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Fresh Tracks Therapeutics(FRTX) - 2019 Q3 - Quarterly Report

公司业务线及产品情况 - 公司专注开发治疗皮肤病的创新处方药,管线产品针对多汗症、皮肤T细胞淋巴瘤、银屑病等[125] - 多汗症影响美国约1530万人,占比4.8%,腋下多汗症约占患者总数65%,即约1000万人[126] - 公司与亚洲合作伙伴已对溴化索非匹隆凝胶开展19项临床试验,涉及超1200名受试者,计划在美国开展两项关键3期临床试验,每项最多450名受试者[127] 公司合并及股权结构 - 2019年8月31日公司完成合并,反向股票分割比例为1比7,交换比率约为2.4165股换1股,合并后发行并流通7810680股普通股,Brickell原股东持股约57%,Vical原股东持股约43%[131][132][133] 公司研发协议及资金情况 - 2019年8月31日公司与NovaQuest达成研发协议,对方承诺提供最高2500万美元研发资金,已支付560万美元,资金将覆盖67%的产品开发成本[134] - 若产品获批,NovaQuest有权获得3750万美元付款,其中2000万美元获批时支付,其余两年内支付,还可获基于年净销售额的特许权使用费[135] - 截至2019年9月30日,公司累计筹集1.308亿美元,其中3910万美元来自许可和合作协议,3700万美元来自合并获得的现金和投资,3360万美元来自可转换优先股销售等[138] 公司法律纠纷及影响 - 2019年10月23日Bodor通知终止许可协议并起诉公司,公司否认指控并采取应对措施,美国3期临床试验时间表可能受影响[130] - 2019年10月25日NovaQuest因与Bodor的纠纷暂停进一步开发付款,若2020年10月25日前问题未解决,可能终止未来付款义务[137] 公司财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年前九个月公司净亏损分别为1300万美元和560万美元,截至2019年9月30日累计亏损7410万美元[139] - 2019年前三季度研发总费用为1358.5万美元,2018年同期为857.1万美元;2019年第三季度研发总费用为333.7万美元,2018年同期为413.5万美元[144] - 公司预计近期一般及行政费用在绝对金额和占收入百分比上都会增加,主要受Bodor投诉相关法律费用及作为上市公司运营的额外费用影响[146] - 2019年发行740万美元可转换本票本金,2016年与Hercules Capital, Inc.签订贷款协议获得750万美元本金借款[149] - 与贷款协议相关,公司向Hercules Capital, Inc.发行可按每股33.31美元行使9005股普通股的认股权证;与可转换本票相关,发行可按每股10.36美元行使490683股普通股的认股权证[150] - 截至2019年9月30日的九个月内,公司向投资者发行总计740万美元含赎回特征的可转换债务,8月31日可转换本票及应计利息转换为1069740股普通股,产生230万美元债务清偿收益[171] - 公司目前的收入主要来自2015年3月与Kaken签订的许可和合作协议的许可费[154] - 2019年第三季度合作收入较2018年同期减少190万美元,降幅61%[175] - 2019年前三季度合作收入较2018年同期减少120万美元,降幅14%[180] - 2019年前三季度研发费用较2018年同期增加500万美元,增幅58%[181] - 2019年前三季度行政费用较2018年同期增加260万美元,增幅55%[182] - 2019年前三季度其他收入净额较2018年同期增加130万美元,增幅185%[183] - 2019年和2018年前三季度净亏损分别为1300万美元和560万美元[184] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,累计亏损分别为7410万美元和7160万美元[184] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日,现金、现金等价物和有价证券分别为2570万美元和810万美元[184] - 2019年前三季度经营活动净现金使用量为2190万美元,较2018年同期增加[189] - 截至2019年9月30日,经营租赁承诺的合同义务总计20.7万美元[192] 公司会计政策 - 研发成本在发生时计入费用,主要包括配方开发、临床研究、临床制造成本等[161] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计授予日股票期权的公允价值,绩效奖励在达到里程碑可能实现时确认费用[164] - 可赎回可转换优先股在合并前作为夹层工具分类,2019年8月31日所有流通股转换为普通股,账面价值重新分类至股东权益[169] - 公司对可转换债务工具按相关会计准则处理,部分收益分配给衍生品公允价值并记录相应折扣,衍生品按当前公允价值在每个报告日进行市值计价[170]