公司整体财务状况 - 公司2020年和2019年上半年净亏损分别为1720万美元和2500万美元[262] - 截至2020年6月30日，公司股东权益总额为150万美元，累计亏损1.503亿美元，现金为300万美元[262] - 2020年和2019年上半年产品收入分别为403.6万美元和329.5万美元，增长22.5%[309] - 2020年和2019年上半年总运营费用分别为2014.1万美元和1969.3万美元，增长2.3%[309] - 2020年和2019年上半年净亏损分别为1717.4万美元和2502.5万美元，减少31.4%[309] - 2020年和2019年上半年毛产品销售额分别为764万美元和456.1万美元，增长67.5%[311] - 2020年和2019年上半年销售折扣分别为208.9万美元和73.7万美元，增长183.4%[311] - 产品收入成本从2019年6月30日止六个月的212.5万美元降至2020年同期的170.7万美元，减少41.8万美元，降幅19.7%[317] - 2020年和2019年上半年公司净亏损分别为1720万美元和2500万美元，截至2020年6月30日累计亏损1.503亿美元[346] - 截至2020年6月30日公司现金为300万美元，当前资本不足以支持未来一年运营计划[347] - 2020年上半年公司通过多种融资活动获得资金，如2月24日认股权证行权获约31.7万美元，3月4日出售特许权权益获35万美元等[348][350] - 2020年和2019年上半年现金流量情况：经营活动分别使用现金829.8万美元和877万美元，投资活动均使用7000美元，融资活动分别提供743.7万美元和781.6万美元，现金分别净减少86.8万美元和96.1万美元[352] - 2020年上半年经营活动使用现金829.8万美元，源于净亏损1717.4万美元及多项调整[353] - 2019年上半年经营活动使用现金877万美元，源于净亏损2502.5万美元及多项调整[354] - 2020年上半年融资活动提供现金743.7万美元，源于多种融资及认股权证行权等，扣除部分支出[356][357] - 2019年上半年融资活动提供现金781.6万美元，源于短期过桥票据发行和普通股发行，扣除部分还款和费用[358] Mytesi产品业务数据 - 2020年和2019年第二季度，Mytesi产品净收入分别为320万美元和170万美元[291] - 2020年和2019年上半年，Mytesi产品收入分别为400万美元和320万美元[291] - 2020年和2019年上半年Mytesi产品销售额分别为759.2万美元和449.4万美元，增长68.9%[311] - 2020年和2019年Q2 Mytesi产品毛收入分别为628.8万美元和235万美元，增长167.6%[332] Neonorm产品业务数据 - 2020年和2019年第二季度，Neonorm产品收入分别为1.4万美元和2.1万美元[292] - 2020年和2019年上半年，Neonorm产品收入分别为4.8万美元和6.7万美元[292] - 2020年和2019年上半年Neonorm产品收入分别为4.8万美元和6.7万美元，减少28.4%[311] - 2020年和2019年Q2 Neonorm产品收入分别为1.4万美元和2.1万美元，下降33.3%[332] 费用预计情况 - 公司预计研发费用会因临床试验启动成本和专利协议下的二期研究而增加[271] - 公司预计销售和营销费用会随着市场拓展和商业合作的推进而增加[273] - 公司预计短期内管理费用会因专注于管道开发和市场拓展而减少[274] 收入确认政策 - 公司自2018年1月1日起采用ASC 606确认收入，采用修改追溯法，对财务报表无影响[277] 专利交易情况 - 2020年4月15日，公司与Atlas Sciences签订专利购买协议，出售与NP - 500候选药物相关的专利及专利申请，获150万美元预付款[293] - 若公司未在2021年1月15日前启动NP - 500的2期概念验证研究，将产生251.5万美元试验延迟费[295] - 与Atlas的合同总交易价格为177.9万美元，其中119.6万美元分配给2期研究，58.3万美元分配给专利出售[299] 费用实际变化情况 - 研发费用从2019年6月30日止六个月的311.9万美元降至2020年同期的298.7万美元，减少13.2万美元，降幅4.2%[318] - 销售和营销费用从2019年6月30日止六个月的373.8万美元降至2020年同期的319.9万美元，减少53.9万美元，降幅14.4%[322] - 一般和行政费用从2019年6月30日止六个月的671.1万美元增至2020年同期的690.5万美元，增加19.4万美元，增幅2.9%[323] - 临床和合同制造费用从2019年6月30日止六个月的137.9万美元降至2020年同期的60.4万美元，减少77.5万美元，降幅56.2%[318][320] - 人员及相关福利费用在销售和营销板块从2019年6月30日止六个月的251.2万美元降至2020年同期的167.3万美元，减少83.9万美元，降幅33.4%[322][323] - 其他研发费用从2019年6月30日止六个月的40.1万美元增至2020年同期的107.8万美元，增加67.7万美元，增幅168.8%[318][321] - 2020年和2019年Q2产品销售成本分别为103.1万美元和126万美元，下降18.2%[331] - 2020年和2019年Q2研发费用分别为140.5万美元和169.8万美元，下降17.3%[331] - 2020年和2019年Q2销售和营销费用分别为173万美元和217.3万美元，下降20.4%[331] - 2020年和2019年Q2一般及行政费用分别为375.6万美元和319.7万美元，增长17.5%[331] 权证及优先股相关情况 - 2020年3月24日，公司与Series 2认股权证持有人达成协议，持有人以0.5227美元/股的价格行使认股权证，公司获得约65.3万美元收益，同时公司将Series B可转换优先股的转换价格从2美元降至0.4456美元，记录费用164.7万美元[325] - 2020年5月，公司发行未注册的Series 3认股权证，可购买867.0852万股普通股，行使价格0.53美元/股，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估值为369.5723万美元[326][328] - 2020年5月公司发行3系列认股权证，可购买8670852股普通股，行权价0.53美元/股[344] - 3系列认股权证采用Black - Scholes期权定价模型估值为3695723美元，概率加权行权价0.05美元/股，股价0.44美元/股，预期寿命5.50年，波动率141%，无风险利率0.34%[345] 无形资产减值情况 - 2019年6月30日止三个月，公司对 indefinite - lived无形资产记录了400万美元的减值损失，2020年3月和6月30日止期间无减值费用[329] 第二季度财务数据 - 2020年和2019年Q2产品收入分别为316.7万美元和170.6万美元，增长85.6%[331] - 2020年和2019年Q2运营亏损分别为84.51万美元和106.22万美元，下降20.4%[331] - 2020年和2019年Q2净亏损分别为92.38万美元和167.21万美元，下降44.8%[331] - 2020年和2019年Q2归属于普通股股东的净亏损分别为105.97万美元和167.21万美元，下降36.6%[331]