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Qualigen Therapeutics(QLGN) - 2019 Q3 - Quarterly Report

财务亏损情况 - 公司自成立以来每年均有净亏损,2019年前九个月净亏损约970万美元,截至2019年9月30日累计亏损约7990万美元[90] - 截至2019年9月30日,公司累计亏损约7990万美元,净营运资金约10万美元,现金及现金等价物约200万美元[112][122][123] 产品临床试验情况 - 公司唯一候选产品RP - G28的3期临床试验“Liberatus”于2019年3月完成入组,7月完成最后患者访视,9月宣布该试验未达主要和次要终点[87] 研发费用情况 - 自成立至2019年9月30日,公司研发费用约3950万美元,随着3期临床试验完成和暂停开发,研发费用显著降低[94] - 若恢复RP - G28的临床开发或开展其他候选产品的临床开发,研发费用和一般及行政费用预计将增加[95][98] - 2019年第三季度研发费用约103.7万美元,较2018年的346万美元减少约242.3万美元,降幅70%[112] - 2019年前三季度研发费用约604.5万美元,较2018年的618.1万美元减少约13.6万美元,降幅2%[117] 资产负债情况 - 2019年9月30日,公司按公允价值计量的资产中,货币市场基金为179.163万美元,无负债[106] - 2019年前九个月,公司可供出售债务证券的出售或到期无实现损益,截至2019年9月30日无此类证券[107] - 截至2019年9月30日,公司无适用SEC法规定义的资产负债表外安排[140] 收入预期情况 - 公司预计在成功完成产品开发并获得营销批准后才会有产品销售收入,这可能需要数年且存在重大不确定性[93] - 公司至今未产生任何收入,预计在获得RP - G28或其他候选产品的监管批准并商业化之前,不会从产品销售中获得可观收入[133] 战略规划情况 - 公司于2019年10月聘请A.G.P.作为财务顾问,探索和评估提升股东价值的战略替代方案[88] 运营费用情况 - 公司运营费用自RP - G28的3期临床试验完成后显著降低,并在公布试验结果后进一步削减[92] - 公司自RP - G28的3期临床试验完成后运营费用显著降低,宣布试验结果后进一步削减运营费用,后续将按需继续削减[134] 其他财务指标变化情况 - 2019年第三季度专利成本约2.1万美元,较2018年的5.9万美元减少约3.8万美元,降幅65%[112] - 2019年前三季度专利成本约13.9万美元,较2018年的17万美元减少约3.1万美元,降幅18%[117] - 2019年第三季度其他收入约1.3万美元,较2018年的1.7万美元减少约0.4万美元,降幅24%[112] - 2019年前三季度其他收入约11.8万美元,较2018年的6.5万美元增加约5.3万美元,增幅81%[117] 现金流量情况 - 2019年前三季度经营活动净现金使用约1290万美元,投资活动净现金提供约700万美元,融资活动无现金提供[124] 融资情况 - 公司与Aspire Capital的普通股购买协议可提供至多650万美元资金,截至2019年9月30日未出售或发行普通股;2018年11月私募融资净收益约550万美元[128][130] - PIPE融资结束时持有A类可转换优先股的投资者按1:1比例将其A类可转换优先股换为C类可转换优先股,C类可转换优先股每股面值1000美元,初始转换价为每股1.64美元[131] - 2019年11月6日公司与A.G.P.签订销售协议,可不时通过其出售普通股,总发行价最高为3673159美元,协议将于发行出售所有配售股份或2022年8月1日较早发生者自动终止[132] 资金需求及影响情况 - 基于当前运营计划,公司现有现金及现金等价物加上利息、Aspire采购协议和/或ATM协议所得款项,可支持运营费用和资本支出至2020年第一季度[135] - 公司继续运营需要大量额外资金,尤其是恢复RP - G28或其他候选产品的开发活动时,且进行战略交易也需额外资金[136] - 若通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,普通股股东权益将被稀释,证券条款可能对其权利产生不利影响;债务融资可能有限制性契约;通过第三方融资可能需放弃技术、未来收入流等有价值权利[137] 高管薪酬调整情况 - 2019年10月15日公司对首席执行官、首席财务官和首席战略官的聘用要约函进行修订,三位高管同意递延部分年薪,分别为70200美元、33000美元和53820美元[138][139] 会计准则及报告要求情况 - 公司选择使用《JOBS法案》规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则,财务报表可能与遵守上市公司生效日期的公司不可比[110] - 公司作为新兴成长型公司,直到2020年6月29日之后的财年最后一天、年总收入至少达10.7亿美元、被视为大型加速申报公司(非关联方持有的普通股市值超7亿美元)或前三年发行超10亿美元非可转换债券时,才不再享有相关豁免和简化报告要求[111] - 作为“较小报告公司”,公司无需提供Regulation S - K第3项要求的信息[141]