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公司战略与财务目标 - 运营重点在于实现现金流盈亏平衡并提升经营杠杆，同时选择性地将超预期业绩再投资于高回报率的商业计划[1] - 公司计划启动更具“进攻性”的商业投资，包括可能的直接面向消费者营销，前提是新产品的报销基础得到巩固[4] - 2026年全年净销售额指引上调至6.2亿至6.35亿美元，反映了对iDose TR和Epioxa采用曲线的信心增强[5] 角膜健康业务 - 公司正通过显著增加对患者认知和教育的投资来重塑角膜健康市场的推广策略，以解决历史性的诊断不足问题[1] - 角膜健康业务正在进行战略调整，核心是推出无切口替代产品Epioxa，旨在扩大罕见病圆锥角膜市场的治疗患者群体[2] - 角膜健康业务指引预计，在从Photrexa向Epioxa过渡期间将出现季度波动，预计第二季度下滑，随后在第四季度强劲反弹[5] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心已为Epioxa分配了永久性J代码（J2789），将于2026年7月1日生效，预计将简化报销流程[5] - Epioxa的初始可及性将受到典型的支付方采用障碍限制，该药物目前正通过杂项J代码进行处理，导致理赔裁定速度较慢[5] 青光眼业务 - 美国青光眼业务同比增长58%，反映出治疗模式向介入性治疗转变的更广泛趋势，以及医生对长效持久疗法的高度兴趣[3] - 第一季度创纪录的业绩由iDose TR的快速商业推广驱动，该产品在上市后的第一个完整季度创造了约5400万美元收入[3] - 国际青光眼业务增长23%，增长基础广泛，但管理层预计竞争性试用带来的逆风和逐渐减弱的货币顺风，将在2026年剩余时间内被iStent Infinite日益增长的贡献部分抵消[2] - 预计今年剩余时间内，国际青光眼增长将放缓至高个位数百分比，原因是货币利好减弱以及新竞争对手进入主要市场[5] - 管理层指出，尽管iDose尚未发布地方覆盖范围确定，且监管环境仍不可预测，但他们认为在当前的临床采用阶段发布LCD为时过早，目前可能性较低[5] - 第一季度影响竞争对手的供应链中断为核心美国青光眼业务带来了非实质性益处[5] 产品管线与临床里程碑 - 临床里程碑包括计划于今年晚些时候推出一款新的圆锥角膜筛查设备，并在年底前提交iDose Trio的监管申请，目标批准时间为2027年第四季度[4]

财务数据和关键指标变化 - 2026年第一季度合并净销售额达到创纪录的1.506亿美元，按报告基准计算同比增长41%，按固定汇率计算增长39% [7] - 基于第一季度业绩表现，公司上调2026年全年净销售额指引至6.2亿-6.35亿美元，此前为6亿-6.2亿美元 [7] - 第一季度毛利率为84%，较上年同期提升120个基点 [107] - 公司维持全年毛利率指引在84%-86%的区间 [107] - 公司专注于实现现金流盈亏平衡和运营杠杆，第一季度在P&L中看到了运营杠杆 [67] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 美国青光眼业务第一季度净销售额创纪录，达到9350万美元，同比增长58% [9] - 增长主要由iDose TR驱动，该产品第一季度销售额约为5400万美元 [9] - 公司预计美国青光眼业务全年增长约为低30%水平 [35] - 预计第二季度非iDose销售额将持平，iDose销售额将持续环比扩张 [36] 国际青光眼业务 - 国际青光眼业务第一季度净销售额创纪录，达到3580万美元，按报告基准同比增长23%，按固定汇率计算增长16% [10] - 公司预计该业务在2026年剩余季度将实现个位数增长，全年实现低双位数增长 [33] - 预计汇率利好将减弱，并预计在一些主要国际市场将面临新的竞争产品试验带来的阻力 [10][11] 角膜健康业务 - 角膜健康业务第一季度净销售额为2130万美元，同比增长15% [11] - 该销售额包括Vitrexum和Epioxa早期销售，共计1770万美元 [11] - 公司预计该业务全年将实现高个位数增长，但季度间会有波动，主要受Photrexa向Epioxa过渡以及临时和永久J代码转换影响 [34] - 预计第二季度该业务销售额同比将有所下降 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略由两个转型增长动力驱动：iDose TR推动介入性青光眼治疗范式的持续发展，以及Epioxa的推出为介入性圆锥角膜和罕见疾病治疗树立新标准 [8] - 公司致力于成为眼科领域日益多元化的领导者，并继续投资和推进行业领先的研发管线 [7][8] - 在资本配置方面保持纪律性，专注于投资回报率驱动的投资，以支持实现持续运营杠杆和现金流盈亏平衡的近期目标 [8] - 公司拥有广泛且差异化的临床管线，涵盖五个新型治疗平台，包括13个公开项目和更多未公开资产，并有一系列活跃的临床和IV期研究支持 [18] - 对于Epioxa，公司重新定义了市场进入方法，以更好地应对这种威胁视力的疾病，并扩大患者护理和可及性 [14] - 公司正在引领介入性圆锥角膜治疗的新路径，推进有针对性的营销和直接面向消费者的计划，以提高认知、教育和早期检测 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度业绩表示满意，认为这体现了全球商业和执行力的优势 [7] - 对iDose TR的临床效果、医生兴趣和采用率表示乐观 [9] - 认为iDose TR正在为青光眼护理更早地转向介入性治疗奠定基础 [10] - 对于Epioxa的推出初期反馈感到鼓舞，但承认初期患者可及性将受到典型支付方采纳阻力的影响 [14] - 预计Epioxa的采纳将在永久性J代码到位并稳定后加速 [16] - 对公司的临床时间表进展感到满意，并对整个产品组合的进展感到鼓舞 [18] - 认为公司有能力在未来十年内提供一流的增长曲线 [8] - 对于圆锥角膜市场，管理层认为目前每年治疗的眼数（约1.8万-2万）只是实际应被诊断和治疗的眼数的一小部分，估计每年应有5万至10万圆锥角膜眼得到诊断和治疗 [128] - 公司相信通过提高认知和检测，圆锥角膜可能被证明是一种“很少被诊断的疾病”而非“罕见病” [129] 其他重要信息 - iDose TR目前拥有22篇经同行评审的出版物，并辅以在不同真实世界临床环境中进行的广泛IV期研究组合 [9] - 公司已为Epioxa建立了广泛的护理站点网络，覆盖了大约65%的美国人口，并预计通过审批流程将覆盖范围扩大到约95% [15] - 公司已为Epioxa建立了覆盖美国超过1亿商业参保人的通路，包括五大支付方中的四家 [15] - CMS已为Epioxa分配了产品特定的J代码（J2789），将于2026年7月1日生效，在此之前将使用临时杂项J代码 [16] - 公司为符合条件的Epioxa患者启动了共付额援助计划，并运营着专业药房合作伙伴网络 [17] - 关于iDose的医保行政承包商覆盖，五个较大的MAC（Noridian, Novitas, First Coast, NGS, Palmetto）已建立了专业费用，公司继续与CGS和WPS进行教育沟通 [25][44] - 目前未看到本地覆盖决定（LCD）的迹象，公司认为在目前的临床采纳阶段提出LCD为时过早 [45] - iDose有两项主要的IV期研究正在进行：一项是iDose联合白内障手术 vs 单纯白内障手术，已完全入组；另一项是iDose vs iDose联合iStent infinite [46][48] - 关于iDose的再植入，已观察到多次成功的再给药手术，预计长期来看再给药将成为整体组合中更重要的一部分 [85][86] - 对于iDose，目前约99%的商业和Medicare Advantage患者拥有可及通路，其中约50%的患者所在计划有具体政策，其余为“沉默”状态，但已看到成功的准入 [99] - 公司预计iDose TR（下一代产品）将在2026年底前提交申请，目标是在2027年第四季度获得批准 [113] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Epioxa早期体验、索赔流程和市场需求 [21] - 回答: 由于目前使用临时杂项J代码，所有系统处理速度较慢，需逐案裁定索赔，但已看到护理站点上线和患者流入门户网站的积极迹象，对临床需求的前瞻指标感到鼓舞 [22][23] 问题: iDose第一季度强劲表现的驱动因素，以及不同MAC区域的表现 [24] - 回答: 增长基础广泛，包括在已建立MAC区域（如Noridian, Novitas, First Coast）的持续扩张，以及NGS和Palmetto的早期启动迹象，同时商业和Medicare Advantage患者流入增加，早期采纳MAC区域（Noridian, Novitas, First Coast）的份额从第四季度的78%降至第一季度的73%，因为NGS和Palmetto等区域的采纳曲线加速 [25][26][27] 问题: 关于更新后的全年指引分解，以及第二季度和Epioxa的建模帮助 [31] - 回答: 各业务线均超预期，国际青光眼业务预计剩余季度高个位数增长，全年低双位数增长；角膜健康业务预计全年高个位数增长，但季度波动，受产品过渡和J代码转换影响；美国青光眼业务预计全年低30%增长，第二季度非iDose销售额持平，iDose持续环比扩张 [32][33][34][35][36] 问题: 关于iDose在报销基础稳固后的新举措，如扩大商业团队和直接面向消费者 [37][38] - 回答: 随着报销基础更加稳固（5/7的MAC已建立专业费用），公司信心增强，已持续投资于报销和业务团队以最大化患者可及性和认知度，预计2024年下半年将进行更多进攻性投资 [39][40][41] 问题: 与MAC的沟通情况、LCD的可能性以及iDose两项RCT试验的时间 [43] - 回答: 与MAC的沟通策略不变，持续进行教育，并努力推动CGS和WPS建立专业费用，目前未看到LCD迹象，认为在现阶段提出LCD为时过早但可能性存在，两项IV期研究中，iDose联合白内障手术的研究已完全入组，数据将在未来一年内发布，iDose联合iStent infinite的研究也在进行中 [44][45][46][48] 问题: 对Epioxa长期达到峰值Trexall水平（约1.8万-1.9万眼）并成为超10亿美元业务的信心和增长路径 [50] - 回答: 公司认为这是一个潜在的超10亿美元业务，但未做正式长期预测，增长步伐将随实际商业化进程监测，公司投资于提高认知和检测，旨在治疗比目前更多的患者，并相信通过第二代定制化算法有潜力在2030年代进一步扩大市场 [51][52][54][55] 问题: 现有证据与IV期研究的对比，以及iDose与白内障或其他MIGS联合使用的当前比例 [60] - 回答: iDose与白内障手术联合使用的比例正在增长，同时独立手术也在快速增长，去年大多数患者仍接受独立iDose手术，但组合使用趋势正在增加，IV期研究更多是为了验证支付方和 surgeons 已有的信心，而非驱动市场 [62][63][64] 问题: 运营费用指引和盈利能力的思考，考虑Epioxa商业化投入 [65] - 回答: 近期重点是现金流盈亏平衡和运营杠杆，随着iDose和Epioxa推出，对未来几年盈利路径有清晰视野，运营费用预计今年将增长，由于第一季度超预期，将略微增加商业发布投入，但仍在较高区间并显示运营杠杆，额外支出（如DTC）具有自主性，将评估投资回报率后再决定是否全面投入 [67][68][69] 问题: 