公司整体财务指标变化 - 截至2019年6月30日，公司总资产为20137000美元，较2018年12月31日的19074000美元增长5.57%[19] - 截至2019年6月30日，公司总负债为9198000美元，较2018年12月31日的9899000美元下降7.08%[19] - 截至2019年6月30日，公司股东权益为10939000美元，较2018年12月31日的9175000美元增长19.23%[19] - 2019年第二季度，公司净亏损8366000美元，较2018年同期的7364000美元亏损扩大13.61%[22] - 2019年上半年，公司净亏损16969000美元，较2018年同期的17986000美元亏损收窄5.65%[22] - 2019年第二季度，公司每股净亏损为0.37美元，较2018年同期的0.50美元亏损收窄26.00%[22] - 2019年上半年，公司每股净亏损为0.82美元，较2018年同期的1.32美元亏损收窄37.88%[22] - 2019年上半年净亏损1696.9万美元，2018年同期为1798.6万美元[35] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为1405.1万美元，2018年同期为1153.1万美元[35] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为10万美元，2018年同期为0[35] - 2019年上半年融资活动净现金提供量为1358.2万美元，2018年同期为1601.3万美元[35] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1574.7万美元，2018年同期为3048.1万美元[35] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损1.79237亿美元，2019年上半年净亏损1696.9万美元[44] - 2019年6月30日和2018年12月31日现金等价物分别为15,747千美元和16,284千美元[63] - 2019年第一季度和上半年，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.37美元和0.82美元[104] - 2019年上半年经营活动使用现金1405.1万美元，投资活动使用现金10万美元，融资活动提供现金1358.2万美元，现金及现金等价物净减少53.7万美元[169] - 2018年全年净亏损2310万美元，累计亏损1.535亿美元；2019年上半年净亏损1700万美元，累计亏损1.792亿美元[186] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1570万美元，预计2019年从澳大利亚获得80万美元研发税收激励款，累计亏损1.792亿美元，上半年净亏损1700万美元[166] 公司股份相关情况 - 截至2019年6月30日，公司发行并流通的普通股数量为22949064股，较2018年12月31日的14703159股增长56.08%[19] - 2018年3月27日，公司完成公开发行，发行2,146,667股普通股，每股7.50美元，净收益约14,796美元[92] - 2019年2月5日，公司完成2019年公开发行，发行7,557,142股普通股，每股1.75美元，净收益约12,122美元[93] - 截至2019年6月30日的六个月内，公司根据分销协议发行688,763股，净收益1,306美元[94] - 截至2019年6月30日，2012年计划下有1,381,220份未行使期权，2016年计划下有2,462,038份未行使期权[96][97] - 2019年2月5日，公司完成公开发行，发行7557142股普通股，每股1.75美元，净收益约12122美元[116] - 2019年7月10日公司与林肯公园签订协议，有权出售最高20000美元普通股，为此发行330000股普通股[117] - 2019年7月11日公司与林肯公园签订协议，出售571429股普通股，每股1.75美元，总价1000美元[118] - 2019年7月公司根据分销协议发行188306股，净收益347美元[119] - 2019年公司与林肯公园资本基金签订协议，已售100万美元普通股，未来24个月可再售最多200万美元[127] - 截至2019年6月30日，未行使的购买普通股认股权证可发行股份总数为10,369,752股[85] 公司研发费用情况 - 2019年第二季度，公司研发费用为6136000美元，较2018年同期的4234000美元增长44.92%[22] - 2019年上半年，公司研发费用为12926000美元，较2018年同期的8465000美元增长52.70%[22] - 2019年第二季度DKN - 01项目研发费用3247000美元，TRX518项目2889000美元，总计6136000美元[131] - 2019年上半年DKN - 01项目研发费用8622000美元，TRX518项目4304000美元，总计12926000美元[131] - 2019年Q2研发费用为613.6万美元，较2018年同期的423.4万美元增加190.2万美元，主要因临床试验成本和人员相关费用增加[145] - 