公司临床开发与审批计划 - 公司预计使用505(b)(2)监管途径，临床开发过程比新化学实体短五到六年，FDA批准过程比典型的18个月短六到九个月[75] - 公司计划在2020年底或2021年初完成临床项目，2021年中至年末提交新药申请（NDA），预计2022年获批治疗湿疹的NDA[78][80] 研发与行政费用变化 - 2019年第二季度研发费用约为40万美元，2018年同期约为20万美元[81][82] - 2019年第二季度一般及行政费用约为90万美元，2018年同期约为50万美元[83][84] - 2019年上半年研发费用约为50万美元，2018年同期约为40万美元[84][85] - 2019年上半年一般及行政费用约为160万美元，2018年同期为90万美元[86][87] 公司财务状况 - 截至2019年6月30日，公司现金约为410万美元，累计亏损约为660万美元[89] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为180万美元，2018年同期为90万美元[93] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为2万美元，2018年同期无投资活动[94][95] - 公司IPO收益和现有现金至少可支持未来12个月的运营，但仍需大量额外资金[91] - 2019年上半年，融资活动提供的净现金为580万美元，其中包括20万美元受限现金[96] - 2019年2月20日，公司完成IPO，发行125万股普通股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益约为580万美元[97] - 2018年上半年，融资活动提供的净现金为120万美元，反映了投资者购买13.77个证券单位的净收益[97] - 截至2019年6月30日，公司没有任何表外安排、承诺或合同义务[98] 公司法规遵循与身份相关 - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长公司提供的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[100] - 公司正在评估依赖《JOBS法案》提供的其他豁免和减少报告要求的好处[101] - 作为“新兴成长公司”，公司打算依赖某些豁免，包括不提供审计师对财务报告内部控制系统的鉴证报告等[101] - 公司将保持“新兴成长公司”身份，直到满足特定条件，如年度总收入达到10.7亿美元等[101] - 由于公司是“较小报告公司”，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[102]