Investors might want to bet on Seres Therapeutics (MCRB) , as it has been recently upgraded to a Zacks Rank #2 (Buy). This upgrade is essentially a reflection of an upward trend in earnings estimates -- one of the most powerful forces impacting stock prices.The sole determinant of the Zacks rating is a company's changing earnings picture. The Zacks Consensus Estimate -- the consensus of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years is tracked by the syst ...

公司近期活动 - 管理层将参加2025年9月8日纽约H C Wainwright全球投资会议并进行公司概述演讲 [1] - 演讲将于美东时间下午3点开始 网络回放将在活动后约两小时提供并存档21天 [1] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物治疗企业 专注于通过新型活体生物药物治疗改善易感患者群体疗效 [2] - 曾主导开发并获批首款FDA口服微生物组治疗药物VOWST™ 该药物已于2024年9月出售给雀巢健康科学 [2] 核心研发管线 - SER-155已获得突破性疗法认定 用于降低异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人患者血流感染 [2] - 同时获得快速通道资格 用于降低allo-HSCT成人患者感染和移植物抗宿主病风险 [2] - 在allo-HSCT患者1b期临床研究中显示出较安慰剂显著降低血流感染及相关并发症 [2] - 采用标准克隆细胞库培养生产 区别于VOWST的供体来源生产工艺 [2] 目标适应症扩展 - 计划评估SER-155在自体造血干细胞移植 中性粒细胞减少癌症患者 CAR-T受体患者群体中的应用 [2] - 拟拓展至慢性肝病患者 实体器官移植受体 以及重症监护和长期急性护理设施患者 [2]

财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度净亏损为19,855千美元，较2024年同期的26,196千美元亏损收窄24.2%[24] - 2025年上半年净收入为12,827千美元，而2024年同期净亏损为59,099千美元[24] - 公司2025年上半年净收入为1.2827亿美元，相比2024年同期的净亏损7.3003亿美元实现扭亏为盈[30] - 2025年上半年经营活动产生的净现金流入为1.3621亿美元，较2024年同期的净流出7.5047亿美元显著改善[30] - 2025年第二季度持续经营净亏损1985.5万美元，较2024年同期改善634.1万美元[183] - 2025年上半年持续经营净收入1282.7万美元，较2024年同期亏损5909.9万美元改善7192.6万美元[188] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为12,939千美元，较2024年同期的15,806千美元下降18.1%[24] - 2025年第二季度一般及行政费用为10,253千美元，较2024年同期的13,065千美元下降21.5%[24] - 2025年第二季度研发费用为1293.9万美元，同比下降286.7万美元，主要因人员成本减少82.2万美元及SER-155项目临床费用减少116.3万美元[183][185] - 2025年第二季度管理费用为1025.3万美元，同比下降281.2万美元，主要因人员相关成本减少197.3万美元及设施费用减少90.3万美元[184] - 2025年上半年研发费用为2476万美元，较2024年同期的3530万美元下降1054万美元（降幅29.9%）[188][189] - 2025年上半年管理费用为2214.1万美元，较2024年同期的2800.9万美元下降586.8万美元（降幅21.0%）[188][191] 业务线表现 - SER-155在II期临床试验中显示可降低77%的细菌性血流感染风险[33] - SER-155在allo-HSCT患者中显示细菌性血流感染相对风险降低77%，2024年12月获FDA突破性疗法认定[112] - SER-155计划启动248人规模的II期研究，采用适应性设计并预计在12个月内获得中期数据以支持III期设计[113] - SER-109在ECOSPOR III和ECOSPOR IV三期试验中显示能快速降低与抗生素耐药基因相关的细菌丰度[139] - SER-155在1b期研究中显著降低血液感染发生率（治疗组10% vs 安慰剂组42.9%），相对风险降低77%[147] - SER-155组患者抗生素使用时长显著缩短（9.2天 vs 安慰剂组21.1天），平均差异-11.9天[147] - SER-155获得FDA突破性疗法认定，用于降低allo-HSCT患者的血液感染风险[141] - SER-155的2期研究计划纳入248名参与者，采用适应性设计并计划中期分析[151] - 