根据您的要求,我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。归类结果如下: 财务数据关键指标变化:收入和利润 - 公司2019年上半年净亏损约为740万美元2018年上半年净亏损为420万美元[110] - 第二季度净亏损为473万美元,较去年同期的258.7万美元扩大82.7%[113][120] - 上半年净亏损为735.6万美元,较去年同期的415.5万美元扩大77%[118] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 第二季度研发费用为196.9万美元,同比增长146.7%,占总运营费用41%[113] - 第二季度行政管理费用为284.4万美元,同比增长52.3%,主要因期权重新估值产生128.5万美元非现金费用[113][114] - 第二季度运营费用为481.3万美元,同比增长80.6%[113] - 上半年研发费用为364万美元,同比增长144.8%,占总运营费用49%[118] - 上半年运营费用为749.3万美元,同比增长68.1%[118] - 截至2019年6月30日的三个月,研发费用为1969万美元,较去年同期的798万美元增长约147%[133] - 截至2019年6月30日的六个月,研发费用为3640万美元,较去年同期的1487万美元增长约145%[133] - 公司增加研发费用与PEDMARK相关,用于注册批次生产和滚动新药申请的监管费用[133] 财务数据关键指标变化:现金流和现金状况 - 公司现金及现金等价物截至2019年6月30日为1750万美元[111] - 公司预计现金可支持未来12至15个月运营包括PEDMARK新药申请批准及首次商业发布[111] - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物为1747.5万美元,较2018年底2278.1万美元下降23.3%[122] - 上半年经营活动所用现金为523.5万美元,较去年同期329.7万美元增加58.8%[123] - 截至2019年6月30日,货币市场投资和储蓄账户余额为1.734亿美元,较2018年12月31日的2.2012亿美元减少约21%[140] 业务线表现:PEDMARK临床试验数据 - PEDMARK在SIOPEL 6试验中显著降低听力损失发生率Cis组为63.0%Cis+STS组为33.0%相对风险为0.52[96] - PEDMARK在COG ACCL0431试验中听力损失发生率STS组为28.6%对照组为56.4%[105] - COG ACCL0431试验中5岁以下患者亚组听力损失发生率STS组为21.4%对照组为73.3%[106] - SIOPEL 6试验三年无事件生存率Cis组为78.8%Cis+STS组为82.1%[96] - SIOPEL 6试验三年总生存率Cis组为92.3%Cis+STS组为98.2%[96] 业务线表现:市场潜力与风险 - 公司估计美国和欧洲每年有超过10000名儿童实体瘤患者接受铂类药物治疗[86] - 公司面临产品候选物可能无效、有毒或无法获得监管批准的风险[134] 其他财务数据:资产与投资 - 公司截至2019年6月30日累计赤字约为1.386亿美元[110] - 截至2019年6月30日,公司流通普通股1989.6万股,期权284.3万份,权证3.9万份[125] - 公司持有的加拿大元约为9.7万加元,按汇率折算为7.4万美元[142] - 截至2018年12月31日,公司持有的加拿大元约为16.6万加元,按汇率折算为12.1万美元[142] - 公司投资政策要求证券最低邓白氏评级为A级(债券)或R1低(商业票据),且最长期限为十二个月[138][141] - 公司自成立以来未发生任何货币市场投资损失或减值[140] 其他重要内容:会计原则与基础 - 财务报告编制遵循美国公认会计原则,需要管理层进行估计和判断[135]
Fennec Pharma(FENC) - 2019 Q2 - Quarterly Report