Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39562 PULMONX CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 77-0424412 (State or other jur ...

Pulmonx (LUNG) Q1 2025 Earnings Call April 30, 2025 04:30 PM ET Speaker0 Ladies and gentlemen, thank you for standing by and welcome to PalmaNick's First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen only mode. After the speakers' presentation, there will be a question and answer Please be advised that today's conference is being recorded. I would now like to turn the conference over to Lane Morgan, Investor Relations. Please go ahead. Speaker1 Good afte ...

REDWOOD CITY, Calif., April 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pulmonx Corporation (Nasdaq: LUNG) (“Pulmonx” or the "Company"), a global leader in minimally invasive treatments for lung disease, today reported financial results for the first quarter of 2025 ended March 31, 2025. Recent Highlights Achieved worldwide revenue of $22.5 million in the first quarter of 2025, a 20% increase over the same period last year and an increase of 21% on a constant currency basisDelivered $8.3 million in international revenue i ...

文章核心观点 公司将在2025年4月30日收盘后公布2025年第一季度财务结果，并于同日下午1:30 PT / 4:30 ET召开电话会议讨论 [1] 财务信息 - 公司将于2025年4月30日收盘后公布2025年第一季度财务结果 [1] - 公司管理层将于同日下午1:30 PT / 4:30 ET召开电话会议讨论财务结果 [1] 会议形式 - 会议将进行网络直播，直播和存档可在公司网站“投资者”板块查看 [2] 公司介绍 - 公司是慢性阻塞性肺疾病（COPD）微创治疗的全球领导者 [3] - 公司的Zephyr支气管内瓣膜、Chartis肺部评估系统、LungTraX平台和StratX肺部分析报告用于评估和治疗重度肺气肿/COPD患者 [3] - Zephyr瓣膜获FDA上市前批准，在超25个国家商业可用，被纳入全球治疗指南，是改善重度肺气肿患者呼吸、活动和生活质量的标准治疗选择 [3] 联系方式 - 联系人有Brian Johnston和Laine Morgan，所属Gilmartin Group，邮箱为investors@pulmonx.com [4]

