公司上市与融资情况 - 公司于2020年4月13日完成首次公开募股，发行并出售690万股普通股，每股发行价16美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益约为1.001亿美元[96] - 2020年前9个月融资活动净现金流入为1.559亿美元，2019年同期不足10万美元，主要来自IPO净收益1.001亿美元和C轮优先股发行净收益5580万美元[158] 公司财务亏损情况 - 公司自2015年成立以来持续经营亏损，2020年第三季度和前九个月净亏损分别为1200万美元和3470万美元，截至2020年9月30日累计亏损5430万美元[98] - 2020年第三季度运营亏损为11,948千美元，2019年为2,326千美元；净亏损2020年为12,036千美元，2019年为3,549千美元[136] - 2020年前九个月净亏损为3470万美元，2019年同期为960万美元；截至2020年9月30日累计亏损为5430万美元，2019年12月31日为1970万美元[149] - 2020年前9个月净亏损增加2510万美元，研发费用增加1100万美元，一般及行政费用增加710万美元[156] 公司现金及等价物情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1.338亿美元[98] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1.338亿美元，预计现有资金至少可满足未来十二个月的流动性需求[151] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.338亿美元和700万美元[167] 公司产品临床试验情况 - 公司领先的蛋白质治疗候选产品KER - 050于2020年10月开始2期临床试验，预计2021年年中公布试验第一部分的初步数据[92,100,102] - 公司领先的小分子候选产品KER - 047在2020年8月完成1期临床试验，预计2020年底在科学会议上公布试验的topline数据，2021年将开展两项2期临床试验[93,103] - KER - 047的1期扩展试验中，最高剂量下总胆固醇和低密度脂蛋白在给药七天后平均降低超过20%[107] - 公司第三款候选产品KER - 012计划于2021年下半年进入1期临床试验[94] 公司产品临床前研究情况 - 临床前研究中，小鼠单次皮下注射10mg/kg的RKER - 050后，12小时内红细胞参数增加并持续至少14天[109] - 临床前研究中，小鼠单次皮下注射10mg/kg的RKER - 050后，第4、7和14天血清促红细胞生成素增加[111] 疫情对公司的影响 - 受COVID - 19疫情影响，公司业务运营部分受限，虽目前财务影响有限，但未来业务、财务状况等可能受到重大不利影响[115] - 新冠疫情影响公司临床开发、供应链和财务状况，可能导致试验中断或延迟、供应链中断和无法获取额外资本[116][117][118] 公司合作协议情况 - 2016年公司与MGH签订独家专利许可协议，初始许可费为0.1百万美元，2017年报销约0.3百万美元专利申请费用，还发行358,674股普通股，首三个产品或适应症的临床和监管里程碑付款总计8.6百万美元，商业里程碑付款总计18.0百万美元，净销售分层特许权使用费为低个位数至中个位数[120] - 2018年公司从与诺和诺德的协议中获得20.0百万美元收入，其中16.0百万美元为初始许可费，4.0百万美元为研究资金[122] - 2020年10月26日诺和诺德通知终止协议，2021年4月26日生效，终止后相关权利将归公司所有，诺德需报销研发成本至该日[123] 公司收入情况 - 截至目前公司未从产品销售获得收入，仅从诺和诺德协议获得收入，2019年第三季度该协议确认收入2.5百万美元，2020年同期无收入[124][136][137] - 2020年前九个月无收入，2019年同期为750万美元[142] - 2020年前9个月收入从2019年同期的750万美元降至0[156] 公司费用情况 - 2020年第三季度研发费用为8,395千美元，2019年为3,854千美元；一般及行政费用2020年为3,553千美元，2019年为972千美元[136] - 公司预计研发费用和一般及行政费用在可预见的未来将继续增加[127][129] - 2020年第三季度研发费用为840万美元，2019年同期为390万美元，增加450万美元[138] - 2020年第三季度一般及行政费用为360万美元，2019年同期为100万美元，增加约260万美元[139] - 2020年第三季度其他收入（支出）净额为 - 10万美元，2019年同期为 - 120万美元，变化为110万美元[140] - 2020年前九个月研发费用为2420万美元，2019年同期为1320万美元，增加1100万美元[145] - 2020年前九个月一般及行政费用为920万美元，2019年同期为210万美元，增加710万美元[146] - 2020年前九个月研发激励收入为0，2019年同期为60万美元，减少60万美元[147] - 2020年前九个月其他收入（支出）净额为 - 150万美元，2019年同期为 - 180万美元，减少30万美元[148] 公司现金流情况 - 2020年前9个月经营活动净现金使用量为2890万美元，2019年同期为1050万美元，增加了1840万美元[156] - 2020年前9个月投资活动净现金使用量为20万美元，2019年同期为30万美元[157] 公司新兴成长公司地位情况 - 公司将保持新兴成长公司地位至最早满足三个条件之一：IPO完成后第五个周年的第一个财年最后一天、年总收入至少10.7亿美元、被视为大型加速申报公司；或在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[165] 公司利率影响情况 - 公司认为利率立即变动1个百分点不会对投资组合的公允价值产生重大影响，预计经营业绩或现金流不会受市场利率变化显著影响[168] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司无受利率变动影响的未偿债务[169] 公司合同义务情况 - 2020年前9个月，公司合同义务和承诺与招股说明书中描述相比无重大变化[159] 澳大利亚政府研发激励计划情况 - 澳大利亚政府研发激励计划为符合条件的研发实体提供43.5%可退还税收抵免（年营业额低于20.0百万美元）和38.5%不可退还税收抵免[132] 公司其他收入情况 - 公司利息费用目前不显著，其他收入净额主要包括外币未实现收益和货币市场基金账户股息收入[130][134]