财务数据关键指标变化 - 2007年1月5日至2019年12月31日，公司累计净亏损2388.8766万美元[87] - 2019年公司净亏损216.7544万美元，营运资金4.233万美元，股东权益缺口371.3595万美元，经营活动提供现金137.0513万美元[89] - 2019年公司现金为1238585美元，2018年为212243美元，同比增长约483.57%[259] - 2019年公司总营收为1480213美元，2018年为494375美元，同比增长约199.41%[262] - 2019年公司净亏损为2167544美元，2018年为3076091美元，亏损幅度同比收窄约29.53%[262] - 2019年公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.01美元，2018年为0.02美元[262] - 2019年公司经营活动提供的净现金为1370513美元，2018年使用的净现金为652971美元[267] - 2019年公司投资活动使用的净现金为114706美元，2018年为19400美元[267] - 2019年公司融资活动使用的净现金为229465美元，2018年提供的净现金为858855美元[267] - 2019年公司现金及现金等价物增加1026342美元，2018年增加186484美元[267] - 2019年公司支付利息84043美元，2018年为6071美元[267] - 2019年公司支付税款912美元，与2018年持平[267] - 2019年12月31日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1238585美元和212243美元[277] - 2019年和2018年，归属于普通股股东的损失分别为2167544美元和3076091美元[282] - 2019年和2018年，基本和摊薄加权平均流通在外普通股股数分别为155356091股和147333051股[282] - 2019年和2018年，因具有反摊薄效应而被排除在完全摊薄流通在外股份计算之外的稀释性证券总数分别为11050932股和6020200股[282] - 截至2019年12月31日，公司未使用的联邦净经营亏损结转额为14131281美元，这些亏损将从2027年起陆续到期，部分可无限期结转[286] - 2019年和2018年12月31日，公司针对递延所得税资产计提的估值备抵分别为435420美元和645978美元[287] - 2019年和2018年公司净亏损分别为216.7544万美元和307.6091万美元；2019年营运资金为4.233万美元，2018年营运资金缺口为277.0461万美元；2019年12月31日股东权益缺口为371.3595万美元，2018年为272.4223万美元；2019年经营活动提供现金137.0513万美元，2018年使用现金65.2971万美元[307] - 2019年和2018年公司存货分别为10.1387万美元和4.3513万美元[309] - 2019年和2018年公司折旧费用分别为6230美元和654美元[312] - 2019年和2018年公司专利成本净额分别为7234美元和11792美元，摊销费用分别为4558美元和4536美元[314] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司商标净值分别为49867美元和0美元[317] - 2019年4月适用联邦利率为3.0%，截至2019年9月30日，使用权资产为101883美元，租赁负债为102859美元，2019年租金费用为19830美元，未来最低租赁付款总额为109968美元[319][320] - 2016年8月公司将13.1722万美元应付账款转为三年期5%应付票据，2019年和2018年利息分别为489美元和6586美元，2019年12月31日票据及应计利息9823美元已全额支付，余额为0 [321] - 2019年和2018年，2018年可转换票据分别摊销155939美元和366126美元至利息费用，2019年和2018年分别产生利息费用43712美元和53564美元，票据余额325784美元[323] - 关联方贷款本金余额2019年为28824美元，2018年为106830美元，2019年和2018年利息费用分别为5975美元和21976美元[334] - 2019年确认股票薪酬费用69787美元，2019年末未摊销股票期权费用总计1628929美元，将在2.6年加权平均剩余服务期内摊销[352] - 2019年确认限制性股票薪酬费用17750美元，将在剩余服务期确认1731179美元；2019年末未摊销费用100000美元，将在0.8年加权平均剩余服务期内摊销[354][355] - 2019年所得税费用总计2257美元，其中联邦所得税349美元，州所得税1908美元[357] - 2019年联邦法定税率21.0%，有效所得税税率 - 0.1%，主要因估值备抵和永久性项目[358] - 截至2019年12月31日，联邦净营业亏损结转总计14131281美元，州净营业亏损结转总计6785450美元[358] 业务合作与协议相关 - 2019年1月14日，公司与Ferring签订分销协议，获得500万美元现金付款，年末现金约123.8万美元[88] - 2018年11月12日，公司与Ferring签订美国许可和分销协议，2019年1月14日获得500万美元前期费用，预计成功完成里程碑后再获300万美元付款[90] - 根据美国分销协议，公司可先开设并运营5家专用INVO诊所[93] - 2019年与Ferring协议相关的收入占公司全年总收入的99%以上，终止合作将产生重大不利影响[111] - 2019年1月，公司与Ferring签订美国许可和分销协议，获得5000000美元初始预付款，将在7年内确认为收入，后续还有3000000美元许可费[292] - 2019年1月14日公司与Ferring签订分销协议，收到初始现金付款500万美元，使用约380万美元支付先前负债和支持运营，财年末现金约120万美元[306] 