文章核心观点 - 安进公司宣布全球3期DeLLphi - 304临床试验评估IMDELLTRA治疗小细胞肺癌患者达到主要终点，与化疗相比有显著生存优势 [1] 分组1：DeLLphi - 304临床试验 - 该试验评估IMDELLTRA治疗经一线铂类化疗后进展的小细胞肺癌患者的疗效和安全性 [3] - 患者随机接受IMDELLTRA或当地标准护理化疗，主要结局指标是总生存期 [3] - 试验的中期分析显示，IMDELLTRA与当地标准护理化疗相比，总生存期有统计学意义和临床意义的改善 [1] 分组2：IMDELLTRA药物介绍 - 它是安进研究人员设计的一流免疫疗法，能结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，激活T细胞杀死表达DLL3的小细胞肺癌细胞 [4] - DLL3在约85 - 96%的小细胞肺癌患者癌细胞表面表达，在健康细胞上表达极少 [4] - 在美国，IMDELLTRA用于治疗经铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者，该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准 [5] 分组3：小细胞肺癌疾病情况 - 小细胞肺癌是最具侵袭性和破坏性的实体肿瘤恶性肿瘤之一，各阶段综合的5年相对生存率为5 - 10% [6] - 它约占全球每年超过240万肺癌诊断患者的15% [6] - 患者对一线铂类化疗初始缓解率高，但多数患者数月内复发，需要后续治疗 [6] 分组4：Tarlatamab临床试验项目 - 安进强大的tarlatamab开发项目包括DeLLphi临床试验，评估其作为单药疗法和联合疗法用于小细胞肺癌早期治疗 [7] - 具体研究包括DeLLphi - 303、DeLLphi - 304、DeLLphi - 305、DeLLphi - 306、DeLLphi - 308和DeLLphi - 309等 [8][9] 分组5：安进公司介绍 - 安进发现、开发、制造和提供创新药物，帮助数百万患者对抗疾病，推动广泛而深入的药物管线发展 [10] - 2024年，安进被评为“全球最具创新力公司”和“美国最佳大型雇主”之一，是道琼斯工业平均指数和纳斯达克100指数成分股 [11] 分组6：IMDELLTRA不良反应及处理 - 可能导致细胞因子释放综合征、神经毒性、血细胞减少、感染、肝毒性、超敏反应、胚胎 - 胎儿毒性等不良反应 [14][18][21] - 常见不良反应有细胞因子释放综合征、疲劳、发热等，常见3或4级实验室异常有淋巴细胞减少、钠减少等 [24] - 严重不良反应发生率为58%，致命不良反应发生率为2.7% [24] - 需密切监测患者不良反应症状，根据严重程度暂停或永久停用药物，采取相应支持治疗措施 [17][18][21] 分组7：IMDELLTRA给药说明 - 静脉输注1小时给药，按阶梯给药方案降低细胞因子释放综合征发生率和严重程度 [24] - 第1周期输注前后使用推荐的伴随药物降低反应风险，仅由合格医疗专业人员给药 [24] - 第1周期第1天和第8天输注时监测22 - 24小时，建议患者输注后48小时内留在合适医疗场所附近 [24] - 给药前评估全血细胞计数、肝酶和胆红素，确保患者充分水化 [24]

财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年公司净亏损分别为5640万美元和6080万美元，截至2024年12月31日累计亏损4.676亿美元[168] - 截至2024年12月31日，公司根据与加拿大帝国商业银行的协议借入债务融资3700万美元[246] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券为1.015亿美元，累计亏损4.676亿美元[258] - 基于当前运营计划，公司预计现金、现金等价物和短期可交易证券至少能满足未来十二个月的运营费用[258] - 公司预计未来几年继续出现净亏损，需要大量额外资本来支持运营，额外资本可能无法以可接受的条件获得[258] - 2024年和2023年12月31日止年度，美国以外市场销售额分别占公司收入的32.6%和33.1%[269] Zephyr瓣膜业务线数据关键指标变化 - 2024年和2023年Zephyr瓣膜和输送导管销售占公司大部分收入，预计未来仍将如此[174] - 公司业务目前完全依赖Zephyr瓣膜及时成功商业化，尚无其他在美国获批销售的治疗产品[173] - 公司目前主要通过直销团队向美国、欧洲和亚太地区的医院和分销商销售Zephyr Valve[191] 商业化相关风险 - 公司自2018年在美国、2003年在欧盟及其他欧洲国家商业化解决方案和Zephyr瓣膜，商业化经验有限[169] - 