公司财务关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为49,296千美元，较2018年12月31日的85,820千美元有所下降[15] - 2019年前三季度总营收为26,883千美元，2018年同期为17,638千美元，同比增长52.4%[16] - 2019年前三季度研发费用为59,109千美元，2018年同期为71,188千美元，同比下降16.97%[16] - 2019年前三季度净亏损为51,501千美元，2018年同期为77,655千美元，亏损幅度收窄33.68%[16] - 截至2019年9月30日，公司总资产为124,151千美元，较2018年12月31日的120,472千美元增长3.05%[15] - 截至2019年9月30日，公司总负债为156,370千美元，较2018年12月31日的168,517千美元下降7.2%[15] - 2019年第三季度总营收为7,031千美元，2018年同期为9,055千美元，同比下降22.35%[16] - 2019年第三季度净亏损为16,409千美元，2018年同期为21,949千美元，亏损幅度收窄25.24%[16] - 截至2019年9月30日，普通股发行及流通股数为69,993,952股，2018年12月31日为40,936,735股[15] - 2019年前三季度每股净亏损为0.99美元，2018年同期为1.91美元[16] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损440,871美元，2018年12月31日为389,370美元[30] - 2019年前九个月，公司净亏损51,501美元，运营活动使用现金62,473美元[22][30] - 2019年前九个月，公司投资活动使用现金35,171美元，融资活动提供现金61,121美元[22] - 2019年9月30日，公司普通股数量为69,993,952股，2018年12月31日为40,936,735股[19] - 2019年前九个月，公司股票薪酬费用为6,199美元，2018年同期为12,887美元[22] - 计算稀释每股净亏损时，2019年9月30日排除的潜在普通股总数为8417102股，2018年为7733992股[38] - 2019年1月1日采用新租赁准则，确认约13737美元的使用权资产和约24497美元的租赁负债[42] - 截至2019年9月30日，按公允价值计量的资产中，一级为24134美元，二级为39987美元，总计64121美元；2018年12月31日一级为39982美元[47] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司持有的受限投资均为1400美元[47] - 2019年9月30日，可供出售投资的公允价值为34492美元，摊销成本为34485美元，未实现收益为7美元[49] - 2019年9月30日，固定资产净值为21160美元，2018年12月31日为26294美元[50] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月和九个月，折旧和摊销费用分别为1876美元、5803美元、1974美元和5869美元[50] - 2019年9月30日，应计费用和其他流动负债为10522美元，2018年12月31日为15207美元[51] - 2019年9月30日，开发和制造成本为5537美元，2018年为7046美元[51] - 2019年9月30日，工资及工资相关成本为3564美元，2018年为5020美元[51] - 2019年第三季度和前九个月，公司记录的股票薪酬费用分别为2,037美元和6,199美元，2018年同期分别为4,317美元和12,887美元[55] - 截至2019年9月30日，与NHS合作协议未履行部分的递延收入分别为115,350美元和137,259美元[67] - 截至2019年9月30日，研究协议相关递延收入为4200美元，其中1790美元为流动递延收入，2410美元为非流动递延收入[78] - 2019年第三季度和前九个月，公司经营租赁成本分别为1148美元和3456美元，总租赁成本分别为1755美元和6866美元[84] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司未为所得税提供准备，对递延所得税资产全额计提减值准备[93][94] - 2019年和2018年第三季度及前九个月，公司分别确认关联方收入4840美元、21909美元、8684美元和16721美元，截至2019年9月30日，许可协议相关递延收入为115350美元[101] - 2019年前九个月公司净亏损5150万美元，截至9月30日累计亏损4.409亿美元，现金、现金等价物和投资总额为8380万美元[108] - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为1831.7万美元和2367.5万美元，减少535.8万美元[132][142][145] - 2019年和2018年前三季度研发费用分别为5910.9万美元和7118.8万美元，减少1207.9万美元[132][149] - 2019年和2018年第三季度营收分别为703.1万美元和905.5万美元，减少202.4万美元[142][143] - 2019年和2018年前三季度营收分别为2688.3万美元和1763.8万美元，增加924.5万美元[149] - 2019年和2018年第三季度管理费用分别为589.7万美元和759.1万美元，减少169.4万美元[142][146] - 2019年和2018年前三季度管理费用分别为1896.6万美元和2506.3万美元，减少609.7万美元[149] - 2019年和2018年第三季度净亏损分别为1640.9万美元和2194.9万美元，减少554万美元[142] - 2019年和2018年前三季度净亏损分别为5150.1万美元和7765.5万美元，减少2615.4万美元[149] - 2019年和2018年第三季度其他收入（支出）净额分别为80万美元和30万美元，主要源于0.4万美元转租收入和0.3万美元利息收入[147] - 