美国核心青光眼业务（非iDose部分）超预期增长但指引第二季度持平的原因 [73] - 回答: 非iDose部分已连续两个季度恢复增长，市场出现稳定迹象，但公司认为在持续证明之前，更稳妥的预期是同比持平，同时第一季度可能受益于竞争对手供应链中断，但影响不大且将消退 [74][75][76] 问题: Epioxa护理站点网络从覆盖65%美国人口扩展到95%的时间表 [77] - 回答: 进展实际上在加速，但医院系统等客户引入新技术周期较长，预计每月将有实质性进展，希望到年底达到或接近95%的目标 [78] 问题: Epioxa具体的市场开发努力，包括医生教育、患者援助和支付方沟通 [80] - 回答: 首先是建立护理站点网络和支付方通路，然后优化流程，同时进行医生和患者营销，当前重点是确保中间流程（如枢纽、专业药房、共付额援助）高效运行，在临时J代码下顺利处理索赔和患者准入 [81][82][83] 问题: iDose再植入批准的贡献，以及再给药与iDose TR的长期互动 [84] - 回答: 已观察到多次成功的再给药手术，但仍是小部分，支付方政策已有更新，随着时间推移，再给药预计将成为整体组合中更重要的部分 [85][86] 问题: Epioxa推出期间医生基础的集中度情况 [89] - 回答: 圆锥角膜治疗本身医生基础相对集中，公司初期目标网络已覆盖大部分人口，进展良好甚至加速了投资需求，预计最终将有数百名客户，而非个位数，不担心过度集中问题 [90][91] 问题: 当前增加投入的重点领域是医生端摩擦还是患者需求端 [92][93] - 回答: 当前投入更多在于市场准入的“内部运作”，如确保客户理解流程、成功获得事前授权、支持索赔裁定，以帮助患者获得治疗，而非营销或销售 [94][95] 问题: 不同批次iDose受训医生的使用率情况，较早批次医生使用是否已稳定 [97] - 回答: 尚未达到稳定，即使是早期采纳者也在不断调整对介入性青光眼的投入，同时医生群体正从传统按服务收费患者转向商业和Medicare Advantage患者，新医生也在不断加入，iDose发布仍处于早期发展阶段 [97][98] 问题: iDose在商业支付方和Medicare Advantage方面的政策覆盖进展 [99] - 回答: 目前约99%患者拥有可及通路，其中约50%有具体政策，其余为“沉默”状态，且事前授权提交成功率很高 [99][100] 问题: 医生对从Photrexa（买断计费）转向Epioxa（通过专业药房Orsini）的流程反馈 [103] - 回答: 历史上Photrexa就有混合模式，目前大多数非医院客户选择通过专业药房获取Epioxa，部分客户是首次使用该渠道，由于临时代码环境，获取药物的过程较长，目前处于早期，但Orsini正在努力确保与各计划网络连接 [103][104][105] 问题: 全年及未来的毛利率展望 [106] - 回答: 第一季度毛利率84%，维持全年84%-86%的指引，预计随着Epioxa等产品占比提升，毛利率将逐步增长，2027年预计将继续提升 [107] 问题: Epioxa未来实现买断计费的可能性 [110][111] - 回答: 公司持续进行教育，确保客户理解买断计费流程、关键条款和付款条件，以便在客户选择时能够支持这种模式 [111][112] 问题: iDose TR（下一代产品）的最新时间表 [113] - 回答: iDose TR临床研究已完成，患者将在今年接受监测，计划在2024年底前提交申请，目标是在2027年第四季度获得批准 [113] 问题: 医生对iDose价格的反馈 [118] - 回答: 价格问题已不像发布初期那样是主要驱动因素，公司持续教育客户，绝大多数客户正在加入并推动增长，公司能够克服出现的挑战 [119][120] 问题: Photrexa向Epioxa过渡的时间表，以及Photrexa是否会完全退出 [123] - 回答: 计划不变，预计在第三季度完成过渡，此后Photrexa将通过不同机制限量供应，供需要Epi-off手术的医生使用，但这部分对商业影响不大 [123] 问题: Epioxa和iDose平台在美国以外市场的扩张潜力 [124] - 回答: 国际扩张需更具选择性，部分市场可支持此类疗法，但需结合参考定价等支付动态进行评估，随着后续产品推出，公司将尽可能将技术推向国际，但目前不应在模型中计入重大贡献 [124] 问题: 圆锥角膜的真实总体可及市场（TAM）和诊断路径 [127] - 回答: 公司认为目前每年治疗1.8万-2万眼只是实际应被治疗眼数的一小部分，估计每年应有5万至10万圆锥角膜眼得到诊断和治疗，公司将通过提高认知和检测的投资来发现这个数字 [128][129]

财务数据和关键指标变化 - 公司2026年第一季度合并净销售额创纪录，达到1.506亿美元，按报告基准同比增长41%，按固定汇率基准同比增长39% [7] - 基于第一季度表现，公司上调了2026年全年净销售额指引，从之前的6.00亿-6.20亿美元上调至6.20亿-6.35亿美元 [7] - 第一季度毛利率为84%，较去年同期上升120个基点 [109] - 公司重申了全年毛利率指引，预计在84%-86%之间 [109] - 公司近期的财务目标是实现经营杠杆和现金流盈亏平衡 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 美国青光眼业务第一季度净销售额创纪录，达到9350万美元，同比增长58% [9] - 增长主要由iDose TR驱动，该产品第一季度销售额约为5400万美元 [9] - 公司预计2026年全年美国青光眼业务将实现约30%的低增长 [35] - 对于第二季度，公司预计非iDose产品销售额将持平，iDose TR将继续保持环比增长 [36] 国际青光眼业务 - 国际青光眼业务第一季度净销售额创纪录，达到3580万美元，按报告基准同比增长23%，按固定汇率基准同比增长16% [10] - 