活体生物治疗平台研发费用在2025年第二季度为580.8万美元，同比下降87.9万美元[183] - 活体生物治疗平台研发费用下降492万美元（降幅31.0%），SER-155项目费用下降298.6万美元（降幅64.8%）[189][197] 现金及融资活动 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的30,793千美元增至2025年6月30日的45,379千美元，增长47.4%[21] - 公司通过出售VOWST业务获得首期现金付款1亿美元（扣除债务后净额8.2143亿美元）[35] - 2025年1月15日和7月1日分别收到VOWST业务分期付款5000万美元和2500万美元（后者扣除142万美元员工义务后净额2358万美元）[35][36] - 2025年7月现金及等价物总额达5.4047亿美元，较期初3.9461亿美元增长47%[30] - 公司以每股21美元向SPN发行71.4285万股普通股，融资1500万美元[39] - 2025年上半年通过ATM计划以平均每股18.60美元的价格出售54,806股普通股，筹集净资金约996万美元[83] - 通过ATM股权融资计划以每股32.65美元均价出售150.4万股，净融资4710万美元[202] - 截至2025年6月30日现金及等价物4540万美元，累计亏损9.653亿美元[203] - 2025年上半年经营活动现金流净流入1362.1万美元，2024年同期为净流出7504.7万美元[207][208] VOWST业务出售相关 - 公司与SPN在2025年底前对VOWST在美加市场的净损益实行50%分成[37] - 公司于2024年9月30日完成VOWST业务出售，该业务被列为终止经营[65] - 公司出售VOWST业务给SPN，交易对价包括1亿美元现金首付（扣除1790万美元债务后净额）及后续分期付款[129] - VOWST业务出售后员工减少约100人，主要涉及制造和质量团队转移[126] - 公司与SPN在2025年12月31日前按50/50比例分享VOWST在美国和加拿大的净损益[129] - 公司于2024年9月以总对价139,788美元出售VOWST业务，包括100,000美元现金（扣除17,857美元关联方债务）、60,000美元销售里程碑预付款及15,000美元股权投资（按每股21美元购买714,285股）[100] 关联方交易 - 2025年上半年从SPN（关联方）获得过渡服务报销9,799千美元[24] - 公司与SPN签订交叉许可协议，授予SPN在CDI领域5年独家专利许可权[43] - 公司员工转移至SPN的截止日期为2024年12月31日[45] - 截至2025年6月30日，公司应收SPN关联方的账款为88.2万美元，未开票应收款为27.9万美元[68] - 截至2025年6月30日，公司应付SPN关联方的或有负债总额为1345.3万美元，较2024年12月31日的1775万美元有所下降[69] - 2025年上半年，公司因应付SPN关联方的或有负债变动确认VOWST业务出售收益236.6万美元[69] - 公司需在2025年底前向SPN提供过渡服务，包括制造服务，SPN支付固定月费和可变批次费用[134] - 公司与SPN签署交叉许可协议，授予SPN在CDI治疗领域5年独家专利许可[135] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来12个月内需额外融资以维持运营，持续经营能力存在重大疑虑[52] - 公司正积极讨论通过合作、许可或并购等方式获取资金，以推进SER-155及管线项目[114] - 公司预计2025年研发费用将整体低于2024年，因VOWST业务出售及SER-155 Phase 1b研究完成[170] - 公司预计2026年第一季度需要额外融资以维持运营，当前现金资源包括交易所得资本仍不足[218] - 管理层认为持续经营存在重大疑虑，因未来融资的可获得性存在不确定性[218] 其他财务数据 - 总资产从2024年12月31日的139,810千美元增至2025年6月30日的143,800千美元，增长2.9%[21] - 总负债从2024年12月31日的126,026千美元降至2025年6月30日的110,850千美元，下降12.0%[21] - 股东权益从2024年12月31日的13,784千美元增至2025年6月30日的32,950千美元，增长139.0%[21] - 公司持有的受限现金为8,668美元，用于特定租赁条款[62] - 公司通过过渡服务协议在2025年前六个月获得9,799美元收入，并产生5,216美元制造服务费用[67] - 公司已全额偿还Oaktree Capital Management的高级担保债务[46] - 公司在2025年1月收到NESA的5万美元分期付款，该款项被确认为VOWST业务出售的收益[68] - 2025年上半年，公司通过ATM计划以平均每股18.60美元的价格出售54,806股普通股，筹集净资金约996万美元[83] - 截至2025年6月30日，公司未来最低租赁付款总额为1.2814亿美元，加权平均剩余租赁期限为6.52年[78] - 