产品研发进展 - 公司主要产品HB - 101处于针对肾移植患者的2期临床试验，预计2020年底公布初步疗效、安全性和免疫原性数据[150] - 公司肿瘤产品候选药物HB - 201和HB - 202用于治疗HPV16 +癌症，HB - 201预计2020年底或2021年初公布初步安全性和疗效数据，HB - 202/HB - 201组合预计2021年年中提供中期数据[151][152] 合作项目收入 - 公司与吉利德合作开发传染病产品候选药物，自2018年合作开始已收到2100万美元前期和里程碑付款，其中2020年初收到400万美元里程碑付款[153] - 公司与吉利德的合作协议中，收到1000万美元不可退还前期付款和1100万美元里程碑付款，确认1600万美元研发服务成本报销，还可能获得最高各1.4亿美元的开发里程碑付款和最高各5000万美元的商业化里程碑付款[167][169] 资金来源 - 公司运营资金主要来自可赎回可转换优先股私募（约1.425亿美元）、奥地利政府机构赠款和贷款、吉利德的2100万美元付款以及2019年4月IPO（发行600万股，每股14美元，总收益8400万美元，净收益7460万美元）[154][155] - 公司自2011年成立以来，通过发行可转换优先股、IPO、政府资助、合作协议款项及借款等方式筹集资金，其中可转换优先股发行所得约1.425亿美元，与吉利德合作的不可退还预付款和里程碑付款为2100万美元，2019年4月IPO所得毛收入为8400万美元，净收入为7460万美元[205][206] 净亏损情况 - 2020年第三和第九个月公司净亏损分别为1360万美元和3160万美元，截至2020年9月30日累计亏损1.346亿美元，预计未来几年持续净运营亏损[159] - 2020年第三季度和前九个月经营亏损分别为1640.6万美元和3809.1万美元，2019年同期分别为1357.6万美元和3786万美元[186] - 2020年第三季度和前九个月税前净亏损分别为1358.9万美元和3160.8万美元，2019年同期分别为1137.6万美元和3268.4万美元[186] - 2020年第三季度和前九个月净亏损分别为1358.9万美元和3160.8万美元，2019年同期分别为1138.5万美元和3279.3万美元[186] 员工薪酬调整 - 2020年3 - 6月公司所有高管至少放弃25%现金工资，大部分员工临时减薪20%，7月通过发行受限股票单位补偿[164] 运营费用情况 - 公司运营费用主要为研发成本和一般管理成本，预计未来研发费用将大幅增加[170][173] - 公司一般管理费用主要包括人员成本、咨询费、专业服务费等，预计未来会因业务扩张而增加[180] 其他收入情况 - 公司自成立以来收到奥地利研究促进机构的赠款和低息贷款，赠款和贷款利息差额计为其他收入[181] - 2020年前九个月公司从奥地利新冠短期工作计划非退还补贴中确认其他经营收入20万美元，第三季度无此项收入[204] 各项收入指标变化 - 2020年第三季度和前九个月合作与许可收入分别为404万美元和1442.1万美元，2019年同期分别为203.8万美元和832.4万美元，增长主要源于与吉利德合作的成本报销增加和里程碑付款部分确认[186][187] - 2020年第三季度和前九个月政府补助收入分别为199.7万美元和506.4万美元，2019年同期分别为125.8万美元和399.4万美元，增长主要源于奥地利研发激励收入增加[186][199][200] - 2020年第三季度和前九个月利息收入分别低于10万美元和约40万美元，2019年同期分别为60万美元和110万美元，减少因美国利率下降和现金余额减少[202] 各项费用指标变化 - 2020年第三季度研发费用为1600.9万美元，前九个月为3909.9万美元，2019年同期分别为1102.5万美元和3513.3万美元，增长主要因临床试验和内部研发费用增加[186][192] - 2020年第三季度和前九个月一般及行政费用分别为443.7万美元和1341.3万美元，2019年同期分别为458.9万美元和1105.1万美元，第三季度减少主要因人事和专业咨询费用降低，前九个月增加主要因人事和其他行政费用增加[186][197][198] - 2020年第三季度和前九个月政府机构贷款利息支出分别为20万美元和60万美元，2019年同期分别为20万美元和70万美元，按市场利率记录[203] 资金状况 - 截至2020年9月30日，政府机构贷款本金余额为630万美元，现金、现金等价物和受限现金为8230万美元，累计亏损为1.346亿美元[206][211] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为8230万美元，含外国银行账户余额[238] 贷款情况 - FFG贷款按项目发放，年利率在0.75% - 1.0%之间，若项目研究失败，未偿还本金可转为不可偿还赠款，截至2020年9月30日，FFG贷款的未摊销债务折扣为210万美元[207][208] 现金流量情况 - 2020年前九个月，经营活动使用现金2800万美元，包括净亏损3160万美元、非现金费用940万美元和运营资产与负债变动使用现金580万美元；2019年同期为3290万美元[220][221][222] - 2020年前九个月，投资活动使用现金190万美元，2019年同期为100万美元，均用于实验室和办公空间扩展及购置财产设备[220][223][224] - 2020年前九个月，融资活动使用现金170万美元，主要用于偿还贷款及相关支付；2019年同期提供现金1.106亿美元，包括发行D系列可转换优先股净收入3730万美元和IPO净收入7470万美元[220][226][227] 未来经营预期 - 公司预计未来至少几年将继续产生净经营亏损，因推进临床开发、寻求监管批准、准备商业化等工作会增加开支[210] - 公司未来资金需求取决于产品研发进度、监管审批、制造能力、合作情况等多种因素，预计现有现金及等价物可支持至少未来12个月的运营和资本支出[217][218] 合同义务 - 截至2020年9月30日，公司的合同义务总计2.2011亿美元，包括租赁承诺673.8万美元、CMO承诺898.1万美元和债务义务629.2万美元[229] 会计政策 - 公司在编制合并财务报表时需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同，2020年前九个月关键会计政策无重大变化[231][232] 年报提交情况 - 公司2019年年报于2020年3月19日提交给美国证券交易委员会[234] 公司类型及政策选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择不利用新会计准则的延期过渡期[236] - 公司为较小报告公司，非关联方持有的股票市值低于7亿美元，最近一个财年的年收入低于1亿美元[237] - 若公司不再是新兴成长型公司时仍是较小报告公司，可继续享受部分披露豁免[237] 风险因素 - 公司面临欧元汇率波动风险，全资子公司功能货币为欧元[238] - 公司认为利率变化对投资组合公允价值无重大影响[238]