根据您提供的财报关键点，我将严格按照要求进行主题分组。 财务与运营风险 - 公司产品在亚太地区以美元计价，美元走强可能影响竞争力和应收账款回收[102] - 脱欧可能引发英镑和欧元价值波动，影响公司财务状况[122] - 环境事故可能产生大量调查、修复和监控成本[120] - 政府合同受FAR等法规约束，增加合规成本和运营难度[115][117] - 公司预计需要持续投资加强财务报告和管理系统，包括首席财务官和高级管理层投入大量时间和资源[157] - 内部控制失效可能导致运营费用高于预期，并增加独立审计师费用[159] - 公司商业保险不涵盖中东安全事件造成的损失，如恐怖袭击或战争行为[164] 法律与监管合规风险 - 违反《反回扣法》可能导致每次违规的民事罚款加上最高三倍涉及报酬的金额[105] - 违反《虚假申报法》可能导致三倍赔偿金及每项虚假申报的罚款[107] - 举报人可获最高30%的追回金额作为奖励[108] - 违反GDPR的罚款最高达2000万欧元或全球年营业额4%[119] - 未遵守《平价医疗法案》的支付报告要求可能面临重大民事罚款[110] - 违反FCPA可能导致重大财务和运营负面影响[114] - 英国脱欧可能导致公司需为产品候选物在英国和欧盟分别申请监管批准[122] 知识产权与专利 - 公司拥有总计119项已授权专利和34项待审专利申请[124] - NexoBrid相关专利家族包括全球35项已授权专利和1项待审国家阶段申请[124] - EscharEx相关专利覆盖31项国家阶段申请[124] - NexoBrid系列专利名义上将在2025年至2029年间陆续到期[130] - EscharEx相关PCT国际专利申请于2017年1月30日提交，若获授权专利到期日为2037年1月30日[130] - 公司与Mark Klein的许可协议要求支付基于NexoBrid销售额的里程碑和特许权使用费[126] - 公司注册了包括"MediWound"、"NexoBrid"和"EscharEx"在内的商标[136] - 知识产权挑战或无效可能导致公司暂时延迟或永久停止NexoBrid和EscharEx的生产或销售[137] 公司股权与资本结构 - 公司普通股历史交易价格波动剧烈，IPO价格为每股14.00美元，最高曾达18.16美元，最低至2.548美元[142] - 截至2020年2月15日，公司有2,442,976股普通股受未行权的员工期权和RSU限制，其中1,753,804股为当前可行权部分[148] - 截至2020年2月15日，公司股权激励计划下仍有4,022,976股普通股可供发行[148] - 截至2020年2月15日，Clal Biotechnology Industries Ltd (CBI) 实益拥有或控制公司已发行普通股的34.7%[149] - 2019年4月23日，公司F-3表格货架注册声明生效，涉及根据注册权可转售的11,240,127股股票[147] - 2017年9月，公司完成一次承销公开发行，售出5,037,664股普通股[147] - 公司2014年股权激励计划在2015、2018、2019及2020年自动增发431,006、540,955、543,577和544,055股[148] 公司治理与证券法规 - 公司作为外国私人发行人，可豁免美国证券交易法的季度报告和代理声明等部分要求[153][154] - 若失去外国私人发行人身份，公司将面临更高的美国证券法合规成本[155] - 公司须遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条关于财务报告内部控制的有效性评估和审计师鉴证要求[156] - 如果公司被认定为被动外国投资公司，需满足75%或以上的总收入为被动收入，或至少50%的平均季度资产价值用于产生被动收入[160] - 以色列法律要求收购要约需获得至少95%已发行股本的持有者同意，或在收购后持有至少98%的股份才能完成[167] - 股东会议法定人数要求为至少两名股东持有至少25%的已发行普通股[176] 以色列特定运营与资助 - 公司以色列员工总数为62人，部分员工可能被要求执行最多54天（非军官指挥官或军官分别为70天或84天）的军事预备役[165] - 截至2019年12月31日，公司从以色列创新局获得的总资助金额约为1360万美元，摊销后负债成本约为690万美元[169] - 截至2019年12月31日，公司已向以色列创新局计提并支付净特许权使用费40万美元[169] - 如果产品在以色列境外制造，公司可能需要向以色列创新局支付更高的特许权使用费[173] 保险覆盖 - 产品责任保险覆盖欧盟等地区，保额上限为1000万美元[118]