收入和利润（同比环比） - 2019财年第三季度（截至3月31日的三个月）收入为124.9万美元，同比增长188.5%[13] - 2019财年第三季度营收为124.9万美元，较2018年同期的43.3万美元增长188.5%[13] - 2019财年前九个月营收为378.5万美元，较2018年同期的107.4万美元增长252.4%[13] - 2019年第一季度收入为120万美元，较2018年同期的40万美元增长200%，主要源于与KHK的许可协议[130] - 2019年前九个月收入为380万美元，较2018年同期的110万美元增长245.5%[137] - 2019财年第三季度净亏损为1735.5万美元，同比扩大192%[13] - 2019财年第三季度净亏损为1,735.5万美元，较2018年同期的594.8万美元扩大191.8%[13] - 2019财年前九个月净亏损为1987.2万美元，上年同期为2081.5万美元[13] - 2019财年前九个月净亏损为1,987.2万美元，较2018年同期的2,081.5万美元略有收窄[13] - 公司净亏损：2019年第三季度为1735.4万美元，九个月累计为1987.2万美元；稀释后九个月净亏损因权证负债公允价值变动增加至4330.9万美元[65] - 2019财年第三季度基本每股净亏损为0.24美元[13] - 加权平均流通股数：2019年第三季度为7120万股，九个月累计为7106.9万股[66] 成本和费用（同比环比） - 2019财年第三季度研发费用为907.1万美元，同比增长195.4%[13] - 2019财年前九个月研发费用为2426.8万美元，较2018年同期的1257.9万美元增长93%[141] - 2019年第一季度研发费用为907.1万美元，较2018年同期的307.1万美元增长195.4%，主要受ME-401项目临床及生产费用增加驱动[133] - 2019年第一季度一般及行政费用为360万美元，较2018年同期的250万美元增加110万美元，增幅44%[134] - 截至2019年3月31日的九个月内，总股份支付费用为514万美元，较上年同期的246.8万美元增长107%[78] - 研发相关的股份支付费用为169.9万美元，较上年同期的85.1万美元增长100%[78] - 行政管理相关的股份支付费用为341.5万美元，较上年同期的161.7万美元增长111%[78] 运营亏损 - 2019财年第三季度运营亏损为1,261.6万美元，较2018年同期的605.4万美元扩大108.4%[13] - 2019年第一季度运营亏损1260万美元，2018年同期为610万美元，亏损额增加[129] - 2019年前九个月运营亏损3450万美元，2018年同期为2110万美元[136] 现金、现金等价物及短期投资 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为742.6万美元，短期投资为7486.4万美元，合计为8229万美元[10] - 截至2019年3月31日，公司拥有现金、现金等价物及短期投资共计8230万美元，预计足以支撑运营至2020财年末[144] - 总现金、现金等价物及短期投资从2018年6月30日的1.027亿美元下降至2019年3月31日的8,229万美元，降幅为19.9%[10] - 现金及现金等价物从2018年6月30日的1,330.9万美元下降至2019年3月31日的742.6万美元，降幅为44.2%[10] - 短期投资从2018年6月30日的8,943.4万美元下降至2019年3月31日的7,486.4万美元，降幅为16.3%[10] - 短期投资主要为美国政府证券，从2018年6月30日的8940万美元减少至2019年3月31日的7490万美元[72] 经营活动现金流 - 2019财年前九个月经营活动所用现金净额为2135.9万美元[19] - 2019年前九个月经营活动所用现金净额为2140万美元，2018年同期为1760万美元[145] 许可协议收入与递延收入 - 截至2019年3月31日，公司来自KHK和Helsinn许可协议的递延收入为840万美元[34] - 截至2019年3月31日，公司递延收入为840万美元，预计未来12个月内将确认约420万美元，其余420万美元在此后确认[34] - 公司预计在未来12个月内确认约420万美元递延收入，其余420万美元在此后确认[34] - 截至2019年3月31日的九个月，公司确认与KHK许可协议相关的收入为199.2万美元[32] - 截至2019年3月31日的九个月，公司确认与Helsinn许可协议相关的收入为179.3万美元[32] - 截至2019年3月31日，合同负债（主要为递延收入）从期初的78.8万美元增至841.9万美元[35] - 截至2019年3月31日，合同负债（主要为递延收入）为841.9万美元，较2018年7月1日的78.8万美元净增763.1万美元[35] - 截至2019年3月31日，合同资产为39.7万美元，较2018年7月1日的31.2万美元净增8.5万美元[35] - 截至2019年3月31日的三个月，公司确认来自许可协议的总收入为124.9万美元[32] - 2019财年第三季度，来自KHK许可协议的收入为63.1万美元，来自Helsinn许可协议的收入为61.8万美元，季度总收入为124.9万美元[32] - 2019财年前九个月，来自KHK许可协议的收入为199.2万美元，来自Helsinn许可协议的收入为179.3万美元，期间总收入为378.5万美元[32] - 在2019财年前九个月，KHK许可协议中，因授权许可转移确认收入80万美元，因履行其他履约义务的进度确认收入110万美元[32] 认股权证负债公允价值变动 - 截至2019年3月31日的九个月内，认股权证负债公允价值变动产生收益1327.4万美元[13][19] - 权证负债公允价值变动在2019财年前九个月带来1,327.4万美元的收益[13] - 