公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司总资产为10.0678亿美元，较2019年12月31日的13.244亿美元下降约24%[16] - 2020年第二季度总营收为6045万美元，较2019年同期的1.2531亿美元下降约52%[18] - 2020年上半年总营收为1.4234亿美元，较2019年同期的1.9852亿美元下降约28%[18] - 2020年第二季度净亏损为2071.4万美元，较2019年同期的1075.9万美元增加约93%[18] - 2020年上半年净亏损为4059.5万美元，较2019年同期的3509.2万美元增加约16%[18] - 截至2020年6月30日，公司普通股发行和流通股数为7513.1834万股，较2019年12月31日的7014.3252万股增加约7%[16] - 2020年第二季度研发费用为2009.9万美元，较2019年同期的1790.5万美元增加约12%[18] - 2020年上半年研发费用为4184.2万美元，较2019年同期的4079.2万美元增加约2%[18] - 截至2020年6月30日，公司股东赤字为6557.5万美元，较2019年12月31日的4832.4万美元增加约36%[16] - 2020年第二季度每股净亏损为0.28美元，2019年同期为0.24美元[18] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损500,244千美元，现金、现金等价物和投资为63,940千美元[29] - 2020年上半年，公司净亏损40,595千美元，经营活动使用现金49,817千美元[22][29] - 2020年上半年，投资活动提供现金27,088千美元，2019年同期使用现金647千美元[22] - 2020年上半年，融资活动提供现金19,139千美元，2019年同期为61,239千美元[22] - 2020年上半年，现金及现金等价物净减少3,590千美元，2019年同期增加16,411千美元[22] - 截至2020年6月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为61,536千美元，2019年同期为102,344千美元[22] - 2020年上半年支付利息1,226千美元，2019年同期无[22] - 2020年和2019年上半年，因具有反稀释作用，分别有11,618,712股和8,796,896股潜在普通股未纳入摊薄后每股净亏损的计算[40] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，总营收分别为604.5万美元和1253.1万美元，减少648.6万美元[137] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，研发费用分别为2009.9万美元和1790.5万美元，增加219.4万美元[137] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，管理费用分别为649.1万美元和557.4万美元，增加91.7万美元[137] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，其他收入（支出）净额分别为 - 16.9万美元和18.9万美元，减少35.8万美元[137] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，总营收分别为1423.4万美元和1985.2万美元，减少561.8万美元[142] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，研发费用分别为4184.2万美元和4079.2万美元，增加105万美元[142] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，管理费用分别为1262.9万美元和1306.9万美元，减少44万美元[142] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，重组费用分别为0和149.2万美元，减少149.2万美元[142] - 2020年上半年公司净亏损4060万美元，截至2020年6月30日累计亏损5.002亿美元，现金、现金等价物和投资共计6390万美元[102] - 2020年1月1日至6月30日，公司出售约470万股普通股，平均股价约4.20美元，扣除约3%佣金后净收益约1870万美元[151] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和投资总计6390万美元，累计亏损5亿美元[153] - 2020年上半年，经营活动使用现金4980万美元，主要因净亏损4060万美元和经营资产负债变动使用现金1780万美元[168] - 2020年上半年，投资活动提供现金2710万美元，包括投资销售和到期收入4030万美元，部分被投资购买1290万美元和物业设备购买30万美元抵消[171] - 2020年上半年，融资活动提供现金1910万美元，包括通过销售协议发行普通股获得1870万美元等[172] - 2019年上半年，经营活动使用现金4420万美元，主要因净亏损3510万美元和经营资产负债变动使用现金1830万美元[170] - 2019年上半年，融资活动提供现金6120万美元，主要来自公开发行普通股所得6080万美元[173] - 公司2019年全年净亏损7030万美元，2020年上半年净亏损4060万美元，截至2020年6月30日累计亏损5.002亿美元[192] 公司公允价值计量资产及相关项目变化 - 截至2020年6月30日，公司按公允价值计量的资产中，现金等价物（货币市场基金）为19,885千美元，投资（公司债券）为2,404千美元，总计22,289千美元；截至2019年12月31日，对应金额分别为25,510千美元、38,833千美元和64,343千美元[45] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司持有受限投资1,400千美元[46] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司投资（公司债券）的公允价值分别为2,404千美元和29,690千美元[48] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司物业和设备净值分别为16,305千美元和19,495千美元[50] 公司重组及相关费用情况 - 2019年2月公司重组，削减约30%员工[52] - 2019年6月30日止六个月，公司记录重组费用1,492千美元，已支付部分款项，截至2020年6月30日无未支付负债[53] - 2019年2月公司进行重组，集中资源推进临床阶段治疗候选药物，管理团队调整并裁员约30%[128] 公司融资及合作协议情况 - 2019年10月29日公司与Hercules Capital签订贷款协议，可获最高50,000千美元定期贷款，首笔25,000千美元已发放[54] - 公司与Nestec Ltd.