公司虽与主要国家私人支付方建立积极承保政策，但其他商业支付方和医保未明确政策，影响医生推荐[175] - 公司销售增长策略依赖医院、医生和患者采用解决方案治疗严重肺气肿，但部分未采用，原因多样[176][177] - 在美国销售Zephyr瓣膜需与医院签订采购合同，在欧盟部分机构需参与招标，失败会致销售下降[181] 医生相关风险 - Zephyr瓣膜成功植入依赖医生培训和技能，培训不足会导致负面患者结果和业务影响[182] - 公司扩大完成培训医生数量可能遇困难，如患者需求低、培训时间长等[184] 产品治疗风险 - 临床试验中，18 - 34%接受Zephyr瓣膜治疗患者发生气胸，LIBERATE研究中17%气胸事件无需干预自行解决[186] - 治疗期间（手术当天至45天），Zephyr Valve组有4例死亡（3.1%），对照组无死亡；长期期间（手术后46天至12个月），Zephyr Valve组有1例死亡（0.8%），对照组有1例心律失常相关死亡（1.6%）[187] - 大部分气胸（76%）发生在支气管镜检查后三天内[187] - 高风险患者包括未在病变最严重肺叶接受治疗且未治疗肺部破坏超过60%的患者，4例气胸死亡患者均属此高风险组[187] 承保政策情况 - 截至2024年12月31日，Aetna、Humana等商业支付方已发布支气管内瓣膜手术的积极承保政策，United Healthcare将支气管内瓣膜代码从非承保列表中移除[191] - Medicare目前无公开承保政策，按需逐案承保公司解决方案，其他未提及的商业保险公司也按需逐案批准预先授权申请[191] 产品禁忌情况 - 公司产品在某些患者中禁忌使用，包括支气管镜检查禁忌、有活动性肺部感染等情况，禁忌证可能限制产品采用[190] 第三方服务依赖风险 - 公司依赖第三方服务提供商进行LungTraX平台的CT扫描分析，包括上传和分析数据[204] 产品研发风险 - 公司产品研发依赖与医生保持良好合作关系，而医疗设备行业与医生的关系受政府机构审查[203] 销售和营销计划风险 - 公司计划扩大销售和营销基础设施以增加客户和卓越肺气肿中心数量，但招聘、培训人员需时间和费用，可能面临成本和竞争问题[201] 供应商依赖风险 - 公司依赖有限的单一来源供应商，更换供应商可能导致销售损失、成本增加等问题[206] - 公司未获得多数组件等额外供应商的监管批准，且库存不足，更换供应商可能导致制造延迟和费用增加[208] 生产设施风险 - 公司在加利福尼亚州红木城有生产设施，无冗余设施，设施受损会影响运营[210] 安全事件风险 - 2025年1月，为公司LungTraX平台提供服务的第三方Intelerad Medical Systems受安全事件影响，但未波及公司账户和网络[214] - 公司于2024年推出LungTraX平台，涉及处理更多患者PHI，意外泄露会对公司财务和声誉造成重大不利影响[218] - 公司曾是钓鱼攻击目标，预计未来此类尝试会继续[218] - 安全事件可能导致政府执法行动、额外报告要求、个人数据处理禁令等后果[219] - 安全事件可能使客户停止使用服务，损害公司声誉，影响业务增长[221] - 第三方可能收集公司敏感信息，员工等使用生成式AI技术可能导致公司敏感信息泄露[222] - 未来或过去的业务交易可能使公司面临额外的网络安全风险和漏洞[223] 库存管理风险 - 无法准确预测客户需求和管理库存会对公司经营结果产生重大不利影响，库存过多会导致存货减记或注销，影响毛利率和品牌实力，库存不足会损害声誉和客户关系[225][226] 经营结果波动风险 - 公司季度和年度经营结果可能大幅波动，受产品需求水平、产品研发支出、监管审批时间和成本等多种因素影响[228][229] 市场规模风险 - 公司当前和未来产品的市场规模未精确确定，可能小于估计且会下降，吸烟率下降可能减少受益于公司解决方案的患者数量[233][236] 信息技术系统风险 - 信息技术系统故障或安全事件可能影响公司业务、财务状况和经营结果，公司虽有保险但额度有限[238][239] 诉讼风险 - 公司可能面临各类诉讼，包括商业纠纷、就业索赔、证券集体诉讼等，会导致成本增加、业务受限和管理层注意力分散[240] 产品责任索赔风险 - 