2025年上半年，公司折旧和摊销费用为213.5万美元，其中包含继续经营和终止经营的业务[72] - 2024年第一季度，公司因资产减值确认损失326.7万美元，其中173.1万美元为使用权资产减值，153.6万美元为租赁改良减值[76] - 2025年6月30日，公司运营租赁负债现值为8743.4万美元，较2024年12月31日的9164万美元有所下降[77] - 2025年4月21日，公司实施1:20的反向股票分割，并调整了所有未行使期权的行使价格和股份数量[79] - 公司在截至2025年6月30日的六个月期间未计提任何所得税，并预计2025全年将出现账面和税务亏损，因此对递延税资产全额计提了估值准备[98] - 2025年7月4日美国通过的《OBBBA法案》包含广泛税改条款，公司正在评估其对财务报表的影响，包括资本化研发费用[99]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净亏损1990万美元 较2024年同期的2620万美元有所收窄 [17] - 研发费用1290万美元 同比下降1580万美元 主要因SER-155一期研究完成及人员费用减少 [17] - 行政管理费用1030万美元 较2024年同期的1310万美元下降 主要因人事及IT相关成本降低 [17] - 截至2025年6月30日现金及等价物4540万美元 7月收到Nestle支付的2500万美元款项 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - SER-155在异基因造血干细胞移植(Allo HSCT)患者中显示77%的血液感染相对风险降低 需治疗人数(NNT)为3 [6] - 炎症性肠病(IBD)领域发现可预测治疗反应的生物标志物 相关研究获消化疾病周会议"杰出海报奖" [13] - 与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作开展SER-155治疗免疫检查点抑制剂相关肠炎的 investigator-sponsored试验 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 优先事项为获取资金推进SER-155至关键临床里程碑 考虑合作/授权/并购等多种交易结构 [10][24] - 计划开展SER-155二期全球多中心研究 采用248人样本量的适应性设计 中期分析预计启动后12个月完成 [8][9] - 探索炎症/免疫疾病领域的研发合作机会 包括溃疡性结肠炎和克罗恩病 [14] - 强调在活体生物治疗领域的先发优势 拥有首个FDA批准的口服微生物组疗法 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计当前资金可支撑运营至2026年 正评估成本削减措施延长现金流 [18] - 对SER-155在Allo HSCT及自体HSCT等适应症的商业潜力表示乐观 [9] - 承认生物科技行业融资环境严峻 但强调与多方积极洽谈中 [11][28] 其他重要信息 - SER-155获FDA突破性疗法认定 与监管机构就二期方案保持密切沟通 [7] - 新董事会成员Rob Rossello加入 Flagship Pioneering的Paul Biondi离任 [19] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 潜在交易结构偏好及决策标准 - 优先考虑能提供充足资金并补充全球研究能力的结构 并购方案可整合行业资源 [24][26] - 正同时推进单纯合作与合并谈判 需确保交易具备融资可行性 [27][28] 问题2: SER-155二期研究纳入欧洲计划及EMA沟通 - 研究设计为全球性 已与欧洲KOLs沟通并获得积极反馈 [29] - 欧洲专家认同血液感染在Allo HSCT患者中仍属重大未满足需求 [30]

业绩总结 - VOWST资产出售为Seres提供了1亿美元的前期付款，减去约2000万美元的净义务，另外还有1500万美元的股权投资[10] - VOWST资产出售后，Seres的现金流预计可持续到2026年第一季度[6] - VOWST的FDA批准是首个口服微生物组疗法，显示出88%的持续临床反应率[9] - VOWST资产出售后，Seres的组织结构更加精简，现金消耗率降低[11] - 预计到2025年6月30日，公司现金及现金等价物约为4540万美元，现金流预计延续至2026年第一季度[92] 用户数据 - SER-155在allo-HSCT患者中显示出77%的相对风险降低，显著减少细菌性血流感染的发生[45] - SER-155治疗组在HSCT第0天至第100天期间，确认的血流感染（BSI）发生率为10.0%，而安慰剂组为42.9%[47] - SER-155治疗组的抗菌药物/抗真菌药物的累计暴露天数均值为9.2天，而安慰剂组为21.1天，均值差为-11.9天[50] - SER-155治疗组的抗菌药物/抗真菌药物的累计暴露率均值为0.090，而安慰剂组为0.305，均值差为-0.2[52] - SER-155治疗组在多种促炎细胞因子（如IFN-γ、TNF-α、IL-17和IL-8）的血浆浓度显著低于安慰剂组[61] 新产品和新技术研发 - SER-155的Phase 