公司预计2026年剩余季度该业务将实现个位数增长，全年实现低双位数增长 [33] - 增长动力包括iStent infinite在获得欧盟MDR认证及去年底在欧洲商业上市后的贡献增加，但部分市场面临新竞争产品的挑战 [10] 角膜健康业务 - 角膜健康业务第一季度净销售额为2130万美元，同比增长15%，其中包括Photrexa和早期Epioxa的净销售额1770万美元 [11] - 公司目前预计该业务全年将实现高个位数增长，但季度间会有波动 [34] - 预计第二季度该业务销售额将同比下滑，主要因从Photrexa向Epioxa的过渡以及临时和永久性J代码的转换 [36] - 公司预计到第四季度，随着Epioxa更有效地拉动销售，业绩曲线将走强 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，针对iDose TR，公司已建立覆盖约99%商业和Medicare Advantage患者的准入途径 [100] - 其中，约50%的患者所在保险计划有明确的政策覆盖，其余计划虽未明确政策，但公司已成功推动患者获得治疗 [100] - 对于Epioxa，公司已建立覆盖超过1亿美国商业保险参保人的准入途径，包括五大保险公司中的四家 [15] - Epioxa的诊疗点网络已覆盖约65%的美国人口，预计未来将扩大至约95% [15] - CMS已为Epioxa分配了产品特定的J代码J2789，预计于2026年7月1日生效，在此之前将使用临时代码 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为眼科领域日益多元化的领导者，拥有iDose TR和Epioxa两大转型增长驱动力 [7][19] - 战略重点包括继续推进介入性青光眼治疗模式，并通过Epioxa为圆锥角膜和罕见疾病建立新标准 [8] - 公司正在投资于强大的行业领先产品管线，涵盖5个新治疗平台和13个已公开项目 [18] - 在资本配置上保持纪律性，专注于投资回报驱动的投资，以支持实现经营杠杆和现金流盈亏平衡的近期目标 [8] - 在青光眼领域，公司正推动治疗模式向更早期的介入性护理转变，相关教育努力在行业会议上获得积极反响 [10] - 在国际市场，公司计划推动MIGS（微创青光眼手术）成为各地区的标准护理，同时应对部分市场的竞争产品挑战 [10] - 对于Epioxa，公司重新定义了市场进入策略，大幅增加在患者意识、教育和可及性方面的投资，以解决该罕见疾病长期诊断不足和治疗不足的挑战 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度业绩表示满意，认为体现了团队执行力、差异化技术平台的优势以及向多元化眼科领导者转型的持续进展 [7] - 对维持增长势头充满信心，主要由iDose TR和Epioxa驱动，并相信公司有能力在未来十年提供一流的增长曲线 [8] - 预计国际市场的汇率利好将减弱 [10] - 对于Epioxa的上市初期，管理层预计患者准入将受到支付方采纳过程中典型阻力的影响，但对初期进展感到鼓舞 [14] - 公司临床管线进展符合预期，对整个产品组合的进展感到鼓舞 [18] - 管理层认为圆锥角膜可能被证明是一种诊断不足的疾病，而非纯粹的罕见病，并计划进行投资以提高认知和诊断率 [132] 其他重要信息 - iDose TR已获得22篇同行评审出版物支持，并拥有大量正在进行的IV期真实世界研究 [9] - 公司正在推进iDose TREX、iStent infinite用于轻中度患者、PRESERFLO MicroShunt的关键试验，以及iLution用于蠕形螨睑缘炎的II期试验等 [18] - 公司计划在今年晚些时候推出KC筛查设备 [18] - 针对iDose TR的两项主要IV期研究正在进行中：一项是iDose联合白内障手术 vs. 单独白内障手术，已完全入组；另一项是iDose vs. iDose联合iStent infinite [46][48] - 公司已为符合条件的Epioxa患者启动了共付额援助计划，并运营专业药房合作伙伴网络 [17] - 公司预计Photrexa将在第三季度基本退出市场，之后仅通过特定机制限量供应 [125] - 对于iDose TRIO，公司已完成临床研究，计划在今年年底前提交申请，目标是在2027年第四季度获得批准 [115] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Epioxa的早期经验，包括理赔和事先授权流程的进展，以及基于患者门户的早期市场需求情况 [21] - 回答: 由于目前使用临时杂项J代码，所有系统流程都比正常情况慢，需要逐案裁定，因此现阶段难以过多评判。但已上线的诊疗点及流入患者门户的客流作为领先指标令人鼓舞，且已看到积极的理赔通过并最终完成手术 [22][23] 问题: iDose TR第一季度表现强劲的驱动因素，以及Noridian、Novitas与其他MAC（Medicare行政承包商）区域的对比情况 [24] - 回答: 增长基础广泛，包括在已建立MAC区域（如Noridian、Novitas、First Coast）的持续扩张，以及NGS和Palmetto等区域开始显现增长迹象。商业和Medicare Advantage患者的流入渠道也显著增加。Noridian、Novitas和First Coast这三个较早采纳的MAC区域，其手术量占比从第四季度的78%下降至第一季度的73%，原因是其他区域（如NGS、Palmetto）的采纳曲线加速，抵消了其占比 [25][26][27] 问题: 要求分解更新后的全年指引，包括iDose、支架业务和角膜健康业务的贡献，特别是第二季度的建模帮助 [31] - 回答: 各业务线均超预期。