公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为3395779美元和777347美元，增长约336.84%[10] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为6554801美元和3501570美元，增长约87.20%[10] - 2019年和2018年第二季度，公司总营收分别为658638美元和110210美元，增长约497.62%[13] - 2019年和2018年上半年，公司总营收分别为848070美元和214350美元，增长约295.65%[13] - 2019年和2018年第二季度，公司净亏损分别为241552美元和1865128美元，亏损收窄约87.05%[13] - 2019年和2018年上半年，公司净亏损分别为700122美元和2009851美元，亏损收窄约65.17%[13] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司普通股发行和流通数量分别为155546112股和154292497股，增长约0.82%[10] - 2019年上半年净亏损700,122美元，2018年同期为2,009,851美元[16] - 2019年上半年经营活动提供的净现金为2,710,232美元，2018年同期使用的净现金为249,503美元[16] - 2019年上半年投资活动使用的净现金为64,839美元，2018年同期为0 [16] - 2019年上半年融资活动使用的净现金为194,465美元，2018年同期提供的净现金为944,000美元[16] - 截至2019年6月30日，净现金为2,663,171美元，较2018年12月31日的212,243美元增加2,450,928美元[103] - 截至2019年6月30日，公司现金为2663171美元，较2018年12月31日的212243美元大幅增加[10] - 截至2019年6月30日，公司股东权益为-3159022美元，较2018年12月31日的-2724223美元亏损扩大[10] - 2019年6月30日公司普通股股份为155,546,112股，金额为15,554美元，额外实收资本为19,246,768美元，累计亏损为22,421,344美元，总计亏损3,159,022美元[14] - 2019年上半年非现金股票薪酬为26,600美元，2018年同期为1,743,464美元[16] - 2019年6月30日现金及现金等价物期末余额为2,663,171美元，2018年同期为720,256美元[16] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2019年第二季度，公司产品收入为480067美元，较2018年同期的110210美元增长335.6%；上半年产品收入为490927美元，较2018年同期的214350美元增长129.0%[13] - 2019年第二季度，公司许可收入为178571美元，2018年同期无此项收入；上半年许可收入为357143美元[13] - 2019年和2018年上半年，国内产品收入分别为49.0927万美元和21.435万美元，国内许可费收入分别为35.7143万美元和0，总收入分别为84.807万美元和21.435万美元[72] 公司资产相关数据变化 - 截至2019年6月30日，存货总额为76,475美元，2018年12月31日为43,513美元[26] - 截至2019年6月30日，财产和设备总额为98,109美元，2018年12月31日为34,446美元[27] - 截至2019年6月30日，专利成本净额为9,502美元，2018年12月31日为11,792美元[28] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，模具和办公设备总值分别为98,109美元和34,446美元，累计折旧分别为37,093美元和35,917美元[27] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月内，公司分别记录折旧费用39美元和0美元，六个月内分别记录1,176美元和0美元[27] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月内，公司分别记录摊销费用1,455美元和1,134美元，六个月内分别记录2,269美元和2,268美元[30] 公司负债相关数据变化 - 截至2019年6月30日，租赁负债总额为113,071美元[33] - 2019年1月公司提前还清了131,722美元的应付票据及9,823美元的应计利息[35] - 2018年4月和5月，公司发行可转换票据，本金总额89.5万美元，年利率9%，部分2018年可转换票据将于2021年1月30日到期，本金55万美元，部分于2021年3月31日到期，本金34.5万美元，转换价格为每股0.2美元[36] - 2018年第四季度，三名票据持有人将价值20万美元的票据转换为105.5415万股普通股；2019年上半年，一名持有人将本金5万美元和应计利息3723美元转换为26.8615万股普通股，另一名持有人将价值18.5万美元的3张票据转换为92.5万股普通股，截至2019年6月30日，1.655万美元应计利息未转换为股票[36] - 公司计算出2018年可转换票据的有利转换特征，形式为89.5万美元的折扣；2019年和2018年截至6月30日的三个月内，分别有4.4904万美元和5.6446万美元计入利息费用；2019年前六个月，已转换票据摊销15.5939万美元；2019年和2018年截至6月30日的六个月内，分别有2.6445万美元和1.4343万美元利息费用[37] - 截至2018年12月31日的十二个月，公司还清与Dr. Claude Ranoux的2.1888万美元未偿贷款及所有应付利息[38] - 截至2018年12月31日和2017年，与Kathleen Karloff的贷款本金余额分别为6.2743万美元和15.4万美元；2018年和2017年相关利息分别为1.5278万美元和4400美元；2019年上半年，公司还清剩余6.2743万美元本金及4.4万美元应计利息[39] - 