Glaukos (GKOS) reported $106.66 million in revenue for the quarter ended March 2025, representing a year-over-year increase of 24.6%. EPS of -$0.22 for the same period compares to -$0.70 a year ago.The reported revenue compares to the Zacks Consensus Estimate of $102.72 million, representing a surprise of +3.84%. The company delivered an EPS surprise of +33.33%, with the consensus EPS estimate being -$0.33.While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earnings -- an ...

文章核心观点 - 公司2025年第一季度业绩好于预期，营收和盈利均超共识估计，但受医保政策限制，支架业务面临挑战，股价表现不佳 [8][12][13] 营收详情 - 第一季度营收1.067亿美元，按报告基础同比增长24.6%，按固定汇率计算增长26%，超Zacks共识估计3.8% [2] 季度详情 - 青光眼业务净销售额8810万美元，同比增长31%；角膜健康业务销售额1850万美元 [3] 利润率分析 - 毛利润同比增长25.9%至8230万美元，调整后毛利率为82%，去年同期为83% [4] - 销售、一般和行政费用同比增长14%至7070万美元，研发费用总计3240万美元，同比增长5.3% [4] - 总运营费用1.03亿美元，较上年同期下降1.4% [4] - 运营亏损从去年同期的3910万美元降至2070万美元，调整后运营亏损为1520万美元，窄于去年同期的3280万美元 [5] 财务更新 - 2025年第一季度末，公司现金及现金等价物和短期投资为3.034亿美元，2024年第四季度末为3.236亿美元 [6] 2025年指引 - 公司重申2025年营收指引，预计净销售额在4.75 - 4.85亿美元之间，Zacks共识估计为4.809亿美元 [7] - 每股亏损估计为95美分，同比改善48.9% [7] 公司亮点 - 第一季度营收增长受创新产品iDose TR推动，美国青光眼业务同比增长41%，公司强调其战略推广，医保报销进展有助于提升手术量和商业信心 [9] - 公司在产品创新和管线开发方面取得进展，FDA接受Epioxa的新药申请，启动PRESERFLO MicroShunt关键研究，多个临床项目推进，深化与其他公司合作 [10][11] 面临挑战 - 医保政策限制影响多种青光眼手术设备在同一手术中的使用，导致美国支架业务个位数下滑，预计2025年将持续影响支架业务表现 [12] 股价表现 - 第一季度业绩公布后，盘后交易中公司股价下跌6.6%，年初至今股价下跌37.1%，同期行业下跌9.1%，标准普尔500指数下跌5.8% [13] Zacks评级及相关股票 - 公司目前Zacks评级为3（持有） [14] - 同行业中评级较好的股票有费森尤斯医疗（FMS）、Masimo（MASI）和AdaptHealth（AHCO） [14] - FMS目前Zacks评级为2（买入），2025年预计增长率为28.9%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次符合预期，平均惊喜率为15.67%，预计下月公布第一季度业绩，年初至今股价上涨10.3% [14][15] - MASI目前Zacks评级为2，2025年预计增长率为20%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为14.41%，预计5月公布第一季度业绩，年初至今股价下跌1.3% [15][17] - AHCO目前Zacks评级为2，2025年预计盈利增长率为16.7%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率为 - 4.17%，预计下月公布第一季度业绩，年初至今股价下跌12.1% [18]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-37463 GLAUKOS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of Delaware 33-0945406 (I.R.S. Em ...

Glaukos (GKOS) Q1 2025 Earnings Call April 30, 2025 04:30 PM ET Speaker0 Welcome to the Glycos Corporation First Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. Copies of the company's press release and quarterly summary document, both issued after the market closed today, are available at www.glycos.com. As a reminder, all lines are muted until the end of today's presentation, where we will have a question and answer session. This call is being recorded and an archived replay will be made ava ...

