财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2160万美元，全部来自艾伯维MAVYRET净产品销售额的特许权使用费，去年同期为1870万美元 [38] - 研发费用为4700万美元，去年同期为3470万美元，增长主要源于临床试验的时间安排 [41] - 一般及行政费用为840万美元，去年同期为680万美元，增长源于员工人数和薪酬费用的增加 [41] - 所得税收益为940万美元，去年同期为710万美元，收益源于《CARES法案》允许公司将当期预估税务亏损结转至前几年以抵消应税收入 [42] - 净亏损为2400万美元，每股稀释后亏损1.19美元，去年同期净亏损为1430万美元，每股稀释后亏损0.71美元 [43] - 季度末现金及有价证券约为3.73亿美元，预计现有资金及持续特许权使用费收入足以支持未来至少两年的运营 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 乙型肝炎病毒项目：EDP-514在病毒血症患者中，200毫克和400毫克剂量组28天后平均HBV DNA分别降低2.9 log和3.3 log，安慰剂组降低0.2 log，400毫克组最大降低4.2 log [16]；在NUC抑制患者中，EDP-514与NUC联用安全且耐受性良好，并显示HBV RNA降低 [19][20]；EDP-721的1期研究预计本月开始给药 [7][21] - 呼吸道合胞病毒项目：EDP-938正在进行三项2期研究，包括RSVP、RSVTx和RSVPs研究 [24][27]；由于RSV非季节性再现，公司对在北方半球冬季完成RSVP研究入组持谨慎乐观态度，预计数据在2022年上半年 [28][29] - 非酒精性脂肪性肝炎项目：正在进行EDP-305的ARGON-2 2b期研究和EDP-297的1期首次人体研究 [32][33]；本季度将进行ARGON-2的内部中期分析并报告EDP-297的1期数据，以决定后续步骤 [33][34] - SARS-CoV-2项目：已选定口服蛋白酶抑制剂EDP-235作为临床开发候选药物，计划2022年初启动临床研究 [6][10]；临床前数据显示其对当前流行变异株有效，且支持每日一次口服给药 [12][13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发针对病毒感染的口服疗法，强调早期诊断和门诊治疗的理念 [14][68] - 在HBV领域，公司采取差异化策略，旨在开发由EDP-514、NUC和EDP-721组成的全口服联合疗法，以实现功能性治愈 [8][20][21] - 在呼吸道病毒领域，除EDP-938外，公司还在推进RSV L抑制剂和HMPV抑制剂的发现计划，预计年底前可能提名新的临床候选药物 [30][31][36] - 在NASH领域，公司战略是通过2期研究获得数据后寻求合作伙伴，而非自行进行3期研究或商业化 [92][93] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - HCV产品销售额虽高于去年同期疫情开始时，但仍低于疫情前水平，疫情持续产生残余影响 [39] - RSV活动因疫情防控措施减弱已开始重新出现，例如澳大利亚和美国部分地区的儿科病例激增，但未来的发病率和持续性难以预测 [25][26][28] - 公司对EDP-235等候选药物的前景表示乐观，认为尽管有疫苗和抗体疗法，针对SARS-CoV-2等病毒仍需要高效口服治疗药物 [11][69][115] 其他重要信息 - 首席医疗官Nathalie Adda博士计划于次年二月退休，之后将以顾问身份继续与公司合作 [37] - MAVYRET的特许权使用费基于艾伯维报告的HCV产品总销售额的约2%，按10%的费率计算 [40] 问答环节所有提问和回答 问题: EDP-235的效力、耐药性和安全性 - 公司未与瑞德西韦或辉瑞的蛋白酶抑制剂进行直接的并列比较，但进行了广泛的基准测试 [78]；临床前数据显示EDP-235具有良好的耐药性特征和效力，对变异株有效，且安全性良好，预计不会出现并发症 [48][49][50]；临床前数据还显示其具有良好的组织分布和药代动力学特征，支持每日一次给药 [51][52]；该候选药物对其他冠状病毒也显示活性，可能具有更广泛的适用性 [53] 问题: EDP-514的800毫克剂量数据预期和额外益处 - 基于200毫克和400毫克剂量已观察到的显著暴露量和抗病毒效果，尚不清楚800毫克是否会带来更多益处，相关数据将在未来的科学会议上公布 [58][59]；现有数据已支持EDP-514作为与NUC联用的两药基础，以便后续加入EDP-721构成三联疗法 [56][57] 问题: EDP-235启动1期试验的剩余障碍 - EDP-235的研究用新药申请所需研究均已完成，目前正在进行药物供应采购等常规准备工作 [60] 问题: EDP-235的临床开发路径和联合用药可能性 - 考虑到SARS-CoV-2是急性感染，公司鼓励单药治疗可能足够，但不排除未来需要联合疗法，公司也在探索其他作用机制以应对变异 [63][64]；公司的愿景是早期诊断和快速门诊治疗，使用安全口服药物 [67][69] 问题: EDP-938如何利用近期非季节性RSV激增 - 公司已在全球广泛设立试验点，并观察到一些地区的病例激增，对在冬季完成RSVP研究入组持谨慎乐观态度 [72][73][74]；CDC已建议对SARS-CoV-2检测阴性者进行RSV检测，这有助于识别病例模式 [76] 问题: EDP-235与辉瑞候选药物的比较和数据结构 - 公司未公开详细比较数据，但进行了广泛的基准测试 [78]；公司可能在未来公布临床前数据，但当前重点是推进临床研究 [79] 问题: EDP-721试验的患者分组和设计细节 - EDP-721的1期研究已启动正在筛选患者，预计本月开始给药，更多试验设计细节将在后期公布 [80] 问题: NASH新靶点披露计划 - 公司本季度未准备披露NASH新靶点，但将结合ARGON-2中期分析和EDP-297数据决定后续步骤，包括潜在的合作伙伴和联合用药方法 [83][84] 问题: RSVP研究的数据关注点 - RSVP研究将确认在人类挑战研究中选定的800毫克剂量，并验证从挑战研究到门诊环境的转化，主要终点包括症状改善和防止疾病进展 [88][89][90]；研究有足够的效力来检测效果 [91] 问题: NASH项目的潜在发展路径 - 公司不打算成为商业化的NASH公司，目标是通过2期研究获得数据后寻求合作伙伴，重点探索FXR激动剂在联合疗法中的作用 [92][93]；ARGON-2的中期分析旨在找到在有效性和瘙痒副作用之间的最佳剂量 [94][95] 问题: HBV项目的合作伙伴考虑 - HBV与NASH不同，公司可能拥有构成全口服治愈方案所需的全部药物成分，计划明年启动全口服三联疗法试验，若数据积极，可能寻求全球商业化伙伴，但可能保留在某些区域共同商业化的选项 [98][99][100][104]；全球合作有助于满足巨大的未满足医疗需求 [104] 问题: EDP-938在儿科和移植研究中的市场机会和数据预期 - 儿科市场庞大，移植患者市场重要但较小 [107]；儿科研究和移植研究启动较晚，目前难以给出时间表，下一个流行季节后将更清晰 [108][109] 问题: EDP-235的预防策略和给药方案 - 除治疗外，也可考虑暴露后预防研究，但当前最迫切的是治疗需求 [114]；公司目标是每日一次给药，临床前数据支持此方案，预计为短期疗程（如5天） [118][120]