公司面临产品责任索赔风险，可能导致诉讼成本、声誉损害、产品召回等后果，保险可能不足以覆盖潜在索赔[241][243] 保险风险 - 公司保险政策昂贵且只能覆盖部分业务风险，存在重大未投保负债，如无危险废物保险、网络保险额度有限等[243][244] - 作为上市公司，公司获取董事和高级职员责任保险可能更困难和昂贵，可能影响吸引和留住合格人员[245] LungTraX平台风险 - LungTraX平台存在软件错误、漏洞等风险，平台安装和管理经验有限，客户使用不当可能导致安全事件和公司成本增加[224] 公司运营投资情况 - 公司预计继续在临床试验、销售和营销、研发等方面进行大量投资[259] 临床试验进展 - 公司CONVERT II关键试验取得进展，该试验针对因过度侧支通气而不符合Zephyr Valve治疗条件的严重肺气肿患者[260] 未来资本需求因素 - 公司未来资本需求取决于临床试验成本和结果、销售和营销能力建设成本等多种因素[262] 总部设施风险 - 公司主要制造、研发和后台活动集中在加利福尼亚州红木城的总部，设施受损将影响业务[263] 运输服务依赖风险 - 公司依赖运输服务提供商，运输商的性能问题、服务中断或价格上涨会影响业务[264] 公司人事变动 - 2024年3月Glendon French退休，Steven Williamson被任命为公司总裁兼首席执行官；4月Mehul Joshi被任命为首席财务官，John McKune回归原职[265] 第三方合作风险 - 公司可能与第三方合作，但合作可能无法开发出商业上可行的产品或带来显著收入，还可能产生冲突和纠纷[274][275][276] 全球经济影响 - 不利的全球经济状况可能削弱公司解决方案的需求，影响公司筹集资金的能力，还可能导致供应中断和客户付款延迟[277] 收购风险 - 公司未来可能进行收购，但可能无法成功识别目标、整合资源或获得预期收益，还可能导致股权稀释[278][279] 行业整合影响 - 医疗行业整合或集团采购组织可能要求公司提供价格优惠，影响公司产品销售价格和经营业绩[280] 公司增长风险 - 公司长期增长依赖于增强解决方案、扩大适应症和开发新产品，若失败可能影响收入增长[281][284] - 公司可能将资源投入到最终不成功的产品或适应症上，从而错过更有商业潜力的机会[285][286] 法律合规风险 - 公司需遵守反贿赂、反洗钱等法律，若违规可能面临民事或刑事处罚、法律费用等[287][288] 人才吸引风险 - 公司研发和临床运营依赖吸引和留住高技能工程师和医学研究人员，但可能因竞争而无法实现[266] 税收抵免使用风险 - 公司净运营亏损结转和研发税收抵免的使用能力可能受限，若三年内股权价值变动超50%，将受相关法规限制[291] 外汇汇率影响 - 公司产品销售受外汇汇率变化影响，大部分国际销售以外国货币计价，且未进行套期保值交易[290] 产品定价风险 - 公司可能无法实现或维持产品的满意定价和利润率，医疗设备制造商存在价格竞争，医保报销减少会带来定价压力[293] 进出口管制风险 - 政府进出口管制会限制公司在海外市场的竞争力，违反规定将面临罚款等处罚，影响业务和财务状况[294] 法律法规政策变化影响 - 美国和国际法律法规及政策变化，如贸易政策和关税调整，可能增加公司和客户成本，影响产品竞争力[295] 公共卫生危机影响 - 公共卫生危机曾对公司业务产生重大不利影响，未来也可能因医院支出减少、患者治疗受限等因素影响业务[296][297] 自然灾害风险 - 潜在自然灾害可能破坏公司临床研究站点、办公场所、制造设施和仓库，影响运营和产品商业化计划[298] 监管批准风险 - 公司产品和运营受美国和国外政府广泛监管，未能获得或维持必要的监管批准将对业务和财务状况产生负面影响[299] 监管环境变化影响 - 监管环境变化可能限制公司运营，美国国会可能实施医疗保健相关法律和政策变更，影响公司业务和财务状况[308] 欧盟医疗器械法规影响 - 欧盟医疗器械法规（MDR）于2021年生效，公司需遵守严格要求，完成合规评估程序[310] - 履行MDR义务可能使公司产生大量成本，无法履行义务或无法获CE认证将影响产品在欧盟市场销售[311] FDA审查影响 - FDA审查和批准新产品的能力受政府预算、人员招聘等多种因素影响，近年平均审查时间波动[312] 产品召回风险 - 公司需在召回启动后十个工作日内向FDA报告特定分类的召回情况[314] - 