APRIL 30, 2025 GLAUKOS CORPORATION (NYSE: GKOS) FIRST QUARTER 2025 IN REVIEW Important Information This document is intended to be read by investors in advance of regularly scheduled quarterly conference calls and was designed to provide a review of Glaukos Corporation's recent financial and operational performance and general business outlook. Please see "Forward-Looking Statements" and "Statement Regarding Use of Non-GAAP Financial Measures" in the "Additional Information" section of this document. | Conf ...

公司业绩与市场表现 - 2024年第四季度营收1.055亿美元创纪录 同比增长28% 得益于青光眼和角膜健康创新解决方案需求强劲及iDose TR推广和国际业务拓展 [1] - 2月20日第四季度财报发布后四个交易日 公司股价暴跌24.8% 且跌破50日和200日移动均线 [3] - 过去一年至2月20日 公司股价上涨近70% 目前远期12个月市销率13.36倍 高于行业4.67倍及公司五年中值9.38倍 估值偏高 [18] 产品与业务发展 - iDose TR是创新缓释药物植入物 可长期降低青光眼患者眼压 2024年扩大医生培训并建立临床基础 2025年更广泛采用和市场渗透将推动营收增长 后续监管进展和iDose TREX推出或进一步提升潜力 且已有五个医保管理承包商提供报销 [6][7] - 公司推进角膜健康产品组合 Epioxa角膜交联疗法本周获FDA受理 预计10月有审批结果 [9] 面临挑战 - 眼科市场竞争加剧 如Alcon推出新设备 DURYSTA等产品威胁iDose TR市场份额 公司需展示临床优势并扩大医生采用率 [10] - 国际业务易受货币波动影响 全球经济不确定性、通胀和医疗预算限制或影响采购决策和产品采用率 新设施投资可能面临供应链中断、监管障碍和资本支出压力 影响近期盈利能力 [11] - Hydrus支架特许权收入到期 维持历史增长率面临挑战 [12] 发展战略 - 2025年专注扩大iDose TR采用和国际业务增长 通过增加医生培训、改善报销政策和临床验证扩大市场渗透 并在欧洲和亚洲获得监管批准和提高MIGS设备采用率 [13] 分析师观点 - 分析师对公司前景乐观 过去30天每股亏损预估改善11.1%至96美分 过去一周2025年第一季度每股亏损预估改善2美分至33美分 预计2026年实现盈亏平衡 [20] 结论与建议 - 公司目前Zacks排名3（持有） 高估值阻碍新投资 虽每股亏损预估改善且Epioxa有望获批 但面临利润率压力 2025年或持续 竞争中市场份额流失将影响前景 [24] - 公司动量评分为A 股价后续或承压 投资者需关注Zacks排名变化 若降至4（卖出）或5（强烈卖出）应清仓 [25] 其他股票推荐 - Masimo（MASI）Zacks排名1（强烈买入） 2025年预计增长率6.1% 过去四个季度盈利超预期 平均惊喜14.41% 过去六个月股价上涨63.5% 行业下跌1.9% [26] - Alphatec（ATEC）Zacks排名2（买入） 2025年预计增长率40% 过去四个季度盈利未达预期 平均负惊喜12.60% 过去六个月股价上涨77% 行业下跌1.9% [27] - Avenna Healthcare（AVAH）Zacks排名2 2025年预计盈利增长率666.7% 过去四个季度平均盈利惊喜135.00% 预计3月发布第四季度财报 过去六个月股价下跌21.8% 行业下跌2.9% [27][28]

