财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2020年第一季度收入900万美元,全部来自与Apollomics的授权协议,而2019年同期收入为0美元[106][107] - 2020年第一季度净亏损766.3万美元,较2019年同期的1408.4万美元亏损收窄45.6%[106] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 研发费用为1266.8万美元,同比增长8%,主要因uproleselan的全球三期临床试验成本增加[106][108][109] - 一般行政费用为444万美元,同比增长32%,主要因人员相关成本和专业服务费用增加[106][110] - 研发费用中,uproleselan项目支出为816.1万美元,是最大的研发投入[109] - 临床开发费用增长241.6万美元至502.3万美元,主要因uproleselan临床试验推进[108][109] 财务数据关键指标变化:现金流和资本 - 截至2020年3月31日,公司持有现金及现金等价物1.548亿美元[112] - 公司现金及现金等价物从2019年12月31日的1.582亿美元降至2020年3月31日的1.548亿美元[128] - 2020年第一季度经营活动所用现金净额为350万美元,较2019年同期的1434.8万美元大幅改善[123] - 2020年第一季度投资活动所用现金净额为8000美元,2019年同期为4万美元[123] - 2020年第一季度筹资活动产生现金净额为13万美元,2019年同期为3.1万美元[123] - 利息收入为44.5万美元,同比下降57.6%,主要因平均现金余额减少和利率下降[106][111] - 截至2020年3月31日,公司累计亏损为2.661亿美元[88] 各条业务线表现 - 主要候选药物uproleselan的III期临床试验计划招募约380名复发/难治性AML成年患者[78] - 与NCI合作的uproleselan II/III期试验预计招募约670名未经治疗的AML老年患者[81] - 候选药物GMI-1687在动物模型中皮下注射剂量比uproleselan低约1000倍[82] - GMI-1359针对的骨肉瘤在美国每年影响约900名青少年[84] - rivipansel的III期临床试验未达到主要及关键次要疗效终点,相关协议已被终止[86] - 公司目前尚无获批上市药品,收入主要来自预付款和里程碑付款[87] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金及现金等价物可维持运营至2022年[90] - 公司运营费用预计将因推进uproleselan、GMI-1359和GMI-1687的临床试验而大幅增加[88] - 公司预计现有资金可维持运营至2022年[122] - 公司主要资本用途包括员工薪酬、第三方临床研发服务及临床费用等[115] - 公司能否获得Apollomics的里程碑付款和特许权使用费存在不确定性[114] - 公司目前没有已承诺的外部流动性来源,也未有任何表外安排[117][127] 其他重要内容:合作与融资 - 与Apollomics的协议包括900万美元首付款和潜在里程碑付款约1.8亿美元,以及分层特许权使用费(净销售额的高个位数至15%)[92] - 2020年第一季度,公司从Apollomics获得900万美元的首付款[124] - 公司可通过与Cowen的ATM股权发行计划筹集最多8000万美元[113] 其他重要内容:COVID-19影响 - COVID-19导致2020年4月uproleselan III期试验的临床中心启动和患者招募速度放缓[79] - COVID-19疫情导致uproleselan三期临床试验的患者招募和入组速度在2020年4月放缓[121]
GlycoMimetics(GLYC) - 2020 Q1 - Quarterly Report