2019年上半年研发费用为1292.6万美元，较2018年同期的846.5万美元增加446.1万美元，主要因临床试验成本、咨询费和人员相关费用增加[156] 公司其他费用及收入情况 - 2019年Q2一般及行政费用为232.5万美元，较2018年同期的260.3万美元减少27.8万美元，主要因法律、审计和咨询费用及奖金费用减少[147] - 2019年上半年一般及行政费用为433万美元，较2018年同期的471.6万美元减少38.6万美元，主要因奖金费用和法律、审计和咨询费用减少[158] - 2019年Q2和上半年利息收入分别为11.9万美元和20.1万美元，2018年同期分别为12.2万美元和19.9万美元[144][155] - 2019年Q2和上半年澳大利亚研发激励收入分别为6.1万美元和13.6万美元，2018年同期分别为24.3万美元和88.9万美元[144][155] - 2019年Q2和上半年外汇损益分别为 - 7.6万美元和 - 3.4万美元，2018年同期分别为 - 22.2万美元和 - 36.6万美元[144][155] - 2018年Q2和上半年认股权证负债公允价值变动损失分别为66.2万美元和551.3万美元，2019年无此项损失[144][155] 公司租赁相关情况 - 公司采用8%作为计算租赁负债的增量借款利率[68] - 2019年1月1日公司记录使用权资产1,755千美元和租赁负债1,720千美元，重分类租金负债35千美元；2019年6月30日使用权资产为1,398千美元，租赁负债为1,399千美元[83] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月租金费用分别为209千美元和112千美元，六个月分别为418千美元和292千美元[83] - 截至2019年6月30日不可撤销租赁的未来经营租赁付款总额为1,533千美元，扣除利息后总经营租赁负债为1,399千美元[84] 公司认股权证及期权相关情况 - 2018年12月31日认股权证负债为3,448千美元，2019年1月1日重分类为权益后余额为0 [63][64] - 2019年1月1日公司将2017年认股权证负债3,448千美元重新分类为额外实收资本[87] - 2019年上半年公司因2017年认股权证重新定价记录了359千美元的股息[88] - 2019年2月5日，公司发行可立即行使的认股权证，可购买7,557,142股普通股，行权价为每股1.95美元，2026年2月5日到期[89] - 2019年授予期权的假设：预期波动率66.94%，加权平均无风险利率2.08%，预期股息收益率0.00%，预期期限6.77年[102] - 2019年第一季度和上半年，公司分别确认股票薪酬费用899美元和1,846美元[103] 公司其他财务事项 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，研发激励应收款分别为97.1万美元和83.6万美元[52] - 2019年6月30日和2018年12月31日应计费用分别为2,474千美元和2,872千美元[79] - 截至2019年6月30日，制造协议下不可撤销承诺总计471美元[106] 公司业务研发进展 - DKN - 01联合疗法中，DKK1高表达患者中位无进展生存期22.1周，中位总生存期31.6周，总缓解率50%，疾病控制率80%[124] - DKN - 01单药及联合疗法治疗妇科癌症研究已扩大，共招募96名患者，招募进行中[125] 公司资金需求及风险 - 公司预计2019年从澳大利亚获得83.6万美元的研发税收激励付款[44] - 2019年7月，公司与林肯公园资本基金签订协议，有权出售最多2000万美元的普通股[45] - 澳大利亚研发激励计划的报销比例在2018年及2019年上半年为43.5%[51] - 截至2019年6月30日，公司管理层认为因需额外资本且融资能力不确定，公司持续经营能力存在重大疑问[188] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1570万美元，预计继续投入大量资金推进产品临床开发[191] - 公司未来资金需求取决于多项因素，若无法筹集资金，可能影响产品开发和商业化[192] - 筹集额外资本可能导致现有股东股权稀释、限制公司运营或要求公司放弃产品候选权利[193] 公司经营活动现金使用原因 - 2019年上半年经营活动净现金使用主要与1700万美元净亏损和营运资金净变化有关，部分被110万美元应付账款和应计费用增加等抵消[171] - 2018年上半年经营活动净现金使用主要与1800万美元净亏损和营运资金净变化有关，部分被550万美元认股权证负债公允价值非现金变动等抵消[172] 公司投资活动现金使用原因 - 2019年上半年投资活动净现金使用与设备采购有关，2018年同期无投资活动[173] 公司融资活动现金流入情况 - 2019年上半年融资活动净现金流入包括1.23亿美元普通股发行所得和130万美元发行所得，部分被10万美元递延发行成本支付抵消[174] - 2018年上半年融资活动净现金流入包括1500万美元普通股发行所得和120万美元认股权证行权所得，部分被20万美元递延发行成本支付抵消[175] 公司专利相关事项 - 公司就两项专利的异议决定向欧洲专利局上诉委员会提出上诉，上诉听证日期未确定[110][112]