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Forte Biosciences(FBRX) - 2020 Q2 - Quarterly Report

公司合并相关 - 公司于2020年6月15日完成与Tocagen的合并,合并前Tocagen普通股进行1比15反向拆分,Forte子公司普通股每股可转换为约3.1624股Tocagen普通股[82] 产品研发与专利相关 - 超50%特应性皮炎患者没有可培养的革兰氏阴性菌群,FB - 401可改善特应性皮炎疾病参数[83] - 截至2020年,FB - 401的1/2a期研究已完成,公司计划于2020年第三季度启动针对轻中度特应性皮炎的双盲随机2期临床试验[84] - 2020年6月18日公司宣布获得第七项美国专利,另有两项国际专利申请待决[85] 财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度研发费用为193.7万美元,2019年同期为31万美元,同比增长525%;上半年研发费用为329.1万美元,2019年同期为117.3万美元,同比增长181%[96][98] - 2020年第二季度一般及行政费用为76万美元,2019年同期为31.9万美元,同比增长138%;上半年一般及行政费用为143.3万美元,2019年同期为64.3万美元,同比增长123%[96][98] - 2020年第二季度和上半年因合并确认3205.7万美元在研研发资产费用[96][98][103] - 2020年上半年净亏损约3680万美元,其中包括3210万美元在研研发费用[106] - 截至2020年6月30日,公司累计亏损约4180万美元[106] - 2020年上半年经营活动使用现金690万美元,2019年同期为160万美元,增加530万美元主要因FB - 401制造活动和合并相关费用增加[109][110] - 2020年上半年投资活动提供现金360万美元,来自与Tocagen, Inc.反向合并获得的现金[109][112] - 2020年上半年融资活动提供现金2410万美元,主要来自普通股销售净收益;2019年同期为490万美元,来自优先股销售净收益[109][113] 收入与资金需求相关 - 公司无获批上市产品,未产生产品销售收入,未来收入可能来自产品销售、特许权使用费、许可费等,且预计季度间会有波动[87] - 公司预计未来因FB - 401临床开发会产生大量费用和运营亏损,运营亏损会因临床开发项目时间而大幅波动[107] - 合并前A轮优先股私募净募资约990万美元,合并时发行普通股和认股权证募资1940万美元,2020年6月16日发行普通股募资460万美元[107] - 截至2020年6月30日,公司现金约2770万美元,现有现金预计可支持至少未来12个月运营和资本支出,但可能不足以实现商业化[108] - 公司未从产品销售获得任何收入,预计随着FB - 401研发等活动开展,费用将增加,需要大量额外资金[114] 融资风险相关 - 若通过发行股权证券筹集资金,股东可能会被稀释;债务融资可能会限制公司运营;若无法筹集资金,可能需延迟、减少或终止部分或全部开发项目和临床试验[115] 其他事项 - 公司未签订任何表外安排,也没有可变利益实体的持股[118] - 公司作为较小报告公司,无需提供市场风险相关信息[122]