2019年和2018年前九个月总营收分别为2690万美元和1760万美元，增长主要因SER - 109 3期试验修改[150] - 2019年和2018年前九个月研发费用分别为5910万美元和7120万美元，减少1210万美元[151] - 2019年和2018年前九个月一般及行政费用分别为1900万美元和2510万美元，减少610万美元[153] - 2019年前九个月重组费用为150万美元，已支付110万美元，预计剩余三个月支付40万美元[154] - 2019年和2018年前九个月其他收入（支出）净额分别为120万美元和100万美元[155] - 2019年6月公司完成公开发行，净收益约5600万美元，额外出售股份净收益约460万美元[157] - 2019年10月公司与Hercules签订贷款协议，首笔到账2460万美元，后续两笔各1250万美元[158] - 截至2019年9月30日，公司现金、等价物和投资共8380万美元，累计亏损4.409亿美元[161] - 2019年前9个月经营活动使用现金6250万美元，主要因净亏损5150万美元和经营资产与负债变动使用现金2460万美元，部分被非现金费用1360万美元抵消[174] - 2018年前9个月经营活动使用现金7550万美元，主要因净亏损7770万美元和经营资产与负债变动使用现金1640万美元，部分被非现金费用1860万美元抵消[175] - 2019年前9个月投资活动使用现金3520万美元，包括购买投资3440万美元和购买财产及设备80万美元[176] - 2018年前9个月投资活动提供现金9490万美元，包括投资销售和到期所得1.189亿美元，部分被购买投资2180万美元和购买财产及设备210万美元抵消[177] - 2019年前9个月融资活动提供现金6110万美元，包括公开发行普通股净收入6050万美元、ESPP计划发行普通股所得30万美元和发行普通股及行使股票期权所得20万美元[178] - 2018年前9个月融资活动提供现金20万美元，部分被限制性股票单位归属员工税务义务支付20万美元抵消[179] - 2018年全年净亏损9890万美元，2019年前9个月净亏损5150万美元，截至2019年9月30日累计亏损4.409亿美元[195] 公司股权及激励相关情况 - 截至2019年9月30日，公司股票期权流通数量为8,258,031股，加权平均行使价格为10.49美元，加权平均剩余合约期限为7.21年，合计内在价值为4,230美元[52] - 2019年前九个月，公司授予员工基于绩效的股票期权，可购买110万股普通股，授予日公允价值为每股4.58美元[53] - 截至2019年9月30日，未归属受限股票单位数量为145,900股，加权平均授予日公允价值为8.85美元[54] - 员工股票购买计划允许符合条件的员工将最高15%的合格收入用于每半年购买公司普通股，购买价格为适用六个月认购期开始时或购买日公司普通股公平市场价值较低者的85%[56] - 截至2019年9月30日，员工股票购买计划共有180万股预留股份可供发行[57] 公司合作协议情况 - 公司与Nestec Ltd.有许可和合作协议，满足特定开发里程碑可获或有里程碑付款，但不确定能否实现[31] - 公司与NHS的合作协议中，NHS支付120,000美元预付款，公司有资格获得最高285,000美元的开发里程碑付款、375,000美元的监管付款以及最高1,125,000美元的商业里程碑付款，NHS还将支付净销售额的高个位数至高十几的分级特许权使用费[60] - 截至2019年9月30日，与NHS合作协议的交易价格约为190,000美元，2019年第三季度和前九个月分别确认4,840美元和21,909美元的关联方合作收入[64][66] - 公司与阿斯利康的研究合作协议中，阿斯利康将分三期支付共计20,000美元给公司，第一期已于2019年4月支付[69] - 交易价格由20000美元固定费用和约13900美元研发成本估计报销款组成[75] - 2019年第三季度和前九个月，公司分别确认合作收入2106美元和4183美元，截至9月30日交易价格约为33900美元[77] - 2019年7月公司与关联方签订转租协议，首年租金约1200美元，次年约1300美元，截至9月30日，转租未来未折现现金流入为2188美元[81][82] - 与NHS合作协议潜在价值超19亿美元，含里程碑付款等[162] - 与AstraZeneca研究协议，对方将分三期支付共2000万美元[166] 公司企业变革情况 - 2019年2月公司实施企业变革，裁员约30%以聚焦临床阶段治疗候选药物[28] - 2019年2月公司实施企业变革，集中资源推进临床阶段治疗候选药物，管理团队调整并裁员约30%[109] - 2019年2月公司进行重组，聚焦临床阶段治疗候选药物，管理层变动且裁员约30%[135] - 2019年2月公司实施企业变革，裁员约30%，前九个月记录遣散费等费用1492美元，已支付1101美元，预计2019年剩余时间支付约391美元[90][91] 公司产品研发及临床试验情况 - 公司正在开发SER - 287治疗溃疡性结肠炎、SER - 109减少艰难梭菌感染复发等产品候选药物[25] - SER - 287的2b期临床试验预计2020年下半年公布顶线数据，该试验有大约201名轻中度UC患者参与[113] - SER - 109的3期研究ECOSPOR III规模从320名患者缩减至188名，预计2020年年中公布顶线数据[117][118] - SER - 401的1b期临床试验预计2020年下半年公布初步结果，该试验计划招募30名转移性黑色素瘤患者[119] - 公司预计2020年初启动SER - 301的临床开发，开展1期研究时可从合作方获得1000万美元里程碑付款[120] - 公司SER - 109的3期临床研究（ECOSPOR III）于2017年6月启动，2019年5月将研究规模缩减至188名患者[212] 公司经营相关其他情况 - 截至2019年9月30日，公司经营租赁资产为11899美元，经营租赁负债为21179美元[83] - 截至2019年9月30日，加权平均剩余租赁期限为4.12年，确定经营租赁负债的加权平均增量借款利率为11%[86] - 2019年7 - 9月公司因转租办公和实验室空间录得其他收入439美元，收到现金付款409美元[102] - 2