国际青光眼业务预计全年低双位数增长，剩余季度为高个位数增长。角膜健康业务预计全年高个位数增长，季度间有波动，第二季度因产品过渡预计同比下滑。美国青光眼业务预计全年约30%的低增长，第二季度非iDose产品预计持平，iDose持续环比扩张 [32][33][34][35][36] 问题: 随着报销基础更加稳固，iDose的下一步新举措，例如扩大商业团队或直接面向消费者营销 [37][38] - 回答: 随着五个主要MAC已建立专业费用报销，且商业和Medicare Advantage方面信心增强，公司正在增加投资，包括扩大报销和业务团队，以最大化患者可及性和认知度。预计今年下半年会看到更多此类进攻性投资 [39][40][41] 问题: 自去年CAC会议后与MAC的接触情况，对今年出台LCD的可能性更新，以及两项iDose随机对照试验的时间安排 [43] - 回答: 与MAC的接触策略未变，持续进行教育。目前未看到LCD迹象，并认为在目前的临床采纳阶段提出LCD为时过早，但仍存在可能性。两项IV期研究中，iDose联合白内障手术 vs. 单独手术的研究已完全入组，数据将于今年陆续发布；iDose vs. iDose联合iStent infinite的研究也在进行中，旨在展示联合疗法的增量价值 [44][45][46][48] 问题: 对Epioxa长期潜力（如达到Photrexa峰值约1.8-1.9万只眼治疗量，对应超10亿美元收入）的看法及增长路径 [50] - 回答: 公司曾公开表示该业务有成为10亿美元以上业务的潜力。增长路径不仅限于Photrexa的历史患者量，公司正进行巨大投资以提高认知和诊断率，目标是治疗远多于1.8-1.9万只眼的患者。此外，未来第二代定制化算法有望进一步扩大市场 [51][52][54] 问题: 现有证据与IV期研究的对比，以及目前iDose与白内障手术或其他MIGS联合使用的比例 [60] - 回答: iDose与白内障手术联合使用的比例正在增长，同时独立手术也在快速增长。去年大多数患者仍接受独立iDose手术，但组合疗法的比例正在增加。IV期研究主要是为了向支付方验证价值，外科医生对联合使用的疗效已有信心 [62][63][64] 问题: 运营费用指引和盈利前景，考虑到Epioxa商业化所需的支出 [65] - 回答: 近期重点是现金流盈亏平衡和实现经营杠杆，第一季度已看到进展。随着iDose和Epioxa上市，对未来几年盈利路径有清晰视野。运营费用今年将同比增长，由于第一季度超预期，公司计划增加商业投入，因此运营费用将较年初预期略有上调，但仍保持高十位数增长，并显示经营杠杆 [67][68][69] 问题: 美国核心青光眼业务（非iDose部分）增长超预期，但指引仍预计持平，是保守还是市场存在真实挑战 [73] - 回答: 非iDose部分已连续两个季度恢复增长，市场出现稳定迹象。但公司认为在持续证明其稳定性之前，保持同比持平的预期更为稳妥。此外，第一季度可能从竞争对手的供应链中断中略有受益，但影响不大 [74][75][76] 问题: Epioxa诊疗点网络从覆盖65%美国人口扩大到95%的时间表 [77] - 回答: 进展实际上在加速，预计每月都会有实质性进展，希望到年底达到或接近95%的目标 [78] 问题: Epioxa具体的市场开发努力，包括医生教育、患者援助计划和支付方互动 [80] - 回答: 当前重点是建立和优化诊疗点网络、与支付方建立准入途径。同时确保中间流程（如中心、专业药房、共付额援助）高效运行。在生态系统准备就绪前，不会过早加大面向医生或患者的营销力度 [81][82][83] 问题: 第一季度iDose再植入批准是否对医生信心有贡献，以及再给药标签与iDose TREX的长期互动关系 [84] - 回答: 已看到多例成功的再给药手术，虽然目前占比很小，但支付方政策已有更新。随着初始治疗效益减弱，预计患者和医生会希望继续治疗。长期来看，再给药将成为更重要的组成部分 [85][86] 问题: Epioxa上市初期，提供治疗的医生集中度情况 [89] - 回答: 圆锥角膜治疗本身医生群体就相对集中。公司初期目标明确，旨在覆盖大部分人口，因此首批诊疗点是有针对性的。目前进展良好，甚至需要加速投资以满足需求。预计最终将有数百名客户，而非个位数 [90][91] 问题: 当前增加的投资主要用于解决哪些摩擦点，是医生端还是患者需求端 [92][93] - 回答: 当前支出更多集中在市场准入相关的“内部机制”上，如确保客户理解流程、成功获得事先授权、支持患者获得治疗。而非营销或销售端 [94][95] 问题: 不同批次受训外科医生对iDose的使用率情况，较早批次的医生使用率是否已稳定 [98] - 回答: 尚未达到稳定状态。即使是早期采纳者，其对于介入性青光眼的投入时间仍在增加，并且治疗人群正从传统按服务收费向商业保险和Medicare Advantage扩展。新老客户的使用率都在增长，整体产品上市仍处于早期阶段 [98][99] 问题: 从Photrexa转向Epioxa，医生对通过专业药房（Orsini）新工作流程的反馈 [105] - 回答: 历史上有客户通过购买并计费或药房渠道获得Photrexa。对于Epioxa，大多数非医院客户初期选择通过专业药房。由于处于临时代码时期，获得药物的流程较长，目前尚处早期，但Orsini正在积极与各保险计划建立网络，长期将有利于客户 [105][106][107] 问题: 毛利率展望，以及随着iDose和Epioxa增长，明年毛利率潜力 [108] - 回答: 第一季度毛利率84%，符合84%-86%的全年指引范围。预计随着Epioxa等产品占比提升，毛利率年内将逐步增长。