产品召回（自愿或监管机构要求）会分散管理注意力和财务资源，导致股价下跌、面临索赔和声誉受损[314] 法律约束风险 - 公司受联邦、州和外国欺诈与滥用、健康信息隐私与安全、透明度等法律约束，违规将面临重大处罚[317] 产品修改审批风险 - 修改Zephyr Valve可能需额外审批，未获批将无法销售修改后产品，FDA不同意审批决定或产品不安全有效会被召回[325] 欧盟市场变更通知风险 - 在欧盟销售的医疗器械有重大变更或质量保证体系有重大变化需通知公告机构，重大变更可能触发MDR全面监管框架[326] 定期报告风险 - 公司需向FDA提交含设备安全有效性信息的定期报告，未及时提交可能面临执法行动[328] 欧盟上市后监管要求 - 欧盟MDR对公司已获CE认证并继续投放欧盟市场的设备实施严格的上市后监管要求[329] 治疗指南影响 - 公司产品获FDA PMA批准基于当前治疗指南，若治疗指南改变，产品临床效用可能降低，影响业务和财务状况[331] 法规遵守风险 - 公司及其供应商需遵守FDA的QSR和欧盟MDR，若违规，制造或分销业务可能延迟或关闭，收入受损[332] 标签外使用风险 - 公司产品获FDA批准用于特定适应症，若被认定推广“标签外”使用，可能面临监管或执法行动[337][339] 产品认证情况 - 公司为Zephyr Valve获得PMA批准和MDD下的CE认证，为AeriSeal System获得MDD下的CE认证并开展全球临床试验以支持PMA批准，Chartis Catheter和Chartis Console获得MDR下的CE认证[341] 临床研究结果风险 - 临床研究结果不确定，若无法证明产品安全性和有效性，公司将无法获得监管批准上市产品[340][343] 里程碑达成风险 - 公司公布的临床、监管和产品开发里程碑实际时间可能与估计差异大，若未达成，产品商业化可能延迟，股价可能下跌[344] 临床测试风险 - 临床测试设计实施困难、耗时久、成本高且结果不确定，启动和完成可能因多种原因受阻[345] 患者入组和随访风险 - 患者入组和随访受多种因素影响，入组延迟或患者退出可能导致临床试验延迟、成本增加或失败[348] 临床试验暂停风险 - 临床试验可能因多种原因暂停、变更或终止，会导致成本增加和项目延迟[349] 国际商业化审批风险 - 产品在美国获批后，在其他国家商业化需获得当地监管机构的批准，程序复杂且耗时[351] 不良事件报告风险 - 产品若导致不良医疗事件或故障，未及时报告将面临制裁，影响业务和财务状况[352] 产品纠正报告风险 - 若对Zephyr Valve进行纠正或移除，需提交报告，可能被认定为设备召回，损害声誉[353] 国际监管注册风险 - 若未获得并维持产品的国际监管注册、认证或批准，将无法在国外销售产品[355] 医疗政策影响 - 2022年8月16日，《2022年降低通胀法案》签署成为法律，将医保补贴延长至2025年，2025年起消除医保D部分“甜甜圈洞”[359] - 《2011年预算控制法案》规定自2013年4月1日起，CMS向医疗服务提供商的付款每年削减2%，该规定将持续到2032年[360] - 政府、保险公司等控制或降低医疗成本的努力，会影响公司定价、营收和盈利能力[362] - 医疗政策变化可能增加公司成本，中断产品商业化，影响销售和报销[363] 数据隐私和信息安全违规风险 - 公司和合作第三方在数据隐私和信息安全方面若违规，将面临多种不利影响[364]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度全球总营收2380万美元，较上年同期增长23%，按固定汇率计算也增长23%；2024财年全球总营收8380万美元，较2023年增长22% [9][42][43] - 2024年第四季度美国营收1590万美元，较上年同期增长16%；2024财年美国营收5650万美元，较2023年增长23% [9][43] - 2024年第四季度国际营收790万美元，较上年同期增长42%，按固定汇率计算增长40%；2024财年国际营收2730万美元，较2023年增长20%，按固定汇率计算增长19% [9][43][44] - 2024年第四季度毛利率为74%，上年同期为75%；2024财年毛利率为74%，与2023年持平 [44] - 