财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2019年第三季度营收为1.2万美元，同比下降61%[198] - 2019年第三季度净亏损为1558.1万美元，同比收窄34%[198] - 2019年前九个月净亏损为5014.8万美元，同比收窄36%[204] - 2019年前九个月净亏损为5010万美元，2018年同期为7890万美元[174] - 2018年全年净亏损为9620万美元，2017年为9640万美元[174] - 截至2019年9月30日，公司累计赤字约为6.466亿美元[174] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2019年第三季度研发费用为1205.2万美元，同比下降17%[198] - 2019年第三季度销售、一般及行政费用为402.5万美元，同比下降58%[198] - 2019年前九个月销售、一般及行政费用为1394.9万美元，同比下降63%[204] - 公司预计2019财年销售、一般及行政费用将显著下降，主要受基于股票的薪酬费用减少驱动[194] 财务数据关键指标变化：现金流与资本 - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物及受限现金为1850万美元，较2018年底的1700万美元有所增加[211] - 截至2019年9月30日，公司持有市场债务证券投资4930万美元，其中4780万美元为短期投资[212] - 2019年前九个月，公司董事长兼CEO行使认股权证和期权，为公司带来3520万美元和410万美元的收益[210] - 截至2019年9月30日的九个月，融资活动提供的净现金为3870万美元，主要包括董事长兼CEO行使认股权证和股票期权带来的3520万美元和410万美元现金收益[218] - 截至2018年9月30日的九个月，投资活动提供的净现金为4120万美元，主要归因于可销售债务证券的销售和/或到期获得1.352亿美元，部分被8230万美元的可销售债务证券购买所抵消[217] - 截至2018年9月30日的九个月，融资活动使用的净现金为40万美元，主要与30万美元的融资义务本金支付相关[219] - 采用ASC 842会计准则对资产负债表产生重大影响，确认了1350万美元的经营租赁使用权资产和1640万美元的经营租赁负债[229] - 采用ASC 842导致原“建造-租赁”安排下的资产和负债被终止确认，包括660万美元的财产、厂房和设备净额以及相关负债的570万美元净调整[229] 业务线表现：技术平台与产品管线 - 公司拥有aNK细胞及相关基因修饰衍生物的独家商业化权利，用于治疗癌症和病毒感染[160] - 公司的t-haNK平台结合了aNK、haNK和taNK的所有增强NK杀伤功能[164] - haNK平台产品已建立cGMP主细胞库和工作细胞库，并获批用于多项Ib/II期临床试验[168] - 公司开发了无需每几天补充IL-2细胞因子的haNK产品制造工艺，以克服其他NK细胞疗法面临的挑战[168] - 公司已建立大规模生产、冷冻保存和长期储存最终剂量形式的流程[168] - taNK平台通过CAR靶向四类蛋白质：检查点配体（如PD-L1）、成熟肿瘤蛋白（如HER2）、癌症干细胞相关抗原（如CD123）和新抗原[169] - 公司所有候选产品均处于临床前和临床开发的早期阶段，无法估算成功完成开发和商业化所需的实际资金[223] 业务线表现：临床进展 - 多项aNK细胞I期安全性研究已招募46名患者，显示出单药活性和持久缓解迹象，包括血液肿瘤的完全缓解[167] 市场与治疗领域 - 公司的主要目标治疗领域是癌症，重点是实体瘤和血液恶性肿瘤[165] - 美国国家癌症研究所预计2019年美国新增癌症病例将超过170万例，癌症患者总数达1690万人[165] - 公司估计抗体疗法年销售额超过1000亿美元，但仅约10%至15%的适用患者携带高亲和力CD16受体[168] 管理层讨论和指引：未来运营与财务预期 - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大支出和不断增加的运营亏损[175] - 公司预计在未来至少几年内不会从产品销售中获得任何收入[176] - 公司预计现有现金、现金等价物、可销售债务证券以及从关联实体借款的能力，足以支撑财务报表发布后至少12个月的运营支出和资本支出需求[221] - 公司目前没有产品获批上市销售，也未从产品销售中产生任何收入，除非获得监管批准并实现商业化，否则不预期产生重大收入[220] - 公司预计费用将大幅增加，特别是在持续的产品候选物研发、临床试验和寻求监管批准方面[220] - 公司未来的资本需求取决于多种因素，包括临床开发时间与成本、监管审批、商业化基础设施建立以及制造能力扩展等[222] 其他重要内容：公司投资 - 2017年3月，公司向Viracta Therapeutics投资850万美元[178] - 2018年6月及9月，公司分别购买Viracta的40万美元可转换票据[179] - 截至2019年9月30日，对Viracta的总投资为930万美元[179] - 2019年5月，公司行使认股权证收购了253,120股Viracta普通股[179] 其他重要内容：公司基本信息 - 截至2019年9月30日，公司拥有147名员工[175]