权证负债公允价值从2018年6月30日的4631.3万美元下降至2019年3月31日的3197.1万美元，期间因公允价值变动产生1327.4万美元损失[53] - 三级认股权证负债公允价值从2018年7月1日的4631.3万美元下降至2019年3月31日的3197.1万美元，九个月内减少1327.4万美元[53] - 截至2019年3月31日，三级公允价值计量下的认股权证负债为-3197.1万美元[50] - 截至2018年6月30日，三级公允价值计量下的认股权证负债为-4631.3万美元[50] - 截至2019年3月31日，认股权证负债的公允价值为负3197.1万美元，被归类为第三层级[50] - 认股权证负债按公允价值计量，归类为三级公允价值，因估值依赖重大不可观察输入[51][52] - 认股权证负债公允价值计算使用以下假设：无风险利率2.2%，预期期限4.1年，预期波动率81.6%，普通股公允价值3.07美元（截至2019年3月31日）[53] - 认股权证负债公允价值计算使用以下假设：无风险利率2.7%，预期期限4.8年，预期波动率77.3%，普通股公允价值3.94美元（截至2018年6月30日）[53] - 2018年5月私募融资净额7020万美元，发行权证初始公允价值为3660万美元，2019年3月31日重估为3200万美元[74] 资产与股东权益 - 截至2019年3月31日，公司总资产为8592.6万美元，较2018年6月30日的1.04657亿美元下降17.9%[10] - 截至2019年3月31日，股东权益为3788.2万美元，较2018年6月30日的5045.9万美元下降24.9%[10] 产品管线进展（ME-401） - ME-401在1b期研究中，对50名可评估患者（包括FL、CLL、SLL和MZL）的客观缓解率为82%[100] - 在1b期研究中，38名FL患者的缓解率为76%[100] - 间歇给药方案（IS）下，3级免疫相关不良事件的发生率为11%，低于连续给药方案（CS）的34%[101] - 在1b期研究中，对于间歇给药方案（IS）下出现疾病进展迹象的患者，大部分（70%）在恢复连续给药方案（CS）后能重新控制疾病[100] - ME-401全球随机二期研究计划招募约150名患者[104] - ME-401与百济神州的联合研究成本将由双方均摊[102] 产品管线进展（ME-344） - ME-344联合贝伐珠单抗的二期研究中期数据显示，活性组平均Ki-67绝对（相对）降低5.13（29%），对照组为1.2（9%）[117] - ME-344单药一期研究中，21名可评估患者中有8名（38%）达到疾病稳定或更好[118] 产品管线进展（Pracinostat） - Pracinostat联合阿扎胞苷的二期研究显示中位总生存期为19.1个月，完全缓解率为42%（21/50）[121] - Pracinostat关键三期注册研究计划在全球招募约500名患者[125] - Pracinostat二期MDS研究中期分析显示，前3个月因不良事件停药率为4%[127] - Pracinostat二期MDS研究已完成60名患者入组[127] - Pracinostat的二期MDS研究成本由公司与Helsinn均摊[120] 产品管线进展（Voruciclib） - Voruciclib已在超过70名患者中进行过评估[110] 许可协议与合作 - 公司与KHK的许可协议获得1000万美元首付款，并有资格获得高达8750万美元的额外里程碑付款[54] - 公司与Helsinn的许可协议已收到2000万美元付款，并有资格获得高达4.44亿美元的潜在里程碑付款[59] - 与协和发酵麒麟签订ME-401日本授权协议，获得1000万美元预付款[54] - 根据授权协议，有资格获得高达8750万美元的额外开发和商业化里程碑付款[54] - 根据授权协议，有资格获得日本ME-401净销售额百分之十几的特许权使用费[54] - 公司确定交易价格为1000万美元预付款，未来里程碑付款完全取决于未来研发和/或监管批准结果[56] - 授权控制权在截至2019年3月31日的九个月内转移给协和发酵麒麟[57] - 分配给研发义务的收入预计将在2022财年之前按比例确认[57] 股份支付与股权激励 - 截至2019年3月31日，流通在外的股票期权为8,036,986份，加权平均行权价为3.29美元，加权平均剩余合约期限为7.6年，内在总价值为463.256万美元[79] - 截至2019年3月31日，已归属且可行权的股票期权为3,718,739份，加权平均行权价为3.02美元，剩余合约期限为6.1年，内在总价值为342.8724万美元[79] - 截至2019年3月31日，有600万美元的未确认薪酬费用与未归属股票期权相关，预计将在1.7年的加权平均期限内确认[81] - 2008年股权激励计划授权发行1908.9794万股普通股，截至2019年3月31日有985.6077万股可供未来授予[77] 租赁与资本结构 - 公司租赁办公空间总面积约20700平方英尺，剩余租约义务分别为60万美元和30万美元[68] - 公司租赁办公空间总面积约20,700平方英尺，剩余租约义务分别为60万美元和30万美元[149] - 公司将于2019年7月1日采用新的租赁会计准则，预计不会对财务报表产生重大影响[47] - 公司预计将于2019年7月1日采用新租赁准则（ASC 842），预计不会对财务报表产生重大影响[47] 税务与会计准则 - 公司已为所有递延所得税资产建立了估值备抵，截至2019年3月31日及2018年6月30日均未确认任何不确定的税收优惠[40][41] - 截至2019年3月31日及2018年6月30日，公司已设立估值备抵，全额抵减了其净递延税资产[40] - 公司采用新收入准则（ASC 606）未对2018年7月1日的期初留存收益产生调整影响[43] 融资与注册声明 - 公司拥有可出售价值1.5亿美元普通股、优先股及权证的储架注册声明，其中3000万美元ATM计划尚未使用[75] 风险因素 - 公司认为利率变动对其财务状况不构成重大风险[157]