公司资产负债情况 - 截至2019年9月30日，公司总资产为11.114亿美元，较2018年12月31日的15.9867亿美元下降约30.47%[16] - 截至2019年9月30日，公司总负债为3.0594亿美元，较2018年12月31日的2.2918亿美元增长约33.49%[16] - 截至2019年9月30日，公司普通股发行数量为3214.7073万股，较2018年12月31日的3195.154万股增加约0.61%[16] - 截至2019年9月30日，公司普通股流通数量为3207.203万股，较2018年12月31日的3182.5769万股增加约0.77%[16] - 截至2019年9月30日，公司无短期投资，2018年12月31日有短期投资5480万美元[67] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司货币市场基金分别为9575.7万美元和9180.1万美元[69] - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司财产和设备净值分别为833.9万美元和692.5万美元[71] - 受限现金在2019年9月30日和2018年12月31日分别约为1500万美元和1300万美元[44] - 2019年9月30日现金及现金等价物为9706.1万美元，2018年12月31日为9310.1万美元；2019年9月30日现金、现金等价物及受限现金为9856.1万美元，2018年12月31日为9435.1万美元[46] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为9710万美元，累计亏损为1.763亿美元[35] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为9710万美元，累计亏损为1.763亿美元[194] 公司费用及亏损情况 - 2019年前三季度，公司研发费用为4.6751亿美元，较2018年同期的2.8542亿美元增长约63.8%[19] - 2019年前三季度，公司管理费用为1.6936亿美元，较2018年同期的1.3568亿美元增长约24.82%[19] - 2019年前三季度，公司净亏损为6.2873亿美元，较2018年同期的4.1503亿美元增长约51.5%[19] - 2019年前三季度，公司归属于普通股股东的净亏损为6.2873亿美元，较2018年同期的4.544亿美元增长约38.36%[19] - 2019年前三季度，公司基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损为1.96美元，2018年同期为2.45美元[19] - 2019年前三季度，公司综合亏损为6.2855亿美元，较2018年同期的4.1541亿美元增长约51.31%[19] - 2019年前九个月净亏损为62,873千美元，2018年同期为41,503千美元[31] - 综合亏损在2019年第三季度和前九个月分别为2160万美元和6290万美元，2018年同期分别为1590万美元和4150万美元[43] - 2019年第三季度研发费用为1561万美元，2018年同期为1123万美元，增长438.3万美元[182][183] - 2019年第三季度一般及行政费用为588.6万美元，2018年同期为523万美元，增长65.6万美元[182][185] - 2019年第三季度净亏损为2163.3万美元，2018年同期为1585.7万美元，亏损增加577.6万美元[182][187] - 2019年前九个月研发费用为4675.1万美元，2018年同期为2854.2万美元，增长1820.9万美元[188][189] - 2019年前九个月一般及行政费用为1693.6万美元，2018年同期为1356.8万美元，增长336.8万美元[188][190] - 2019年前九个月净亏损为6287.3万美元，2018年同期为4150.3万美元，亏损增加2137万美元[188][192] - 2019年前九个月净亏损2160万美元，截至2019年9月30日累计亏损1.763亿美元，预计短期内不会从产品销售中获得收入[157] 公司现金流量情况 - 2019年前九个月经营活动使用的净现金为52,986千美元，2018年同期为31,823千美元[31] - 2019年前九个月投资活动提供的净现金为52,433千美元，2018年同期使用的净现金为88,709千美元[31] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金为4,763千美元，2018年同期为161,994千美元[31] - 2019年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为98,561千美元，2018年同期为81,208千美元[31] - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为5300万美元，主要因净亏损6290万美元[204] - 2018年前九个月经营活动净现金使用量为3180万美元，主要因净亏损4150万美元[205] - 2019年前九个月投资活动净现金流入为5240万美元，主要来自投资到期5500万美元[206] - 2018年前九个月投资活动净现金使用量为8870万美元，主要用于购买投资8470万美元[207] - 2019年前九个月融资活动净现金流入为480万美元，主要来自长期债务发行和普通股发行[208] - 2018年前九个月融资活动净现金流入为1.62亿美元，主要来自首次公开募股、优先股发行和长期债务发行[209] 公司股权结构及股份支付情况 - 2018年3月31日可转换优先股股份为91,315,295股，金额为165,778千美元，普通股股份为3,943,929股，金额为4千美元，累计亏损为66,935千美元，总计为64,525千美元[26] - 2018年6月30日可转换优先股股份为0，金额为0，普通股股份为31,726,086股，金额为32千美元，累计亏损为82,081千美元，总计为165,047千美元[26] - 2018年9月30日可转换优先股股份为0，金额为0，普通股股份为31,757,707股，金额为32千美元，累计亏损为97,938千美元，总计为150,759千美元[26] - 公司对员工和董事授予的股票期权按授予日公允价值记录股份支付费用，采用Black - Scholes期权定价模型确定公允价值[58] - 截至2019年9月30日，公司股票期权相关情况：年初491.7811万股，授予143.197万股，行权19.5533万股，注销26.1467万股，期末589.2781万股；可行权223.0234万股；2019年前9个月和2018年授予期权的加权平均公允价值分别为7.66美元和8.18美元[113] - 截至2019年9月30日，与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬费用为2160万美元，预计在2.71年的加权平均期限内确认[115] - 2018年员工股票购买计划初始预留336,356股普通股，自2020年起每年自动增加，上限为上一年度末流通股数量的1% [116] 公司业务合作及协议情况 - 2019年7月，公司与Sacco S.r.l.