公司面临的风险 - 假设2024年12月31日外汇汇率相对美元升值或贬值10%，对公司净亏损影响不大[340] - 公司现金及现金等价物包括现金、货币市场账户和存单，不受利率波动影响，无利率风险[336] - 公司在一家或多家美国金融机构持有的现金及现金等价物超过联邦保险限额，存在信用风险[337] - 公司有以外币计价的收入和运营费用，存在外汇风险，国际业务增长会加大该风险，目前未进行外汇套期保值[338][339] - 公司普通股面值为每股0.001美元，上限看涨交易可能影响其价值并带来交易对手风险[19] - 公司面临多种风险，如iDose TR未获商业成功、经济下滑、供应链中断等[19] 审计相关情况 - 独立注册会计师事务所认为公司合并财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况、经营成果和现金流量[343] - 注册会计师事务所对公司截至2024年12月31日的财务报告内部控制发表了无保留意见[344] - 审计公司净销售额具有挑战性，特别是评估客户折扣和激励计划的分类、完整性和计量[348][350] - 注册会计师事务所通过多种程序解决了客户折扣和激励计划审计问题，包括测试控制有效性、询问销售代表等[350][351] 财务数据关键指标变化 - 2024年末总资产为974,756千美元，较2023年末的940,414千美元增长约3.65%[353] - 2024年净销售额为383,481千美元，较2023年的314,711千美元增长约21.85%[354] - 2024年净亏损为146,372千美元，较2023年的134,661千美元亏损扩大约8.7%[354] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损为2.77美元，2023年为2.78美元[354] - 2024年末总负债为207,825千美元，较2023年末的478,648千美元减少约56.58%[353] - 2024年末股东权益为766,931千美元，较2023年末的461,766千美元增长约66.09%[353] - 2024年综合亏损为144,922千美元，2023年为130,521千美元[356] - 2024年经营活动产生的亏损为122,366千美元，2023年为128,700千美元[354] - 2024年非经营费用为23,235千美元，2023年为5,027千美元[354] - 2024年所得税费用为771千美元，2023年为934千美元[354] - 2024年公司净亏损1.464亿美元，经营活动使用现金6130万美元，截至2024年12月31日累计亏损7.454亿美元[362] - 2024年折旧为1094.9万美元，无形资产摊销为2470.1万美元[359] - 2024年投资活动提供现金4783.1万美元，融资活动提供现金9154万美元[359] - 2024年现金、现金等价物和受限现金净增加7503.6万美元，期末余额为1.74359亿美元[359] - 2024年支付员工限制性股票单位相关税款656.3万美元，支付与可转换高级票据相关款项71.2万美元[359] - 2024年、2023年和2022年12月31日，现金及现金等价物分别为169,626千美元、93,467千美元和119,525千美元 [381] - 2024年和2023年12月31日，公司应收账款的信用损失备抵分别约为110万美元和120万美元 [386] - 截至2024年12月31日，短期投资公允价值为14928.9万美元，2023年为20196.4万美元[431][433] - 2024年和2023年应收账款净额分别为6074.4万美元和3985万美元[435] - 2024年和2023年存货分别为5767.8万美元和4198.6万美元[437] - 2024年公司因产品线优化对存货等计提440万美元减值，2023年无存货减值[437] - 2024年潜在稀释性证券未纳入计算的加权平均普通股等价股份数为333.3万股，2023年为848.3万股，2022年为844万股[428] - 2024年12月31日未纳入稀释每股净亏损计算的可转换高级票据加权平均普通股等价股份数为0，2023年和2022年为512.5万股[428] - 2024年12月31日未纳入稀释每股净亏损计算的已发行股票期权加权平均普通股等价股份数为231.8万股，2023年为261.3万股，2022年为237.3万股[428] - 2024年12月31日未纳入稀释每股净亏损计算的未归属受限股票单位加权平均普通股等价股份数为101.1万股，2023年为74.3万股，2022年为93.4万股[428] - 