公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总资产为14.1934亿美元，较2018年12月31日的15.9867亿美元下降11.21%[17] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为1.0549亿美元，较2018年12月31日的9310.1万美元增长13.31%[17] - 截至2019年3月31日，公司普通股发行数量为3213.3061万股，较2018年12月31日的3195.154万股增加0.57%[17] - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.294亿美元，累计亏损为1.337亿美元[31] - 2019年3月31日和2018年12月31日受限现金均约为130万美元[40] - 2019年3月31日现金及现金等价物为1.0549亿美元，2018年12月31日为9310.1万美元；2019年3月31日现金、现金等价物和受限现金为1.0674亿美元，2018年12月31日为9435.1万美元[42] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司短期投资（均为美国国债）分别为2390万美元和5480万美元[63] - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司持有处于未实现亏损状态不足十二个月的证券的合计公允价值分别为2390万美元和5480万美元[64] - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司财产和设备净值分别为733.2万美元和692.5万美元[67] - 截至2019年3月31日，公司债务义务净额中，流动部分和长期部分分别为440万美元和1050万美元[69] - 截至2019年3月31日，公司未来最低贷款还款总额为1625.8万美元，扣除利息、折扣和流动部分后，长期债务净额为1045.8万美元[73] - 截至2019年3月31日，公司主要流动性来源为现金、现金等价物和短期投资，总计约1.294亿美元，预计可支撑到2020年下半年 [132] - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.294亿美元，累计亏损1.337亿美元[156] - 截至2019年3月31日，公司有1500万美元定期贷款未偿还，利率为高于最优惠利率0.25%或4.50%中的较高者[173] - 截至2019年3月31日，基于1500万美元的未偿还本金，最优惠利率立即变动10%不会对公司的债务相关义务、财务状况或经营成果产生重大影响[173] - 截至2019年3月31日，公司的现金、现金等价物和短期投资由现金、货币市场账户和美国国债组成，市场利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[172] - 公司与太平洋西部银行有1500万美元定期贷款信贷安排，截至2019年3月31日，未偿还本金余额为1500万美元[200] 公司季度财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度，公司净亏损2.0299亿美元，较2018年同期的1.05亿美元亏损扩大93.32%[19] - 2019年第一季度，公司研发费用为1.568亿美元，较2018年同期的7143万美元增长119.52%[19] - 2019年第一季度，公司经营活动净现金使用量为1.7993亿美元，较2018年同期的8316万美元增长116.37%[26] - 2019年第一季度，公司投资活动净现金流入为3.0124亿美元，而2018年同期为净现金流出1000万美元[26] - 2019年第一季度，公司融资活动净现金流入为258万美元，较2018年同期的8538.1万美元大幅下降97.09%[26] - 2019年第一季度，公司基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损为0.64美元，较2018年同期的3.29美元有所收窄[19] - 2019年第一季度，公司综合亏损为2.0283亿美元，较2018年同期的1.05亿美元亏损扩大93.17%[19] - 2019年第一季度综合亏损总计2030万美元，与净亏损无显著差异；2018年第一季度综合亏损等于净亏损[39] - 2019年和2018年截至3月31日的三个月分别确认折旧费用40万美元和60万美元[67] - 公司2019年和2018年截至3月31日的三个月与信贷额度相关的利息费用均约为20万美元[74] - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，公司租金费用均为70万美元，2019年该季度租金费用扣除20万美元的转租租金收入，2019年3月31日未来最低租赁承诺总计2048.5万美元[81] - 2019年和2018年截至3月31日的三个月，公司基于股票的薪酬费用分别为195.3万美元和65.2万美元[96] - 截至2019年3月31日的三个月无重大所得税规定或收益，公司对可识别的净递延所得税资产全额计提估值备抵 [105] - 2019年和2018年第一季度稀释加权平均流通股计算中排除的反摊薄证券总数分别为5,787,711股和25,896,792股 [108] - 2019年和2018年第一季度公司向Weatherden支付临床咨询服务费分别为0.3百万美元和0.2百万美元，截至2019年和2018年3月31日欠款分别为0.1百万美元和0.2百万美元 [109] - 公司与Ring Therapeutics的转租协议租金总计0.9百万美元，截至2019年3月31日已记录0.2百万美元冲减租金费用 [110] - 2019年第一季度净亏损2030万美元，截至2019年3月31日累计亏损1.337亿美元 [126] - 2019年第一季度研发费用为1568万美元，2018年同期为714.3万美元，增加853.7万美元[151][152] - 2019年第一季度管理费用为512.4万美元，2018年同期为328.2万美元，增加184.2万美元[151][154] - 2019年第一季度净亏损2029.9万美元，2018年同期为1050万美元，增加979.9万美元[151] - 2019年第一季度其他收入（支出）净额为收入50.5万美元，2018年同期为支出7.5万美元，增加58万美元[151][155] - 