产品临床试验进展 - 公司首款候选产品BIO89 - 100的概念验证1b/2a期临床试验因疫情于2020年4月停止招募,98%患者已入组,预计2020年下半年公布顶线数据[77] 首次公开募股情况 - 2019年11月公司完成首次公开募股,发行6100390股普通股,每股价格16美元,净收益8770万美元[78] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物共计8550万美元,预计可满足到2021年下半年的预期现金需求[79] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支持运营至2021年下半年[101] 净亏损情况 - 2020年和2019年第一季度净亏损分别为1050万美元和440万美元,截至2020年3月31日累计亏损8410万美元[80] 费用变化情况 - 2020年第一季度研发费用从2019年同期的430万美元增至780万美元,增长350万美元,增幅81%[95] - 2020年第一季度临床开发成本从2019年同期的140万美元增至430万美元,增长290万美元[93] - 2020年第一季度人员相关费用从2019年同期的60万美元增至140万美元,增长80万美元[93] - 2020年第一季度一般及行政费用从2019年同期的50万美元增至290万美元,增长240万美元,增幅459%[96] 其他收入净额变化情况 - 2020年第一季度其他收入净额从2019年同期的40万美元降至20万美元,减少20万美元,降幅62%[97] 贷款安排情况 - 2020年4月7日,公司签订了一项有担保定期贷款安排,承诺本金最高可达1500万美元[99] 经营活动净现金使用量情况 - 2020年3月31日止三个月,经营活动净现金使用量为780万美元,包括净亏损1050万美元,非现金费用50万美元,净经营资产和负债净变动230万美元[108] - 2019年3月31日止三个月,经营活动净现金使用量为420万美元,包括净亏损440万美元,非现金收益50万美元,净经营资产和负债净变动70万美元[109] 投资活动净现金使用量情况 - 2020年3月31日止三个月,投资活动净现金使用量为6.1万美元,用于购买固定资产[110] - 2019年3月31日止三个月,投资活动净现金使用量为2000美元,用于购买固定资产[110] 融资活动净现金情况 - 2020年3月31日止三个月,融资活动提供净现金9000美元,来自行使股票期权发行普通股所得款项[112] - 2019年3月31日止三个月,融资活动无净现金提供[113] 未来经营及资金需求情况 - 公司预计未来将继续产生大量经营亏损,将主要通过现有财务资源和额外筹集资金来支持运营[105] - 公司未来资金需求取决于临床试验进展、监管批准成本、合作协议付款等多种因素[102] 会计标准遵守情况 - 公司作为新兴成长公司,选择使用JOBS法案的延长过渡期来遵守会计标准[117][118]
89bio(ETNB) - 2020 Q1 - Quarterly Report