现金及现金等价物相关数据变化 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为109,475千美元，较2018年12月31日的93,101千美元增长17.6%[16] - 2019年6月30日公司现金、现金等价物和受限现金为110,725千美元，2018年同期为180,402千美元[32] - 2019年6月30日现金及现金等价物为1.09475亿美元，2018年12月31日为9310.1万美元；2019年6月30日现金、现金等价物及受限现金为1.10725亿美元，2018年12月31日为9435.1万美元[46] - 截至2019年6月30日，公司主要流动性来源为现金、现金等价物和短期投资，总计约1.135亿美元，预计现有资金可支持运营至2020年第四季度[152] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.135亿美元，累计亏损为1.546亿美元[182] 研发费用相关数据变化 - 2019年第二季度，公司研发费用为15,464千美元，较2018年同期的10,172千美元增长52.0%[20] - 2019年上半年，公司总运营费用为42,191千美元，较2018年同期的25,653千美元增长64.4%[20] - 2019年第二季度研发费用为1550万美元，2018年同期为1020万美元，增长530万美元[171] - 2019年上半年研发费用为3110万美元，2018年同期为1730万美元，增长1380万美元[177] 净亏损相关数据变化 - 2019年第二季度，公司净亏损为20,941千美元，较2018年同期的15,146千美元增长38.3%[20] - 2019年上半年，公司归属于普通股股东的净亏损为41,240千美元，较2018年同期的29,583千美元增长39.4%[20] - 2019年上半年净亏损41,240千美元，2018年同期为25,646千美元[32] - 2019年上半年综合亏损为41,221千美元，较2018年同期的25,646千美元增长60.7%[20] - 2019年3个月和6个月综合亏损分别为2090万美元和4120万美元，2018年同期分别为1510万美元和2560万美元[44] - 2019年上半年公司净亏损2090万美元，截至2019年6月30日累计亏损1.546亿美元，短期内预计不会有产品销售收入[146] - 2019年第二季度净亏损为2090万美元，2018年同期为1510万美元，亏损增加580万美元[175] - 2019年上半年净亏损为4120万美元，2018年同期为2560万美元，亏损增加1560万美元[180] 负债与股东权益相关数据变化 - 截至2019年6月30日，公司总负债为26,120千美元，较2018年12月31日的22,918千美元增长14.0%[16] - 截至2019年6月30日，公司股东权益为100,088千美元，较2018年12月31日的136,949千美元下降27.0%[16] 每股净亏损与流通股数相关数据 - 2019年第二季度，公司基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损为0.65美元，2018年同期为0.85美元[20] - 2019年上半年，公司加权平均普通股基本和摊薄后流通股数为31,983,558股，2018年同期为11,818,302股[20] 可转换优先股与普通股股份相关数据 - 2017年12月31日可转换优先股股份为65,833,096股，金额为83,702千美元，累计亏损为56,435千美元[27] - 2018年3月31日可转换优先股股份为91,315,295股，金额为165,778千美元，累计亏损为66,935千美元[27] - 2018年6月30日普通股股份为31,726,086股，金额为32千美元，累计亏损为82,081千美元，股东权益总计为165,047千美元[27] 经营、投资、融资活动净现金相关数据 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为33,349千美元，2018年同期为19,163千美元[32] - 2019年上半年投资活动净现金提供量为49,520千美元，2018年同期为使用2,663千美元[32] - 2019年上半年融资活动净现金提供量为203千美元，2018年同期为162,482千美元[32] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为3330万美元，主要因净亏损4120万美元，部分被非现金费用和营运资本变动抵消[192] - 2018年上半年经营活动净现金使用量为1920万美元，主要因净亏损2560万美元，部分被营运资本净变动和非现金费用抵消[193] - 2019年上半年投资活动净现金流入为4950万美元，主要来自投资到期5100万美元，部分被资本设备购买150万美元抵消[194] - 2018年上半年投资活动净现金使用量为270万美元，用于购买资本设备[194] - 2019年上半年融资活动净现金流入为20万美元，主要来自普通股期权行权所得[195] - 2018年上半年融资活动净现金流入为1.625亿美元，主要来自IPO净收益7630万美元、C系列优先股发行净收益8130万美元和长期债务发行净收益约500万美元[196] 准则采用对财务报表影响相关 - 公司于2019年1月1日采用ASU 2014 - 09，结论是采用该准则对合并财务报表无重大影响，因公司尚未产生收入[62] - 公司于2019年1月1日采用ASU 2018 - 18，结论是采用该准则对合并财务报表无重大影响，因公司无任何合作协议将参与者视为客户[63] - 公司预计采用ASU 2016 - 2将使合并资产负债表增加大量租赁资产和相应租赁负债，主要与办公空间租赁有关[64] - ASU 2018 - 07于2020财年第一季度生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响[65] 短期投资与证券相关数据 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司短期投资（全部为美国国债）分别为400万美元和5480万美元[67] - 