财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司总资产为329,314千美元，较2019年12月31日的279,068千美元增长18.01%[15] - 2020年第二季度，公司总营收为2,668千美元，较2019年同期的8,301千美元下降67.86%[18] - 2020年上半年，公司总营收为13,587千美元，较2019年同期的14,074千美元下降3.45%[18] - 2020年第二季度，公司净亏损为51,579千美元，较2019年同期的42,713千美元扩大20.76%[18] - 2020年上半年，公司净亏损为64,174千美元，较2019年同期的82,385千美元收窄22.11%[18] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为60,485千美元，较2019年12月31日的39,884千美元增长51.65%[15] - 截至2020年6月30日，公司可售金融资产为140,223千美元，较2019年12月31日的111,171千美元增长26.13%[15] - 截至2020年6月30日，公司股东权益总额为58,295千美元，较2019年12月31日的8,290千美元增长603.2%[22] - 2020年上半年净亏损64,174千美元，2019年同期净亏损82,385千美元[24] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为48,687千美元，2019年同期为76,263千美元[24] - 2020年上半年投资活动净现金使用量为38,820千美元，2019年同期为27,414千美元[24] - 2020年上半年融资活动净现金提供量为108,021千美元，2019年同期为88,607千美元[24] - 2020年上半年现金及现金等价物和受限现金净增加20,602千美元，2019年同期净减少15,114千美元[24] - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物和受限现金为60,702千美元，2019年同期为34,853千美元[24] - 2020年上半年支付利息现金为7,757千美元，2019年同期为5,300千美元[24] - 2020年上半年发行普通股净收益为107,697千美元，2019年同期为13,949千美元[24] - 2020年上半年行使股票期权和受限股票奖励净收益为13千美元，2019年同期为1千美元[24] - 截至2020年6月30日，金融资产（现金等价物和有价证券）公允价值总计192,973千美元，负债（认股权证负债）公允价值为31,905千美元；2019年12月31日，金融资产公允价值总计147,017千美元，负债公允价值总计21,808千美元[63] - 截至2020年6月30日现金及现金等价物为60,485千美元，受限现金为217千美元，总计60,702千美元；2019年12月31日现金及现金等价物为39,884千美元，受限现金为216千美元，总计40,100千美元[68] - 截至2020年6月30日，有价证券可供出售的摊余成本为200,444千美元，估计公允价值为200,708千美元；2019年12月31日，摊余成本为150,983千美元，估计公允价值为151,055千美元[70] - 截至2020年6月30日，一年内到期的有价证券摊余成本为117,285千美元，估计公允价值为117,551千美元；一年后至两年内到期的摊余成本为22,674千美元，估计公允价值为22,672千美元[70] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月内，有价证券出售无实现损益[70] - 2020年上半年，公允价值层级的第1、2、3级之间无转移[61] - 截至2020年6月30日，存货净额为54392千美元，较2019年12月31日的41332千美元有所增加[75] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，无形资产摊销成本分别为0.2百万美元和2.3百万美元；六个月分别为2.5百万美元和4.6百万美元[76] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月，公司分别确认转租收入1.9百万美元和3.9百万美元[80] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，租赁负债现金支付分别为3.4百万美元和2.4百万美元[83] - 截至2020年6月30日，经营租赁负债为39276千美元，较2019年12月31日的40884千美元有所减少[84] - 截至2020年6月30日，加权平均剩余租赁期限为9.4年，加权平均折现率为10.1%[84] - 截至2020年6月30日，定期贷款本金增加至180.9百万美元，年利率为9.5%，有效利率为10.3%[85][93] - 截至2020年6月30日，公司重大不可撤销采购和其他承诺总计10.1百万美元[86] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司确认的合作收入分别为0.3百万美元和0；六个月分别为0.7百万美元和0.1百万美元[91] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，定期贷款利息费用分别为470万美元和450万美元；六个月分别为940万美元和710万美元[97] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，前三大客户分别占产品收入约66%和64%[98] - 2020年和2019年截至6月30日，不纳入摊薄每股净亏损计算的证券分别为21257千股和10950千股[101] - 2020年5月28日，公司普通股授权股数从1.39亿股增至2.78亿股，截至6月30日，流通股为1.09503242亿股[103] - 2019年8月公开发行所得款项净额约6560万美元，2020年5月公开发行所得款项净额约7540万美元[104][108] - 截至2020年6月30日，B系列优先股流通股为4140股，第二季度700股转换为70万股普通股[110][111] - 