财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度归属于普通股股东的净亏损为210万美元，而2019年同期为190万美元 [30] - 2020年第一季度研发费用约为80万美元，2019年同期约为60万美元 [30] - 2020年和2019年第一季度的一般及行政费用均约为130万美元 [31] - 截至2020年3月31日，公司拥有约590万美元的现金及现金等价物，无债务 [31] - 截至2020年5月13日，公司约有1080万股流通股 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 DN - TNF平台 - 有四个治疗项目正在开发，包括用于癌症的INB03、用于NASH的LIVNate、用于治疗与COVID - 19相关细胞因子风暴的Quellor，以及用于阿尔茨海默病的XPro1595 [7] - Quellor计划在7月理想情况下以非稀释性资金支持开始招募患者进行临床试验，以预防COVID - 19的灾难性并发症 [12] - XPro1595治疗阿尔茨海默病项目预计在10月或更早获得数据以供审查，并开始规划2期试验 [13] - INB03癌症项目针对转移性HER2 + 乳腺癌女性患者，尤其是有中枢神经系统转移的患者，相关研究成果为计划中的2期试验提供了信息 [15][16] - LIVNate治疗NASH项目已完成试验方案编写并确定试验地点，但因COVID - 19推迟启动，公司已与KBI Biopharma签署协议生产额外药物 [20][23] NK Priming平台（INKmune） - 有两个治疗项目，分别针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤、卵巢癌和高危骨髓增生异常综合征（MDS） [24] - 4月，美国专利商标局正式通知允许一项名为“体内激活自然杀伤细胞”的专利申请，预计约60天后颁发，2036年到期 [25] - 英国的1期临床项目因COVID - 19有所延迟，公司谨慎乐观地认为能在年底前治疗高危MDS项目的患者，预计2021年上半年治疗INKmune卵巢癌试验的患者 [27][28] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司基于COVID - 19与TNF相关的四个属性和疾病病理生理学，启动Quellor项目并计划开展临床试验 [9] - 针对不同疾病项目制定了相应的临床试验计划和时间节点，如XPro1595、INB03、LIVNate、INKmune等项目 [13][33][34][35] - 公司认为专利组合是其优质资产之一，通过不断拓展专利组合来增强竞争力 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为当前时期困难且有趣，公司在COVID - 19大流行期间积极应对，调整项目计划以适应环境 [6] - 作为小公司有很多催化剂即将到来，公司将专注于实现里程碑、提供数据，回报投资者的信任和耐心 [35] 其他重要信息 - 会议中提到的声明除历史事实外，均为前瞻性声明，存在风险和不确定性，实际结果可能与声明有重大差异 [4] - 公司提醒参考收益新闻稿中的前瞻性声明免责声明以及美国证券交易委员会文件中的风险因素 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: Lapatinib已过鼎盛时期，恢复其敏感性是否不如恢复曲妥珠单抗敏感性有商业吸引力 - 临床医生在患者对曲妥珠单抗治疗失败后通常会更换治疗方案，且表达MUC4的患者对基于曲妥珠单抗的策略有抗性，未来可能会将INB03与多种PKI类药物联合使用，目前正在进行相关研究 [38][39][40] 问题2: 如何理解2020年研发费用从第四季度到第一季度的大幅下降趋势及后续趋势 - 公司正在评估COVID试验的成本，预计在300 - 500万美元之间，正在考虑非稀释性活动和在澳大利亚开展部分试验以获取退税，希望会后与提问者进一步沟通 [43] 问题3: 公司生产的药品数量、适用于COVID研究的数量、COVID研究的试验规模和疾病阶段，以及与KBI Pharma的合作关系 - 公司有足够药品完成COVID和阿尔茨海默病试验，但无法进行无限制承诺；COVID试验为FDA要求的两步2期试验，先进行100名患者的概念验证试验，再进行260名患者的后续试验，目标患者为入院且血氧饱和度低于94%但未进入ICU的患者，主要终点为呼吸衰竭 [47][48][49] - 公司与KBI签署了协议，通过英国子公司开展合作可获得英国政府退税，合作分为试点规模制造和临床级材料制造两个阶段，预计为期14 - 18个月 [54][55] 问题4: COVID试验的开展地点 - 试验主要在美国进行，预计在疾病高发的中南、得克萨斯、西南和东南部地区开展，希望患者群体包含三分之一白种人、三分之一西班牙裔和三分之一黑人；不排除在澳大利亚设置试验点，但主要患者招募将在美国进行 [56][57][59] 问题5: 澳大利亚秋季流感季对病例数的影响是否会影响试验地点选择 - 公司正在关注澳大利亚情况，虽然流感季可能会使病例增加，但不确定能否在当地找到足够患者进行试验，试验主要仍将由美国的患者招募情况驱动 [58][59] 问题6: 部分试验推迟，是否有关于临床试验设计的更多信息，以及是否有计划弥补一年的延迟 - 试验设计一旦开始就固定不变，目前试验时间调整是为了反映疫情影响，主要限制因素是患者招募速度 [62] 问题7: 是否有计划研究COVID - 19在儿科中出现的类似川崎病的并发症 - 公司正在密切关注，认为TNF在川崎病和这种儿科多系统炎症疾病中可能有类似作用，正在寻找相关细胞因子数据；FDA要求有儿科计划，公司将该疾病视为潜在儿科计划，但尚未与FDA讨论，需等待更多数据支持 [63][64] 问题8: COVID - 19项目的整体时间安排预期 - 7月开始试验的时间取决于FDA，试验招募速度取决于美国疾病的严重程度，计划在疾病活跃的夏秋季节在相关地区设置试验点；100名患者的试验预计在5 - 7个地点进行，假设每周至少招募一名患者；整个试验需要250剂药物 [69][71][73] 问题9: 阿尔茨海默病项目预计今年晚些时候的情况 - 这是一项针对有炎症生物标志物的阿尔茨海默病患者的1期试验，患者接受三个月治疗，主要目标是消除神经炎症；主要终点包括炎症和神经退行性生物标志物、血液和脑脊液检测、MRI成像、呼吸测试和行为生物标志物等五个方面，这些将用于决定是否进入2期试验 [74][76][78] 问题10: 一般及行政费用（SG&A）在今年剩余时间是否保持平稳 - 可以认为SG&A费用在今年剩余时间保持平稳 [79]