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INmune Bio(INMB) - 2020 Q3 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 公司累计亏损达30,171,054美元,2020年前九个月净亏损为8,894,873美元,2019年同期为5,360,094美元[92] - 2020年第三季度总运营费用为481.9万美元,同比增长173.5万美元,其中研发费用236.3万美元(同比增长119.5万美元),行政管理费用245.6万美元(同比增长54.0万美元)[109] - 2020年第三季度净亏损471.7万美元,较2019年同期(306.7万美元)扩大164.9万美元,主要由于研发投入增加[109] - 2020年前九个月研发费用405.9万美元,较2019年同期(241.5万美元)增长164.3万美元,主要由于药物平台开发及DN-TNF产品生产成本增加[114][116] - 2020年前九个月净亏损889.5万美元,较2019年同期(536.0万美元)扩大353.5万美元[114] 研发活动与临床试验 - 公司计划进行多项II期临床试验,包括针对HER2+乳腺癌的INB03、阿尔茨海默病的XPro1595、NASH的LIVNate以及COVID-19并发症的Quellor[87][88][89][90] - 公司计划开展INKmune的I期临床试验,针对高风险MDS和复发性卵巢癌[91] - 研发成本波动因素包括每患者试验费用、试验站点数量、国家差异和患者招募时间[105] - 公司研发费用预计将显著增加,用于推进更多候选药物进入临床阶段[103] COVID-19影响 - COVID-19疫情导致临床试验延迟,包括患者招募和临床站点启动受影响[94] - COVID-19对公司财务状况的影响仍不确定,取决于疫情持续时间和严重程度[95] 融资与资金状况 - 截至2020年9月30日,公司现金及等价物为2430万美元,预计可支撑未来12个月运营[120][124] - 2020年7月公开发行250万股普通股,每股10美元,净融资2310万美元[130] - 公司与Lincoln Park资本协议累计发行29.6万股,2020年前九个月通过该渠道融资100.3万美元[128] - 2020年前九个月融资活动现金流入2389.6万美元,主要来自公开发行250万股普通股(每股10美元,净收益2310万美元)[138] - 2020年前九个月现金及等价物净增加1734.5万美元,期末余额达2431.1万美元[134] - 2020年7月公司以每股5.45美元均价通过ATM计划出售17.9万股,净收益90万美元[139] - 2019年4-5月公司向投资者出售52.2万股普通股,获得470万美元现金(CEO购买1.11万股,CFO购买5000股)[142] - 2019年5月公司向Lincoln Park出售3万股普通股,获得30万美元总收益(净收益23万美元)[143] 政府资助与税收激励 - 公司参与澳大利亚和英国的研发税收激励计划,部分研发支出由政府报销[101][102] - 2019年获得阿尔茨海默症协会100万美元资助,截至2020年9月已全额到账[131] - 2020年获得ALS协会50万美元资助,截至9月已到账30万美元,其中11.1万美元已用于研发费用冲减[132] - 2020年9月获得NIH最高290万美元资助,预计2020-2022年分期到账,用于治疗抵抗性抑郁症的XPro1595二期研究[133] - 2020年前九个月研发税收抵免应收款增加90万美元,应付账款增加80万美元部分抵消该影响[136] 运营现金流 - 2020年前九个月运营活动现金流出为660万美元,主要由890万美元净亏损驱动[136] - 2019年前九个月运营活动现金流出500万美元,主要由540万美元净亏损驱动[137] 非现金支出 - 2020年前九个月非现金股票薪酬支出240万美元,2019年同期为290万美元[136][137] 公司披露资格 - 公司作为新兴成长公司,可享受简化披露要求,年收入超过1.07亿美元或市值超过7亿美元时将失去该资格[97] 收入与支出结构 - 公司目前无收入,所有亏损主要来自研发和行政支出[92]