财务数据关键指标变化 - 公司自2015年成立以来无营收，截至2020年3月31日累计亏损2334.6588万美元，2020年和2019年第一季度净亏损分别为207.0407万美元和190.1045万美元[92] - 2020年第一季度研发费用约80万美元，2019年同期约60万美元，增长18.01万美元[109][111] - 2020年第一季度一般及行政费用约130万美元，2019年同期约130万美元，增长1095美元[109][110] - 2020年第一季度总运营费用209.23万美元，2019年同期191.11万美元，增长18.12万美元[109] - 2020年第一季度净亏损207.04万美元，2019年同期190.10万美元，增加16.94万美元[109][114] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为590万美元[114] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损2334.66万美元，营运资金为586.44万美元[118] - 2020年第一季度公司向林肯公园发行19.6万股普通股，获得毛收入100.26万美元[121] - 2020年第一季度公司获得肌萎缩侧索硬化症协会50万美元赠款，已收到30万美元[123] - 2020年第一季度经营活动使用现金约100万美元，2019年同期约140万美元[124][126][127] - 2020年第一季度融资活动使用现金9356美元，2019年同期提供现金725.11万美元[124] 新兴成长型公司相关规定 - 公司作为新兴成长型公司可享受特定的减少披露等要求，若年收入超10.7亿美元、非关联方持有的股票市值超7亿美元或三年发行超10亿美元的非可转换债券，将不再是新兴成长型公司[95] 业务线治疗平台情况 - 公司有DN - TNF和NK两个治疗平台，DN - TNF平台药物可用于治疗癌症、神经退行性疾病、代谢疾病和COVID - 19相关并发症等，INKmune可治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤[85] 业务线临床试验计划 - 公司计划对INKmune开展一期试验，治疗高危骨髓增生异常综合征和复发性难治性卵巢癌患者；对DN - TNF平台药物开展多项二期试验，包括治疗晚期HER2 + 乳腺癌伴脑转移女性、NASH患者和有症状的COVID - 19感染及低氧血症患者[86][89][90][91] 研发费用相关情况 - 公司研发费用主要包括临床试验和监管相关成本等，预计未来研发费用将显著增加，因推进更多候选产品进入临床开发[98][103] - 公司通过澳大利亚和英国的子公司分别参与当地的研发税收激励计划，符合条件的研发支出一定比例会得到政府报销，冲减研发费用[101][102] - 临床试验成本因与调查地点和顾问的协议费用、制造和测试成本等多种因素而在项目周期内差异显著[104] 运营费用构成 - 公司运营费用分为研发和一般及行政费用，人员成本是这两类费用的重要组成部分[94] 公司未来盈利及费用预期 - 公司预计至少未来几年候选产品不会上市，未来将继续产生大量费用和运营亏损，费用会因多项业务推进而大幅增加[106][108] 疫情对公司的影响 - 2020年3月31日COVID - 19对公司运营结果和财务状况无重大不利影响，但长期疫情可能对公司财务结果和业务运营产生重大不利影响[96]