公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司总资产为113,905千美元，较2019年12月31日的90,920千美元增长25.3%[15] - 截至2020年6月30日，公司总负债为44,699千美元，较2019年12月31日的30,723千美元增长45.5%[15] - 截至2020年6月30日，公司股东权益为69,206千美元，较2019年12月31日的60,197千美元增长15%[15] - 2020年第二季度，公司净亏损为20,652千美元，2019年同期为20,941千美元[17] - 2020年上半年，公司净亏损为43,693千美元，2019年同期为41,240千美元[17] - 2020年上半年，公司经营活动产生的现金流量净额为 - 43,539千美元，2019年同期为 - 41,240千美元[17] - 2020年6月净亏损43693美元，2019年为41240美元[30] - 2020年6月经营活动使用的净现金为35891美元，2019年为33349美元[30] - 2020年6月投资活动使用的净现金为645美元，2019年提供的净现金为49520美元[30] - 2020年6月融资活动提供的净现金为48876美元，2019年为203美元[30] - 2020年6月现金、现金等价物和受限现金增加12340美元，2019年增加16374美元[30] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为9020万美元，累计亏损2.425亿美元[36] - 2020年3月和6月综合亏损分别为2070万美元和4370万美元，2019年同期分别为2090万美元和4120万美元[45] - 2020年上半年公司净亏损4370万美元，截至2020年6月30日累计亏损2.425亿美元，预计短期内不会有产品销售收入[144] - 2020年第二季度研发费用为1520万美元，2019年同期为1550万美元，减少30万美元，预计未来将增加[171] - 2020年第二季度一般及行政费用为510万美元，2019年同期为590万美元，减少80万美元，预计未来将增加[173] - 2020年第二季度其他净支出为30万美元，2019年同期其他净收入为40万美元，变化70万美元[174] - 2020年第二季度净亏损为2070万美元，2019年同期为2090万美元[175] - 2020年上半年研发费用为3260万美元，2019年同期为3110万美元，增加150万美元，预计未来将继续增加[178] - 2020年上半年一般及行政费用为1091.3万美元，2019年同期为1105万美元，减少13.7万美元[176] - 2020年上半年总运营费用为4350.6万美元，2019年同期为4219.1万美元，增加131.5万美元[176] - 2020年上半年运营亏损为4350.6万美元，2019年同期为4219.1万美元，亏损增加131.5万美元[176] - 2020年上半年其他净支出为3.3万美元，2019年同期其他净收入为95.1万美元，变化98.4万美元[176] - 2020年上半年净亏损为4369.3万美元，2019年同期为4124万美元，亏损增加245.3万美元[176] - 2020年上半年一般及行政费用为1090万美元，较2019年同期的1110万美元减少10万美元[179] - 2020年上半年其他费用净额为3.3万美元，而2019年同期为收入100万美元，变动100万美元[180] - 2020年上半年净亏损为4370万美元，2019年同期为4120万美元[181][183] - 截至2020年6月30日，公司自成立以来通过交易获得总收益3.149亿美元，其中债务融资净借款2000万美元，现金及现金等价物为9020万美元，累计亏损2.425亿美元[183] - 2020年上半年经营活动使用现金3590万美元，投资活动使用现金60万美元，融资活动提供现金4890万美元；2019年同期经营活动使用现金3330万美元，投资活动提供现金4950万美元，融资活动提供现金20万美元[194] 公司股权相关指标变化 - 截至2020年6月30日，公司普通股发行数量为46,173,415股，较2019年12月31日的32,232,258股增长43.3%[15] - 截至2020年6月30日，公司普通股流通数量为46,136,643股，较2019年12月31日的32,170,605股增长43.4%[15] - 2020年6月公司以每股3.75美元的价格出售13800000股普通股，毛收入5180万美元，净收入4840万美元[35] - 2020年6月，公司按每股3.75美元的公开发行价出售13,800,000股普通股，总收益为51.8百万美元，扣除费用后净收益约为48.4百万美元[93] - 2020年6月，公司公开发行1380万股普通股，发行价每股3.75美元，总收益5180万美元，估计净收益4840万美元[186] - 2018激励奖励计划初始可授予1,344,692股普通股，每年自动增加不超过前一年末已发行普通股4%的股份，截至2020年6月30日，已发行涵盖3,831,544股的股权奖励，其中630,458股已取消，1,515,072股可用于未来授予[94][95] - 2015股票激励计划授权可授予总计5,417,044股普通股，截至2020年6月30日，已授予5,758,518份期权和其他股权奖励，其中1,326,425份已行使，1,247,620份已取消，18,468份已回购[99] - 2018年员工股票购买计划（ESPP）初始预留336,356股普通股，自2020年起每年自动增加，增加额为前一年末流通股的1%和董事会确定金额中的较低者[103] - 2020年和2019年，因反摊薄而被排除在稀释加权平均流通股计算之外的证券总数分别为6,445,836股和5,953,991股[110] 公司租赁相关指标情况 - 公司于2020年1月1日采用新租赁准则，在资产负债表确认使用权资产1270万美元和租赁负债1390万美元[60] - 2020年和2019年，公司在截至6月30日的三个月和六个月分别记录租金费用70万美元和140万美元，均扣除了转租租金收入[66] - 截至2020年6月30日，公司最低未来租赁承诺总额为1638.3万美元，扣除利息后为1277万美元[67] - 