财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度净销售额从2018年同期的4010万美元增至5400万美元，2019年和2018年第一季度净亏损分别为130万美元和270万美元[132] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，累计亏损分别为2.065亿美元和2.051亿美元[132] - 2019年第一季度和2018年第一季度未确认的税收优惠总额分别为1360万美元和720万美元[149] - 2019年第一季度净销售额为5402.6万美元，较2018年同期的4013.3万美元增长35%，美国市场增长32%，国际市场增长50%[150][151] - 2019年第一季度销售成本为711.1万美元，较2018年同期的578.6万美元增长23%，毛利率从86%提升至87%[150][152] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用为3492.5万美元，较2018年同期的2715.5万美元增长29%，主要因员工薪酬和咨询服务费用增加[150][153] - 2019年第一季度研发费用为1393万美元，较2018年同期的1090.6万美元增长28%，主要因员工薪酬和核心研发费用增加[150][154] - 2019年第一季度非经营净收入为72万美元，较2018年同期的100.8万美元下降29%，主要因外汇损失和利息收入变化[150][155] - 2019年第一季度所得税拨备为12.2万美元，2018年同期为5000美元，2019年第一季度有效税率为 - 2.9%[150][156] - 2019年第一季度净亏损为134.2万美元，较2018年同期的271.1万美元收窄50%，但经营活动产生现金0.2万美元[150][157] - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为1.541亿美元，预计现有资金可满足未来12个月运营需求[158][159] - 2019年第一季度经营活动产生现金0.2万美元，2018年同期使用现金650万美元；投资活动分别使用现金170万美元和530万美元；融资活动分别提供现金540万美元和280万美元[161][162][165][169] - 截至2019年3月31日，公司资本支出承诺约120万美元，全球企业系统实施承诺约730万美元[171] 无形资产与费用相关协议 - 2013年11月与GMP Vision Solutions达成特许权买断协议，确认1750万美元无形资产，2018年11月已全额摊销[139] - 2015年起，销售成本包含按全球特定产品净销售额低个位数百分比收费，最低年付款额50万美元，预计2022年终止[140] 税收政策相关 - 2016年1月1日至2017年12月31日及2018年1月22日通过的HR 195将美国医疗器械消费税2.3%的征收暂停至2019年12月31日[141] 产品研发进展 - iStent Infinite正在美国IDE研究中评估，iStent Supra美国关键IDE试验2017年完成入组，iDose Travoprost 2017年完成美国II期研究，2018年开始III期临床试验[127][128] 产品分销合作 - 2019年4月与Santen达成多年分销协议，若获FDA批准将成为MicroShunt美国独家分销商，预计2020年在美国推出[131] 产品销售渠道与市场预期 - 公司产品主要通过美国直销组织、16个国家的直销子公司和部分国家的独立分销商销售，主要终端客户是医院和手术中心[135] - 公司预计净销售额将随全球销售和营销基础设施扩张而增加，且受美国白内障手术量季节性影响[136]