2024年末物业和设备净值为9786.7万美元，2023年末为1.03212亿美元；2024、2023、2022年折旧和摊销费用分别为1010万美元、730万美元、660万美元[438] - 2024年末应计负债为6209.9万美元，2023年末为6057.4万美元[439] - 2024年末金融资产公允价值总计2.33884亿美元，金融负债公允价值总计1622.5万美元；2023年末金融资产公允价值总计2.65709亿美元，金融负债公允价值总计1129.4万美元[441][443] - 2024年或有对价负债从140万美元增至160万美元[447] - 2023年末可转换票据公允价值为4.44亿美元[449] - 2024年末租赁资产总计7207万美元，2023年末为7132.6万美元；2024年末租赁负债总计1.05873亿美元，2023年末为1.03197亿美元[455] - 2024年固定经营租赁成本中，销售成本为189.9万美元、研发成本为168万美元、销售及管理费用为91.3万美元；2023年对应分别为117.5万美元、190.3万美元、112.8万美元[456] - 2024年融资租赁成本中，使用权资产摊销为238.5万美元、租赁负债利息费用为427.4万美元；2023年对应分别为242.1万美元、431万美元[456] - 截至2024年末，经营租赁付款总额为5881.2万美元，融资租赁付款总额为1.18796亿美元；扣除利息后，经营租赁负债为3528.9万美元，融资租赁负债为7058.4万美元[457] - 截至2024年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为12.9年，融资租赁为17.3年；经营租赁加权平均折现率为8.0%，融资租赁为6.0%[458] - 2024年无形资产最低补偿付款确认为520万美元，将在4年内摊销至销售成本[459] - 2024年有限寿命无形资产摊销费用在销售成本和销售、一般及行政费用中分别记录为2220万美元和250万美元[462] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，估计应计返利分别为800万美元和890万美元[470] - 2024年可转换票据利息费用为599.3万美元，有效利率为2.1%；2023年和2022年利息费用为927.9万美元，有效利率为3.2%[476] - 2024年末，时间型股票期权未摊销的股份支付费用为730万美元，将在约4.0年（加权平均2.4年）内确认[499] - 2024年末，业绩型股票期权未摊销的股份支付费用为30万美元，将在约不到1年（加权平均0.9年）内确认[503] - 2024年末，时间型受限股票单位未摊销的股份支付费用为6570万美元，将在约4.0年（加权平均2.6年）内确认[507] - 2024、2023、2022年授予的时间型股票期权加权平均估计授予日每股公允价值分别为50.10美元、27.07美元、25.43美元[497] - 2024、2023、2022年归属的时间型股票期权总公允价值分别为690万美元、370万美元、360万美元[498] - 2024、2023、2022年归属的时间型受限股票单位总公允价值分别为3070万美元、2500万美元、1950万美元[506] - 2024 - 2022年归属绩效RSU的已归属总公允价值分别为410万美元、440万美元和160万美元[508] - 2024 - 2022年基于股份的薪酬相关税费分别为2000万美元、530万美元和 - 50万美元[510] - 2024 - 2022年美国和外国税前亏损分别为1.45601亿美元、1.33727亿美元和0.98429亿美元[512] - 2024 - 2022年所得税拨备分别为77.1万美元、93.4万美元和76.6万美元[512] - 2024年递延所得税资产估值备抵净增加5070万美元[514] - 截至2024年12月31日，公司联邦、州和外国净运营亏损结转额分别约为5.275亿美元、4.37亿美元和65万美元[515] - 截至2024年12月31日，公司联邦和州研发税收抵免结转额分别约为4820万美元和2860万美元[516] - 2024 - 2022年公司401(k)计划供款分别约为320万美元、290万美元和250万美元[522] - 截至2024年和2023年12月31日，递延薪酬计划负债公允价值分别约为1460万美元和1130万美元[523] - 