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Evelo Biosciences(EVLO) - 2020 Q3 - Quarterly Report

研发费用变化 - 2020年第三季度研发费用为1491万美元,2019年同期为1561万美元;2020年前九个月研发费用为4750.3万美元,2019年同期为4675.1万美元[17] - 2020年第三季度研发费用为1491万美元,2019年同期为1561万美元,减少70万美元,预计未来将增加[170][171] - 2020年前九个月研发费用为4750.3万美元,2019年同期为4675.1万美元,增加75.2万美元[178] - 研发费用减少主要因平台费用和肿瘤项目费用降低,炎症项目和人员成本增加部分抵消了减少额[171] - 2020年前9个月研发费用为4750万美元,较2019年的4680万美元增加80万美元[180] 总运营费用变化 - 2020年第三季度总运营费用为2018.2万美元,2019年同期为2149.6万美元;2020年前九个月总运营费用为6368.8万美元,2019年同期为6368.7万美元[17] 净亏损变化 - 2020年第三季度净亏损为2092.3万美元,2019年同期为2163.3万美元;2020年前九个月净亏损为6461.6万美元,2019年同期为6287.3万美元[17] - 2020年前九个月净亏损64,616美元,2019年同期为62,873美元[29] - 2020年第三和前九个月综合亏损分别为2090万美元和6460万美元,2019年同期分别为2160万美元和6290万美元[45] - 截至2020年9月30日的九个月,公司净亏损6460万美元,累计亏损2.635亿美元[145] - 2020年第三季度净亏损为2092.3万美元,2019年同期为2163.3万美元,减少71万美元[170][177] - 2020年前九个月净亏损为6461.6万美元,2019年同期为6287.3万美元,增加174.3万美元[178] - 2020年前9个月净亏损为6460万美元,2019年同期为6290万美元[183][185] 每股净亏损与加权平均流通股数 - 2020年9月30日普通股股东基本和摊薄每股净亏损为0.45美元,加权平均流通股数为4616.8013万股;2019年同期分别为0.67美元和3206.0747万股[17] 股东权益相关数据 - 截至2020年9月30日,普通股数量为4618.4087万股,额外实收资本为3.13853亿美元,累计亏损为2.63469亿美元,股东权益总额为5043万美元[20] - 截至2019年9月30日,普通股数量为3207.203万股,额外实收资本为2.56768亿美元,累计亏损为1.76254亿美元,股东权益总额为8054.6万美元[23] 资金筹集情况 - 2020年3月1日至9月30日,公司通过公开发行普通股净筹集资金4840.7万美元[20] - 2020年第三季度,公司因股票期权行权获得资金226万美元,2019年同期未提及相关数据[17,20] - 2020年6月,公司以每股3.75美元价格发售1380万股普通股,总收益5180万美元,净收益4840万美元[34] - 2020年7月14日,公司提取2019年信贷安排下可用的第二笔1000万美元资金[35] - 2020年6月公司根据Shelf在包销公开发行中出售1380万股普通股,发行价每股3.75美元,总收益5180万美元,扣除费用后净收益4840万美元[93] - 2020年6月,公司以每股3.75美元的公开发行价格出售1380万股普通股,总收益5180万美元,净收益4840万美元[151] - 2020年7月14日,公司提取2019年信贷安排下可用的第二笔1000万美元[152] - 2018年5月11日,公司完成首次公开募股,发行531.25万股普通股,发行价为每股16美元,总收益8500万美元,净收益约7580万美元[186] - 2020年6月,公司以每股3.75美元的价格发售1380万股普通股,总收益5180万美元,净收益4840万美元[188] - 2019年7月19日,公司与K2HV签订信贷安排,可获得最高4500万美元的债务融资,已提取两笔分别为2000万美元和1000万美元的款项[189] 股票薪酬费用变化 - 2020年前九个月,公司股票薪酬费用为609.3万美元,2019年同期为615万美元[20,23] - 2020年第三季度和前九个月的股票薪酬费用分别为204.5万美元和609.3万美元,2019年同期分别为206.2万美元和615万美元[100] 利息净收支变化 - 2020年第三季度利息净支出为71.3万美元,2019年同期利息净收入为8.1万美元;2020年前九个月利息净支出为135.3万美元,2019年同期利息净收入为103.2万美元[17] 现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为8160万美元,累计亏损2.635亿美元[36] - 2020年9月30日和2019年12月31日现金及现金等价物分别为8158万美元和7783.3万美元[46] - 截至2020年9月30日,公司主要流动性来源现金及现金等价物约为8160万美元,预计现有资金可支持到2021年第三季度初[153] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物预计可支持运营至2021年第三季度初[192] - 截至2020年9月30日,公司自成立以来通过各类交易获得总收益3.25亿美元,其中债务融资净额3000万美元,现金及现金等价物为8160万美元,累计亏损2.635亿美元[185] 受限现金情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日受限现金约为150万美元[46] 经营、投资、融资活动净现金情况 - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为54,110美元,2019年同期为52,986美元[29] - 2020年前九个月投资活动净现金使用量为906美元,2019年同期为提供52,433美元[29] - 2020年前九个月融资活动净现金提供量为58,763美元,2019年同期为4,763美元[29] - 