1b研究显示，治疗组的细菌血流感染发生率显著低于安慰剂组，且系统性抗生素的使用显著减少[45] - SER-155的开发获得了突破性疗法和快速通道认证，预计将进一步推动临床试验的进展[29] - SER-155的初步开发针对allo-HSCT，未来有潜力开展多项临床试验以应对其他适应症[6] - SER-155的临床开发基于积极的Phase 1b结果，计划在高风险细菌感染患者中进行进一步评估[78] - SER-155的Phase 2研究方案已于2025年5月提交给FDA，研究的开始依赖于资金[92] 市场扩张和并购 - VOWST资产出售于2024年9月完成，2025年1月收到5000万美元，2025年7月收到2500万美元，未来潜在里程碑为2.75亿美元[92] - SER-155的全球年转移数量约为40,000例，且每年增长3%[75] - 公司正在与多个合作方接洽，寻求资本和资源以推进SER-155及其他活性生物治疗产品候选者的临床进展[92] 负面信息 - SER-147在慢性肝病患者中，约50%的患者在六个月内经历细菌感染，其中20-25%为自发性细菌性腹膜炎和血流感染[80] - SER-155在减少血流感染的目标是将发生率从当前的40%降低至20%[64] 其他新策略和有价值的信息 - SER-155的开发策略获得FDA的建设性反馈，并已获得突破性疗法认定[91] - SER-603在预临床模型中显示出能够靶向IBD的三种病因，且不需要免疫抑制[86] - SER-155在Phase 1b临床试验中显示出77%的相对风险降低，显著减少了系统性抗生素暴露和发热性中性粒细胞减少症的发生率[92]

About Seres Therapeutics Carlo Tanzi, Ph.D. Kendall Investor Relations ctanzi@kendallir.com Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB) is a clinical-stage company focused on improving patient outcomes in medically vulnerable populations through novel live biotherapeutics. Seres led the successful development and approval of VOWST™, the first FDA-approved orally administered microbiome therapeutic, which was sold to Nestlé Health Science in September 2024. The Company is developing SER-155, which has received B ...

Thomas DesRosier and Marella Thorell, accomplished biopharma executives, appointed co-CEOs; Eric Shaff stepping down as CEO and will remain a Director on the Seres Board Seres engaging with multiple parties regarding various deal structures, including potential business development and partnerships, intended to secure additional capital and other resources to enable the clinical advancement of SER-155 and additional live biotherapeutic product candidates CAMBRIDGE, Mass., July 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- S ...

业绩总结 - SER-155在血液干细胞移植（allo-HSCT）患者中显示出77%的相对风险降低，显著减少细菌性血流感染的发生[6] - VOWST资产出售为Seres提供了1亿美元的前期付款，预计未来还有2.75亿美元的销售里程碑付款[10] - VOWST的临床试验显示出88%的持续临床反应率，成功预防C. difficile感染复发[9] 用户数据 - SER-155组的细菌性血流感染发生率为10%，而安慰剂组为42.9%[46] - SER-155治疗组在HSCT第100天的系统抗菌药物/抗真菌药物的累计暴露显著低于安慰剂组，平均值分别为9.2天和21.1天，平均差异为-11.9天（95% CI: -23.85, -0.04），p值为0.0494[49] - SER-155组的系统抗菌药物/抗真菌药物的累计暴露率为0.090（SD: 0.0530），而安慰剂组为0.305（SD: 0.2898），平均差异为-0.2（95% CI: -0.38, -0.05），p值为0.0163[51] 未来展望 - SER-155的开发计划获得FDA的突破性疗法和快速通道认证，计划在2025年第二季度提交Phase 2研究方案[31] - SER-155的市场潜力巨大，全球每年约有40,000例异体干细胞移植，且随着人口老龄化和移植成功率的提高，年增长率约为3%[70] - 