对于2027年，预计随着产品放量，毛利率将继续提升 [109] 问题: 未来是否会评估或启用Epioxa的购买并计费选项 [113] - 回答: 公司会持续对客户进行教育，确保他们了解购买并计费流程、关键条款和条件（如付款条件），以便在客户选择时能够支持这种模式 [113][114] 问题: iDose TRIO的最新进展和时间表 [115] - 回答: iDose TRIO临床研究已完成，今年将对患者进行监测，计划年底前提交申请，目标是在2027年第四季度获得批准。此前的人因分析显示，医生对新设计有高达90%的偏好 [115] 问题: 尽管已有J代码和报销，但医生对iDose价格仍存疑虑，公司的沟通策略 [120] - 回答: 任何新药上市初期都需要教育客户。目前价格阻力已不像上市初期那样是主要驱动因素。大多数客户正在加入并推动增长，公司能够克服出现的挑战 [122] 问题: Photrexa是否仍计划在第三季度末完全退出市场，以及Epioxa平台在美国以外的扩张潜力 [125][126] - 回答: Photrexa按计划在第三季度过渡，之后将通过不同机制限量供应给需要Epi-on（上皮在位）手术的医生。对于国际市场，Epioxa和iDose的扩张需要选择性评估，考虑参考定价等支付环境，目前暂未将其作为模型中的重要因素 [125][126] 问题: 圆锥角膜的真实总体可治疗患者数量（TAM）及诊断路径 [129][130] - 回答: 公司认为目前每年约1.8万-2万只眼的治疗量可能仅是应被诊断和治疗患者数的一小部分。最佳估计是每年至少有5万至10万只圆锥角膜眼应被诊断并用Epioxa或交联术治疗。公司将通过提高认知和诊断率的举措来探索真实数字 [131][132]

财务数据和关键指标变化 - 2026年第一季度合并净销售额达到创纪录的1.506亿美元，按报告基准计算同比增长41%，按固定汇率计算同比增长39% [5] - 基于第一季度业绩，公司上调了2026年全年净销售额指引至6.20亿至6.35亿美元，此前为6.00亿至6.20亿美元 [5] - 第一季度毛利率为84%，较去年同期上升120个基点，全年毛利率指引维持在84%-86% [104] - 公司近期的财务目标包括持续的经营杠杆和现金流盈亏平衡 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 美国青光眼业务第一季度净销售额达创纪录的9350万美元，同比增长58% [8] - 增长主要由iDose TR驱动，其在第一季度销售额约为5400万美元 [8] - 预计2026年全年美国青光眼业务将实现约30%的低位增长 [34] - 预计第二季度非iDose销售额将持平，iDose销售额将持续环比增长 [35] 国际青光眼业务 - 国际青光眼业务第一季度净销售额达创纪录的3580万美元，按报告基准同比增长23%，按固定汇率计算同比增长16% [9] - 预计2026年剩余季度将实现高个位数增长，全年实现低双位数增长 [32] - 预计随着汇率利好减弱，增长将放缓 [9][32] 角膜健康业务 - 角膜健康业务第一季度净销售额为2130万美元，同比增长15% [10] - 其中Vitrexum和Epioxa的早期销售额为1770万美元 [10] - 预计2026年全年该业务将实现高个位数增长，但季度间会有波动，主要受Photrexa向Epioxa过渡以及J代码转换影响 [33] - 预计第二季度角膜健康业务销售额同比将有所下降 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，iDose TR的采用持续扩大，五个主要医疗保险行政承包商已建立专业费用，覆盖范围正在向NGS和Palmetto等其他MAC扩展 [23][24] - 在商业和Medicare Advantage领域，约99%的患者拥有iDose的获取途径，其中约50%有明确的支付政策 [96] - 对于Epioxa，治疗中心网络已覆盖美国约65%的人口，预计将扩大至95% [13] - Epioxa已为超过1亿美国商业保险覆盖人群建立了获取途径，包括五大支付方中的四家 [14] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为Epioxa分配了产品特定的J代码（J2789），将于2026年7月1日生效，在此之前将使用临时杂项J代码 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略由两个转型增长动力驱动：通过iDose TR持续推进介入性青光眼治疗范式，以及通过Epioxa的推出在介入性圆锥角膜和罕见疾病领域建立新标准 [6] - 公司致力于成为眼科领域日益多元化的领导者，拥有强大的行业领先产品管线 [5][17] - 在资本配置上保持纪律性，专注于投资回报率驱动的投资，以支持近期经营杠杆和现金流盈亏平衡的目标 [7] - 对于Epioxa，公司采取了重新定义的市场进入策略，大幅增加对患者认知、教育和获取渠道的投资，以解决该罕见疾病长期以来诊断和治疗不足的挑战 [12] - 公司正在推进广泛的差异化临床管线，涵盖五个新型治疗平台，包括13个已公开项目和更多未公开资产 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度业绩表示满意，认为这体现了全球团队强大的执行力和差异化技术平台的优势 [5] - 对iDose TR的未来充满信心，认为其临床证据不断丰富，包括22篇同行评审出版物和多项IV期研究，正在推动青光眼护理向早期介入治疗转变 [8][9] - 对Epioxa的推出初期进展感到鼓舞，包括治疗中心网络的建立、支付方途径的拓展以及患者门户的早期需求迹象 [12][16][20] - 管理层承认，在Epioxa推出初期，由于使用临时杂项J代码，索赔裁定过程会比正常情况慢 [20] - 公司预计在2026年，一些主要国际市场将面临新的竞争性产品试验带来的逆风，但iStent infinite在欧盟上市后的贡献将部分抵消此影响 [10] - 公司对长期前景乐观，相信凭借iDose TR和Epioxa等增长动力，能够在未来十年内提供一流的增长曲线 [6] 其他重要信息 - iDose TR的再植入标签已于2026年第一季度初获得批准，并已观察到多次成功的再植入手术 [81] - 公司正在为iDose TR进行两项重要的IV期研究：一项是iDose联合白内障手术 vs. 