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Hoth Therapeutics(HOTH) - 2019 Q3 - Quarterly Report

公司临床开发与审批预期 - 公司预计使用505(b)(2)监管途径,临床开发过程比新化学实体短5 - 6年,FDA审批过程比典型的18个月短6 - 9个月[90] - 公司预计在2021年底提交BioLexa平台治疗湿疹的新药申请,预计2022年获批[96] 研发费用变化 - 2019年9月30日止三个月,研发费用约为50万美元,2018年同期约为40万美元[98][99] - 2019年9月30日止九个月,研发费用约为110万美元,2018年同期约为80万美元[103][107] 一般及行政费用变化 - 2019年9月30日止三个月,一般及行政费用约为120万美元,2018年同期约为30万美元[100][101] - 2019年9月30日止九个月,一般及行政费用约为270万美元,2018年同期为110万美元[108][109] 其他收入变化 - 2019年9月30日止三个月,其他收入约为4000美元,2018年同期为0[101][102] - 2019年9月30日止九个月,其他收入约为4000美元,2018年同期为0[110] 公司财务状况(截至2019年9月30日) - 截至2019年9月30日,公司现金约为320万美元,有价证券约为80万美元,营运资金约为410万美元,累计亏损约为830万美元[111] - 截至2019年9月30日,公司无表外安排、承诺或合同义务[121] 经营活动净现金使用量变化 - 2019年9月30日止九个月,经营活动净现金使用量约为340万美元,2018年同期约为160万美元[114][115] 投资活动净现金情况 - 2019年前9个月,投资活动使用的净现金约为0.9百万美元,其中购买有价证券0.8百万美元,购买研发许可证70,000美元[116] - 2018年前9个月,无投资活动[117] 融资活动净现金情况 - 2019年前9个月,融资活动提供的净现金约为7.5百万美元,包括约0.2百万美元受限现金[118] - 2019年2月20日,公司完成首次公开募股,发行1,250,000股普通股,净收益约为5.8百万美元[119] - 2019年前9个月,融资活动现金主要来自首次公开募股净收益约5.8百万美元和私募净收益约1.6百万美元[118] - 2018年前9个月,融资活动提供的净现金约为1.2百万美元,公司发行13.77单位证券[120] 公司合规相关情况 - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长公司提供的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则[123] - 公司作为“新兴成长公司”,将在满足一定条件下依赖某些豁免条款[124] - 公司作为“较小报告公司”,无需提供市场风险相关信息[125]