2018年1月，公司签订约40765平方英尺的办公和研发空间的经营转租协议，租赁期至2025年9月[64] - 2018年6月，公司与第三方签订转租协议，截至2020年6月30日的三个月和六个月收到最低租金分别为10万美元和20万美元[65] - 2020年第二季度和上半年，与子租赁协议相关的金额分别为10万美元和30万美元，计入运营费用的抵减项[113] 公司信贷与债务相关情况 - 2016年公司签订信贷安排，可借款最高1500万美元，该信贷安排于2019年7月终止[72] - 2019年7月19日，公司与K2HV签订贷款和担保协议，可分三笔借款最高4500万美元，首笔2000万美元已发放，第二笔1000万美元于2020年7月14日提取，第三笔1500万美元可在2021年1月15日前提取[74] - 2019信贷安排未偿贷款余额利息按可变年利率计算，为8.65%和优惠利率加3.15%中的较高者，最终还款或提前还款需支付借款额4.3%的尾款，设立该信贷安排产生0.4百万美元费用，提前还款需支付2%或1%的费用[75] - 截至2020年6月30日，公司在2019信贷安排下遵守所有契约，违约时未偿贷款余额可能适用额外5%的违约年利率[76] - 2019年7月19日，公司用初始20.0百万美元贷款提前偿还2016信贷安排下全部15.0百万美元未偿贷款余额[77] - 截至2020年6月30日，公司未来最低贷款还款总额为26,050千美元，扣除利息和折扣后长期债务为19,806千美元[80] - 2019年和2020年，公司2016信贷安排的利息费用分别约为0.2百万美元和0.4百万美元（3个月和6个月），2019信贷安排的利息费用分别约为0.4百万美元和0.8百万美元（3个月和6个月）[80][81] - 截至2020年6月30日，公司2019年信贷安排下有2000万美元未偿还，7月又提取1000万美元，借款利率为8.65%和优惠利率加3.15%中的较高者[207] 公司合作协议付款情况 - 公司与梅奥诊所、芝加哥大学的许可协议中，最高需支付里程碑付款分别为56.0百万美元和60.9百万美元，截至2020年6月30日，已分别支付约0.2百万美元和0.4百万美元[84][85] - 公司与Sacco的合作协议中，需在排他期内支付总计3.0百万欧元，截至2020年6月30日已支付约0.6百万欧元；与Biose的协议中，剩余合同期内最低付款总额约为1.1百万美元[87][88] 公司股票激励与薪酬相关情况 - 截至2020年6月30日，公司未确认的基于股票的薪酬费用为1780万美元，预计在2.73年的加权平均期间内确认[102] - 2020年上半年和2019年上半年授予期权的加权平均公允价值分别为4.45美元和8.19美元[101] 公司税务相关情况 - 截至2020年6月30日，公司因《CARES法案》递延雇主工资税20万美元，计入其他非流动负债[107] - 2020年第二季度和上半年，公司分别记录了10万美元和20万美元的税收准备金，主要与英国子公司有关[108] 公司关联交易情况 - 2020年和2019年上半年，公司向Weatherden支付的临床咨询服务费用分别为40万美元和50万美元，截至2020年和2019年6月30日，应付金额分别为10万美元和20万美元[112] - 公司与董事长David Epstein签订咨询协议，他获授购买75,000股普通股的期权，每年还将获得约20万美元的股权奖励和30万美元的现金咨询费[114] 公司产品研发与临床试验情况 - 公司有两款产品候选药物EDP1815和EDP1503处于多项临床试验中，另有三款用于治疗炎症性疾病的产品候选药物[118] - 公司在COVID - 19治疗药物EDP1815的两项临床试验中，分别计划评估60人和最多469人，预计2020年第四季度获得相关数据[129][131][132] - 公司计划在2020年第三季度启动EDP1815治疗中度银屑病的2期剂量范围试验，约225人参与，预计2021年年中公布中期数据[134] - 公司计划在2020年第四季度启动EDP1815治疗特应性皮炎的队列研究，2021年第一季度公布初始数据[137] - 公司预计在2021年第一季度启动EDP1867治疗特应性皮炎的1b期临床试验[139] - 公司在EDP1503与KEYTRUDA联合治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的试验中，高剂量组11人中有8人参与，总缓解率为25%（2/8），疾病控制率为37.5%（3/8），历史抗PD - 1单药治疗数据为5 - 10%，预计2020年第四季度公布TNBC队列更多数据[141][142] 公司运营与融资展望 - 公司认为有重大疑虑能否在2020年6月30日后的一年内持续经营，需额外资金[37] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物约9020万美元，加上2020年7月14日借款1000万美元，预计可支持运营至2021年第三季度初[152] - 公司预计未来费用将大幅增加，需要额外融资支持运营，否则将对财务状况和业务战略产生负面影响[145][149] - 公司自成立以来未产生任何收入，未来若产品研发成功获批或达成合作许可协议，可能从产品销售或相关付款中获得收入[154] 公司财务报告控制情况 - 管理层评估认为截至2020年6月30日，公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[212] - 本季度公司财务报告内部控制无重大变化[213] 公司其他资产相关情况 - 2020年6月30日和2019年12月31日受限现金约为150万美元[46] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司现金等价物中的货币市场基金分别为8171.2万美元和7619.9万美元[69] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司固定资产净值分别为800.2万美元和834.1万美元[70] - 公司在2020年截至6月30日的三个月和六个月分别确认折旧费用50万美元和100万美元，2019年同期分别为40万美元和80万美元[70] - 2018年5月11日，公司首次公开募股531.25万股，发行价每股16美元，总收益8500万美元