达成合作协议，排他期内将支付总计300万欧元，每年60万欧元，2019年第三季度已确认相关费用60万欧元[94] - 2019年7月，公司与外部制造合作伙伴达成设备融资安排，承诺为购买专用设备提供总计80万英镑资金，其中40万英镑预付，另外两笔各20万英镑分别于2020年1月和4月支付[95] - 公司与Biose Industrie协议约定每年支付排他费30万美元[97] - 2018年6月公司与Ring Therapeutics达成转租协议，2018年7月1日至2020年5月31日租金总计0.9百万美元，2019年前九个月记录0.5百万美元冲减运营费用 [123] - 2019年9月16日公司与董事会主席David Epstein签订咨询协议，授予其购买75,000股普通股的期权，每年股权奖励约0.2百万美元，年度现金咨询费0.3百万美元 [124] - 2019年7月9日与Sacco达成合作协议，Sacco将为公司独家生产和供应单菌株、非转基因微生物5年，公司将支付总计300万欧元，每年60万欧元[151][153] - 2019年7月公司与CMO签订合作协议，承诺在五年排他期内支付总计300万欧元，每年60万欧元[213] 公司产品研发及试验情况 - EDP1815在2018年11月启动1b期试验，2019年8月低剂量组数据显示，用药组28天平均病变严重程度评分降低2分，安慰剂组增加0.25分，LSS降低幅度为0 - 67% [129][130][131] - 2019年11月高剂量组数据显示，28天给药期结束时，高剂量组平均LSS降低，42天时LSS和PASI持续降低，高剂量组28天LSS降低15.1%，42天降低24.1%；PASI 28天降低16.0%，42天降低20.7% [134][135][141] - 基于EDP1815 1b期试验结果，计划2020年初推进至2期试验，A部分约180人，B部分约250人 [138] - EDP1066在2018年4月启动1b期试验，2019年8月数据显示，3.3g剂量组细胞因子产生减少，660mg剂量组和安慰剂组无变化 [143][144] - 基于EDP1066和EDP1815数据，重新聚焦EDP1066 1b期试验，预计2020年第一季度公布特应性皮炎队列数据，不再开发银屑病适应症 [145] - 2018年12月启动EDP1503与KEYTRUDA联用的1/2期开放标签研究，预计招募最多120名受试者[146] - 2019年11月微卫星稳定结直肠癌队列招募完成，未出现明显临床反应，但部分患者病情长期稳定[147] 公司融资及上市情况 - 2018年5月11日，公司完成首次公开募股，发行531.25万股普通股，总收益8500万美元，净收益约7580万美元；IPO完成后，所有流通的可转换优先股自动转换为2238.6677万股普通股[101] - 2019年6月3日，公司向SEC提交S - 3表格注册声明，可在三年内注册总计不超过2亿美元的证券；同时与Cowen and Company, LLC达成销售协议，可不时发售总计不超过5000万美元的普通股，截至2019年9月30日未发行[102] - 2018年5月11日，公司完成首次公开募股，发行531.25万股普通股，发行价为每股16美元，总收益为8500万美元，净收益约为7580万美元[196] - 2019年6月3日，公司与Cowen and Company, LLC签订销售协议，可不时发售最多5000万美元的普通股，截至9月30日未发售[195] - 2019年7月19日，公司与K2HV达成贷款和担保协议，最高可借4500万美元，初始2000万美元已发放[76] - 2019年7月19日，公司与K2 HealthVentures LLC达成贷款和担保协议，可获得最高4500万美元潜在债务融资，分三笔发放，分别为2000万、1000万和1500万美元，已借入首笔2000万美元[154] - 2019年7月19日，公司与K2HV签订2019年信贷安排，可获得最高4500万美元的债务融资，已提取首笔2000万美元[197] - 2019年7月公司与K2HV签订贷款协议，可获最高4500万美元债务融资，分三笔提取[210] 公司税务及准则影响情况 - 2019年第三和第九个月无重大所得税规定或收益，因成立以来亏损及税收属性实现的不确定性，公司对可识别净递延所得税资产全额计提估值准备 [119] - 公司于2019年1月1日采用ASU 2014 - 09，结论是采用该准则对合并财务报表无重大影响，因其尚未产生收入[62] - 公司于2019年1月1日采用ASU 2018 - 18，结论是采用该准则对合并财务报表无重大影响，因其没有任何参与者被视为客户的合作协议[63] - ASU 2016 - 2预计会使公司合并资产负债表增加大量租赁资产和相应租赁负债，主要与办公场地租赁有关[64] - ASU 2018 - 07于2020财年第一季度生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响[65] 公司其他费用及支出情况 - 2019年前9个月，公司因专利授权后审查产生费用110万美元[88] - 2019年第三季度和前9个月，公司租金费用分别为70万美元和200万美元，分别扣除转租租金收入10万美元和40万美元；2018年同期租金费用分别为80万美元和150万美元，均扣除转租租金收入10万美元[92] - 截至2019年9月30日，未来最低租赁付款承诺总计1885.5万美元[93] - 2019年9月30日，公司未来最低贷款还款总额为2736.8万美元，长期债务为1954.9万美元[82] - 2019年截至9月30日的九个月，2016年信贷安排利息费用约50万美元，2018年三个月和九个