财务业绩：收入与利润 - 第二季度营收为1.7万美元，同比增长325%[188] - 2019年上半年净亏损为3460万美元，2018年同期为5530万美元[164] - 2018年净亏损为9620万美元，2017年为9640万美元[164] - 第二季度净亏损为1668.2万美元，同比收窄40%[188] - 截至2019年6月30日，公司累计赤字约为6.31亿美元[164] 财务业绩：成本与费用 - 上半年研发费用为2572.9万美元，同比下降10%，主要因人员减少及临床支持活动减少[194][195] - 上半年销售、一般及行政费用为992.4万美元，同比下降64%，主要因股权激励费用减少1610万美元[194][197] - 预计2019年销售、一般及行政费用将显著下降[184] - 公司预计研发费用在未来将显著增加[190][196] - 公司预计运营费用将大幅增加，以支持研发、临床试验及寻求监管批准等活动[210] 现金流与资本状况 - 截至2019年6月30日，现金及现金等价物为1770万美元，较2018年底增加70万美元[201] - 截至2019年6月30日，可销售债务证券投资为6830万美元，较2018年同期的1.014亿美元下降[202] - 上半年经营活动所用现金为2990.5万美元，投资活动所用现金为808.1万美元[203] - 上半年融资活动提供现金3869.4万美元，主要来自董事长兼CEO行使认股权证和期权[208] - 上半年资本支出为310万美元，主要用于埃尔塞贡多cGMP设施[206] 财务指引与资金需求 - 公司预计需要大量额外资金以支持持续运营，现有现金及可动用借款预计可支撑未来至少12个月的运营支出和资本开支要求[212] - 未来资本需求取决于多项因素，包括临床开发时间与成本、生产能力建设、市场接受度及合作安排条款等[213][215] - 公司计划通过股权融资、债务融资、合作及许可安排等方式满足未来现金需求，但目前无已承诺的外部资金来源[213] - 所有产品候选均处于临床前或临床开发早期阶段，无法估算完成开发和商业化所需的具体资金金额[213] - 若无法及时获得额外融资，公司可能需延迟、缩减或终止产品开发或商业化计划[213] aNK平台技术与特点 - 公司拥有aNK细胞的独家商业化权利，以及多种能够杀死癌症和病毒感染细胞的基因修饰衍生物[151] - aNK细胞在多项I期安全性研究中已对46名患者进行了测试[157] - aNK平台可作为基于细胞的"现成"疗法进行生产[156] - aNK细胞通过递送更大剂量的裂解酶和细胞因子，相比其他NK细胞具有更强的杀伤效果[156] haNK产品候选物进展 - haNK产品候选物已建立cGMP主细胞库和工作细胞库，用于临床试验和商业化[158] - 冷冻保存的haNK产品已被批准用于多项Ib/II期临床试验[158] t-haNK产品候选物进展 - PD-L1.t-haNK和CD19.t-haNK两种先导t-haNK产品候选物近期获得FDA的IND授权[160] - t-haNK平台产品管线中包括BCMA、HER2和EGFR等CAR靶点，旨在针对更广泛的癌症[160] 市场潜力与患者群体 - 抗体产品估计每年产生超过1000亿美元的销售额[158] - 适合抗体治疗的患者群体中仅有约10%至15%携带高亲和力CD16受体[158] 公司运营与投资 - 截至2019年6月30日，公司拥有151名员工[165] - 2017年3月对Viracta Therapeutics投资850万美元[168] - 2018年6月购买Viracta可转换票据40万美元，年利率8%[169] - 2018年9月再次购买Viracta可转换票据40万美元[169] - 2019年5月行使认股权证收购Viracta普通股253,120股[169] - 截至2019年6月30日，对Viracta总投资达930万美元[169] 会计准则与合同义务 - 采用ASC 842会计准则对资产负债表产生重大影响，确认了1350万美元使用权资产和1640万美元租赁负债[218] - 由于建造安排租赁在ASC 842下被记为正常经营租赁，导致660万美元不动产、厂房和设备净值及570万美元相关负债被终止确认[218] - 截至2019年6月30日的六个月内，公司合同义务未发生普通业务过程外的重大变更[214] 产品商业化状态 - 公司目前无产品获批上市，未产生产品销售收入，预计在获得监管批准前不会产生显著收入[210]