2024年第四季度总运营费用为3100万美元，较上年同期增长9%；非现金股票薪酬费用为490万美元，剔除该费用后，总运营费用较上年同期增长13%；2024年总运营费用为1.197亿美元，较2023年增长6% [45][46] - 2024年第四季度研发费用为400万美元，较上年同期增长3%；销售、一般和行政费用为2700万美元，较上年同期增长11% [46][47] - 2024年第四季度净亏损1320万美元，即每股亏损0.33美元，上年同期净亏损1390万美元，即每股亏损0.36美元；2024财年净亏损5640万美元，较2023年改善7% [48] - 2024年第四季度调整后EBITDA亏损750万美元，上年同期为840万美元，同比改善10%；2024财年调整后EBITDA亏损3130万美元，较2023年改善20% [48] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.015亿美元，较2024年9月30日减少630万美元，较2023年12月31日减少3000万美元，现金消耗较上年同期减少16% [49] - 2025年全年预计报告收入在9600万 - 9800万美元之间，预计外汇波动对报告收入产生约100个基点的负面影响，固定汇率收入增长预计在16% - 18%之间 [50][51] - 预计2025年全年毛利率约为74%，下半年会因产量增加、地域组合和成本优化举措而上升；运营费用将在1.33亿 - 1.35亿美元之间，包括约2200万美元的非现金股票薪酬费用 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度美国业务收入1590万美元，同比增长16%，全年收入5650万美元，同比增长23%；国际业务收入790万美元，同比增长42%，全年收入2730万美元，同比增长20% [9][43] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年第四季度国际市场各主要市场均实现强劲增长，欧洲市场表现突出，中国市场获得新经销商的重复订单 [34][35][74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用“获取、测试和治疗”战略，旨在帮助客户更有效地获取合适患者、进行资格测试并治疗更多疾病，以挖掘120亿美元的市场机会 [14] - 患者获取方面，升级患者支持能力，推出电视广告，预计2025年首次来电或在线测试的患者数量将增至近7万；增加同行医学教育活动，招聘治疗意识专家；推出LungTraX Detect软件，从医院PACS系统筛选患者 [16][17][19][21][23] - 测试方面，计划增加高潜力账户；LungTraX Connect软件可提高诊断效率，协调患者工作流程；测试第三方技术支持解决方案，以提高患者测试效率 [29][30][32] - 治疗方面，扩大全球业务版图，拓展适应症，优化手术流程；欧洲市场采用美国销售策略，推进日本上市后监测研究；推进AeriSeal CONVERT II试验，预计全球可立即寻址的合格患者市场将扩大约20%，预计2026年在海外、2027年在美国推出AeriSeal [34][36][37] - 公司将在商业策略、LungTraX平台和产品解决方案三个方面进行创新，以提高患者识别率、手术成功率和市场拓展能力 [38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司的基础年，实现了超20%的强劲增长，推出了LungTraX平台等关键效率计划，获得了AeriSeal CONVERT试验的积极临床数据，推进了CONVERT II试验和日本上市后监测研究 [55] - 公司对2025年前景充满信心，预计长期可持续增长率达20%以上，随着“获取、测试和治疗”战略的实施，公司将实现持续增长和长期成功 [12][40][54] 其他重要信息 - 公司在电话会议中的陈述包含前瞻性声明，这些声明基于当前估计和各种假设，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [4][5] - 会议将讨论非GAAP财务指标，相关指标与最直接可比的GAAP财务指标的调节信息在新闻稿中提供，非GAAP指标不能替代GAAP结果 