截至2024年和2023年12月31日，与阿利索工厂相关的信用证保证金分别约为450万美元和560万美元[524] 公司业务活动 - 2024年6月公司以普通股和现金回购2.3亿美元可转换高级票据，减少资产负债表上可转换票据余额2.267亿美元，确认非现金诱导费用1740万美元[365][367] - 2024年10月公司发出赎回通知，12月以100%本金赎回5750万美元可转换票据[368] - 2024年12月公司与期权交易对手达成上限期权平仓协议，收到约5320万美元[369] - 2024年3月公司发行500万美元普通股并支付约510万美元现金收购一家临床阶段生物制药公司100%股权[370] - 2024年公司开始iDose TR商业推广活动，并于2月开始有控制地商业化该产品[360] 会计政策相关 - 公司财产和设备按成本入账，折旧采用直线法，资产估计使用寿命为3至5年 [391] - 公司有限寿命无形资产包括开发技术和客户关系，按直线法在4至11年的估计使用寿命内摊销 [393] - 公司每年10月1日对商誉进行年度减值测试，2024年未发生减值 [396] - 公司确定大多数与客户的合同存在一项履约义务，即按正常交货时间交付产品，收入在控制权转移给客户时确认 [405] - 公司为某些客户提供基于销量的返利协议，返利按产出法计量进度 [407] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年青光眼产品美国销售额为19957.1万美元，国际销售额为10370.5万美元；角膜健康产品美国销售额为7052.3万美元，国际销售额为968.2万美元[464] 公司股权及期权相关 - 公司有500万股授权可发行优先股，截至2024年和2023年12月31日无优先股流通在外[428] - 2020年6月公司发行2.875亿美元可转换票据，年利率2.75%，发行所得款项为2.422亿美元[473] - 2024年6月投资者交换2.3亿美元可转换票据获得4253423股普通股，剩余5750万美元可转换票据于12月16日赎回[474] - 2020年6月公司使用3570万美元可转换票据净收益进行上限看涨期权交易，覆盖约510万股普通股[478] - 上限看涨期权交易成本3570万美元记为合并资产负债表中额外实收资本的减少[479] - 2024年12月2日公司与部分期权对手方签订协议，解除50%上限看涨期权交易，签约时确认公允价值为5390万美元的衍生资产[480] - 三天VWAP期间，衍生资产重估损失70万美元，2024年12月6日结算，公司收到5320万美元现金[482] - 截至2025年1月1日，公司为2024年股票计划预留2580万股普通股，为员工股票购买计划预留470万股普通股[489] 客户收入占比及广告费用 - 2024年、2023年和2022年，公司没有客户的收入占比超过10% [382] - 2024、2023和2022年广告费用分别约为360万美元、340万美元和250万美元[413] 公司租赁情况 - 公司租赁物业包括加州阿利索维耶霍约16万平方英尺办公大楼、加州圣克莱门特约12万平方英尺设施、马萨诸塞州伯灵顿约6万平方英尺设施及外国子公司少于3.5万平方英尺办公和仓库空间[452][454][455] - 经营租赁付款中与续租选择权相关金额为2470万美元，融资租赁付款中与续租选择权相关金额为7580万美元[458]

文章核心观点 周一Glaukos公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）“第74天”通知，其用于治疗圆锥角膜的下一代角膜交联iLink疗法Epioxa新药申请（NDA）已获受理，有望为患者和眼科界提供首个FDA批准的非侵入性角膜交联药物疗法 [1][2] 分组1：Epioxa新药申请情况 - 公司收到FDA“第74天”通知，Epioxa新药申请已获受理，FDA完成审查的目标日期为2025年10月20日 [1] - 新药申请提交了两项3期关键试验数据，试验达到预设主要疗效终点，显示出良好耐受性和安全性 [3] 分组2：公司相关疗法介绍 - 公司角膜交联iLink疗法使用专有生物活性药物配方，可强化角膜组织并阻止圆锥角膜进展 [3] - 公司第一代iLink疗法Photrexa是首个且唯一被证明能减缓或阻止疾病进展的FDA批准疗法 [4] - Epioxa采用专有新型药物配方、更强的UV - A照射方案和补充氧气来增强交联 [4] 分组3：股价表现 - 周一盘前交易中GKOS股票上涨25%，达到每股157.36美元 [4]

