财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度末现金、现金等价物和投资为1.294亿美元，2018年末为1.479亿美元 [24] - 2019年第一季度研发费用从2018年同期的7100万美元增加8600万美元至1.57亿美元 [26] - 2019年第一季度一般及行政费用为5100万美元，2018年同期为3300万美元 [26] - 2019年第一季度净亏损2.03亿美元，2018年同期净亏损1.29亿美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 炎症性疾病领域 - EDP1066和EDP1815处于轻度至中度特应性皮炎或银屑病的1b期临床研究，主要终点是安全性和耐受性，还测量探索性终点 [17] - EDP1066预计2019年第三季度初报告三个健康志愿者队列和两个银屑病患者剂量递增队列使用初始胶囊制剂的初步临床数据，2019年第三季度报告特应性皮炎的初步临床数据，2019年下半年对两个额外的银屑病或特应性皮炎患者队列给药，2019年第四季度和2020年第一季度分别获得新制剂的初步临床数据 [18] - EDP1815目前正在修改设计以适应2019年下半年引入新制剂，预计2020年初获得该试验包括使用新制剂患者的初步临床数据 [19] 肿瘤学领域 - EDP1503正在两项针对多种肿瘤类型的临床试验中进行研究，这些肿瘤对检查点抑制剂无反应或反应不佳 [21] - 与默克的1/2期临床合作研究中，正在研究EDP1503和KEYTRUDA联合疗法在微卫星稳定结直肠癌、三阴性乳腺癌和PD - 1复发肿瘤类型中的疗效，该研究正在招募患者，预计2020年上半年获得初步临床数据 [21] - 由芝加哥大学进行的2期研究者发起的研究，与默克合作，研究EDP1503和KEYTRUDA联合疗法在转移性黑色素瘤中的疗效，预计2020年下半年获得初步临床数据 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是将多元化的临床组合与对平台和管线的持续投资相结合，开发口服免疫调节剂单克隆微生物药物，作用于小肠局部细胞以传递治疗效果 [8] - 公司宣布了研究团队的重要发现，新制剂在临床前体内模型中将单克隆微生物的效力提高了30倍，这加强了公司在该领域的领先地位和知识产权价值 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计现有资金足以满足2020年下半年的运营和资本支出需求 [24] - 未来几个月将有大量重要临床数据，公司有信心推进单克隆微生物作为广泛适用的新型口服免疫调节剂的愿景 [28] 其他重要信息 - 公司发现的新制剂可使单克隆微生物的药理效力在临床前体内模型中提高30倍，与原临床前制剂相比，达到相同疗效时可将剂量降低97%，高剂量时还可提高最大疗效 [14] - 超过100人服用了公司的开发候选药物，安全性和耐受性符合预期 [13][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 增加额外患者队列的原因是什么 - 这是一个积极的进展，是由于发现了新制剂，其效力比以前的制剂强30倍，但现有临床研究仍按计划进行 [30] 问题2: 如何将银屑病和特应性皮炎数据与目前批准的药物进行比较 - 正在进行的研究主要目的是寻找信号，基于活检观察一组综合生物标志物，与现有疗法进行比较是无效的，且公司专注于轻度至中度患者，现有抗体通常不用于该人群，因此无法进行比较 [32][33] 问题3: 新制剂效力变化的原因是什么，能否提供更多信息 - 公司出于竞争和知识产权考虑，不会透露制剂的具体细节，这是一个具有开创性的进展 [36] 问题4: 新制剂纳入临床试验时，是否需要积累新的安全数据 - 不需要在大型安全数据库之间进行桥接，可以从早期队列与后期队列进行比较，将通过正在进行的最佳制剂研究来建立安全数据库 [37] 问题5: 新制剂评估使用的模型与初始制剂有何不同，对将临床前结果转化为患者结果的信心来源是什么，以及为何错开银屑病和健康志愿者1066数据与特应性皮炎数据的公布时间，新制剂后续队列是否会改变数据呈现方式 - 评估新制剂使用的是相同的小鼠模型，但不同制剂对给药剂量的效果不同，这取决于制剂本身 [39] - 1066在健康志愿者和银屑病患者中的首次数据读出时间取决于招募时间，2019年第三季度初读出，特应性皮炎在2019年第三季度读出，新制剂在银屑病和特应性皮炎中的数据分别预计在2019年第四季度和2020年第一季度读出，1815预计2020年初读出所有队列和剂量、制剂的数据 [40] - 特应性皮炎数据读出时间因增加额外队列而改变，如果首次读出有积极信号是好消息，新制剂有望改善信号，若首次未看到积极信号，后续制剂也有很大机会看到 [42] 问题6: 1815健康志愿者队列除安全数据外，是否有其他额外信息，未来如何公布结果 - 除了完成安全队列外，暂无其他额外数据报告，与1066类似，完成所有队列后，将公布患者的安全性、耐受性以及综合生物标志物数据，预计2020年初公布 [44] 问题7: 1066和1815的免疫药理学研究有何更新，如何公布结果 - 免疫药理学研究的目的是测试不同剂量、形式和制剂，这是一组正在进行的实验研究，若发现重要结果会进行公布，但没有正式的指导时间，取决于是否看到有意义的数据 [45] 问题8: 新制剂是否会改变目前良好的耐受性 - 公司认为没有理由担心耐受性问题，新制剂使用的是相同的药物物质，作用于肠道的相同部位，只是稍微改变了动力学，由于已经对不同剂量的安全性和耐受性进行了研究，因此不认为这是一个重大风险 [48] 问题9: 药物物质未改变，是否仍应认为单克隆微生物与小肠免疫细胞直接相互作用 - 是的，药物物质未改变，单克隆微生物仍与小肠免疫细胞直接相互作用 [49]