财务数据关键指标变化 - 2019年12月31日公司现金为3495431美元，2018年为2568191美元[503] - 2019年12月31日公司应收账款为1691712美元，2018年为995683美元[503] - 2019年12月31日公司存货为2128686美元，2018年为3342177美元[503] - 2019年12月31日公司总资产为36410421美元，2018年为41041945美元[503] - 2019年12月31日公司总负债为15842390美元，2018年为26658822美元[503] - 2019年12月31日公司A系列可赎回可转换优先股赎回金额为12738822美元，2018年为零[503] - 2019年12月31日公司A系列可赎回可转换优先股清算优先权为9199002美元，2018年相同[503] - 2019年12月31日公司股东权益为10673539美元，2018年为5383121美元[503] - 2019年产品收入为577.5257万美元，2018年为423.8756万美元；2019年无合作收入，2018年为17.7389万美元[505] - 2019年总营收为577.5257万美元，2018年为441.6145万美元[505] - 2019年产品收入成本为381.5812万美元，2018年为276.5746万美元[505] - 2019年研发费用为581.9817万美元，2018年为515.4748万美元[505] - 2019年销售和营销费用为693.6314万美元，2018年为983.1576万美元[505] - 2019年总运营费用为3472.3368万美元，2018年为3524.0113万美元[505] - 2019年运营亏损为2894.8111万美元，2018年为3082.3968万美元[505] - 2019年净亏损为3853.9436万美元，2018年为3214.6057万美元[505] - 2019年归属于普通股股东的净亏损为4472.6242万美元，2018年为3214.6057万美元[505] - 2019年基本和摊薄后每股净亏损为9.01美元，2018年为153.27美元；2019年加权平均流通普通股为496.5337万股，2018年为20.9729万股[505] - 2019年净亏损3853.9436万美元，2018年为3214.6057万美元[511] - 2019年经营活动使用的总现金为2045.6806万美元，2018年为2273.0832万美元[511] - 2019年投资活动使用的总现金为0，2018年为0.6527万美元[511] - 2019年融资活动提供的总现金为2177.1993万美元，2018年为2454.5683万美元[511] - 2019年现金净增加131.5187万美元，2018年为180.8324万美元[511] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损1.33亿美元[524] - 2019财年公司主要从美国一家大型药品经销商处获得Mytesi收入，占总净收入的91%；2018财年主要从美国三家大型药品经销商处获得收入，分别占比32%、31%、26%，合计占比89%[532] - 2019年12月31日，公司一位客户的应收账款余额占总应收账款的99%；2018年12月31日，三位主要客户应收账款余额分别占比34%、31%、21%，合计占比86%[533] - 2019和2018财年，公司商誉减值分别为零和520万美元[541] - 2019和2018财年，公司收购的在研研发项目（IPR&D）减值分别为400万美元和零[542] - 2019年1月1日采用新租赁准则，调整后运营租赁使用权资产为111.1214万美元，运营租赁负债流动部分为33.6647万美元，运营租赁负债长期部分为39.4703万美元，递延租金为零[544] - 2019和2018年Mytesi产品销售收入分别为567.3068万美元和412.1913万美元[560] - 2019和2018年Neonorm产品销售收入分别为10.2189万美元和29.4232万美元[561] - 2018年公司因与Elanco的合作协议获得收入17.7389万美元[563] - 2019年和2018年稀释后普通股每股净亏损与基本每股净亏损相同[572] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司3级认股权证负债公允价值分别为3492美元和220376美元[578] - 2019年A系列认股权证公允价值净变7378美元，10月2018承销商认股权证净变209506美元，3月2019 LOC认股权证净变45218美元，均记为收益[582][583][585] - 2019年3 - 6月公司发行2019 Bridge Warrants，同时签订505万美元短期本票，其中14张本金355万美元，认股权证覆盖率为125%；7张本金150万美元，认股权证覆盖率为75%，发行时认股权证集体公允价值为500.5742万美元[586] - 2019年10月公司与Series 1认股权证持有人签订协议，衍生资产初始估值13.6484万美元，公司行使看跌期权，持有人行使125万份Series 1认股权证，公司获毛收入175.0001万美元[587] - 2018年3月公司与Sagard Capital Partners签订管理服务协议，年费45万美元，协议期总费用不超135万美元，2019年费用43.8904万美元，截至2019年底欠款78.75万美元[588] - 2019年5月公司向Sagard Capital Partners支付25万美元同意和豁免费[589] - 2018年8月公司股东为满足信用证要求开具47.5万美元信用证，公司发行认股权证并于2019年11月支付4.5万美元[590] - 2019年3 - 6月公司董事会成员等购买短期本票，金额从7.5万到50万美元不等，公司结算后发行可转换为普通股的认股权证[592][593] - 