文章核心观点 - 公司2024年第四季度业绩好于预期 管理层对营收增长感到兴奋 但运营亏损及竞争市场情况令人担忧 [8][11] 营收详情 - 2024年第四季度营收1.055亿美元 同比增长28.1% 超Zacks共识预期4.7% [2] 季度详情 - 青光眼业务净销售额8410万美元 同比增长39% 角膜健康业务销售额同比基本持平 [3] 利润率分析 - 毛利润同比增长21.1%至7690万美元 调整后毛利率82% 上年同期为84% [4] - 销售、一般及行政费用同比增长9.5%至6900万美元 研发费用3650万美元 同比下降1.4% [4] - 总运营费用1.055亿美元 较上年同期增长3.4% 运营亏损从上年同期3860万美元降至2870万美元 [4][5] - 调整后运营亏损1830万美元 窄于上年同期3240万美元 [5] 财务更新 - 2024年第四季度末 现金及现金等价物和短期投资3.24亿美元 第三季度末为2.672亿美元 [6] 2025年指引 - 预计净销售额在4.75 - 4.85亿美元 此前指引为3.7 - 3.76亿美元 Zacks共识预期为4.777亿美元 [7] - 预计每股亏损1.08美元 同比改善42.8% [7] 公司动态 - 青光眼业务因iStent组合及iDose TR贡献实现营收增长 2024年下半年iDose TR因相关医保政策推动采用 2025年公司计划扩大其市场准入 [9] - 公司为角膜交联疗法Epioxa提交新药申请 预计2025年底获批 第三阶段关键试验有积极结果 达到主要疗效终点 [10] - 公司对下一代iDose疗法iDose TREX进行2b/3期临床试验 计划启动iStent Infinite治疗轻中度青光眼的关键试验 并在欧洲寻求其治疗晚期难治性青光眼的批准 [11] 股价表现 - 第四季度业绩公布后 盘后交易中股价下跌13.6% 年初至今上涨6.1% 同期行业下跌0.1% 标准普尔500指数上涨10% [12] Zacks排名及其他股票 - 公司目前Zacks排名为2（买入） [13] - Avenna Healthcare目前Zacks排名为1（强力买入） 2025年预计盈利增长率666.7% 过去四个季度平均盈利惊喜135.00% 预计3月公布第四季度业绩 过去六个月股价下跌4% 同期行业增长2.1% [13][14] - Alphatec目前Zacks排名为2 2025年预计增长率40% 过去四个季度盈利均未达预期 平均惊喜12.60% 定于2月26日公布第四季度业绩 过去六个月股价上涨87.7% 同期行业下跌0.1% [14][15] - Masimo目前Zacks排名为2 2025年预计增长率9.5% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜17.10% 定于2月25日公布第四季度业绩 过去六个月股价上涨47% 同期行业下跌0.1% [15][17]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，公司合并净销售额达1.055亿美元，同比增长28% [9] - 2024年全年，公司合并净销售额达3.835亿美元，较2023年增长22% [10] - 公司给出2025年全年净销售额指引，范围在4.75亿美元至4.85亿美元之间 [10] - 2024年，公司还清了2.875亿美元可转换优先票据本金，降低了资产负债表杠杆和风险，减少了未来现金利息支出 [30] - 第四季度，公司成功解除了与可转换票据发行相关的50%上限看涨交易，获得约5300万美元现金收入 [30] - 截至2024年底，公司现金及等价物约3.24亿美元，无债务 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第四季度，美国青光眼业务净销售额达5630万美元，同比加速增长45%，主要得益于iDose TR的贡献增加 [13] - 美国iStent业务方面，iStent infinite在青光眼患者中的使用率持续扩大，但第四季度新的LCD限制使非iDose或支架业务增长降至中个位数 [20][42] 国际青光眼业务 - 