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Gilead(GILD) - 2019 Q4 - Annual Report
GileadGilead(US:GILD)2020-02-25 06:38

产品与业务范围 - 公司拥有超24种上市产品,涵盖HIV/AIDS、肝脏疾病、血液学/肿瘤学等多个治疗领域[7] 销售与市场 - 公司在美国和国际设有商业销售业务,在超35个国家设有营销子公司[13] - 2019年,美国三大批发商占公司美国产品销售额约87%,占全球总收入约64%[13] - 公司全球产品销售无明显季节性,但美国批发商库存水平波动影响产品销售[37] 竞争环境 - 公司面临来自全球制药、生物技术公司、专业制药公司和仿制药制造商的竞争[14] 研发情况 - 公司研发专注于病毒性疾病、炎症和纤维化疾病以及肿瘤学领域[15] - 2019年公司持续投资并推进研发管线,年末研发管线有104项活跃临床研究,其中27项为3期临床试验[15] - 病毒性疾病研发管线中,GS - 6207和Selgantolimod处于2期临床,Vesatolimod、Elipovimab和GS - 4224处于1期临床[16] - 病毒性疾病研发候选产品GS - 6207(衣壳抑制剂)正评估用于治疗HIV感染[16] - 病毒性疾病研发候选产品Selgantolimod(TLR - 8激动剂)正评估用于治疗慢性HBV感染[16] - 病毒性疾病研发候选产品Vesatolimod(TLR - 7激动剂)正评估作为HIV感染潜在治愈方法[16] - 病毒性疾病研发候选产品Elipovimab(广泛中和抗体)正评估作为HIV感染潜在治愈方法[16] - 病毒性疾病研发候选产品GS - 4224(PD - L1抑制剂)正评估用于治疗慢性HBV感染[16] - 公司有多款产品处于不同临床阶段,如Filgotinib在3期用于治疗克罗恩病等,2期用于治疗强直性脊柱炎等[17] - 肿瘤学产品候选药物中,Axicabtagene ciloleucel在3期用于治疗二线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),2期用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤等[19] 专利相关 - 炎症和纤维化疾病产品候选药物中,Filgotinib治疗类风湿关节炎等的美欧专利预计2030年到期,GLPG - 1690治疗特发性肺纤维化的美欧专利预计2034年到期[22] - 公司主要产品中,Letairis美国专利2018年到期、欧盟2020年到期,Ranexa美国2019年到期、欧盟2023年到期等[24] - 公司积极寻求美欧专利保护,部分HIV产品及Yescarta的活性药物成分专利由第三方持有,公司获独家使用权[25] - 公司可能面临专利侵权风险,已知其他方专利可能覆盖sofosbuvir、axicabtagene ciloleucel和bictegravir的使用[27] - 公司依赖未申请专利的商业秘密、内部专有技术和技术创新,通过保密协议保护相关权利[29] 生产制造 - 公司产品由自有设施或第三方合同制造商生产,多数活性药物成分和药品依赖第三方[30] - 公司在多地拥有或租赁制造设施,如加利福尼亚州的福斯特城、圣迪马斯等,爱尔兰的都柏林和科克等[31] - 加利福尼亚州的福斯特城进行工艺化学研究和配方开发活动,制造临床试验用活性药物成分和药品[31] - 公司在爱尔兰科克和都柏林、加拿大埃德蒙顿、荷兰霍夫多普设有工厂,分别负责产品制造、包装、研发等工作[33] - 公司与第三方制造商合作,虽有协议限制技术使用和披露,但无法确保其遵守[34] 监管合规 - 制药过程受严格监管,公司需遵守相关规范,Yescarta需遵循风险评估和缓解策略计划[35] - 公司受医疗欺诈和滥用法律、反贿赂法律约束,违反将面临刑事和民事制裁[46][48] - 公司需遵守环保法规,因业务非能源密集型,预计不受碳排放交易体系等重大影响[51] - 公司需遵循1934年《证券交易法》的信息披露要求,向美国证券交易委员会(SEC)提交定期报告等文件[52] 供应链管理 - 公司临床试验和产品制造所需原材料一般可从多渠道获取,通过库存管理等方式管理供应链风险[36] 产品商业化 - 药物开发需经过临床前测试、临床试验和FDA审批等流程,审批过程昂贵且耗时,存在不确定性[40][41][42] - 产品商业化依赖政府和第三方支付方报销,但面临价格限制和报销压力[44] 员工情况 - 截至2020年1月31日,公司约有11800名员工,与员工关系良好[50] 公司信息 - 公司总部邮寄地址为加利福尼亚州福斯特城湖滨大道333号,邮编94404,联系电话为650 - 574 - 3000[52] - 公司网站为www.gilead.com,会在向SEC电子提交文件后尽快在网站“投资者”页面“SEC文件”部分免费提供相关文件[52] - 免费提供的文件包括10 - K年度报告、10 - Q季度报告、8 - K当前报告及相关修订报告[52]