2019年和2018年租金费用分别为74.515万美元和47.5305万美元[594][597] - 2019年12月31日存货为2128686美元，2018年为3342177美元，其中原材料2019年为457345美元，2018年为197359美元；在产品2019年为1210616美元，2018年为2672264美元；产成品2019年为460725美元，2018年为472554美元[608] - 2019年12月31日财产和设备净值为710207美元，2018年为760617美元，2019年和2018年折旧和摊销费用分别为50410美元和60886美元[609] - 2018年公司确认商誉减值损失520万美元，2019年商誉余额为0 [610][611] - 2019年12月31日无形资产净值为26023889美元，2018年为31710556美元，2019年公司确认在研项目研发减值损失400万美元，2019年和2018年有限寿命无形资产摊销费用分别为1686667美元和1686657美元[612] - 2019年12月31日应计负债为2922255美元，2018年为4939441美元[614] - 2018年12月31日可转换债务净额为11239170美元，2019年为0 [615] - 2019年12月31日和2018年12月31日，2016年12月和2017年7月票据余额分别为零和10,553,888美元[631] - 2019年12月31日和2018年12月31日，应付票据分别为7,228,461美元和4,845,575美元，其中非流动应付票据分别为450,000美元和零，流动应付票据分别为6,778,461美元和4,845,575美元[633] - 2019年，公司发行认股权证情况：年初余额34682份，发行2063.7761万份，行使125万份，到期和注销551份，年末余额1942.1892万份[656] - 2019年7月，公司公开发行中发行828万份1系列认股权证，初始估值502.5515万美元，9月将行权价从2美元降至1.4美元，公允价值增加52.2143万美元[660][663][664] - 2019年7月，公司公开发行中发行828万份2系列认股权证，初始估值502.5515万美元[666][667] - 2019年12月，公司私募配售中出售250万股普通股和可购买125万股普通股的认股权证，总价150万美元，认股权证行权价0.78美元，估值68.5969万美元[668][669] - 2018财年公司共发行30,951份认股权证，包括不同类型的认股权证，如8月融资认股权证、许可交易认股权证等[670] - 截至2019年12月31日，可转换优先股总计授权11,000,000股，发行并流通5,537,062股，账面价值11,606,484美元 [677] - 2018年3月，公司向Sagard Capital Partners发行5,524,926股A系列可转换参与优先股，总收益9,199,002美元，净收益9,000,002美元 [677] - A系列可转换优先股有效转换价格为19.425美元/股，可转换为约473,565股普通股 [677] - 公司确定A系列可转换优先股存在约995,000美元的有利转换特征，记录了995,000美元的视同股息费用 [681] - 2019年12月31日止三个月，公司纠正了A系列可转换优先股账面价值低估436,652美元的错误 [682] - 截至2019年12月31日，A系列可转换优先股赎回金额为12,738,822美元，账面价值为9,894,492美元 [683] 公司经营状况与风险 - 公司自成立以来一直亏损，运营使用大量现金，依赖未来融资维持运营，持续经营能力存疑[490][496] - 2018财年公司因采用Topic 606改变客户合同收入确认会计方法[497] - 2018年6月1日，公司进行1比15反向股票分割；2019年6月7日，进行1比70反向股票分割[522][523] - 2019年12月30日，公司收到纳斯达克通知，其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元/股，获180天宽限期至2020年6月29日[519][520] - 公司自成立以来持续经营亏损和经营现金流为负，预计未来仍会有重大亏损和负现金流，当前现金余额不足以支持运营计划[524][525] - 新冠疫情可能严重影响公司供应链、临床试验和产品商业化，目前无法预测影响程度[524][526] 公司股权与股份变动 - 2019年1月1日，A系列优先股股份数为5,524,926，金额为9,000,002美元，普通股股份数为351,472，金额为35美元，股东权益为5,383,121美元[509] - 向Oasis发行普通股，行使认沽权时股份数为195,319，金额为20美元，注册发行时股份数为19,019，金额为1美元[509] - 以普通股交换CVP票据，股份数为395,970，金额为40美元[509] - 为支付利息费用（Kingdon）发行普通股，股份数为19,752，金额为2美元[509] - 以普通股交换CVP Exchange票据，股份数为1,119,440，金额为112美元[509] - 发行B系列可转换优先股，扣除发行成本875,184美元后，股份数为10,787，金额为2,604,686美元[509] - B系列可转换优先股有利转换特征金额为4,239,870美元，视为股息金额为 - 4,239,870美元[509] - 发行A类单位普通股，股份数为2,886,500，金额为289美元[509] - 发行A类和B类单位1系列认股权证，金额为5,025,515美元，2系列认股权证金额为5,025,515美元[509] - 1系列认股权证修改视为股息金额为 - 522,143美元[509] - 2019年10月B - 1系列可转换优先股视为股息为145,615[510] - 2019年10月行使1系列认股权证发行普通股数量为972,226，对应金额为1,361,112[