2020年前9个月经营活动使用现金5410万美元,投资活动使用现金90万美元,融资活动提供现金5880万美元;2019年同期经营活动使用现金5300万美元,投资活动提供现金5240万美元,融资活动提供现金480万美元[195] 租赁相关情况 - 公司于2020年1月1日采用ASU 2016 - 02新租赁准则,在资产负债表确认使用权资产1270万美元和租赁负债1390万美元[60] - 2020年9月30日止九个月,公司收到转租租金收入0.2百万美元,租金费用210万美元(扣除转租租金收入0.3百万美元);2019年同期租金费用200万美元(扣除转租租金收入0.4百万美元)[65][66] - 截至2020年9月30日,公司未来最低租赁付款总额为1542.2万美元,扣除利息后为1211万美元,加权平均剩余租赁期限为5年,加权平均折现率为9.5%[67] 货币市场基金情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日,公司现金等价物中的货币市场基金分别为7475万美元和7619.9万美元,均为一级输入值[69] 固定资产净值与折旧费用 - 2020年9月30日和2019年12月31日,公司固定资产净值分别为758.6万美元和834.1万美元,2020年第三季度和前九个月折旧费用分别为0.5百万美元和150万美元,2019年同期分别为0.5百万美元和130万美元[70] 信贷安排情况 - 2016年公司与银行签订2016信贷安排,可借款最高1500万美元,公司已全额借款,该安排于2019年7月终止[72] - 2019年7月19日公司与K2HV签订2019信贷安排协议,可获最高4500万美元定期贷款,分三笔发放,首笔2000万美元已发放,第二笔1000万美元于2020年7月14日提取,第三笔1500万美元可在2021年1月15日前选择提取[74] - 未偿还贷款余额利息按可变年利率计算,为8.65%和最优惠利率加3.15%中的较高者,公司需在2022年2月28日前每月仅支付利息,若提取第三笔贷款,仅付息期延长至2022年8月31日,贷款到期日为2024年8月1日,最终还款需支付贷款金额4.3%的最终款项[75] - 截至2020年9月30日,公司未来最低贷款还款额分别为2021年263.1万美元、2022年891.2万美元、2023年1338.7万美元、2024年1360.5万美元,总计3853.5万美元,扣除利息和折扣后长期债务为2992.4万美元[80] - 截至2020年9月30日,2019年信贷安排下未偿还金额为3000万美元[209] - 2019年信贷安排下未偿还金额的可变年利率为8.65%和优惠利率加3.15%中的较高者[209] - 2020年9月30日优惠利率为3.25%,优惠利率立即变动10%对公司年度应付利息无影响[209] 许可与合作协议情况 - 2016年与梅奥诊所签订许可协议,2017年再次签订协议,公司支付20万美元不可退还前期费用,可能需支付最高5600万美元里程碑付款及低个位数百分比净销售特许权使用费,截至2020年9月30日已产生约20万美元里程碑付款[84] - 2016年与芝加哥大学签订专利许可协议,公司支付低于50万美元不可退还前期费用,可能需支付总计约6090万美元里程碑付款及低至高个位数百分比净销售特许权使用费,截至2020年9月30日已产生约40万美元里程碑付款[85] - 2019年7月与Sacco签订合作协议,公司将在五年排他期内支付总计300万欧元,每年60万欧元,截至2020年9月30日已产生约120万欧元排他费[87] - 2018年2月与Biose签订协议,公司同意支付年费用,截至2020年9月30日,剩余合同期内最低付款总额约80万美元[88] 股票激励计划情况 - 2018激励奖励计划最初允许授予最多1344692股普通股,自2019年起每年1月1日自动增加,2019年增加1273031股,2020年增加1286824股,截至2020年9月30日已发行涵盖4243544股的基于股权的激励奖励,其中818084股已取消,1304183股可用于未来授予[94][95] - 2015股票激励计划授权授予最多5417044股普通股,截至2020年9月30日已授予5758518份期权和其他股权奖励,其中1345266份已行使,1261105份已取消,18468份已回购[99] 期权相关情况 - 截至2020年9月30日,流通股期权为657.762万股,行权价为6.57美元;可行权期权为336.3541万股,行权价为5.32美元[101] - 截至2020年9月30日,与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬费用为1650万美元,预计在2.61年的加权平均期间内确认[102] - 2020年和2019年前九个月授予期权的加权平均公允价值分别为4.17美元和7.66美元[101] 税收相关情况 - 2020年第三季度和前九个月,公司分别记录了10万美元和20万美元的税收准备金,主要与英国子公司有关,2019年同期无重大所得税准备金或收益[109] - 截至2020年9月30日,公司根据《CARES法案》递延了30万美元的雇主工资税[108] 服务协议费用情况 - 2020年前九个月,公司向Weatherden支付了50万美元,2019年同期为70万美元;截至2020年和2019年9月30日,服务协议项下应付Weatherden的金额分别约为3万美元和10万美元[113] 子租赁相关费用情况 - 2020年前九个月,与子租赁相关的30万美元已在运营和综合损益表中作为运营费用的抵减项记录[114] 咨询协议情况 - 公司与董事长David Epstein签订咨询协议,他有权获得每年约20万美元的股权奖励和30万美元的现金咨询费[115] 疫情影响情况 - COVID - 19疫情对公司运营、供应链和临床试验患者招募及留存产生负面影响,公司采取措施保护员工和保障生产[126][127] 临床试验进展情况 - EDP1815首个2期临床试验将评估60名个体,TACTIC - E试验预计每臂评估多达469名患者,两试验早期入组慢,预计2021年第二季度公布相关数据[130][132][133] - EDP1815针对轻度至中度银屑病的2期剂量范围试验,将在约225名个体中评估三个剂量,预计2021年年中公布中期数据[135] - EDP1815针对轻度至中度特应性皮炎的队列有24名患者,预计2021年第一季度公布初始数据[138] - EDP1867预计2021年第一季度启动针对特应性皮炎的首个1b期临床试验,年中公布初始数据[140] - EDP1503与KEYTRUDA