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年上半年和下半年的增长速度如何量化 - 公司不评论上下半年的具体增长速度，但预计国际业务上半年增长强劲，第三季度回归正常季节性放缓；美国业务上半年持续增长，下半年加速增长 [58][59][60] 问题2: 介绍LungTraX的试点情况、经验教训、改进内容、效果以及单中心利用率 - 客户喜欢通过LungTraX被动寻找新患者的方式，系统集成和界面易用性得到积极反馈；部分活跃试点站点的扫描结果与CHEST会议数据相符，不同类型账户的筛查结果存在差异；公司已将其推广至销售团队，预计第二季度增加更多账户，下半年看到结果 [62][63][65][69] 问题3: 2024年第四季度国际业务增长是否源于一次性库存订单、地域因素或ASP变化，以及2025年国际业务增长情况 - 2024年第四季度美国和国际业务都不是由库存订单驱动，美国专注于高销量账户，国际市场欧洲和中国均实现广泛增长；2025年国际业务预计持续可预测增长，但增速低于2024年 [71][73][74][75] 问题4: 2025年美国业务下半年的加速增长能否克服第三季度的季节性影响 - 国际业务将呈现典型季节性，美国业务过去几年季节性波动较大，公司认为相关举措可能有助于缓解第三季度收入季节性问题，但需观察；预计美国业务下半年因上半年实施的举措而加速增长 [76][77][78] 问题5: 2025年指导增速为17%，低于长期20%的预期，原因及何时能达到20%增长 - 2025年上半年指导增速保守是因为项目推出后患者进入系统需要时间；预计下半年美国业务会回升，2026年日本上市后研究完成和AeriSeal海外推出将带来顺风，2027年AeriSeal在美国推出，后续有多个增长驱动因素 [88][89][90] 问题6: 从收入和运营费用指导来看，为何看不到更多杠杆效应 - 收入指导中点增速为17%，费用指导中点增速为12%，收入增长快于费用，仍有杠杆效应；公司在临床试验上投资，研发费用会随入组人数增加而显著增长，销售、一般和行政费用增速将低于收入指导 [92][93][94] 问题7: 如何衡量在新中心、新销售人员或直接面向消费者的营销活动方面的投资 - 对于直接面向患者的广告，通过网站获取患者的情况来衡量；对于治疗意识专家，通过COPD社区医生向StratX发送患者的效率来衡量 [96][97][99] 问题8: 请详细说明全年毛利率受规模、通胀影响和地域组合的相互作用，以及毛利率是否有进一步提升空间 - 毛利率受生产、地域组合和成本优化举措影响，美国毛利率略高于国际业务，预计全年毛利率为74%，下半年上升；生产计划考虑了通胀因素，公司有大约九个月的库存，不会影响2025年原材料采购；长期来看，毛利率有望因产量、地域组合和成本降低举措而增加 [102][103][106] 问题9: 目前流感和呼吸道疾病高发导致住院率上升，对医院手术有何影响，是否会影响第一季度手术 - 目前未看到明显影响，在LungTrax合作医院，住院患者进行CT扫描可能是识别额外患者的机会 [108][109]

Pulmonx Corporation (NASDAQ:LUNG) Q4 2024 Results Conference Call February 19, 2025 4:30 PM ET Company Participants Elizabeth Sparicio - Investor Relations Steve Williamson - President and Chief Executive Officer Mehul Joshi - Chief Financial Officer Conference Call Participants Frank Takkinen - Lake Street Capital Markets Jon Young - Canaccord Larry Biegelsen - Wells Fargo Joanne Wuensch - Citi Joseph Downing - Piper Sandler Operator Ladies and gentlemen, thank you for standing by. Welcome to Pulmonx Fourt ...

