与Cowen and Company的市场销售协议出售290.8875万股普通股，获得净现金收益1420万美元[134] 公司经营风险与挑战相关情况 - 公司自成立以来一直亏损且经营现金流为负，预计未来仍