公司预计在2025年第二季度向FDA提交SER-155的Phase 2研究协议[83] 新产品和新技术研发 - SER-155的初步生物标志物数据支持其在炎症和免疫疾病中的潜在应用[6] - SER-155的探索性生物标志物数据支持其机制，并可能为炎症和免疫疾病患者提供临床益处[83] - SER-155的开发旨在解决高风险患者群体中的严重细菌感染问题，特别是在异体干细胞移植患者中[82] 市场扩张和并购 - VOWST资产出售后，Seres的组织结构更加精简，现金消耗率降低[11] - VOWST资产未来可能带来2.75亿美元的里程碑付款[83] - 公司正在寻求SER-155的战略合作伙伴，以加速在allo-HSCT中的下一步研究，并可能扩展到多个目标人群[83] 负面信息 - SER-155的安全性良好，未出现与治疗相关的严重不良事件[43] - 在治疗期间，SER-155组的多种促炎细胞因子（如IFN-γ、TNF-α、IL-17和IL-8）浓度显著低于安慰剂组，显示出免疫反应的调节作用[60] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为5880万美元，预计现金流可持续到2026年第一季度[83] - 公司已完全偿还债务，财务状况稳健[83]

文章核心观点 公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示SER - 155 1b期研究的新探索性生物标志物数据，结果显示SER - 155在促进异基因造血干细胞移植（allo - HSCT）后外周T细胞恢复和免疫重建方面有潜在作用，公司计划向FDA提交SER - 155的2期试验方案并寻求合作伙伴支持临床开发 [1][2][3] 研究成果 - SER - 155 1b期研究此前数据显示可改善肠道上皮屏障完整性和调节全身炎症反应，降低肠道细菌易位相关血流感染（BSIs）风险，相对风险降低77% [2][5] - 新生物标志物数据聚焦SER - 155通过调节稳态细胞因子和外周T细胞扩增促进allo - HSCT后免疫重建的潜力，事后分析显示SER - 155第二疗程后和HSCT第100天，稳态细胞因子IL - 7水平显著高于安慰剂组，同时外周血中CD4 + T细胞频率更高 [2] 专家观点 - 进行allo - HSCT的患者易患危及生命的血流感染，有效免疫重建和恢复多样化功能性T细胞群体对长期积极结果很重要，SER - 155给药后IL - 7水平和CD4 + T细胞增加令人鼓舞，支持其继续临床开发 [3] 产品信息 - SER - 155是一种研究性口服活生物疗法，旨在清除胃肠道病原体、改善上皮屏障完整性和诱导免疫稳态，预防allo - HSCT患者的细菌血流感染及其他病原体相关负面临床结果 [4] - SER - 155在allo - HSCT患者的1b期安慰剂对照研究中，显著降低了细菌血流感染（77%相对风险降低）和全身抗生素暴露，以及发热性中性粒细胞减少症的发生率，已获得突破性疗法指定和快速通道指定 [5] 公司情况 - 公司是临床阶段公司，专注通过新型活生物疗法改善医疗弱势群体患者的预后，成功开发并获批首个FDA批准的口服微生物群疗法VOWST，后出售给雀巢健康科学 [6] - 公司正在开发SER - 155及其他管线项目，这些项目旨在靶向多个疾病相关途径，通过培养从标准克隆细胞库制造 [6] 后续计划 - 公司计划在未来几周向FDA提交SER - 155在allo - HSCT中的2期试验方案，并积极寻求合作伙伴支持继续临床开发 [3] 展示详情 - 摘要编号6554，标题为“成人异基因造血干细胞移植（allo - HCT）中研究性口服活生物制品SER - 155的1b期研究免疫重建生物标志物的探索性分析”，海报板编号170，时间为2025年6月1日星期日上午9:00 - 12:00 CT，演讲者为Seres Therapeutics研究技术总监Emily Walsh博士 [4]

公司评级与投资机会 - Seres Therapeutics (MCRB) 近期被上调至Zacks Rank 2（买入评级），主要反映其盈利预期的上升趋势，这是影响股价的最强动力之一 [1] - Zacks评级体系的核心是公司盈利预期的变化，通过追踪卖方分析师对当前及未来年度每股收益（EPS）的共识预期（Zacks Consensus Estimate）进行评估 [1] - 盈利预期的变化被证明与股价短期走势高度相关，机构投资者利用盈利预期计算公司股票的合理价值，进而推动买卖行为 [4] 盈利预期与股价关系 - Seres Therapeutics的盈利预期上升和评级上调意味着公司基本面改善，投资者对业务趋势的认可可能推动股价上涨 [5] - 实证研究表明，盈利预期修正趋势与股价短期波动存在强相关性，跟踪此类修正对投资决策具有实际意义 [6] - Zacks Rank 1（强力买入）股票自1988年以来年均回报率达+25%，显示该评级系统的有效性 [7] Seres Therapeutics财务数据 - 公司预计2025财年每股亏损1.67美元，同比改善89.7% [8] - 过去三个月，Zacks对公司的共识预期上调85%，反映分析师持续调高盈利预测 [8] - 公司被列入Zacks覆盖股票的前20%，表明其盈利预期修正表现优异，有望在短期内跑赢市场 [10]