文章核心观点 公司本季度财报表现优于预期 未来股价走势取决于管理层财报电话会议评论 投资者可关注公司盈利前景和行业前景来评估股票表现 [1][3][4] 公司业绩情况 - 本季度每股亏损0.33美元 优于Zacks共识预期的亏损0.43美元 去年同期每股亏损0.36美元 本季度财报盈利惊喜为23.26% [1] - 过去四个季度 公司四次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度 公司营收2377万美元 超出Zacks共识预期4.95% 去年同期营收1928万美元 过去四个季度公司三次超出共识营收预期 [2] 股价表现 - 自年初以来 Pulmonx股价上涨约3% 而标准普尔500指数上涨4.2% [3] 公司前景 - 公司盈利前景可帮助投资者评估股票走向 包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与近期股价走势有强相关性 可通过Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前 公司盈利预测修正趋势喜忧参半 目前股票Zacks Rank为3（持有） 预计近期表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注 当前未来季度共识每股收益预期为亏损0.37美元 营收2287万美元 本财年共识每股收益预期为亏损1.56美元 营收9892万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中 医疗信息系统行业目前处于250多个Zacks行业的前35% 排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业其他公司情况 - Schrodinger公司尚未公布2024年12月季度财报 预计2月26日发布 [9] - 预计该公司本季度每股亏损0.35美元 同比变化-9.4% 过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计该公司本季度营收8348万美元 同比增长12.6% [9]

文章核心观点 公司2024年第四季度和全年财务业绩表现良好，营收增长，亏损收窄，对2025年及未来长期可持续增长有信心 [3][4][8] 近期亮点 - 2024年第四季度和全年业绩创纪录，体现聚焦战略和执行的持续成功 [3] - 2024年第四季度新增11个美国Zephyr Valve治疗中心 [11] - 与美国肺脏协会合作，为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者和医疗服务提供者推出新教育举措 [11] - 在美国首批试点站点实施LungTraX™软件平台 [11] 2024年第四季度财务结果 - 全球总营收2380万美元，同比增长23%，按固定汇率计算增长23%；美国营收1590万美元，同比增长16%；国际营收790万美元，同比增长42%，按固定汇率计算增长40% [4] - 毛利润1760万美元，2023年同期为1440万美元；毛利率74%，2023年同期为75% [5] - 运营费用3100万美元，2023年同期为2830万美元，增长9%，主要归因于商业活动持续投资和临床费用增加 [6] - 净亏损1320万美元，合每股0.33美元，2023年同期净亏损1390万美元，合每股0.36美元 [6] - 调整后息税折旧摊销前亏损（Adjusted EBITDA）750万美元，2023年同期为840万美元 [7] 2024年全年财务结果 - 全球总营收8380万美元，同比增长22%，按固定汇率计算增长22%；美国营收5650万美元，同比增长23%；国际营收2730万美元，同比增长20%，按固定汇率计算增长19%，增长反映商业势头持续和Zephyr Valve手术的采用 [8] - 毛利润6200万美元，同比增长22%；毛利率74%，与上一年基本持平 [9] - 运营费用1.197亿美元，2023年为1.127亿美元，增长6%，主要归因于商业活动持续投资和AeriSeal项目临床开发成本 [10] - 净亏损5640万美元，合每股1.44美元，2023年同期净亏损6080万美元，合每股1.60美元 [10] - 调整后息税折旧摊销前亏损3130万美元，2023年为3900万美元 [12] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总计1.015亿美元 [12] 2025年全年财务指引 - 预计2025年全年营收在9600万至9800万美元之间，同比增长15%至17%，按固定汇率计算增长16%至18%，预计外汇对报告营收增长有约100个基点的负面影响 [13] - 预计2025年全年毛利率约为74% [13] - 预计2025年全年总运营费用在1.33亿至1.35亿美元之间，包括约2200万美元的非现金股票薪酬 [14] 非GAAP财务指标使用 - 公司提供非GAAP财务指标作为补充财务指标，与GAAP结果结合，可更全面了解影响公司业务的因素和趋势 [16] - 固定汇率计算假设外汇汇率与上一年同期相同，公司用固定汇率结果评估业绩，有助于投资者理解运营结果和评估与前期相比的表现，也便于管理层进行财务和运营决策 [17] - 调整后息税折旧摊销前利润（Adjusted EBITDA）定义为息税前、税、折旧、摊销和股票薪酬前的收益，可能排除某些不反映核心业务运营的非经常性、不规则或一次性项目，管理层认为投资者考虑这些排除项目影响有助于理解短期和长期财务趋势，也用于战略和年度运营规划 [18] 公司介绍 - 公司是慢性阻塞性肺疾病（COPD）微创治疗全球领导者，其Zephyr支气管内瓣膜、Chartis肺评估系统、LungTraX平台和StratX肺分析报告用于评估和治疗重度肺气肿/COPD患者 [22] - Zephyr瓣膜获FDA上市前批准，在超25个国家商业可用，被纳入全球治疗指南，被广泛视为改善重度肺气肿患者呼吸、活动和生活质量的标准治疗选择 [22]