2019年第一季度经营活动使用现金1800万美元，主要因净亏损2030万美元，部分被非现金费用抵消[162][163] - 2019年第一季度投资活动提供现金3012.4万美元，2018年同期使用现金100万美元[162] - 2019年第一季度融资活动提供现金25.8万美元，2018年同期为8538.1万美元[162] - 2018年第一季度经营活动净现金使用量为830万美元，净亏损为1050万美元[164] - 2019年第一季度投资活动提供的净现金为3010万美元，主要来自到期投资3100万美元；2018年同期投资活动使用净现金100万美元用于购买资本设备[165] - 2019年第一季度融资活动提供的净现金为30万美元；2018年前九个月融资活动提供的净现金为8540万美元，其中长期债务发行净收益约500万美元[166] - 2019年和2018年第一季度净亏损分别为2030万美元和1050万美元，截至2019年3月31日累计亏损为1.337亿美元[185] 公司收入与盈利相关情况 - 公司自成立以来致力于研发和筹集资金，尚未从主营业务获得任何收入[30] - 公司预计运营亏损和负运营现金流在可预见的未来将持续，实现盈利取决于产品的成功开发、批准和商业化以及获得足够的收入[32] - 公司若年收入超过10.7亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元（且已成为上市公司至少12个月并提交了一份10 - K年度报告）或三年期间发行的不可转换债务证券超过10亿美元，将不再是新兴成长型公司[38] - 公司自成立以来未产生任何收入，预计近期也不会有产品销售收入 [133] - 自成立至2019年3月31日，公司通过交易获得总收益2.576亿美元，其中贷款协议借款1500万美元[156] - 2018年5月11日公司完成首次公开募股，发行5,312,500股普通股，净收益约7580万美元，截至2019年3月31日总收益2.576亿美元 [125] - 2018年5月11日，公司完成首次公开募股，发行531.25万股普通股，发行价为每股16美元，总收益8500万美元，净收益约7580万美元[157] 公司会计政策与核算方法 - 公司于2019年1月1日采用ASU 2014 - 09，该准则对其合并财务报表无重大影响，因其尚未产生收入[58] - 公司按授予日公允价值记录授予员工和董事的股票期权的股份支付费用，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型确定股票期权的公允价值[54] 公司运营与管理情况 - 公司有一个经营部门，首席执行官以合并基础管理公司运营以分配资源[56] 公司协议与费用情况 - 公司与梅奥基金会的许可协议可能需支付最高达5600万美元的里程碑付款及低个位数百分比的特许权使用费，截至2019年3月31日已产生约20万美元里程碑付款[76] - 公司与芝加哥大学签订专利许可协议，支付不到50万美元的不可退还预付费用，可能需支付总计约6090万美元的里程碑付款，截至2019年3月31日已产生约40万美元的里程碑付款[78] - 2018年1月公司签订运营转租协议，租赁约40765平方英尺的办公和研发空间，2018年6月与第三方签订转租协议，未来最低租赁收款总计60万美元[79][80] - 2018年2月公司与Biose Industrie签订协议，同意每年支付30万美元的独家费用[82] 公司股权与激励计划情况 - 2018年4月27日公司进行1比4.079的反向股票分割，2018年5月11日完成首次公开募股，发行5312500股普通股，总收益8500万美元，净收益约7580万美元，IPO完成后所有可转换优先股自动转换为22386677股普通股[85][86] - 2018年2月和3月公司发行25232199股C系列优先股，总收益8150万美元[88] - 2018年激励计划允许授予最多1344692股普通股，自2019年起每年1月1日自动增加，2019年1月1日增加1273031股，截至2019年3月31日已发行1705151股，1168899股可用于未来授予[90][91] - 2015年股票激励计划授权授予最多5417044股普通股，截至2019年3月31日已授予5758518份期权和其他股权奖励，其中1086071份已行使，692336份已取消，18468份已回购[94] - 截至2019年3月31日，公司未确认的基于股票的薪酬费用为2530万美元，预计在3.18年的加权平均期间内确认，员工未归属受限股票奖励的未确认费用为20万美元，预计在1.38年的剩余加权平均归属期内确认[99][102] - 2018年员工股票购买计划初始预留336,356股普通股，自2020年起每年自动增加，上限为上一年度末流通股的1% [103] 公司产品研发与业务风险情况 - 新配方使单克隆微生物药效在临床前体内模型中最高提升30倍，计划2019年下半年引入临床试验 [115] - 2018年4月公司首个单克隆微生物候选药物EDP1066开始临床试验，2018年第四季度第二个炎症候选药物EDP1815和肿瘤产品候选药物EDP1503开始初步临床试验[198] - 公司处于产品开发早期，使用单克隆微生物平台，初期专注免疫学和肿瘤学疗法开发[205] - 产品候选药物成功取决于完成临床前研究和临床试验、获得营销批准等多个因素[205] - 产品候选药物旨在通过肠道 - 身体网络发挥作用，但该机制在人体的效果可能与小鼠不同[208] - 单克隆微生物疗法是未经证实的治疗干预方法，公司及其他公司均未获基于此方法的口服疗法监管批准[211] - 公司平台依赖第三方提供生物材料来扩展微生物库，材料供应中断或质量问题会影响业务[212] - 产品候选药物可能存在与基本药理学相关的免疫毒性，可能导致临床开发延迟、受限或暂停[213] - 若无法成功开发和商业化产品候选药物，公司未来无法获得产品收入，会损害财务状况和股价[206] - 监管机构可能缺乏评估单克隆微生物产品安全性和有效性的经验，导致审查时间延长、成本增加[211] 公司贷款协议相关情况 - 公司信贷额度最高为1500万美元，借款以公司除知识产权外的所有资产作抵押[68] - 贷款和安全协议包含肯定和否定契约，违约时银行可加速还款并控制质押资产[201] 公司外部环境影响情况 - 公司认为2019年和2018年第一季度通货膨胀未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[175]