财务数据和关键指标变化 - 公司预计当前现金可支撑到2021年第一季度，这较之前有所延长，原因包括EDP1815银屑病II期剂量范围研究延迟、削减和推迟部分费用、聚焦EDP1503治疗三阴性乳腺癌（TNBC） [51] 各条业务线数据和关键指标变化 炎症治疗业务 - EDP1815肠溶胶囊配方在3项独立人体临床研究中显示出积极效果，免疫药理学研究中，使用该配方的EDP1815使发炎皮肤的血流量比安慰剂低15倍，炎症反应降低超90% [9][14] - EDP1815的另一种替代配方在特应性皮炎和银屑病试验中未显示临床效果，公司认为这与药物释放方式有关 [15][16] 肿瘤治疗业务 - EDP1503在三阴性乳腺癌治疗中显示出令人鼓舞的初步证据，公司决定优先开发该药物用于此肿瘤类型，且该研究的初始分析未显示明显安全信号，已成功通过三阴性乳腺癌的无效性门槛 [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 战略和发展方向 - 推进EDP1815用于治疗COVID - 19的II期研究，预计今年下半年公布数据，若有效将探索其在其他受炎症风暴影响疾病中的潜力 [8][31] - 今年第三季度启动EDP1815在轻度至中度银屑病中的II期剂量范围研究，预计2021年年中获得中期数据 [32] - 聚焦EDP1503治疗三阴性乳腺癌，预计2020年下半年获得该组患者的临床数据 [32] - 2021年第一季度将第四种候选产品、首个非复制性单克隆微生物EDP1867推进临床试验，Ib期试验将评估其治疗特应性疾病的潜力 [32] 行业竞争 - 与Otezla相比，基于现有数据，EDP1815至少具有同等疗效，且安全性和耐受性更佳，公司预计其在定价上也具有优势 [39][40] - 在三阴性乳腺癌治疗领域，公司认为现有数据显示EDP1503有潜力与新的联合疗法竞争，若确认疗效，将考虑扩展到其他肿瘤类型 [62][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2020年将充满临床数据，尽管受到COVID - 19影响，但团队和合作伙伴的出色工作使研究和临床开发计划得以推进，对未来进展持乐观态度 [10][66] 其他重要信息 - 公司宣布提交EDP1815用于治疗COVID - 19的II期研究的研究性新药申请（IND），该研究与罗格斯大学和罗伯特·伍德·约翰逊大学医院合作，由呼吸疾病领域专家Rey Panettieri博士领导 [8][24] - 公司在COVID - 19大流行期间仍能完成部分研究的患者招募，如英国的Ib期特应性皮炎和银屑病研究，但也考虑到疫情对不同地区临床试验启动和患者招募的影响，制定了保守的时间计划 [48][35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待EDP1815的时间线和数据，以及与Otezla在轻度至中度疾病方面的比较，优先选择肠溶胶囊配方对未来数据集有何影响？ - 时间线方面，受COVID - 19影响，银屑病II期剂量范围研究推迟至第三季度开始，预计2021年年中出结果，但实际情况可能提前 [35] - 与Otezla相比，EDP1815在轻度至中度疾病中至少疗效相当，安全性和耐受性更好，预计定价也有优势 [39][40] - 选择肠溶胶囊配方对数据集无影响，因公司同时生产两种配方的药品，可无缝切换，且供应链和制造未受疫情干扰 [44] 问题2: 近期研究涉及哪些地理区域，5800万美元现金储备能否支持项目开展，时间线如何？ - 历史上的Ib期研究在英国进行，TNBC研究在美国和加拿大进行，EDP1815银屑病IIb期剂量范围研究将在美国、英国和欧洲进行，以美国为主，COVID - 19研究目前在美国罗格斯大学单一地点进行，未来可能在其他地区开展更多研究 [48][49][50] - 预计现金可支撑到2021年第一季度，因银屑病II期剂量范围研究延迟、削减和推迟部分费用、聚焦TNBC治疗等因素，现金跑道较之前延长 [51] 问题3: 是什么让公司对EDP1503在TNBC治疗上有信心继续推进，为何银屑病Ib数据中替代配方未显示临床反应，何时公布肿瘤学和银屑病的详细数据？ - 公司与默克合作的TNBC研究中，少数患者有临床反应，若比例维持，产品潜力可观，更多数据将在今年下半年的临床会议公布 [54][55][56] - 肠溶配方的EDP1815在三项研究中显示积极数据，替代配方未显示临床反应可能与配方有关，具体原因仍在研究 [57][58][59] 问题4: 聚焦TNBC项目后，与KEYTRUDA联合治疗的潜在治疗线如何，三阴性乳腺癌竞争格局如何？ - 公司认为现有数据显示EDP1503有潜力与新的联合疗法竞争，目前组合疗法的缓解率约为30% [62] 问题5: 若EDP1503在三阴性乳腺癌治疗成功，是否会扩展到其他肿瘤类型？ - 若下一波TNBC患者显示积极结果，表明EDP1503与KEYTRUDA和检查点抑制剂协同作用影响全身免疫，公司将考虑扩展到其他肿瘤类型 [64]