2019年6月30日和2018年12月31日，公司持有的处于未实现亏损状态不足十二个月的证券总公允价值分别为400万美元和5480万美元[68] - 2019年6月30日和2018年12月31日，公司现金等价物和短期投资相关金融资产和负债按公允价值计量，分别为1.12259亿美元和1.46619亿美元[69][70] 财产和设备净值与折旧费用相关数据 - 2019年6月30日和2018年12月31日，公司财产和设备净值分别为748.8万美元和692.5万美元，2019年和2018年三、六个月折旧费用分别为40万美元、80万美元和70万美元、130万美元[71] 信贷安排与债务相关数据 - 公司有一个信用额度为1500万美元的信贷安排（2016信贷安排），2018年2月提取剩余500万美元，利率提高[72][73] - 截至2019年6月30日，公司未来贷款最低还款总额为1604.2万美元，长期债务为1485.6万美元[77] - 2019年和2018年三、六个月，2016信贷安排相关利息费用分别约为20万美元和40万美元[78] - 2019年7月19日公司与K2HV签订贷款协议，可获最高45.0百万美元定期贷款，分三笔发放，首笔20.0百万美元已发放，第二笔10.0百万美元可在2019年12月1日至2020年6月1日提取，第三笔15.0百万美元可在2021年1月15日前提取[120] - 贷款年利率为8.65%和优惠利率加3.15%中的较高者，2022年2月28日前只付利息，若提取第三笔贷款，只付利息期限延长至2022年8月31日，贷款到期日为2024年8月1日，最终还款需支付借款金额4.3%的费用，设立贷款安排产生费用0.4百万美元，提前还款需支付2%或1%的费用[121] - 公司用首笔20.0百万美元贷款偿还了2016年信贷安排的全部未偿金额，同时偿还了现有信贷安排的15.0百万美元贷款余额[123] - 2019年7月19日公司与K2HV签订贷款协议，可获最高4500万美元潜在债务融资，分三笔发放，首笔2000万美元已借得，第二笔在2019年12月1日至2020年6月1日可用，第三笔在满足临床开发里程碑后至2021年1月15日可用，贷款利率为8.65%和《华尔街日报》公布的最优惠利率加3.15%中的较高者，仅付利息期至2022年2月，若提取第三笔则延至2022年8月，贷款到期需支付借款额4.3%的最终款项[143] - 首笔资金到位时，公司偿还了现有信贷安排下的1500万美元贷款余额，并支付了0.5%的提前还款费用[144] - 2019年7月19日，公司与K2HV签订贷款协议，可获得最高4500万美元的债务融资，已提取首笔2000万美元[185] - 2019年7月公司与K2HV签订贷款协议，可获最高4500万美元债务融资，首笔提取2000万美元并偿还1500万美元旧贷款，含0.5%提前还款费[197] - 基于初始利率8.65%，新债务融资从2018年12月31日起最低合同利息和本金支付：1年内约60万美元；1 - 3年约350万美元；4 - 5年约1710万美元；之后约640万美元[199] 合作协议与费用相关数据 - 公司与梅奥医学教育与研究基金会、芝加哥大学有许可协议，截至2019年6月30日，分别已产生约20万美元和40万美元里程碑付款[81][83] - 2019年三、六个月公司记录租金费用分别为70万美元和140万美元，2018年分别为80万美元和150万美元[86] - 2019年6月30日，未来最低租赁承诺总额为1964.7万美元，其中2020年为328.7万美元，2021年为292.9万美元，2022年为301.7万美元，2023年为308.5万美元，2024年为320.1万美元，之后为412.8万美元[87] - 2019年7月，公司与Sacco S.r.l.签订合作协议，在排他期内每年支付0.6百万欧元，总计3.0百万欧元[89] - 2019年7月，公司与外部制造合作伙伴达成设备融资安排，承诺为购买专用设备提供总计0.8百万英镑的资金，其中0.4百万英镑需预付，另外两笔各0.2百万英镑将在2020年1月和4月支付[90] - 2018年6月公司与Ring Therapeutics达成转租协议，2018年7月1日至2020年5月31日可收取租金0.9百万美元，截至2019年6月30日已记录0.4百万美元冲减租金费用[118] - 2019年7月公司与CMO签订合作协议，承诺在5年排他期内支付总计300万欧元，每年60万欧元[200] - 2019年7月公司与外部制造伙伴达成安排，为购买专用设备出资80万英镑，40万英镑预付，另两笔各20万英镑分别于2020年1月和4月支付[201] 股权相关数据 - 2018年5月公司完成首次公开募股并支付0.3万美元成功费，2018年2月发行的认股权证在同月被行使[76] - 2018年5月11日，公司完成首次公开募股，发行531.25万股普通股，总收益为8500万美元，扣除费用后净收益约为7580万美元，同时所有已发行的可转换优先股自动转换为2238.6677万股普通股[95] - 2018年2月和3月，公司发行2523.2199万股C系列优先股，购买价格为每股3.23美元，总收益为8150万美元[100] - 2018年激励奖励计划允许公司授予最多134.4692万股普通股奖励，自2019年起每年1月1日自动增加，2019年增加了127.3031万股[101] - 截至2019年6月30日，2018年计划下已发行可购买190.6571万股普通股的股权奖励，其中5000股已取消，无行使；98.7548万股可供未来授予[102] - 截至2019年6月30日，2015年计划下共授予575.8518万份期权和其他股权奖励，其中108.745万股已行使，70.7405万股已取消，1.8468万股已回购[106] - 截至2019年6月30日，与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬费用为2410万美元，预计在3.03年的加权平均期间内确认[110] - 2019年6月和2018年6月，因反摊薄而排除在稀释加权平均流通股计算之外的证券总数分别为5,953,991股和5,070,941股[116] 临床咨询服务费用相关数据 - 2019年和2018年上半年，公司向Weatherden支付临床咨询服务费用分别为0.5百万美元和0.2百万美元，截至2019年6