截至2019年6月30日，James Bowdring的Q211票据余额为2.5万美元，Q411票据本金1万美元；2019年和2018年截至6月30日的三个月内，Q411票据应计利息均为249美元，六个月内均为496美元；2019年和2018年截至6月30日的三个月内，2018年可转换票据应计利息分别为897美元和562美元，六个月内分别为1785美元和562美元[40][41][42] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，关联方贷款本金余额分别为5.5072万美元和10.683万美元；2019年和2018年截至6月30日的三个月内，关联方贷款利息费用分别为1770美元和2247美元，六个月内分别为3521美元和5039美元[44] 公司普通股发行情况 - 2019年3 - 6月，公司因应付票据转换新增普通股925000股[14] - 2019年上半年，公司因服务发行普通股60000股，因应付票据及应计利息转换新增普通股1193615股[14] - 2018年上半年，公司因现金、员工、服务等发行普通股分别为410000股、1200000股、3712326股[14] - 2019年1 - 5月，公司因服务、票据转换等发行普通股，如1月发行6万股，公允价值2.66万美元；2月发行26.8615万股，用于转换5.3723万美元应付票据和应计利息等[47][48] - 2018年1 - 5月，公司向投资者出售、向管理层和服务提供商发行普通股，如1月和3月向投资者出售26万股，获现金4.7万美元；1月向管理层和董事会成员发行120万股，公允价值13.8万美元等[49][50][52] - 2019年1月和2月，公司分别发行60,000股和268,615股普通股，价值分别为26,600美元和53,723美元[47] - 2019年4月和5月，公司分别发行800,000股和125,000股普通股用于转换应付票据，金额分别为160,000美元和25,000美元[48] - 2018年1月和3月，公司向合格投资者私募出售260,000股普通股，获得现金47,000美元；1月向管理层和董事会成员发行1,200,000股普通股，公允价值为138,000美元[49] - 2018年1月和3月，公司向服务提供商发行352,326股普通股，公允价值为43,664美元[50] - 2018年4月和5月，公司向服务提供商发行340,000股普通股，公允价值为174,800美元；5月向合格投资者出售150,000股普通股，获得现金30,000美元；向董事会成员发行3,020,000股普通股，公允价值为1,540,000美元[52] 公司诉讼情况 - 2019年4月公司推动诉讼进展，5月原告提交所需文件，公司律师提交答辩状，法院定于9月审理公司驳回动议；自2010年以来涉及的另一诉讼状态无变化[54][55] 公司与Ferring合作相关情况 - 公司与Ferring签订美国许可和分销协议，获500万美元初始预付款和300万美元后续许可费，初始预付款将在7年期限内确认为收入[68] - 2019年3月和6月，公司分别确认与Ferring许可协议相关收入17.8571万美元和35.7143万美元[70] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司递延收入分别为465.5832万美元和1.8895万美元[71] - 2019年1月公司与Ferring签订分销协议，收到500万美元初始现金付款[25] - 2019年1月，公司与Ferring签订美国许可和分销协议，收到初始预付款5,000,000美元，后续许可费3,000,000美元；协议初始期限至2025年12月31日[68][69] - 2019年第二季度和上半年，公司分别确认与Ferring许可协议相关收入178,571美元和357,143美元[70] - 2019年1月公司与Ferring Pharmaceuticals达成分销协议，获得500万美元前期付款和后续300万美元许可费，许可费按七年协议分摊，每季度确认17.8万美元许可收入[84][87] - 公司认为与Ferring的合作消除资金挑战，有足够资金执行未来12个月业务计划[85] - 公司预计销售和收入会因拓展INVO技术出现季度波动，今年经营业绩很大程度取决于Ferring开拓美国市场的能力[86] 公司收入确认相关情况 - 公司采用ASC 606确认2018年及以后收入，前期按ASC 605报告且不调整[66] - 公司产品收入通常在发货时确认，寄售收入在医疗器械从寄售人发往客户时确认[67] - 采用新的收入确认标准对公司合并财务报表无重大影响，预计未来期间也不会有重大影响[79] 公司第二季度财务指标变化 - 2019年第二季度净销售额为658,638美元，较2018年同期的110,210美元增加548,428美元，增幅498%[91] - 2019年第二季度毛利率为92%，即603,356美元，2018年同期为85%，即93,500美元[92] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用为669,152美元，较2018年同期的1,883,946美元减少1,214,794美元，降幅64%[93] - 2019年第二季度利息支出为175,756美元，较2018年同期的74,682美元增加101,074美元[95] - 2019年第二季度净亏损为241,552美元，较2018年同期的1,865,128美元减少1,623,576美元[96] - 2018年第二季度销售、一般和行政费用包含向服务提供商发行336万股普通股，公允价值171.48万美元[94] 公司上半年财务指标变化 - 2019年上半年净销售额为848,070美元，较2018年同期的214,350美元增加633,720美元，增幅296%[97] - 2019年上半年销售、一般和行政费用为1,196,717美元，较2018年同期的2,113,945美元减少917,228美元，降幅43%[99] - 2019年上半年利息支出为285,215美元，较2018年同期的79,122美元增加206,093美元[101] - 2019年上半年净亏损为700,122美元，较2018年同期的2,009,851美元增加1,