财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 皮肤病治疗业务 - 本月启动轻度至中度银屑病II期剂量范围试验，约225名患者参与，对比3种剂量EDP1815与安慰剂，主要终点是银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分降低，预计2021年年中公布中期结果 [14] - 10月完成EDP1815治疗轻度至中度特应性皮炎Ib期试验患者招募，24名患者参与，对比肠溶胶囊装EDP1815与安慰剂，主要终点是安全性和耐受性，预计2021年第一季度公布数据 [15] 新冠治疗业务 - 两项新冠试验持续招募患者，因疫情感染率变化，早期招募慢，预计2021年第二季度公布两项试验数据，TACTIC - E试验正在开设新试验点 [17] 肿瘤治疗业务 - EDP1503试验聚焦三阴性乳腺癌患者，持续招募，将在12月8 - 11日举行的2020圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布I/II期试验新数据 [19] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 长期目标是全面挖掘SINTAX在不同生物学和疾病领域的潜力，研发团队持续探索、改进和拓展基于SINTAX的药物应用 [8] - 致力于为炎症性疾病和癌症患者提供安全、有效、方便且负担得起的疗法，推进EDP1815进入II期临床开发，推进潜在药物管线发展 [30] - 认为公司在肿瘤免疫治疗领域与Trodelvy等产品是互补关系，可激活先天和适应性免疫系统，口服给药且安全耐受性好 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是变革之年，公司已证明口服EDP1815可利用SINTAX解决人体炎症问题，未来3 - 9个月将有6项数据公布，有助于了解现有产品和整个平台 [6][7] - 新冠疫情将持续严重影响全球，EDP1815在新冠治疗方面有差异化潜力，若试验数据积极，将与全球监管机构讨论注册途径 [18] 其他重要信息 - 上周举办关键意见领袖活动，皮肤科医生Benjamin Ehst指出轻中度银屑病和特应性皮炎患者生活质量受严重影响，现有疗法存在不足，EDP1815有望填补治疗空白 [11][12] - 今日免疫学临床负责人Douglas Maslin在欧洲皮肤病与性病学会虚拟大会上展示EDP1815治疗轻中度银屑病Ib期临床试验数据，海报被选为关键故事并在虚拟新闻发布会上重点介绍 [13] - 公司在研发方面有多项突破，包括关注肠道微生物与宿主细胞相互作用、发现作用部位为小肠、发现药物无需存活即可起效、将平台扩展到细胞外囊泡 [22][23][24][25] - 细胞外囊泡是口服SINTAX药物的新专有非微生物形式，在临床前模型中对炎症和肿瘤有显著疗效，剂量比全微生物低1000 - 100000倍 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EDP1815在神经炎症和中枢神经系统疾病治疗中的应用 - 微生物在小肠的活动可绕过血脑屏障，相关数据部分已由梅奥诊所合作者发表，目前有两种微生物在临床前模型中的药理学表现优于EDP1815 [50][52] 问题2: 年底圣安东尼奥乳腺癌会议上三阴性乳腺癌EDP1503项目的预期数据 - 将报告约20名参与与KEYTRUDA联合研究患者的数据，若看到25% - 30%的缓解率将很有意义，该项目与Trodelvy互补，可激活先天和适应性免疫系统 [38][39] 问题3: 细胞外囊泡的药物产品设想、纯度和内容物情况 - 药物产品是发酵的天然成分，通过离心和过滤纯化，监管方面与微生物产品要求相似，剂量产量与全微生物相当甚至更高，内容物是从母细菌中获取的大分子成分 [42][43][45][46] 问题4: 细胞外囊泡的剂型 - 是冻干产品，装在胶囊中，与微生物产品的制剂工艺基本相同 [47] 问题5: 特应性皮炎项目中EDP1815和EDP1867数据出来后如何推进 - 需看具体数据，若EDP1815有有效反应会积极推进，同时继续观察EDP1867情况，两者在解决炎症方面机制不同但都很有效 [56][57] 问题6: 若COVID - 19研究数据显示有效，EDP1815在其他肺部病毒疾病中的作用及是否会成为重点领域 - EDP1815若在COVID - 19中有反应，在其他病毒感染（如流感）中有广泛应用，若数据积极会探索其他领域 [59][60] 问题7: 试验点扩展情况，包括新增数量、上线时间和地理构成变化 - 正在探索在英国和其他地区开设新试验点，有多项讨论正在进行，预计不久后能提供更多信息 [62] 问题8: 银屑病II期试验如何加速特应性皮炎项目发展 - 银屑病项目的安全性、耐受性和剂量反应数据可应用于特应性皮炎项目 [63]