单独白内障手术，该研究已完全入组；另一项是iDose vs. iDose联合iStent infinite [44][45] - 公司计划在2026年底前提交iDose TR的申请，目标是在2027年第四季度获得批准 [109] - 对于Photrexa，预计将在2026年第三季度基本完成向Epioxa的过渡，之后将通过不同机制限量供应 [119] - 公司预计运营费用将在2026年同比增长，但仍将保持在高十位数范围，并显示出经营杠杆 [64] - 公司认为圆锥角膜可能是一个被低估的市场，估计每年应有5万至10万只眼睛被诊断并接受治疗，远高于目前约1.8万至2万只眼睛的治疗量 [124] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Epioxa的早期经验，包括索赔流程和市场需求 [19] - 回答: 由于目前处于临时杂项J代码阶段，索赔裁定过程较慢，但公司对治疗中心的上线情况和患者门户的早期需求迹象感到鼓舞 [20][21] 问题: iDose TR第一季度强劲表现的驱动因素，以及不同MAC区域的表现 [22] - 回答: 增长基础广泛，既包括较早建立专业费用的MAC区域（如Noridian、Novitas、First Coast）的持续扩张，也包括NGS和Palmetto等区域的早期启动迹象 [23][24] - 较早采用iDose的MAC区域（Noridian, Novitas, First Coast）的销量占比从第四季度的78%下降至第一季度的73%，表明其他区域增长更快 [24] 问题: 更新后的全年业绩指引在各业务线的分解，特别是第二季度的展望 [29] - 回答: 国际青光眼业务预计全年低双位数增长，剩余季度高个位数增长；角膜健康业务预计全年高个位数增长，但季度波动；美国青光眼业务预计全年约30%低位增长 [31][32][33][34] - 第二季度展望：美国青光眼业务非iDose部分预计持平，iDose持续环比增长；国际青光眼业务高个位数增长；角膜健康业务同比预计有所下降 [35] 问题: 随着报销基础稳固，iDose的下一步新举措 [36] - 回答: 随着报销基础更加稳固（5/7的MAC已建立专业费用），公司将增加投资以提高iDose和介入性青光眼的认知度，包括对患者的教育和流程支持，预计下半年会加大这类进攻性投资 [37][38][39] 问题: 自去年CAC会议以来与MAC的接触情况，以及今年LCD的可能性和时间 [41] - 回答: 与MAC的接触策略不变，持续进行教育。目前没有LCD迹象，公司认为在临床采用曲线的当前阶段提出LCD为时过早，但仍存在可能性 [42][43] 问题: Epioxa长期达到峰值Trexall水平（约1.8-1.9万只眼睛）并成为超10亿美元业务的信心和路径 [47] - 回答: 公司仍视其为潜在的超10亿美元业务，但未做正式长期预测。投资旨在提高认知和诊断率，目标是治疗比目前更多的患者。第二代定制化算法可能在2030年代带来第二次增长 [48][49][51][52] 问题: iDose现有临床证据与IV期研究的对比，以及iDose与白内障或其他MIGS联合使用的当前比例 [56] - 回答: iDose与白内障手术联合使用的比例正在增长，但去年大部分仍是独立手术。IV期研究主要是为了向支付方验证价值，外科医生对联合使用的疗效已有信心 [59][60][61] 问题: 运营费用指引和盈利前景，考虑Epioxa商业化投入 [62] - 回答: 近期重点仍是现金流盈亏平衡和经营杠杆。随着iDose和Epioxa上市，对未来几年盈利路径有清晰视线。运营费用今年将同比增长，但仍在高位十数范围，并显示经营杠杆。部分投资（如DTC）是酌情决定的，将评估投资回报 [63][64][65][66] 问题: 核心美国青光眼业务（非iDose部分）表现优于预期，但指引仍预计持平，原因是什么 [69] - 回答: 虽然已连续两个季度非iDose部分恢复增长且市场趋于稳定，但公司希望看到更持续的表现后再调整指引。此外，第一季度可能从竞争对手供应链中断中略有受益 [70][71] 问题: Epioxa治疗中心网络覆盖美国人口从65%扩大到95%的时间表 [72] - 回答: 进展在加速，希望在今年年底达到或接近95%的目标 [73] 问题: Epioxa具体的市场开发努力 [76] - 回答: 当前重点在于建立治疗中心网络和支付方途径，并确保中间流程（如中心、专业药房、共付额援助）高效运行。在生态系统准备就绪前，不会过早进行大规模的医生或患者营销 [77][78][79] 问题: iDose再植入批准对医生信心和长期使用的影响 [80] - 回答: 已观察到多次成功的再植入手术。虽然目前占比很小，但随着时间推移，再植入将成为总体使用中更重要的一部分 [81][82] 问题: Epioxa推出期间医生群体的集中度情况 [86] - 回答: 圆锥角膜治疗本身就更集中。初期网络建设有针对性，但用户基础预计将达到数百名客户，而非个位数，目前未担心过度集中问题 [87][88] 问题: 当前Epioxa推广投入的重点方向 [89] - 回答: 当前投入更多集中在市场准入的“内部机制”，如确保客户理解流程、成功获得事前授权、支持患者获得治疗，而非营销或销售 [90][91] 问题: iDose受训外科医生不同群体的使用率情况 [93] - 回答: 尚未达到稳定状态，无论是早期采用者还是新加入者，使用率都在持续增长，整体仍处于iDose推广的早期阶段 [94][95] 问题: iDose在商业支付方和Medicare Advantage方面的政策覆盖进展 [96] - 回答: 目前约99%患者有获取途径，其中约50%有具体政策。