公司资产相关指标变化 - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司总资产分别为3503231美元和777347美元[9] - 截至2019年3月31日，公司总资产为350.3231万美元，较2018年12月31日的77.7347万美元增加[9] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司存货净额分别为51,685美元和43,513美元[23] - 截至2019年3月31日，公司存货净额为51,685美元，2018年12月31日为43,513美元[23] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，制造设备模具净值分别为81,709美元和34,446美元[24] - 截至2019年3月31日，公司制造设备模具净值为81,709美元，2018年12月31日为34,446美元[24] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，专利成本净额分别为10,958美元和11,792美元[25] - 截至2019年3月31日，公司专利成本净额为10,958美元，2018年12月31日为11,792美元[25] - 截至2019年3月31日，公司应收账款净额为7.4717万美元，较2018年12月31日的22.5899万美元减少[9] 公司负债与股东权益相关指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总负债为660.5701万美元，较2018年12月31日的350.157万美元增加[9] - 截至2019年3月31日，公司股东权益为-310.247万美元，较2018年12月31日的-272.4223万美元亏损扩大[9] - 截至2019年3月31日，公司普通股数量为154,621,112股，金额为15,461美元，额外实缴资本为19,061,861美元，累计亏损为22,179,792美元，股东权益总计为 - 3,102,470美元[13] 公司收入相关指标变化 - 2019年和2018年第一季度，公司收入分别为189432美元和104140美元，同比增长约81.9%[11] - 2019年第一季度净销售额和收入为18.9432万美元，较2018年同期的10.414万美元增加8.5292万美元，增幅82%[93] - 2019年第一季度公司营收为18.9432万美元，较2018年同期的10.414万美元增长约81.9%[11] - 2019年第一季度和2018年第一季度，公司总收入分别为189,432美元和104,140美元[66] - 2019年第一季度营收为189,432美元，较2018年同期的104,140美元增加85,292美元，增幅82%[93] - 2019年第一季度公司确认与Ferring许可协议相关收入17.8572万美元[62] - 2019年第一季度公司实际产品收入低，预计第二季度收入显著增加[86] - 营收增加是因为确认了Ferring七年美国独家许可和分销费用的3.6%[93] 公司成本与费用相关指标变化 - 2019年第一季度毛利率为94%（17.8454万美元），2018年同期为86%（8.9716万美元）[94] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用为52.7565万美元，较2018年同期的22.9999万美元增加29.7566万美元，增幅129%[95] - 2019年第一季度利息费用为10.9459万美元，较2018年同期的4440美元增加10.5019万美元[96] - 2019年第一季度应付票据利息为2,240美元，2018年第一季度为4,440美元[96] - 毛利率增加与2019年无销售成本费用的许可费有关[94] - 销售、一般和行政费用增加是因员工薪资福利、董事费用摊销等增加[95] - 2019年利息支出增加主要是2018年可转换应付票据折扣摊销及利息[96] - 2019年新费用包括INVO仅中心的初始场地开发工作等[95] 公司净亏损相关指标变化 - 2019年和2018年第一季度，公司净亏损分别为458570美元和144723美元，亏损扩大约216.9%[11] - 2019年第一季度净亏损45.857万美元，较2018年同期的14.4723万美元增加31.3847万美元[97] - 2019年第一季度公司净亏损为45.857万美元，较2018年同期的14.4723万美元扩大[11] - 2019年第一季度净亏损458,570美元，2018年同期净亏损144,723美元[13][16] 公司现金流相关指标变化 - 2019年和2018年第一季度，经营活动提供（使用）的净现金分别为3088088美元和 - 37353美元[16] - 2019年第一季度，投资活动使用的净现金为48400美元，2018年为0美元[16] - 2019年和2018年第一季度，融资活动（使用）提供的净现金分别为 - 194465美元和47000美元[16] - 2019年和2018年第一季度末，现金及现金等价物分别为3057466美元和35406美元[16] - 2019年第一季度，支付的利息为9879美元，2018年为0美元[16] - 截至2019年3月31日，净现金为305.7466万美元，较2018年12月31日的21.2243万美元增加284.5233万美元[98] - 截至2019年3月31日，公司现金为305.7466万美元，较2018年12月31日的21.2243万美元大幅增加[9] 公司股权相关指标变化 - 2019年和2018年第一季度，基本加权平均普通股股数分别为154102856股和143340969股[11] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为154621112股和154292497股[9] - 