财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2020年第三季度收入为1060万美元，毛利率70.3%，净亏损390万美元；去年同期收入910万美元，毛利率70.4%，净亏损430万美元[174] - 2020年前九个月收入为2290万美元，毛利率61.7%，净亏损2290万美元；去年同期收入2220万美元，毛利率67.8%，净亏损1600万美元[174] - 2020年第三季度营收为1061.2万美元，同比增长150.8万美元，增幅16.6%[207] - 2020年第三季度毛利润为746.2万美元，同比增长105.5万美元，增幅16.5%；毛利率维持在70%[207][209] - 2020年第三季度净亏损为386.0万美元，同比收窄47.5万美元，降幅11.0%[207] - 截至2020年9月30日的九个月，公司营收为2290.3万美元，同比增长65.5万美元，增幅2.9%[215][216] - 截至2020年9月30日的九个月，净亏损为2293.4万美元，同比扩大690万美元，增幅43.0%[215] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2020年第三季度研发费用为199.7万美元，同比增长59.8万美元，增幅42.7%[207] - 2020年第三季度销售、一般及行政费用为1081.3万美元，同比增长219.2万美元，增幅25.4%[207] - 2020年第三季度销售、一般及行政费用为1080万美元，同比增加220万美元，增幅25.4%[212] - 同期，销售成本为877.9万美元，同比增长160.8万美元，增幅22.4%，导致毛利率从68%下降至62%[215][217] - 截至2020年9月30日的九个月，销售、一般及行政费用为3211.4万美元，同比增加793.5万美元，增幅32.8%[215][219] 财务数据关键指标变化：运营亏损与利息 - 2020年第三季度运营亏损为534.8万美元，同比扩大173.5万美元，增幅48.0%[207] - 2020年第三季度利息费用为110万美元，同比增加60万美元[213] - 2020年第三季度其他收入（支出）净额为260万美元，同比增加300万美元[214] - 截至2020年9月30日的九个月，运营亏损为2297.8万美元，同比扩大943万美元，增幅69.6%[215] 业务线表现：Zephyr Valve产品 - 截至2020年9月30日，Zephyr Valve已在超过25个国家上市，已使用超过8万个阀门治疗超过2万名患者[170] - 2020年第二季度，Zephyr Valve的销量单位较2020年第一季度下降约55%，但在第三季度销量已超过第一季度总量[181] - 公司估计约75%的潜在Zephyr Valve患者是Medicare/Medicaid受益人，其中约25%拥有管理式Medicare/Medicaid，其余50%拥有传统Medicare/Medicaid[187] - 约25%的潜在Zephyr Valve患者受第三方商业支付方政策覆盖[187] - 截至2020年9月30日，包括Aetna、Humana在内的多家商业支付方已发布对支气管内瓣膜手术的积极覆盖政策[187] 各地区表现 - 公司超过90%的收入来自直销市场[171] - 2020年第三季度美国市场销售额增至530万美元，同比增长190万美元；国际市场销售额降至530万美元，同比减少40万美元[208] - 截至2020年9月30日的九个月，美国以外销售收入占总收入的50.6%，2019年同期为73.0%[275] 市场机会与患者覆盖 - 公司估计其解决方案目前在美国市场覆盖约50万患者，在选定国际市场覆盖约70万患者，全球市场机会约为120亿美元[168] 融资与资本活动 - 2020年4月，公司通过发行可转换票据筹集了3300万美元总收益，并可选择再筹集最多3300万美元，总额最高可达6600万美元[174] - 2020年10月5日，公司完成IPO，以每股19美元的价格发行1150万股普通股，获得净收益2.014亿美元[175] - 公司获得CIBC贷款，B部分提取条件为最近六个月收入至少1500万美元，C部分为最近六个月收入至少2000万美元[237] - CIBC贷款利息仅付宽限期可延长至36个月，条件是截至2022年2月20日最近三个月收入达到至少2000万美元[238] - CIBC贷款B部分利率为华尔街日报最优利率上浮1.0%，C部分为上浮1.5%[239] - 公司为CIBC贷款支付了30万美元费用，在贷款期限内摊销；2020年第三季度和前三季度相关利息费用分别低于10万美元和10万美元[240] - 2020年第三季度和前三季度CIBC贷款的利息支出分别为20万美元和50万美元[241] - 公司于2020年4月发行了本金总额为3300万美元的2020年票据，并可选择额外增发最多3300万美元，总额最高达6600万美元[242] - 2020年票据在2020年第三季度和前三季度产生的利息支出分别为90万美元和160万美元；截至2020年9月30日，其年化实际利率为12.33%，应计利息为80万美元[250] 现金流状况 - 2020年前九个月，经营活动所用现金净额为2337.1万美元，主要由于净亏损2290万美元及库存增加390万美元[259][260] - 2020年前九个月，融资活动提供现金净额为3506.6万美元[259] - 截至2019年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为1730万美元，主要源于净亏损1600万美元[262] - 截至2020年9月30日的九个月，投资活动提供现金净额1340万美元，主要来自短期有价证券到期所得1360万美元[263] - 截至2019年9月30日的九个月，投资活动所用现金净额1730万美元，主要用于购买1900万美元的短期有价证券[264] - 截至2020年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额3510万美元，主要来自CIBC协议下借款净额1680万美元及2020年票据发行净额3300万美元[265] - 截至2019年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额4600万美元，主要来自BSC协议下额外借款600万美元及G-1系列优先股发行净额3970万美元[266] 财务状况：现金、债务与赤字 - 截至2019年9月30日，公司累计赤字为2.334亿美元，现金及现金等价物为3980万美元，净债务（扣除折扣及发行成本）为4710万美元[174] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3980万美元，累计赤字为2.334亿美元[222] - 截至2020年9月30日，公司CIBC定期贷款未偿还净额为1680万美元，2020年票据未偿还净额为2980万美元[222] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为3980万美元，加上2020年10月5日完成的IPO净融资2.014亿美元，预计可满足至少未来12个月的运营支出[256] - 截至2020年9月30日，公司持有现金及现金等价物3980万美元，其中约500万美元存放于无联邦保险的外国银行[273] - 截至2020年9月30日，公司未偿债务包括CIBC协议下1680万美元（利率4.25%）和2020年票据协议下2980万美元（利率5.25%）[274] 成本控制措施 - 为应对COVID-19影响，公司在2020年第二季度临时削减了超过200万美元的可自由支配支出[181] 汇率风险 - 加权平均汇率变动10%，将导致2020年九个月营收和营业费用分别变化约120万美元和90万美元，对净收入净影响为30万美元[276] - 加权平均汇率变动10%，将导致2019年九个月营收和营业费用分别变化约170万美元和100万美元，对净收入净影响为70万美元[276]