
公司整体财务状况 - 截至2020年3月31日,公司总资产为83,147千美元,较2019年12月31日的90,920千美元下降8.55%[18] - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物为58,115千美元,较2019年12月31日的77,833千美元下降25.33%[18] - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物为5810万美元,累计亏损2.219亿美元[38] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日,受限现金均约为150万美元[49] - 2020年3月31日现金761.8万美元、货币市场基金5049.7万美元,现金及现金等价物总计5811.5万美元;2019年12月31日现金163.4万美元、货币市场基金7619.9万美元,现金及现金等价物总计7783.3万美元[49] - 2020年3月31日现金、现金等价物及受限现金为5961.5万美元,2019年12月31日为7933.3万美元[49] - 截至2020年3月31日,公司主要流动性来源现金及现金等价物约为5810万美元,2019年信贷安排下还有1000万美元借款额度[167] - 公司预计现有现金及现金等价物和借款额度能支持到2021年第一季度的运营费用和资本支出需求[167] - 截至2020年3月31日的三个月,公司净亏损2300万美元,累计亏损2.219亿美元[160] - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物为5810万美元,累计亏损为2.219亿美元[192] - 自成立至2020年3月31日,公司通过交易获得总收益2.631亿美元,其中债务融资净借款2000万美元[192] - 公司现有现金及现金等价物加上2019信贷安排下额外借款1000万美元的能力,可支持到2021年第一季度的运营费用和资本支出需求[199] - 截至2020年3月31日,公司现金及现金等价物主要为现金和货币市场账户,利率变动10%对其公允价值、财务状况和经营成果无重大影响[215] 公司盈利情况 - 2020年第一季度,公司净亏损为23,041千美元,较2019年同期的20,299千美元增加13.50%[22] - 2019年第一季度综合亏损为2030万美元,2020年第一季度为2300万美元[47] - 2020年第一季度,公司基本和摊薄后每股净亏损为0.71美元,较2019年同期的0.64美元增加10.94%[22] - 公司自成立以来一直存在经营亏损,预计在可预见的未来亏损和负经营现金流将持续[38] - 公司自成立以来未产生任何收入,预计短期内也不会有产品销售收入[160][168] - 2020年第一季度净亏损为2304.1万美元,2019年同期为2029.9万美元,增加274.2万美元[186][191] 公司费用情况 - 2020年第一季度,公司研发费用为17,419千美元,较2019年同期的15,680千美元增长11.09%[22] - 2020年第一季度研发费用为1741.9万美元,2019年同期为1568万美元,增加173.9万美元[186][187] - 2020年第一季度一般及行政费用为584.2万美元,2019年同期为512.4万美元,增加71.8万美元[186][189] - 2020年第一季度其他收入净额为30万美元,2019年同期为50万美元,减少20万美元[190] - 公司预计未来研发和一般及行政费用将继续增加[175][179][181] 公司现金流情况 - 2020年第一季度,公司经营活动净现金使用量为19,515千美元,较2019年同期的17,993千美元增加8.45%[33] - 2020年第一季度,公司投资活动净现金使用量为429千美元,而2019年同期为提供30,124千美元[33] - 2020年第一季度,公司融资活动净现金提供量为226千美元,较2019年同期的258千美元下降12.40%[33] - 2020年第一季度,公司股票期权行权所得款项为226千美元,较2019年同期的258千美元下降12.40%[33] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为1950万美元,主要因净亏损2300万美元,部分被非现金费用抵消[201] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为1800万美元,主要因净亏损2030万美元,部分被非现金费用抵消[202] - 2020年第一季度投资活动净现金使用量为40万美元,主要用于购买资本设备[207] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为3010万美元,主要来自投资到期收益3100万美元,被购买资本设备支出90万美元抵消[207] - 2020年第一季度融资活动净现金流入为20万美元,来自股票期权行权收益[208] - 2019年第一季度融资活动净现金流入为30万美元,来自股票期权行权净收益[208] 公司股本情况 - 2020年第一季度,公司普通股加权平均流通股数为32,250,050股,较2019年同期的31,925,072股增长1.02%[22] - 2018激励奖励计划,初始可授予1344692股,2019年和2020年分别增加1273031股和1286824股,截至2020年3月31日已发行覆盖3573326股的奖励,其中547883股已取消,1552557股可用于未来授予[97][98] - 2015股票激励计划,授权可授予总计5417044股,截至2020年3月31日已授予5758518份期权和其他股权奖励,其中1322481份已行使,1109462份已取消,18468份已回购[102] - 2020年第一季度,公司股票薪酬费用总计1955000美元,2019年同期为1953000美元[103] - 截至2020年3月31日,公司未确认的与未归属股票期权相关的股票薪酬费用为1910万美元,预计在2.87年的加权平均期间内确认[105] - 2020年3月和2019年3月,计算摊薄加权平均流通股时排除的反摊薄证券总数分别为6,414,337股和5,787,711股[113] 公司新兴成长型公司界定 - 公司若年收入超过10.7亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元(且已成为上市公司至少12个月并提交了一份10 - K年度报告)或三年期间发行的不可转换债务证券超过10亿美元,将不再是新兴成长型公司[46] 公司准则采用情况 - 公司于2020年1月1日采用新租赁准则,在2020年1月1日合并资产负债表中确认使用权资产1270万美元和租赁负债1390万美元[62][63] - 公司于2020年1月1日采用ASU 2018 - 07,该标准对其简明合并财务报表无重大影响[64] - 公司正在评估2021年1月1日生效的ASU 2019 - 12对其财务状况和经营成果的潜在影响[65] 公司租赁情况 - 公司2018年2月至2025年9月租赁约40,765平方英尺的办公和研发空间,另有一份办公和实验室空间的经营租赁将于2020年到期[67] - 2020年和2019年第一季度租金费用均为70万美元,扣除转租租金收入20万美元,2020年3月31日未来最低租赁付款总额为1718万美元,扣除利息后为1325.7万美元,加权平均剩余租赁期限为5.5年,加权平均折现率为9.5%[69] - 2020年3月31日和2019年12月31日,公司现金等价物中的货币市场基金分别为5049.7万美元和7619.9万美元[71] - 2020年3月31日和2019年12月31日,公司固定资产净值分别为847.8万美元和834.1万美元,2020年和2019年第一季度折旧费用分别为50万美元和40万美元[72] 公司信贷与贷款情况 - 2016年公司获得最高1500万美元的信贷额度,2018年2月全部提取,利率提高,2019年7月19日用2019年信贷额度的首笔2000万美元预付款还清该额度欠款[74][75][82] - 2019年7月19日公司与K2HV签订贷款和担保协议,最高可获得4500万美元定期贷款,分三笔发放,首笔2000万美元已发放,贷款利率为8.65%和优惠利率加3.15%中的较高者,利息仅支付期至2022年2月28日,若提取第三笔则延至2022年8月31日,贷款到期需支付4.3%的最终付款[78][79] - 2020年3月31日公司未来最低贷款还款总额为2649.3万美元,扣除利息和折扣后长期债务为1972万美元,2019年和2020年第一季度2016年和2019年信贷额度的利息费用分别约为20万美元和40万美元[83][84] - 未偿还贷款余额利息按可变利率计算,为8.65%和《华尔街日报》公布的优惠利率加3.15%中的较高者,贷款最终还款或提前还款需支付借款金额的4.3%,提前还款需支付2%或1%的费用[197] - 公司偿还了与另一家金融机构现有贷款协议下的全部1500万美元贷款余额,并支付了0.5%的提前还款费用[198] 公司合作协议情况 - 2016年公司与梅奥诊所签订研究和许可协议,2018年梅奥诊所按1.80美元/股购买1666667股B系列优先股,2018年4月9日行使认股权证获134股普通股[86] - 公司与梅奥诊所的许可协议,支付不可退还的预付费用0.2百万美元,最高里程碑付款可达56.0百万美元,截至2020年3月31日已产生约0.2百万美元里程碑付款[87] - 公司与芝加哥大学的专利许可协议,支付不超过0.5百万美元的不可退还预付费用,里程碑付款总计约60.9百万美元,截至2020年3月31日已产生约0.4百万美元里程碑付款[88] - 公司与Sacco S.r.l.的合作协议,五年排他期内支付总计3.0百万欧元,每年0.6百万欧元,截至2020年3月31日已产生约0.6百万欧元里程碑付款[90] - 公司与外部制造合作伙伴的设备融资安排,承诺提供0.8百万英镑用于购买专用设备,2019年已支付0.4百万英镑预付款[91] - 公司与Biose Industrie的协议,截至2020年3月31日,剩余合同期内最低付款总额约1.2百万美元[92] 公司证券发售情况 - 公司提交S - 3表格注册声明,可注册最高2亿美元的证券,与Cowen and Company, LLC达成销售协议,可发售最高5000万美元的普通股,截至2020年3月31日未发行[96] - 2019年6月3日,公司与Cowen and Company, LLC签订销售协议,可不时发售最多5000万美元的普通股,截至2020年3月31日,未发售证券[194] - 2018年5月11日,公司完成首次公开募股,发行531.25万股普通股,发行价为每股16美元,总收益为8500万美元,净收益约为7580万美元[193] 公司咨询与租金相关情况 - 2020年3月31日和2019年3月31日,公司支付给Weatherden的临床咨询服务费分别为0.2百万美元和0.3百万美元,两个时期应付金额均为0.1百万美元[115] - 2018年7月1日至2020年4月30日,公司向Ring Therapeutics开具的租金发票总额为0.9百万美元,2020年第一季度该转租协议相关的0.2百万美元记录为运营费用的抵减项[116] - 公司与David Epstein的咨询协议规定,他获授购买75,000股普通股的期权,每年获授公平市值约0.2百万美元的期权,还可获得每年0.3百万美元的现金咨询费[117] 公司临床试验情况 - 公司正在进行的EDP1503的1/2期临床试验中,两个临床站点因疫情暂停患者招募,炎症项目中即将开展的试验预计将推迟至少一个季度[124][126] - 公司正在进行的EDP1815的1b期临床试验中,2020年3月和4月完全招募两个队列,每个队列24人,共4人因疫情相关物流退出[124] - 2019年8月报告的EDP1815低剂量队列中,用药个体28天LSS平均降低2点(12分制),安慰剂组平均增加0.25点,LSS降低幅度为0 - 67%[131][132] - 2019年11月报告的EDP1815高剂量队列中,28天给药结束时LSS平均降低与低剂量队列一致,42天时LSS和PASI较基线持续降低[133][134][136] - EDP1815高剂量组28天给药结束时LSS较给药开始时平均变化为 - 15.1%,42天时为 - 24.1%;PASI 28天给药结束时平均变化为 - 16.0%,42天时为 - 20.7%[138] - EDP1815使银屑病患者血液中IL - 6和IL - 8的产生在28天给药期间明显下降,TNFα和IL - 1β也有类似但稍不明显的降低[138] - 公司计划在约225名轻中度银屑病患者中开展EDP1815的2期剂量范围研究,预计2020年第三季度启动,2021年年中公布中期数据[144] - EDP1815在抗原挑战模型中使炎症反应降低超90%,