第四季度，国际青光眼业务净销售额达2790万美元，按报告基础计算同比增长28%，按固定汇率计算同比增长29% [21] 角膜健康业务 - 第四季度，角膜健康业务净销售额达2140万美元，其中Photrexa净销售额为1880万美元 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年，美国MIGS手术约10万例，患者群体约50万至70万只眼睛；美国青光眼手术市场（包括MIGS和一些组织破坏性手术）每年约20万至25万例手术 [53][54] - 美国任何时候约有2000万只眼睛患有眼压过高或青光眼，其中约1300万至1400万只眼睛被诊断，约1000万只眼睛正在接受治疗 [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司致力于通过开创创新的无滴剂平台，改变视力治疗方式，为患有威胁视力的慢性眼病患者改善治疗标准和结果 [11] - 公司将继续推进iDose TR商业化，扩大临床证据，加速营销投资，拓展市场准入 [15][17] - 公司计划开展iDose TREX的2b/3期临床试验，推进第三代iLink疗法的2期临床试验，以及iLution Blepharitis的2期试验和PRESERFLO MicroShunt的美国IDE试验 [19][28] - 公司计划在阿拉巴马州亨茨维尔建设研发和制造设施，以支持未来扩张 [29] 行业竞争 - 国际市场上，一些主要市场的新竞争产品试验可能成为公司业务的逆风因素 [23] - 公司认为iDose和DURYSTA等产品在可预见的未来有共同增长机会，行业应从传统眼药水市场获取份额 [59][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2024年第四季度和全年的创纪录业绩反映了业务的持续加速，为2025年及以后执行战略计划奠定了良好基础 [10] - 公司对iDose TR的市场前景充满信心，随着报销信心的增强和培训医生数量的增加，预计其采用率将提高 [17][39] - 国际业务方面，2025年预计受外汇逆风、竞争产品推出和法国退税协议顺风消失等因素影响，增长将放缓至高个位数，但获得欧洲iStent Infinite的MDR批准可能带来上行空间 [82][85] 其他重要信息 - 2024年12月，公司提交了Epioxa的新药申请（NDA），预计FDA将在2025年底做出批准决定，公司已开始为其商业发布做准备 [25][27] - 公司近期公布了多项iDose临床研究的积极结果，包括36个月随访分析和6个月随访分析 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请阐述第四季度iDose的趋势及年初至今的观察，是否有新因素出现以及与计划的差异 - 第四季度iDose TR表现强劲，收入较第三季度可能翻倍 临床实际效果良好，有越来越多的同行评审证据支持 培训的外科医生数量迅速增加，办公室工作人员对报销动态的了解也在增加 报销方面，五个MACs已正常高效地处理J代码，且新增两家MACs建立了专业费用表 公司将在第二季度及下半年逐步推出商业和医疗保险优势政策，整体进展符合计划 [35][37][38] 问题2: 请详细说明2025年营收指引各细分市场的构成，以及美国核心iStent业务的增长情况 - 第四季度新的LCD限制使非iDose或支架业务增长降至中个位数 预计2025年，LCD逆风、波动性以及Hydrus特许权到期将导致非iDose收入持平或出现低个位数下降，而iDose业务有望实现健康增长 [42][43] 问题3: 如何看待2025年美国青光眼业务中LCD逆风的影响节奏，以及iDose全年的发展节奏 - 公司业务通常第一季度业绩较低，中间季度持平，第四季度较高 iDose业务将使业绩向下半年倾斜，预计第一季度贡献21%，第二季度23% - 24%，第三季度25%，第四季度30% LCD逆风预计在上半年达到顶峰，下半年有所缓解，全年非iDose业务预计持平或低个位数下降 [49][50][52] 问题4: iDose手术数量最终能否超过美国可植入MIGS手术数量 - 从中长期来看，iDose手术数量有望超过可植入MIGS手术数量，因为iDose等产品针对的是更广泛的青光眼市场，约有1000万只眼睛正在接受治疗，而历史上与白内障手术结合的市场约为50万至70万只眼睛 [54][55] 问题5: 