公司亏损情况 - 公司自成立以来每年均出现净亏损，2019年上半年净亏损约750万美元，截至2019年6月30日累计亏损约7770万美元[90] - 公司预计至少未来几年将继续产生重大费用和不断增加的运营亏损，费用将大幅增加[91] - 2019年第二季度净亏损为281.5万美元，较2018年的358.5万美元减少77万美元，降幅21%[113] - 2019年上半年净亏损为752.1万美元，较2018年的559.7万美元增加192.4万美元，增幅34%[118] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损约7770万美元，营运资金约200万美元，现金及现金等价物约440万美元[123][124] 公司收入预期 - 公司预计在成功完成产品开发并获得营销批准之前不会从产品销售中获得收入，预计需要在RP - G28商业化之前筹集额外资金[92] - 公司至今未产生任何收入，预计在获得RP - G28或其他产品候选药物监管批准并商业化之前，不会从产品销售中获得显著收入[134] 研发费用情况 - 从成立到2019年6月30日，公司已产生约3920万美元的研发费用，预计未来将增加研发费用[93] - 2019年第二季度研发费用为143.3万美元，较2018年的187.1万美元减少43.8万美元，降幅23%[113] - 2019年上半年研发费用为500.8万美元，较2018年的272.1万美元增加228.7万美元，增幅84%[118] - 2019年第二季度研发费用减少主要因Liberatus临床试验在2019年3月达到入组目标后逐步结束[114] - 2019年上半年研发费用增加因Liberatus临床试验持续推进至2019年3月完成入组[119] 临床试验进展 - 2019年3月公司宣布完成“Liberatus”3期临床试验的患者招募，7月宣布最后一名患者完成最后一次访视，预计2019年第四季度初公布数据[88] 公司资产情况 - 截至2019年6月30日，公司按公允价值计量的资产中现金和货币市场基金为4380494美元[107] - 公司使用市场法确定所有1级和2级货币市场基金和有价证券的公允价值，货币市场基金按1美元稳定资产净值估值[107] - 截至2019年6月30日，公司累计其他综合收益主要包括与可供出售债务证券相关的临时未实现收益，该期间无已实现损益[108] 会计政策与估计 - 公司将研发成本在发生时费用化，不可退还的研发预付款在活动执行或货物收到时费用化[109] - 公司关键会计估计自2018年12月31日以来无重大变化[102] 公司身份与准则适用 - 公司作为新兴成长型公司，可延迟采用某些会计准则，直至适用于私人公司，且享有部分豁免和简化报告要求，将保持该身份至2020年6月29日后的财年最后一天、年总收入至少达10.7亿美元、被视为大型加速申报公司或前三年发行超10亿美元非可转换债务[111][112] 其他费用情况 - 2019年第二季度专利成本为6.99万美元，较2018年的4.83万美元增加2.17万美元，增幅45%；一般及行政费用为134.5万美元，较2018年的168.7万美元减少34.1万美元，降幅20%[113] - 2019年上半年专利成本为11.86万美元，较2018年的11.14万美元增加7218美元，增幅6%；一般及行政费用为249.9万美元，较2018年的281.3万美元减少31.4万美元，降幅11%[118] - 专利成本增加因专利维护、申请等费用的时间安排；一般及行政费用减少主要因薪资和招聘费用降低；其他收入增加因投资高收益短期有价债务证券[115][116][117] - 专利成本相对稳定；一般及行政费用减少主要因薪资、股票期权和招聘费用降低；其他收入增加因投资高收益短期有价债务证券[120][121][122] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动使用现金约1040万美元，主要因净亏损约750万美元，营运资金账户变动约320万美元部分抵消；投资活动提供现金约700万美元，源于出售有价证券；融资活动无现金流入[126][127][128][129] - 2019年上半年经营活动使用现金增加主要因净亏损增加和营运资金账户变动，其中应付账款减少约210万美元，应计费用减少约110万美元[127] - 投资活动中，2019年上半年出售有价证券提供现金用于Liberatus临床试验，2019年和2018年上半年分别有1600美元和2000美元用于购买办公家具和设备[128] 融资情况 - 公司与Aspire Capital签订普通股购买协议，经修订后可通过出售普通股获得最高650万美元收益，截至2019年6月30日，未向其出售或发行普通股[130][131] - 2018年11月5日完成PIPE融资，净收益约550万美元，总收益600万美元，其中140万美元分配给认股权证，460万美元分配给B系列可转换优先股[132] - PIPE融资出售6000股B系列可转换优先股，每股面值1000美元，初始转换价格每股1.30美元，附带认股权证可购买总计2307685股普通股[132] - 部分PIPE融资投资者以1:1比例将A系列可转换优先股换为C系列可转换优先股，每股面值1000美元，初始转换价格每股1.64美元[133] 资金需求与来源 - 公司预计随着RP - G28研发、临床试验及商业化活动开展，费用将增加，需要大量额外资金维持运营[134] - 基于当前运营计划，现有现金及现金等价物、利息和未来根据Aspire购买协议出售普通股所得款项，可支持公司运营至2019年[135] - 未来资本需求取决于RP - G28等产品候选药物临床开发进展、FDA审批结果及成本、EMA等机构对RP - G28试验的接受度等因素[136] - 在产品销售产生大量收入之前，公司预计通过股权发行、债务融资等多种方式满足资金需求，可能导致股权稀释或放弃部分权利[137] 资产负债表外安排与信息披露 - 公司2019年6月30日前无适用SEC法规定义的资产负债表外安排[139] - 作为“较小报告公司”，无需提供市场风险定量和定性披露信息[140]