业务风险相关 - 公司业务面临重大竞争，新的辅助生殖技术可能使INVOcell过时[92] - 公司产品知识产权保护困难，可能被挑战、无效或侵权[97] - 公司作为医疗设备供应商面临潜在责任，产品责任保险可能不足[100] - 公司依赖第三方制造和包装，产品质量标准维护不佳会影响业务[102] - 公司依赖第三方包裹递送服务，服务中断或价格上涨会影响盈利能力[103] - 公司业务受汇率波动影响，美元走强和当地货币走弱可能影响产品销售[106] - 公司计划进行INVOcell适应症扩展的临床试验，试验失败将影响FDA批准和市场拓展[116] - 公司作为前空壳公司，受限证券转售受规则限制，可能影响融资和业务发展[126] - 公司需遵守美国联邦证券法律的报告要求，成本高且可能影响公众信心和股价[133] - 公司普通股交易清淡，价格可能无法反映其价值，且无法保证现在或未来有活跃市场[138][139] - 若公司未能及时履行报告要求，可能会被从OTCQB摘牌，这将限制经纪交易商和股东在二级市场出售证券的能力[141] - 公司为满足财务义务发行普通股及产生债务，可能导致现有股东股权被大幅稀释[142] - 公司普通股可能受美国证券交易委员会“低价股”规则约束，这会使股票更难出售[145] - 公司作为上市公司，遵守法律法规会产生重大法律、会计等费用，增加合规成本[136] - 公司为董事、高管和员工提供的赔偿权利可能导致大量支出，并可能阻碍对他们的诉讼[137] 股权与证券相关 - 截至2019年12月31日，公司有2,730,345股可在未偿还票据转换时发行[124] - 2019年9月16日，公司注册40,906,501股普通股以供转售[125] - 公司管理层和董事会拥有约15%已发行和流通的普通股[130] - 截至2019年12月31日，公司有未偿还的可转换票据，本金总额约46万美元，其中42万美元的票据转换价格为每股0.20美元，2.5万美元的票据转换价格为每股0.03美元，1万美元的票据转换价格为每股0.01美元[143] - 公司预计不会向股东支付股息，董事会近期也无分红打算[149] - 2019年公司股票市场交易清淡且价格波动大，可能影响公司筹集运营所需资金的能力[150] 公司经营策略相关 - 2011 - 2019年公司主要通过独立分销商在国际市场销售产品，未来将维持类似策略[108] - 公司预计未来12个月依赖销售、新分销协议或额外债务、股权融资支持计划[308] 会计准则采用相关 - 公司于2018年1月1日采用ASC 606，采用修改后追溯法，对收入确认的时间和计量与旧标准无重大差异[295] - 公司于2018年1月1日采用ASC 606，2019年1月1日采用ASU 2016 - 02等多项会计准则，部分准则采用无重大影响[296][302] 股票激励计划相关 - 2019年10月，公司采用2019年股票激励计划，授权发行1600万股，期权有效期3 - 10年，行权价等于或高于董事会确定的普通股公平市场价值[345] - 2019年授予8320587份期权，行权价范围0.26 - 0.29美元，加权平均行权价0.26美元；年末可行权期权360176份，加权平均行权价0.26美元[348] - 2019年估算期权公允价值时，无风险利率范围1.6%，期权预期寿命2.9年，预期股价波动率117%[349] - 2019年授予期权的加权平均授予日公允价值为每股0.20美元，加权平均剩余服务期为2.6年[351] - 2019年发行400000股限制性股票，66666股已归属；年末未归属股份333334股，加权平均授予日公允价值0.30美元，未归属股份价值100000美元[353][354] 关联交易相关 - 2008年9月18日，公司与Claude Ranoux博士进行关联交易，截至2008年12月31日，其累计投资96462美元，截至2017年和2016年为21888美元，2018年还清[324] - 2009年3月5日，公司与Kathleen Karloff进行关联交易，她提供7.5万美元短期贷款，年利率5%，后又追加，截至2011年12月31日累计贷款8.8万美元，2018年还款91257美元，2019年还清剩余本金62743美元及应计利息5.5万美元[325] - 2011年4月，公司向James Bowdring发行5万美元短期可转换票据，年利率10%，2011年支付2.5万美元，2019年和2018年分别计提利息1493美元和2500美元[326] - 2011年11月，公司向James Bowdring发行1万美元可转换票据，年利率10%，已转换为普通股，2019年和2018年分别计提利息597美元和1000美元[327] - 2018年5月，James Bowdring及其子女参与2018年可转换票据发行，本金4万美元，年利率9%，2021年3月31日到期，2019年和2018年分别计提利息3599美元和2376美元[329] 法律诉讼相关 - 自2010年起，公司及其两名董事在Paasch等人诉INVO BioScience等人的诉讼中进行辩护，2016年10月27日所有针对被告的索赔被驳回[362][365] - 2019年11月11日，公司与索赔人达成和解协议，同意支付9万美元现金和价值9.375万美元的30万股普通股[367] - 2019年8月7日，公司向James Bowdring支付65197美元作为特定本票的全额最终付款，8月8日其法律顾问退回支票[369] - 2019年9月3日，公司向波士顿萨福克高等法院提起诉讼，寻求宣告性判决和违约判决[369] - 2019年9月30日，James Bowdring提交答辩状和反诉状，指控公司违约、欺诈等[369] 股份交换相关 - 2008年12月5日，公司与Emy's完成股份交换，Emy's股东保留14937500股，公司股东原普通股交换为38307500股Emy's普通股[272][273] - 公司采用357.0197股INVO Bioscience普通股换1股Emy's普通股的交换比例追溯重述相关数据[274]