Enanta Pharmaceuticals(ENTA) - 2021 Q3 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2021年第二季度特许权使用费收入为2162万美元,较2020年同期的1865万美元增长300万美元[84][86] - 截至2021年6月30日的九个月,公司特许权收入为7350万美元,较2020年同期的9880万美元下降2530万美元(约25.6%)[95] - 2021年第二季度其他收入净额为44万美元,较2020年同期的145万美元减少100万美元[86][91] - 截至2021年6月30日的九个月,其他收入净额为166万美元,较2020年同期的547万美元减少381万美元(约69.7%),主要因投资收入净额下降[98] - 2021年第二季度所得税收益为938万美元,2020年同期为714万美元[86][92] - 截至2021年6月30日的九个月,所得税收益为1979万美元,而2020年同期为956万美元[99] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2021年第二季度研发费用为4699万美元,较2020年同期的3468万美元增加1231万美元[78][86][88] - 2021年第二季度总运营费用为5547万美元,较2020年同期的4151万美元有所增加[78] - 2021年前九个月总运营费用为1.493亿美元,较2020年同期的1.207亿美元有所增加[78] - 2021年第二季度一般及行政费用为848万美元,较2020年同期的682万美元增加170万美元[78][86][90] - 截至2021年6月30日的九个月,研发费用为1.25165亿美元,较2020年同期的1.0007亿美元增加2510万美元(约25.1%),主要因病毒学项目临床研究时间安排所致[96] - 截至2021年6月30日的九个月,一般及行政费用为2418万美元,较2020年同期的2063万美元增加356万美元(约17.3%),主要因员工人数及相关薪酬费用增加[97] 各条业务线表现:研发项目进展 - 针对RSV的EDP-938在2a期人体挑战研究中,与安慰剂相比,病毒载量、总症状评分和粘液重量均实现统计学显著降低(p=<0.001)[63] - EDP-938在研究中受试者的平均谷浓度水平比体外研究中减少90%病毒RNA所需量高出20-40倍[63] - 针对HBV的EDP-514在未接受治疗的病毒血症患者研究中,200mg和400mg剂量组在28天时平均HBV DNA分别降低2.9 log和3.3 log[65] - 在EDP-514治疗组中,有8名患者在28天时检测不到HBV RNA,而安慰剂组为零[65] - 针对NASH的ARGON-2 2b期研究计划入组340名经活检确诊的患者[68] - 2021年第二季度病毒学项目研发费用为3495万美元,肝病(非病毒)项目为1144万美元[88] 管理层讨论和指引 - 公司预计2021财年支出将超过收入,且未来几年研发费用将继续增加[75][77][89] - 预计现有财务资源及持续HCV特许权使用费现金流可支持其全资研发项目至少未来两年[61] - 公司认为,截至2021年6月30日的现有现金、现金等价物及有价证券足以满足未来至少两年的预期现金需求[106] 其他财务数据:现金及现金流状况 - 公司现金、现金等价物及短期和长期有价证券总额为3.725亿美元[61] - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物及短期和长期投资总额为3.725亿美元[72] - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物及短期和长期有价证券总额为3.725亿美元[100] - 截至2021年6月30日的九个月,经营活动所用现金净额为4898万美元,而2020年同期为经营活动提供现金净额2255万美元,同比增加7150万美元现金使用[102] - 截至2021年6月30日的九个月,投资活动所用现金净额为3569万美元,而2020年同期为投资活动提供现金净额1733万美元,同比减少5300万美元现金流入[103] - 截至2021年6月30日的九个月,融资活动提供现金净额为214万美元,较2020年同期的875万美元减少661万美元(约75.5%)[104] 其他重要内容:特许权使用费收入来源 - 2020财年从艾伯维HCV方案净销售额中获得的产品特许权使用费收入为1.225亿美元[61] - 公司从艾伯维MAVYRET/MAVIRET净销售额中获得持续特许权使用费,为每年分层、两位数的单产品特许权使用费,基于该2-DAA组合50%的日历年净销售额[71]

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