2024年iDose有限推出以来，是否从DURYSTA获得了市场份额，增长是来自市场扩张还是新用户 - 目前iDose的增长主要来自整体市场的扩张，行业处于向独立介入治疗转变的早期阶段，iDose和DURYSTA等产品都有增长机会，行业应从传统眼药水市场获取份额 [59][60] 问题6: iDose重新给药的进展如何 - 公司与FDA的谈判已进行一段时间，预计在今年上半年提交批准后补充申请，FDA有180天的法定审查期，预计年底可知结果 同时，iDose TREX已进入临床试验，可作为现有iDose产品的后续替代方案 [62][63][64] 问题7: iDose执行医生的安装基数情况，以及培训工作的进展 - 公司未提供具体数字，因为医生培训不是iDose业务进展的主要限制因素，已有数千名外科医生具备相关手术培训基础 预计2025年随着专业费用表的确定和报销信心的增强，培训工作将继续推进 相比之下，办公室工作人员对报销动态的培训可能是更重要的限制因素 [69][70][72] 问题8: 不同类型用户（新用户、谨慎用户、报销受限地区用户）的iDose利用率情况 - 利用率情况差异较大，多数医生开始时会进行少量手术，观察支付机制后再扩大规模 目前已有不少医生达到较高的月手术量 公司的工作重点是在增强报销信心的同时，推动业务的拓展和优化 临床效果良好是业务发展的基础 [75][76][77] 问题9: 如何看待2025年国际业务的增长前景，有哪些催化剂或需要关注的动态 - 2025年国际青光眼业务预计实现高个位数增长，增长放缓的原因包括外汇逆风、日本和法国的竞争产品推出以及法国退税协议顺风的消失 获得欧洲iStent Infinite的MDR批准可能带来上行空间，但目前未纳入预测 [82][83][86] 问题10: 请更新iDose TRIO的情况，以及商业时间表的预期 - iDose TRIO是对现有 applicator 的改进，希望将切口尺寸从2.5毫米降至1毫米，降低手术风险，便于临床在办公室进行操作 公司预计年中左右开始与FDA进行小型安全研究，预计2026年产品可上市，届时将与MACs合作建立适当的支付机制 [90][91][93] 问题11: 2025年iDose增长预期主要是继续渗透医疗保险人群，还是也考虑了商业市场的因素 - 目前iDose增长预期主要由MACs报销确定性和专业费用表的进展推动 下半年预计会有商业和医疗保险优势业务的量，但公司会谨慎推进，确保客户能够适应相关流程 [95][96] 问题12: 医生对iDose在联合白内障试验中的IV期数据的初步反馈如何，在J代码和预防性支付动态最成熟的MAC地区，联合白内障手术中的利用率情况如何 - 数据表现出色，受到关注 在J代码和专业费用确定的MAC地区，业务全面增长，独立手术和联合白内障手术的使用都有所增加，但公司的重点是推动独立介入性青光眼手术 [100][101][103] 问题13: 本季度发布专业费用表的两个MACs，发布时间以及何时能在计费节奏上赶上Noridian - 专业费用表于1月中旬发布，追溯至1月1日 系统调整和支付流程的稳定需要时间，同时还需要进行教育和信心建设工作，这是一个长期的过程，公司在这方面执行良好 [108][109][111] 问题14: 请说明美国MIGS和美国角膜业务的逆风情况及相关指导 - 角膜健康业务方面，MDRP带来的逆风预计在第一季度或上半年达到顶峰，全年有望实现低个位数增长，2026年Epioxa的推出值得期待 美国非iDose业务预计受LCD逆风、波动性和Hydrus特许权到期影响，持平或低个位数下降 综合来看，iDose业务全年预计超过1亿美元，且下半年尤其是第四季度占比较高 [115][116][117] 问题15: iDose在不同规模设施和系统中的采用情况，以及公司是否有计划帮助其降低成本 - 公司通过延长付款期限等方式减轻了设施的现金压力，目前业务更多集中在ASC，但随着进展，医院业务预计在2025年将有所改善 大型医院系统的行政流程较为繁琐，而ASC更为灵活 [121][122] 问题16: iDose的推出与iStent推出时有何不同，限制因素有哪些 - 两者相似之处在于都开创了新的类别，需要改变医生的实践和行为 不同之处在于，现在有更多医生具备相关手术培训基础，市场更大，但报销和患者经济因素更为重要，尤其是医疗保险优势的影响更大 难以直接比较两者，应关注不同市场的机会和理想患者群体 [129][130][134]