的许可和合作协议中，若达到特定开发里程碑，公司有资格获得或有里程碑付款，但不确定能否实现[32] - 公司与NHS的合作协议中，NHS支付了120,000美元的前期现金付款，公司有资格获得最高285,000美元的开发里程碑付款、375,000美元的监管付款以及最高1,125,000美元的商业里程碑付款[69] - 截至2020年6月30日，与NHS合作协议的交易价格约为190,000美元[63] - 公司与阿斯利康的研究合作协议中，阿斯利康将支付总计20,000美元，分三期支付，交易价格还包括约13,900美元的研发成本估计报销额[77][82] - 截至2020年6月30日，与阿斯利康研究合作协议的递延收入为8,479,000美元，其中5,653,000美元列为流动递延收入，2,826,000美元列为非流动递延收入[86] - 2020年6月30日，公司递延收入 - 关联方余额为99,423千美元，较2019年12月31日的110,071千美元减少10,648千美元；递延收入余额为8,479千美元，较2019年12月31日的9,668千美元减少1,189千美元[87] - 2020年3月和6月，公司因合同负债余额变化分别确认收入5,203千美元和11,837千美元，2019年同期分别为11,526千美元和17,069千美元[87] - 公司与Cowen签订销售协议，可通过“随行就市”股权发售计划出售普通股，总销售收益最高可达2500万美元[102] - 与NHS的合作协议中，NHS支付1.2亿美元前期现金，公司最多可获2.85亿美元开发里程碑付款、3.75亿美元监管付款和11亿美元商业里程碑付款，协议潜在价值超19亿美元[154] - 与AstraZeneca的研究协议中，AstraZeneca将分三期支付总计2000万美元，前两期已支付，第三期将于2021年1月4日到期[158] - 与Hercules的贷款和担保协议中，第一笔2500万美元已收到，满足特定里程碑后，第二笔最多可借1250万美元，第三笔1250万美元需获Hercules批准[161] 公司股权及薪酬相关情况 - 截至2020年6月30日，公司股票期权的流通数量为11,578,482股，加权平均行使价格为7.88美元，加权平均剩余合约期限为7.65年，合计内在价值为10,144美元[63] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月内，授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股2.41美元、2.17美元、2.38美元和4.34美元[63] - 截至2020年6月30日，公司未归属受限股票单位数量为15,000股，加权平均授予日公允价值为2.83美元[65] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月内，公司记录的基于股票的薪酬费用分别为1,914,000美元和2,097,000美元；六个月内分别为3,873,000美元和4,162,000美元[66] 公司收入确认及所得税情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月内，公司确认的合作收入（关联方）分别为5,186,000美元、10,648,000美元、10,454,000美元和17,069,000美元[74] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，公司根据与阿斯利康的研究合作协议确认的合作收入分别为28,000美元、2,016,000美元、1,817,000美元和2,077,000美元[85] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，公司均未计提所得税[92] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司对递延所得税资产全额计提了减值准备[93] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，公司分别确认关联方收入5,186千美元、10,648千美元、10,454千美元和17,069千美元[95] - 2020年截至6月30日的三个月和六个月，公司因与Flagship Pioneering的转租协议分别确认其他收入449千美元和899千美元，并收到等额现金付款[96] - 2020年4 - 6月，公司根据研究协议确认的收入不到10万美元[160] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，公司均未计提所得税[132] 公司产品研发及临床进展情况 - SER - 109有望治疗复发性CDI，美国每年约有17万患者，ECOSPOR III研究已完成182名患者入组，预计2020年8月公布topline结果[105][106] - 公司认为SER - 109若成功，该研究有潜力成为支持产品注册的单一关键研究，但可能需额外安全数据[106] - SER - 287的2b期临床试验计划招募约201名轻至中度UC患者，截至2020年5月1日，已完成约60%的招募[107] - SER - 301一期临床研究首名患者预计今年晚些时候入组，入组后公司将从与雀巢的合作中获得1000万美元里程碑付款[110] - SER - 401的1b期临床研究计划招募30名转移性黑色素瘤患者，患者按2:1比例随机分配至SER - 401或安慰剂组[111] - 2019年CARB - X为SER - 155的临床开发提供480万美元资金，完成里程碑后可能再提供700万美元用于1b期开发[113] - 公司拥有21个活跃专利申请家族，包括15个已国际化申请和1个待决美国临时申请，已获得13项美国专利，SER - 109和SER - 287的知识产权权利延至2033年[118] - 2020年第二季度，微生物组治疗平台研发费用为1.1718亿美元，2019年同期为1.1524亿美元；2020年上半年为2.4288亿美元，2019年同期为2.6823亿美元[125] - 2020年第二季度，SER - 109研发费用为367.9万美元，2019年同期为221.2万美元；2020年上半年为653.1万美元，2019年同期为486.1万美元[125] - 2020年第二季度，SER - 287研发费用为380.3万美元，2019年同期为