2019年1 - 2月公司发行328,615股普通股，价值80,323美元[39] - 2018年1 - 3月公司出售260,000股普通股获47,000美元现金，发行1,552,326股普通股，价值181,664美元[40][41] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司无未行使或已承诺未发行的股票期权或认股权证[42] - 2019年4月24日，公司因应付票据转换发行80万股普通股，本金16万美元[75] - 2019年1月和2月，公司分别发行60,000股和268,615股普通股，公允价值分别为26,600美元和53,723美元[39] - 2018年1月和3月，公司向合格投资者出售260,000股普通股，获得现金47,000美元；向管理层和董事会成员发行1,200,000股普通股，公允价值138,000美元；向服务提供商发行352,326股普通股，公允价值43,664美元[40][41] 公司协议与合同相关情况 - 2019年1月公司与Ferring签订分销协议，收到500万美元初始付款，预计现有现金可满足未来12 - 18个月债务、资本支出和营运资金需求[22] - 2019年1月，公司与Ferring签订美国许可和分销协议，获得500万美元初始预付款和后续300万美元许可费[60][61] - 公司与Ferring的分销协议初始期限至2025年12月31日，若Ferring在初始期限最后两年未达到最低收入要求，公司可终止协议[61] - 2019年1月公司与费森尤斯签订分销协议，获500万美元前期付款和300万美元后续许可费[81] - 公司从费森尤斯获得500万美元许可费，将在七年协议期内确认，每季度确认17.8万美元收入[87] - 公司自2012年11月起与Four Forty Realty Trust签订月租赁协议，年租金7,200美元[45] - 公司自2010年卷入一起诉讼，目前仍在上诉中，公司和Bio X Cell将积极反对上诉[47][53] 公司财务报告内部控制情况 - 公司管理层认为截至2019年3月31日，公司财务报告内部控制未能有效保证财务报告可靠性和财务报表编制符合美国公认会计原则[113] - 公司正采取措施创建有效程序和控制，包括实施新会计系统、外包应付账款职能等[114] - 公司与Ferring达成分销协议获得现金注入后，将采取措施加强内部和披露控制[115] 公司债务与融资相关情况 - 2016年8月公司将131,722美元应付账款转为三年期本票，年利率5%，2019年1月提前还清[28] - 2018年4 - 5月公司发行895,000美元可转换票据，年利率9%，部分已转换[29] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，关联方贷款净额分别为47,480美元和106,830美元[37] - 2018年发行的可转换票据本金总额为895,000美元，2019年第一季度一名持有人将本金50,000美元和应计利息3,723美元转换为268,615股普通股[29] - 截至2008年12月31日，Claude Ranoux博士对公司的原始累计投资为96,462美元，2016年和2017年为21,888美元，2018年已全额偿还[31] - 截至2011年12月31日，Kathleen Karloff女士对公司的累计贷款为88,000美元，2018年偿还本金91,257美元，2019年3月偿还剩余62,743美元[32] - 2009年12月，James Bowdring投资100,000美元，获得666,667股受限普通股；2011年4月和11月分别获得50,000美元和10,000美元的可转换票据，当前余额分别为25,000美元和10,000美元[33][34] - 2018年5月，James Bowdring及其子女参与“2018可转换票据”发行，本金总额40,000美元，年利率9%，2021年3月31日到期[35] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，关联方贷款本金余额分别为47,480美元和106,830美元，2019年和2018年第一季度利息费用分别为1,751美元和2,792美元[37] - 过去12个月，公司将应付票据从350,000美元降至35,000美元，应计薪酬从4,037,000美元降至932,000美元[89] 公司递延所得税与递延收入相关情况 - 2019年3月31日和2018年12月31日，公司递延所得税资产分别为424万美元和412.4万美元，估值备抵分别为424万美元和412.4万美元，递延所得税负债均为0 [44] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司递延所得税资产分别为4,240,000美元和4,124,000美元，估值备抵分别为4,240,000美元和4,124,000美元，净递延所得税资产（负债）均为0 [44] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司递延收入分别为484.0323万美元和1.8895万美元[63] 公司市场与业务推广情况 - 截至2019年3月31日的三个月，公司连续第五个季度收入超10万美元，产品在19个州和夏威夷的诊所提供[85] - 公司已在19个州建立市场，INVO程序和INVOcell设备最远已推广至夏威夷[85] 公司收入确认政策 - 公司自2018年1月1日起采用ASC 606确认收入，对未完成合同采用修改追溯法[58] - 公司产品收入通常在产品发货时确认，寄售收入在医疗设备从寄售人发货给客户时确认[59] 公司资金状况与经营计划 - 公司预计未来18个月有足够资金执行商业计划，有望实现经营活动正现金流[90] - 公司目前每季度约花费350,000美元用于运营，并计划控制支出[88]