截至2020年6月30日，流通普通股认股权证可发行股份为5841千股，认股权证负债估计公允价值为3190万美元[115][117] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月，认股权证负债估计公允价值分别增加2570万美元和1700万美元[117] - 2020年第二季度和上半年，股票薪酬费用分别为4088千美元和5866千美元，2019年同期分别为9349千美元和15519千美元[125] - 截至2020年6月30日，与非归属股权奖励相关的未确认薪酬成本为2090万美元，预计在1.7年的剩余加权平均归属期内确认；与基于绩效归属标准的股权奖励相关的未确认薪酬成本为90万美元[126] - 2020年上半年，员工通过员工股票购买计划购买91653股公司普通股，仍有359264股可供未来购买[127] - 2020年第二季度和上半年，产品净收入分别为240万美元和1290万美元，均来自HEPLISAV - B的销售[137] - 截至2020年6月30日，定期贷款本金为1.809亿美元，扣除债务折价120万美元；2020年5月，公司完成公开发行1610万股普通股，净收益约7540万美元；2020年上半年，通过股权销售协议获得净现金3230万美元[138][139][140] - 2020年第二季度产品净收入2405千美元，较2019年同期8301千美元减少5896千美元，降幅71%；上半年产品净收入12919千美元，较2019年同期13928千美元减少1009千美元，降幅7%[154] - 2020年第二季度其他收入263千美元，2019年同期为0；上半年其他收入668千美元，较2019年同期146千美元增加522千美元，增幅358%[154] - 2020年第二季度总收入2668千美元，较2019年同期8301千美元减少5633千美元，降幅68%；上半年总收入13587千美元，较2019年同期14074千美元减少487千美元，降幅3%[154] - 2020年第二季度产品销售成本967千美元，较2019年同期2141千美元减少1174千美元，降幅55%；上半年产品销售成本3321千美元，较2019年同期3941千美元减少620千美元，降幅16%[157] - 2020年第二季度无形资产摊销销售成本202千美元，较2019年同期2297千美元减少2095千美元，降幅91%；上半年无形资产摊销销售成本2500千美元，较2019年同期4570千美元减少2070千美元，降幅45%[160] - 2020年第二季度研发费用中薪酬及相关人员成本2026千美元，较2019年同期6050千美元减少4024千美元，降幅67%；上半年为4223千美元，较2019年同期13954千美元减少9731千美元，降幅70%[162] - 2020年第二季度研发费用中外部服务费用2942千美元，较2019年同期6165千美元减少3223千美元，降幅52%；上半年为6877千美元，较2019年同期14896千美元减少8019千美元，降幅54%[162] - 2020年第二季度研发费用中设施成本142千美元，较2019年同期2005千美元减少1863千美元，降幅93%；上半年为236千美元，较2019年同期4396千美元减少4160千美元，降幅95%[162] - 2020年第二季度研发费用中非现金股票薪酬774千美元，较2019年同期1976千美元减少1202千美元，降幅61%；上半年为 - 799千美元，较2019年同期4156千美元减少4955千美元，降幅119%[162] - 2020年第二季度总研发费用5884千美元，较2019年同期16196千美元减少10312千美元，降幅64%；上半年为10537千美元，较2019年同期37402千美元减少26865千美元，降幅72%[162] - 2020年第二季度销售、一般和行政总费用为1.8954亿美元，较2019年同期的1.7861亿美元增长6%；上半年为3.988亿美元，较2019年同期的3.6209亿美元增长10%[165] - 2020年第二季度利息收入为33.1万美元，较2019年同期的97.9万美元下降66%；上半年为92.1万美元，较2019年同期的171.4万美元下降46%[171] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.007亿美元，预计可满足至少未来12个月运营资金需求[174] - 截至2020年6月30日，定期贷款本金为1.809亿美元，不包括120万美元的债务折扣，贷款及相关未付利息和费用将于2023年12月到期[175] - 2020年5月，公司完成公开发行1610万股普通股，发行价为每股5美元，净收益约为7540万美元[176] - 2020年上半年，公司经营活动使用现金4870万美元，较2019年同期的7630万美元减少2760万美元[178] - 2020年和2019年上半年，投资活动使用现金分别为3880万美元和2740万美元[179] - 2020年和2019年上半年，融资活动提供现金分别为1.08亿美元和8860万美元[180] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年第二季度，公司产品净收入为2,405千美元，较2019年同期的8,301千美元下降71.03%[18] - 2020年上半年，公司产品净收入为12,919千美元，较2019年同期的13,928千美元下降7.24%[18] 会计政策相关 - 产品销售收入在产品交付客户时确认，净产品收入反映公司根据合同条款应得对价的最佳估计[39][40] - 产品销售收入按净销售价格记录，包括产品退货、回扣等可变对价估计，2020年和2019年上半年这些估计无重大调整[41] - 公司经营租赁使用权资产和负债在租赁开始日按租赁付款现值确认，租赁费用在预计租赁期内直线确认[48][49] - 存货按成本与可变现净值孰低的先进先出法计量，2020年和2019年上半年无存货准备金确认[52] - 研发费用包括人员、设施等相关费用，研发成本在发生时计入费用[55] - 截至2020年6月30日和2019年6月30日的六个月内，临床试验活动的前期应计估计无重大调整[56] - 会计准则更新ASU 2016 - 13对金融工具信用损失计量方法和记录时间有改变，对小报告公司自2022年12月15日后开始的财年生效，公司正评估影响[57] - 会计准则更新ASU 2019 - 12简化所得税