事前授权提交的成功率非常高 [96][97] 问题: 医生对从Photrexa（通常为买断计费）转向通过专业药房获取Epioxa的反馈 [100] - 回答: 目前多数非医院客户选择通过专业药房获取。由于处于临时J代码阶段，获取流程较长，目前还处于早期，但鼓励专业药房与支付方建立网络关系的努力 [100][101][102] 问题: 毛利率展望 [103] - 回答: 第一季度毛利率84%，符合全年84%-86%的指引。随着Epioxa等产品占比提升，预计毛利率将继续增长 [104] 问题: 未来为Epioxa启用买断计费选项的可能性 [107] - 回答: 公司会持续对客户进行教育，确保他们了解买断计费流程和条款，在客户具备相应条件时支持该选项 [107][108] 问题: iDose TR的最新时间表 [109] - 回答: 临床研究已完成，将在今年监测患者数据，计划在2026年底前提交申请，目标是在2027年第四季度获得批准 [109] 问题: 医生对iDose价格的反馈 [115] - 回答: 价格问题已不像上市初期那样是主要驱动因素。对于绝大多数客户，公司通过解释价值和流程已能克服此障碍 [116] 问题: Photrexa向Epioxa过渡的时间表及Photrexa的后续可用性 [119] - 回答: 过渡计划不变，预计在第三季度完成。之后Photrexa将通过不同机制限量供应，供需要Epi-off手术的医生使用 [119] 问题: Epioxa和iDose平台在美国以外的扩张潜力 [120] - 回答: 国际扩张需要选择性，部分市场可以支持此类疗法，但需根据定价环境和产品迭代进行评估，目前对模型不应产生重大影响 [120] 问题: 圆锥角膜的真实总体可寻址市场及诊断路径 [123] - 回答: 公司估计每年应有5万至10万只眼睛被诊断和治疗，远高于当前水平。公司将通过提高认知和检测的投入来扩大市场，这可能是一种“罕见诊断”的疾病而非“罕见病” [124][125]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2026年第一季度总收入为1.506亿美元，同比增长41%（按报告基准）或39%（按固定汇率基准）[4][5] - 2026年第一季度净销售额为1.50571亿美元，同比增长41%[44] - 2026年第一季度总净销售额为1.501亿美元，同比增长41.2%[50] - 按业务运营增长计算，2026年第一季度总净销售额同比增长39.1%，汇率影响为2.1%[50] - 2026年全年收入指引上调至6.20亿至6.35亿美元[4][19] - 2026年第一季度运营亏损（非GAAP口径）为1050万美元，同比改善[35] - 2026年第一季度净亏损（非GAAP口径）为1040万美元，同比改善[35] - 2026年第一季度GAAP运营亏损为1986万美元，非GAAP调整后运营亏损为1049万美元[48] - 2026年第一季度GAAP净亏损为1978万美元，非GAAP调整后净亏损为1042万美元[48] - 2026年第一季度基本和稀释后每股GAAP净亏损为0.34美元，非GAAP调整后为0.18美元[48] 财务数据关键指标变化：毛利率 - 2026年第一季度非美国通用会计准则毛利率约为84%，高于2025年第一季度的约82%[4] - 2026年第一季度毛利率为77.9%（非GAAP口径为84%），同比提升120个基点[35][44] - 2026年第一季度非GAAP毛利率为83.6%，同比提升1.2个百分点[48] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2026年第一季度销售、一般及行政费用为9294.3万美元，同比增长31%[35][44] - 2026年第一季度研发费用为4414.5万美元，同比增长36%[35][44] - 2026年第一季度销售成本中包含与收购Avedro相关的无形资产摊销820万美元[48] - 2026年第一季度销售成本中包含与收购Mobius相关的知识产权摊销50万美元[49] - 2026年第一季度销售、一般及行政管理费用中包含与商业秘密诉讼相关的费用69.3万美元[49] 各条业务线表现：青光眼业务 - 美国青光眼业务第一季度收入约9350万美元，同比增长58%，其中iDose TR销售额约5400万美元[10] - 国际青光眼业务第一季度收入约3580万美元，同比增长23%（按报告基准）或16%（按固定汇率基准）[12] - 2026年第一季度国际青光眼业务销售额为3278万美元，同比增长23.4%[50] 各条业务线表现：角膜健康业务 - 角膜健康业务第一季度收入约2130万美元，同比增长15%，其中美国Photrexa和早期Epioxa销售额为1770万美元[14] 各地区表现 - Epioxa治疗系统已部署覆盖约65%美国人口的站点，待审批系统完成后预计覆盖范围将扩大至约95%[17] - 公司主要在美国制造和采购产品，预计受近期关税政策直接影响最小[36] 管理层讨论和指引 - iDose TR的3个月期2a期临床试验显示眼压显著降低8.6至10.8 mmHg[25] - 自2018年以来，公司在研发上的投资已超过8亿美元[23] 其他财务数据 - 截至2026年3月31日，现金及现金等价物、短期投资和限制性现金总额为2.805亿美元[4] - 2026年第一季度末现金及现金等价物为1.04249亿美元，较2025年第四季度末增加[46] - 2026年第一季度末应收账款净额为1.19691亿美元，较2025年第四季度末增加[46] - 2026年第一季度末库存为6238.4万美元，较2025年第四季度末略有下降[46]